Atlas da Saúde

O medicamento Zohydro®, do laboratório Zogdnix, foi aprovado pela FDA (agência reguladora de medicamentos norte-americana) em Outubro de 2013.

Num facto pouco usual, o analgésico recebeu sinal verde da agência mesmo depois de um comité de especialistas independentes ter recomendado a sua não aprovação. A FDA geralmente segue o conselho dos comités, embora não seja obrigada a fazê-lo.

A decisão tem mobilizado muitos médicos e organizações que lutam contra o abuso desses analgésicos – reunidos no grupo Fed up (“Fartos”, em tradução livre) - "para acabar com a epidemia de opiáceos". Em carta dirigida à directora-geral da FDA, a médica Margaret Hamburg, o grupo pede a revisão desta autorização.

A permissão para comercializar o Zohydro® “tem potencial para piorar a nossa epidemia nacional de abuso destes medicamentos – alguns dos quais ilegais – porque este analgésico será o único a conter hidrocodona pura, um narcótico opióide cinco a dez vezes mais forte do que os analgésicos à venda que contêm esta substância”, ressaltam médicos e activistas.

“Aprovar um medicamento que vai agravar o problema do vício é muito chocante”, disse o médico Andrew Kolodny, presidente da Associação de Médicos pela Prescrição de Opiáceos de Maneira Responsável, que assinou a petição.

Círculo vicioso

A FDA “determinou que o Zohydro® ER respeita os nossos requisitos reguladores e que os seus benefícios superam os riscos quando utilizado de forma correcta”, garantiu um porta-voz da FDA.

Analgésicos como o Zohydro® são perfeitos para o tratamento da dor poucos dias depois de uma cirurgia ou em doentes com doenças terminais, como cancro, que estão em sofrimento, explicou Kolodny à AFP.

Mas estes opiáceos “são medicamentos muito maus” para as pessoas com dores crónicas, como dores nos ombros ou enxaquecas, explicou o médico, que ressaltou que 100 milhões de norte-americanos se encaixam nesta categoria, principal alvo dos laboratórios farmacêuticos. Estima-se que este mercado movimente 9 mil milhões de dólares nos EUA.

Por serem altamente aditivos, o uso destes analgésicos por períodos prolongados exige o aumento da dose para que o efeito seja mantido, criando um vício perigoso, acrescentou Kolodny.

Para o médico, a decisão da FDA de autorizar o Zohydro® e os problemas causados pela dependência de opiáceos nos últimos 15 anos reflecte a “influência, talvez grande demais, das empresas farmacêuticas nas decisões tomadas pela FDA, especialmente na divisão de analgésicos”.

Em Outubro, o jornal Washington Post publicou uma série de e-mails mostrando que as empresas farmacêuticas pagaram dezenas de milhares de dólares a alguns centros médicos universitários para assistir a reuniões internas da FDA durante as quais foram decididos os critérios de aprovação de novos analgésicos, lembrou Kolodny.

Dois senadores norte-americanos iniciaram uma investigação e convidaram a FDA a dar maiores explicações sobre seus motivos numa carta conjunta enviada em 26 de Fevereiro, em que descrevem a acusação como “muito preocupante”.

Em comunicado, a FDA disse “levar essas preocupações muito a sério”, mas afirmou “não ter conhecimento de nenhuma irregularidade”.

No decorrer da determinação dos novos preços de venda ao público (PVP)¹, verificou-se que, devido a arredondamentos no valor do preço de venda ao armazenista (PVA), o medicamento podia alterar o seu escalão das margens máximas de comercialização² . A título de exemplo, um medicamento cujo PVA seja 20,009 € seria incluído no escalão e).

Para clarificar este tipo de situações, o Infarmed decidiu a título excepcional, que o PVA poderá ser alterado nos casos em que este implique uma mudança de escalão e cuja diferença seja de apenas um cêntimo. Ou seja, retomando o exemplo acima mencionado, o titular poderia solicitar a alteração do PVA para 20,00 € para que este seja incluído no escalão d).

Para tal, os titulares e seus representantes devem solicitar a alteração do PVA através do e-mail [email protected], com o assunto “Alteração de PVA – DL nº 19/2014”, até dia 21 de Março.

Nos casos em que o pedido seja aceite por este Instituto, as bases de dados serão actualizadas em conformidade.

Refere-se ainda que, por se tratar de uma excepção, esta decisão não é aplicável a outro tipo de cálculos (aprovações e revisões de preços).

1Aplicação do Decreto-Lei n.º 19/2014, de 5 de Fevereiro, que altera o Decreto-Lei n.º 112/2011, de 29 de novembro.

2N.º 1 do artigo 11.º do Decreto-Lei n.º 112/2011, de 29 de Novembro, com as alterações introduzidas pelo Decreto-Lei n.º 19/2014, de 5 de Fevereiro.

Até agora, sabia-se que as mutações com maior grau de associação com a obesidade residiam no gene FTO. Contudo, investigadores em Espanha, nos Estados Unidos e no Canadá descobriram que tais mutações afectam elementos reguladores, que, apesar de estarem localizados no gene FTO, controlam o gene IRX3.

Marcelo Nóbrega, geneticista brasileiro da Universidade de Chicago que coordenou o estudo, sustenta que, numa experiência com ratinhos, os roedores com mutações no IRX3 revelaram-se 30% mais magros - devido à perda de tecido adiposo branco, ao aumento de tecido adiposo castanho e à actividade metabólica - e mais resistentes às dietas ricas em gorduras. Tal aconteceu, não obstante os ratinhos terem comido e exercitado o mesmo que os roedores com o gene “intacto”.

“Os nossos dados sugerem, fortemente, que IRX3 controla a massa de gordura”, ao regular o metabolismo, assinalou o geneticista.

As mutações causam uma produção excessiva da proteína com o mesmo nome no cérebro, afectando possivelmente, segundo os cientistas, o hipotálamo, onde são regulados o apetite e o metabolismo.

A próxima meta da equipa de investigadores será identificar quais as funções das células que foram alteradas pelo IRX3, e de que forma, para que possam ser desenvolvidos medicamentos que bloqueiem os efeitos causadores da obesidade.

As conclusões do estudo são publicadas na quinta-feira, na revista Nature.

“Os doentes têm de estar protegidos”, defendeu Teresa Carvalho, da Associação Portuguesa de Hipertensão Pulmonar (APHP), frisando que estes doentes, aos olhos da medicina, “são doentes crónicos”, mas a lei “não inclui estes doentes”, considerando-os “como incapacitados, como se fosse um acidente de trabalho”, revela o Notícias ao Minuto.

A associação defende protecção jurídica, recordando que quem sofra desta doença, por não ser considerado doente crónico, “não está isento de taxas moderadoras”, explicou.

Teresa Carvalho sublinhou que a hipertensão pulmonar “é uma doença que tem uma taxa de mortalidade igual à de muitos cancros” e que os doentes, recorrentemente, “são mal diagnosticados, porque os sintomas são confundidos com a asma”.

A associação critica a “inépcia do governo que está há 44 meses para legislar sobre as matérias desta doença e, como tal, os seus doentes são vítimas de discriminação”.

A inexistência de uma tabela de incapacidade para os doentes crónicos, que acabam por estar na tabela de doenças profissionais e acidentes de viação, conduz a “situações de arbitrariedade e desigualdade”, refere nota da Associação.

Para tal, a associação irá realizar uma acção de sensibilização no domingo, na Mealhada, onde está sediada, em que promove uma caminhada solidária, a iniciar-se às 09:30, no local de passagem da rota portuguesa dos caminhos de Santiago de Compostela. Todos os participantes da caminhada irão de lábios pintados com batons azuis, que serão distribuídos na iniciativa, como forma de simbolizar a hipertensão pulmonar, em que um dos sintomas é “a coloração dos lábios”, contou Teresa Carvalho.

Depois da caminhada, no dia 31 de Março, seis peregrinos e dois atletas veteranos, Aurora Cunha e Baltasar Sousa, irão partir do Porto até Santiago de Compostela, aproveitando a peregrinação, patrocinada pela APHP, para divulgar os problemas que afectam os doentes, ao longo do caminho. A peregrinação está prevista terminar a 05 de Abril.

No ano de 2013 foram realizadas cerca de 788 biopsias renais a nível nacional, mais 88 do que no ano anterior, de acordo com o Gabinete de Registo das Biopsias Renais da Sociedade Portuguesa de Nefrologia (SPN). O maior número de biopsias renais concentrou-se na região Sul e Ilhas (405, segundo dados estimativos), seguida da região Norte (295) e da região Centro (88). De acordo com os mesmos dados, do total de biopsias renais realizadas em 2013, 40 foram realizadas em doentes com menos de 15 anos de idade, o que corresponde a 3,3%.

“Não têm existido variações significativas no número de biopsias renais realizadas em Portugal mas, no último ano, verificou-se um aumento significativo”, refere Fernanda Carvalho, médica nefrologista, Vice-Presidente da SPN e Coordenadora Nacional do Gabinete de Registo das Biopsias Renais.

A biopsia renal é um instrumento fundamental para detectar uma possível lesão renal, não identificada através de outros procedimentos. “Entre as principais indicações da biopsia renal destacam-se a proteinúria persistente (presença de proteínas na urina), a hematúria frequente (presença de sangue na urina), a insuficiência renal aguda de causa inexplicável ou prolongada duração, a síndrome nefrótica e as alterações renais produzidas durante determinadas doenças sistémicas”, refere a Dra. Fernanda Carvalho.

De acordo com Fernando Nolasco, presidente da Sociedade Portuguesa de Nefrologia, “nos últimos anos, tem-se assistido a um aumento da prevalência da doença renal na população com mais de 65 anos. Neste sentido, é necessária uma maior vigilância junto da população mais envelhecida de forma a detectar o mais precocemente possível estas doenças”.

Em Portugal, estima-se que cerca de 800 mil pessoas deverão sofrer de doença renal crónica. A progressão da doença é muitas vezes silenciosa, o que leva o doente a recorrer ao médico tardiamente, já sem qualquer possibilidade de recuperação.

Todos os anos surgem mais de 2 mil novos casos de doentes em falência renal. Em Portugal existem actualmente cerca de 16 mil doentes em tratamento substitutivo da função renal (cerca de 2/3 em diálise e 1/3 já transplantados), e cerca 2 mil aguardam em lista de espera a possibilidade de um transplante renal.

A maioria dos trabalhadores portugueses está à beira de um ataque de nervos. É desta forma que a Associação Portuguesa de Psicologia da Saúde Ocupacional (APPSO) começou esta semana a apresentar os resultados de um perfil de riscos psicossociais associado ao trabalho, revela o jornal iOnline. Avaliações feitas entre 2008 e 2013 a 38 791 trabalhadores dos sectores públicos e privado revelam que nove em cada 10 portugueses que estão empregados apresenta sintomas de exaustão. A fadiga é associada ao sentimento de sobrecarga no trabalho, perda de energia e recompensas, mas também a uma diminuição acentuada da percepção de que as organizações onde trabalham são justas ou capazes de ter algum tipo de controlo sobre as tarefas que desempenham.

Se a deterioração dos indicadores de bem-estar em contexto laboral é transversal, com 83% dos trabalhadores em situação de risco moderado de colapso, o sector público apresenta os piores resultados em todas as variáveis analisadas. Segundo o estudo, em 2008, 32% dos funcionários do sector público apresentavam critérios para diagnóstico com stresse e em 2013 essa percentagem chegou aos 59%. No sector privado, subiu de 24% para 43%.

As situações de esgotamento (burnout) também se agravaram e parecem ser mais incidentes no sector público: 15% dos trabalhadores do Estado avaliados tiveram diagnóstico de burnout no ano passado contra 10% na amostra de 2008. No privado, a incidência ronda os 12%.

O estudo, que resultou de informação recolhida em avaliações e intervenções psicológicas como coaching ou team building realizadas em empresas de ambos os sectores, vai ser apresentado esta manhã na comissão de Saúde do parlamento. João Paulo Pereira, presidente da (APPSO), justifica o pedido de audição aos deputados com o facto de os dados apontarem para um problema de saúde pública com tendência a piorar. “Quando olhamos para indicadores como o grau de exaustão, é assustador”, disse. "Sabemos que a exaustão e o stresse podem estar associados a muitos outros indicadores de saúde, como consumo de medicamentos mas também mais pneumonias oportunistas ou enfartes do miocárdio, fenómenos que têm apresentado uma tendência crescente nos últimos anos sobretudo em faixas etárias mais jovens", explica o psicólogo, adiantando que no âmbito de algumas parcerias com a Autoridade para as Condições de Trabalho também tem sido discutida uma eventual ligação com o aumento dos acidentes laborais.

A Iniciativa Stent for Life, a decorrer em Portugal pela mão da Associação Portuguesa de Intervenção Cardiovascular (APIC), desenvolveu uma parceria com a Delta Cafés, no âmbito da campanha “Não perca tempo, salve uma vida - o enfarte não pode esperar”.

Assim, para sensibilizar a população para os sinais de um enfarte e a importância de agir rapidamente e ligar 112, cerca de 4 milhões pacotes de açúcar Delta contêm o logótipo da campanha e o respectivo link para o site e página facebook da iniciativa, que conta já com mais de 2 mil seguidores.

Em simultâneo à distribuição de pacotes de açúcar, vão também ser colocados mais de 10 mil trípticos informativos em estabelecimentos de restauração a nível nacional, que permitirão à população reconhecer facilmente as mensagens desta iniciativa.

Hélder Pereira, champion da Stent for Life em Portugal, referiu que “ao conseguirmos que as pessoas saibam reconhecer estes mesmos sintomas e que liguem 112, estamos a melhorar o rápido acesso ao tratamento do enfarte, uma vez que com a ajuda de profissionais especializados do INEM reencaminhamos o doente para a unidade de saúde mais adequada para a realização de uma angioplastia primária, que é vista pela comunidade médica como a forma de tratamento mais eficaz em caso de enfarte”.