Atlas da Saúde

(Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) and Pfizer Inc. (NYSE: PFE) today announced results of a pre-specified subanalysis of the Phase 3 ARISTOTLE trial in relation to patient age. ARISTOTLE was designed to evaluate the efficacy and safety of Eliquis compared to warfarin for reducing the risk of stroke or systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF). This subanalysis found consistent results across age groups for reducing the risk of stroke and systemic embolism and reducing the risk of all-cause death with fewer bleeding events. Owing to the higher risk at older age (age 75 and older), the absolute benefit to patients with NVAF was greater with Eliquis in the older population. These data were published today in the European Heart Journal.

Eliquis was more effective than warfarin in reducing the risk of stroke and reducing mortality across age groups, and was associated with less major bleeding, less total bleeding and less intracranial hemorrhage, regardless of age. The p-value for interaction across age groups was non-significant (p>0.11 for all) for the major outcomes of stroke and systemic embolism, major bleeding, and death, meaning that the results of this subanalysis were consistent with the overall results of the ARISTOTLE trial.

“Patients with atrial fibrillation are at an increased risk of major cardiovascular events such as stroke, and this risk increases substantially with age,” said study lead author Dr. Sigrun Halvorsen, Department of Cardiology, Oslo University Hospital, Norway. “Eliquis has demonstrated superiority versus warfarin for reducing the risk of stroke and all-cause mortality with fewer major bleeding events in patients with NVAF with consistency across age groups, including patients 75 and older and the very elderly over the age of 80.”

Although the ARISTOTLE trial was neither designed nor powered to investigate the differences for safety and efficacy of Eliquis compared to warfarin for individual age groups, a pre-specified subanalysis of the ARISTOTLE trial was performed according to age. The efficacy and safety of Eliquis compared with warfarin were assessed according to age during the 1.8 years median follow-up. Of the trial population, 30 percent were under age 65, 39 percent were 65 to 74 years old and 31 percent were 75 years or older. In the overall ARISTOTLE trial population, the rates of stroke, major bleeding and death were higher in the older age groups (p<0.001 for all) across treatment groups.

Important safety information for eliquis

Boxed warning: discontinuing eliquis in patients without adequate continuous anticoagulation increases risk of stroke. Discontinuing Eliquis places patients at an increased risk of thrombotic events. An increased rate of stroke was observed following discontinuation of Eliquis in clinical trials in patients with nonvalvular atrial fibrillation. If anticoagulation with Eliquis must be discontinued for a reason other than pathological bleeding, coverage with another anticoagulant should be strongly considered.

Contraindications

- Active pathological bleeding

- Severe hypersensitivity reaction to Eliquis (apixaban) (i.e., anaphylactic reactions)

Warnings and precautions

Increased Risk of Stroke with Discontinuation of Eliquis: Discontinuing Eliquis in the absence of adequate alternative anticoagulation increases the risk of thrombotic events. An increased rate of stroke was observed during the transition from Eliquis to warfarin in clinical trials in patients with nonvalvular atrial fibrillation. If Eliquis must be discontinued for a reason other than pathological bleeding, consider coverage with another anticoagulant.

Bleeding Risk: Eliquis increases the risk of bleeding and can cause serious, potentially fatal bleeding. Concomitant use of drugs affecting hemostasis increases the risk of bleeding including aspirin and other anti-platelet agents, other anticoagulants, heparin, thrombolytic agents, SSRIs, SNRIs, and NSAIDs. Patients should be made aware of signs or symptoms of blood loss and instructed to immediately report to an emergency room. Discontinue Eliquis in patients with active pathological hemorrhage. There is no established way to reverse the anticoagulant effect of apixaban, which can be expected to persist for about 24 hours after the last dose (i.e., about two half-lives). A specific antidote for Eliquis is not available. Because of high plasma protein binding, apixaban is not expected to be dialyzable. Protamine sulfate and vitamin K would not be expected to affect the anticoagulant activity of apixaban. There is no experience with antifibrinolytic agents (tranexamic acid, aminocaproic acid) in individuals receiving apixaban. There is neither scientific rationale for reversal nor experience with systemic hemostatics (desmopressin and aprotinin) in individuals receiving apixaban. Use of procoagulant reversal agents such as prothrombin complex concentrate, activated prothrombin complex concentrate, or recombinant factor VIIa may be considered but has not been evaluated in clinical studies. Activated charcoal reduces absorption of apixaban thereby lowering apixaban plasma concentrations.

Prosthetic Heart Valves: The safety and efficacy of Eliquis has not been studied in patients with prosthetic heart valves and is not recommended in these patients.

Adverse reactions

The most common and most serious adverse reactions reported with Eliquis (apixaban) were related to bleeding.

Discontinuations for surgery and other interventions Eliquis should be discontinued at least 48 hours prior to elective surgery or invasive procedures with a moderate or high risk of unacceptable or clinically significant bleeding. Eliquis should be discontinued at least 24 hours prior to elective surgery or invasive procedures with a low risk of bleeding or where the bleeding would be noncritical in location and easily controlled.

Drug interactions

Strong Dual Inhibitors of CYP3A4 and P-gp: Inhibitors of CYP3A4 and P-gp increase exposure to apixaban and increase the risk of bleeding. Decrease the dose of Eliquis to 2.5 mg twice daily when coadministered with drugs that are strong dual inhibitors of CYP3A4 and P-gp, (e.g., ketoconazole, itraconazole, ritonavir, or clarithromycin). In patients already taking Eliquis at a dose of 2.5 mg twice daily, avoid coadministration with strong dual inhibitors of CYP3A4 and P-gp.

Strong Dual Inducers of CYP3A4 and P-gp: Inducers of CYP3A4 and P-gp decrease exposure to apixaban and increase the risk of stroke. Avoid concomitant use of ELIQUIS with strong dual inducers of CYP3A4 and P-gp (e.g., rifampin, carbamazepine, phenytoin, St. John’s wort) because such drugs will decrease exposure to apixaban.

Anticoagulants and Antiplatelet Agents: Coadministration of antiplatelet agents, fibrinolytics, heparin, aspirin, and chronic NSAID use increases the risk of bleeding. APPRAISE-2, a placebo-controlled clinical trial of apixaban in high-risk post-acute coronary syndrome patients treated with aspirin or the combination of aspirin and clopidogrel, was terminated early due to a higher rate of bleeding with apixaban compared to placebo.

Pregnancy category b

There are no adequate and well-controlled studies of Eliquis in pregnant women. Treatment is likely to increase the risk of hemorrhage during pregnancy and delivery. Eliquis should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the mother and fetus.

Please see full Prescribing Information including boxed warning and Medication Guide available at www.bms.com.

About ARISTOTLE

The ARISTOTLE study was designed to evaluate the efficacy and safety of Eliquis versus warfarin for the prevention of stroke or systemic embolism. In ARISTOTLE, 18,201 patients were randomized (9,120 patients to Eliquis and 9,081 to warfarin). ARISTOTLE was an active-controlled, randomized, double-blind, multi-national trial in patients with nonvalvular atrial fibrillation or atrial flutter, and at least one additional risk factor for stroke. Patients were randomized to treatment with Eliquis 5 mg orally twice daily (or 2.5 mg twice daily in selected patients, representing 4.7 percent of all patients) or warfarin (target INR range 2.0-3.0), and followed for a median of 1.8 years.

About Atrial Fibrillation

Atrial fibrillation is the most common cardiac arrhythmia (irregular heartbeat). It is estimated that approximately 5.8 million Americans and six million individuals in Europe have atrial fibrillation. The lifetime risk of developing atrial fibrillation is estimated to be approximately 25 percent for individuals 40 years of age or older. One of the most serious medical concerns for individuals with atrial fibrillation is the increased risk of stroke, which is five times higher in people with atrial fibrillation than those without atrial fibrillation. In fact, 15 percent of all strokes are attributable to atrial fibrillation in the U.S. Additionally, strokes due to atrial fibrillation are more burdensome than strokes due to other causes. Atrial fibrillation-related strokes are more severe than other strokes, with an associated 30-day mortality of 24 percent and a 50 percent likelihood of death within one year in patients who are not treated with an antithrombotic.

About Eliquis®

Eliquis® (apixaban) is an oral direct Factor Xa inhibitor. By inhibiting Factor Xa, a key blood clotting protein, Eliquis prevents thrombin generation and blood clot formation. Eliquis is approved to reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the United States, European Union (which includes 28 member states), Iceland, Norway, Japan and a number of other countries around the world. Eliquis is approved for prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery in the European Union (which includes 28 member states), Iceland, Norway, and a number of other countries around the world. Eliquis is not approved for this indication in the U.S. or Japan.

About the Bristol-Myers Squibb/Pfizer Collaboration

In 2007, Pfizer and Bristol-Myers Squibb entered into a worldwide collaboration to develop and commercialize Eliquis, an oral anticoagulant discovered by Bristol-Myers Squibb. This global alliance combines Bristol-Myers Squibb's long-standing strengths in cardiovascular drug development and commercialization with Pfizer’s global scale and expertise in this field.

About Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb is a global biopharmaceutical company whose mission is to discover, develop and deliver innovative medicines that help patients prevail over serious diseases. For more information, please visit http://www.bms.com or follow us on Twitter at http://twitter.com/bmsnews.

Pfizer Inc.: Working together for a healthier world™

At Pfizer, we apply science and our global resources to bring therapies to people that extend and significantly improve their lives. We strive to set the standard for quality, safety and value in the discovery, development and manufacture of health care products. Our global portfolio includes medicines and vaccines as well as many of the world's best-known consumer health care products. Every day, Pfizer colleagues work across developed and emerging markets to advance wellness, prevention, treatments and cures that challenge the most feared diseases of our time. Consistent with our responsibility as one of the world's premier innovative biopharmaceutical companies, we collaborate with health care providers, governments and local communities to support and expand access to reliable, affordable health care around the world. For more than 150 years, Pfizer has worked to make a difference for all who rely on us. To learn more, please visit us at www.pfizer.com.

[i] Halvorsen S, Atar D, Yang H, et al. Efficacy and Safety of Apixaban Compared with Warfarin According to Age for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: Observations from the ARISTOTLE Trial, European Heart Journal.

O ciclo de workshops de função respiratória designado ‘ABC da Função Respiratória’ “tem como objetivo associar as alterações funcionais induzidas pelas diversas afecções respiratórias, em qualquer idade, do lactente ao adulto idoso”, explica Mário Morais de Almeida, diretor do Centro de Alergia do hospital cufdescobertas, acrescentando que este ciclo englobará a aquisição de conhecimentos teóricos, mas também a vivência prática de um laboratório de função respiratória, equipado com os recursos mais atualizados para avaliar e diagnosticar.

Até ao final de Setembro, este Centro vai organizar quatro sessões: um Workshop Básico, visando a revisão abrangente dos fundamentos fisiopatológicos e das metodologias utilizadas, e três workshops avançados específicos (desde a avaliação da função respiratória em idade pré-escolar, da idade escolar ao adulto e no lactente), estes com grande componente prática.

Este ciclo de workshops conta com o patrocínio científico da Sociedade Portuguesa de Asma, Alergologia e Imunologia Clínica e da Sociedade Portuguesa de Pneumologia.

A Imunoalergologia do hospital cufdescobertas é um dos centros nacionais com maior número de casos tratados em todos os grupos etários. Funcionando de forma integrada com as restantes unidades da rede Saúde CUF, permite obter sinergias de atuação clínica e uma mais abrangente acessibilidade aos cuidados diferenciados das doenças alérgicas. Para mais informações consulte: http://www.cufdescobertas.pt/

Calendarização

22 e 23 de Março de 2014

Workshop básico

24 e 25 de Maio de 2014

Workshop avançado de função respiratória em idade pré-escolar

21 e 22 de Junho de 2014

Workshop avançado de função respiratória da idade escolar ao adulto

20 e 21 de Setembro de 2014

Workshop avançado de função respiratória do lactente

Horário

Sábados das 14h00 às 19h00 e domingos das 9h00 às 13h00

“O rastreio visual permite detectar precocemente doenças oftalmológicas que podem comprometer gravemente a visão, ou mesmo levar à cegueira. Assim, a detecção precoce destas situações contribui para o seu tratamento atempado e para a melhoria da saúde da visão”, refere Maria João Santos, coordenadora do Núcleo de Oftalmologia da clínica cufalvalade.

Através desta iniciativa é possível avaliar a presença de retinopatia diabética, a causa mais frequente de cegueira em idade activa; a degenerescência mácula da idade, descolamento da retina, membranas e buracos maculares, entre outras doenças da retina.

O rastreio permite também detectar as doenças oculares associadas a reumatismos, doenças auto-imunes e doenças infecciosas; assim como analisar a presença de glaucoma, uma doença habitualmente assintomática.

Esta iniciativa está indicada também para crianças de forma a detectar precocemente doenças que possam afectar o desenvolvimento da sua visão tais como erros refractivos, retinopatia da prematuridade, cataratas congénitas, estrabismo e ambliopia.

O Núcleo de Oftalmologia da clínica cufalvalade dispõe de uma equipa experiente, constituída por oito médicos oftalmologistas e uma técnica de Ortóptica. Este Núcleo realiza em média 6 mil consultas por ano. Para mais informações consulte: www.clinicacufalvalade.pt/

Psicólogos descobriram que além de diminuir o stress e queimar calorias, ter relações sexuais também potencia a inteligência. Estudos recentes concluíram que o sexo provoca um aumento exponencial na criação de neurónios localizados no hipocampo, uma área do cérebro que é responsável pela formação da memória a longo prazo.

Nos testes com ratos, quando estes paravam de ter relações sexuais houve uma quebra de inteligência, revela o estudo feito por psicólogos da Universidade de Maryland, nos Estados Unidos.

“Descobrimos que, mesmo se não tivesse havido a produção de novos neurónios, as habilidades cognitivas adquiridas durante a experiência diminuiu uma vez que os ratos foram submetidos a longos períodos sem actividade sexual”, revelou o estudo.

“O aumento da actividade sexual inunda as células do cérebro com o oxigénio, observaram.” Os neurónios são um tipo de células que compõem os blocos de construção básicos do sistema nervoso.

Outro estudo, desta vez realizado pela Universidade Konkuk na Coreia do Sul, veio corroborar a teoria da Universidade de Maryland. De acordo com a investigação coreana, o sexo aumenta as funções intelectuais. A actividade sexual isola a criação de neurónios na região do hipocampo do cérebro, que age contra as funções prejudiciais causados pelo stress extremo. Casais mais velhos, que são sexualmente mais activos têm menos probabilidades de desenvolver demência.

O Hospital privado St. Louis, em Lisboa, confirmou que foi alvo de buscas por parte da Polícia Judiciária Militar (PJM), adiantando estar a colaborar com as autoridades e afirmando ser alheio a “qualquer eventual irregularidade de terceiros”.

A Procuradoria-Geral da República esclareceu que “em causa estão suspeitas de crimes de corrupção passiva e activa, previstos e punidos” segundo a lei, cita o jornal iOnline.

Segundo escreve o mesmo jornal, as intervenções cirúrgicas em causa seriam braquiterapias, a implantação de pequenas sementes radioactivas na próstata, procedimento utilizado no tratamento precoce do cancro.

Desconhece-se porém se estas cirurgias, totalmente comparticipadas pelo Estado, estariam a ser realizadas pelas empresas em investigação em lugar impróprio ou em unidades sem convenção. Um desses casos consistia na cobrança de intervenções por parte de empresas que vendiam dispositivos médicos e não tinham certificação para realizar.

Foi a suspeita em relação aos montantes cobrados que levou os subsistemas a bloquear os pagamentos a algumas das empresas visadas.

Segundo a PJM, os suspeitos destas “condutas ilícitas criminais” terão desenvolvido “um esquema, do qual lograram conseguir vantagens patrimoniais, causando avultados prejuízos aos subsistemas de assistência na doença” aos militares e aos funcionários públicos, escreve.

Um estudo sobre violência revela que 12,3% da população portuguesa, com mais 60 anos, já foi vítima de, pelo menos, um tipo de violência por parte de um familiar, amigo, vizinho ou um profissional. O estudo populacional sobre a violência, baseado numa amostra de 1123 pessoas, faz parte do Projecto Envelhecimento e Violência, promovido pelo Departamento de Epidemiologia do Instituto Nacional Dr. Ricardo Jorge, cujos resultados foram apresentados na Fundação Calouste Gulbenkian, em Lisboa e revelados pelo Público Online.

De acordo com o estudo, estima-se que, entre Outubro de 2011 e Outubro de 2012, este problema tenha afectado cerca de 314291 pessoas com mais de 60 anos a residir em Portugal. A violência financeira e a psicológica foram as mais frequentes, afectando 6,3% da população com mais de 60 anos. No caso deste estudo, entre as pessoas com mais de 60 anos que foram vítima de situações de violência, a maioria (72,1%) vivenciou um único tipo de violência, e cerca de 3,4% referiu ter sido alvo de mais do que um tipo de violência. No entanto, este projecto inclui um outro estudo que aponta para mais casos de idosos que foram alvo de vários tipos de violência em simultâneo.

De acordo com as conclusões do estudo populacional, nas pessoas com idade superior a 76 anos, o risco de se ser vítima aumentou 10% por cada ano. Para além disso, nas pessoas que precisam de ajuda nas actividades da vida diária o risco foi o dobro do apresentado pelos indivíduos independentes.

Concluiu-se também que a escolaridade foi um factor protector da violência. Quem concluiu o 2º e 3º ciclos está em menor risco: o risco de ser vítima de violência para este grupo é 83% inferior aos dos indivíduos sem escolaridade.

Considerando a violência no global, os principais agressores foram outros familiares (27%), descendentes (16,1%), (ex) cônjuges ou (ex) companheiros (13,4%), amigos/vizinhos (11,6%). No estudo, 13,5% recusou identificar o agressor. No entanto, centrando o olhar na violência financeira, os descendentes surgem em primeiro lugar (26,1%). Já na psicológica, os outros familiares destacam-se, com 37,4% dos casos. A violência física é sobretudo perpetrada pelos (ex) cônjuges ou (ex) companheiros – 56,4% das situações.

O estudo revela ainda que cerca de 64,9% das vítimas de crime e violência não falou nem contactou ou apresentou queixa sobre a situação vivida. Quando procurou ajuda, 20,7% dirigiu-se às forças de segurança e 4,5% procurou ajuda junto de um profissional de saúde. Alguns dos principais motivos evocados pelas vítimas para não denunciarem ou apresentarem queixa foram considerar que o incidente foi irrelevante (38,1%), a importância da família e dos laços afectivos com o agressor foi referida em 10,5% casos, bem como o medo, apontando por 5,9% dos idosos.

Este estudo teve, entre outros, como objectivo estimar a prevalência de pessoas com 60 e mais anos na população portuguesa sujeita a violência (física, psicológica, financeira, sexual e negligência), em contexto familiar, nos 12 meses anteriores à realização da entrevista.

“Não há recusa de um hospital em receber doentes. Os hospitais recebem doentes de acordo com as regras de referenciação. O caso de consultas tem uma referenciação predominantemente do conjunto dos seus centros de saúde, no caso de certas patologias ou áreas diferenciadas, um hospital, designadamente o central, recebe referenciações de toda uma área enorme”, disse o ministro da Saúde à margem de uma conferência na Universidade do Minho, em Braga. O titular da pasta defendeu a existência de unidades de proximidade e a necessidade de “afinar as redes de referenciação” e alertou ainda que se a população recorrer toda a um hospital central o financiamento “vai cada vez mais” para os grandes hospitais, ficando as unidades de proximidade sem financiamento.

Segundo o ministro, que reafirmou a utilidade de unidades hospitalares de proximidade, a liberdade de escolha é o caminho mas tem que ser feita com reservas, noticia o Jornal de Notícias.

“Temos que manter, afinar as redes de referenciação, caminhar no sentido de liberdade de escolha, fazer tudo de forma muito ponderada para não enchermos os hospitais mais diferenciados com casos que podem ser tratados nos hospitais de maior proximidade, e todos defendemos a existência de unidades de maior proximidade”, disse.

Paulo Macedo esclareceu, assim, que se pode recorrer aos hospitais centrais mas não em qualquer situação. “Devem ir para aquilo que é necessário”, referiu.