“Houve um esforço conjunto do Governo e da Bayer para facilitar o acesso dos portugueses, através do Serviço Nacional de Saúde, ao que de mais inovador e eficaz a indústria farmacêutica tem para oferecer na área da anticoagulação oral”, comentou o Director Geral da Bayer Portugal, Nelson Ambrogio - “A partir de 1 de Agosto os doentes portugueses têm acesso com financiamento público a um tratamento que já está igualmente disponível nos outros Países da Europa e este é um passo que nos deixa muito orgulhosos”.
“A aprovação da comparticipação de Xarelto® nestas duas indicações terapêuticas significa que o Ministério da Saúde reconhece o seu valor terapêutico acrescentado e a sua vantagem económica em relação aos medicamentos com a mesma finalidade terapêutica”, comentou a Directora Médica da Bayer HealthCare Portugal, Isabel Fonseca Santos.
Xarelto® é o novo anticoagulante oral com maior número de indicações terapêuticas aprovadas, sendo abrangido por uma taxa de comparticipação de 69 por cento, para os utentes no regime geral e 84 por cento, para os utentes no regime especial.
O pedido de comparticipação foi suportado por estudos de avaliação económica.
Para a indicação terapêutica “prevenção do AVC em doentes com FA não valvular”, foi efectuada uma análise de custo-efetividade, na qual foram avaliadas todas as consequências e todos os custos associados a Xarelto e ao comparador varfarina. Os resultados do modelo demonstraram claramente que:
Xarelto é uma alternativa terapêutica custo-efectiva na perspectiva da Sociedade e dominante (i.e., associada a maior eficácia e menores custos) no ponto de vista do SNS relativamente à varfarina.
Xarelto está associado a um menor número de eventos de AVC, embolismo sistémico, hemorragia intracraniana e hemorragia em órgãos críticos a longo-prazo e, consequentemente, permite menores custos de tratamento destes eventos bem como redução de custos relacionados com a monitorização da coagulação.
Para a indicação terapêutica “Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e prevenção de tromboembolismo venoso recorrente” foi desenvolvida uma análise de minimização de custos que compara a utilização de Xarelto com a prática clínica corrente (enoxaparina durante a fase inicial e até obtenção de nível de INR terapêutico com varfarina). Os resultados do estudo demonstraram que:
Xarelto está associado a menores custos relativamente a enoxaparina e varfarina, no ponto de vista da Sociedade e do SNS.
Xarelto não necessita de monitorização da coagulação. Adicionalmente, a poupança associada a Xarelto é potenciada pelo facto de possibilitar uma alta hospitalar mais precoce do doente, devido à sua maior previsibilidade de efeito e por se tratar de um regime terapêutico simples, sem necessidade de ajuste de dose ou período de “bridging”.
Sobre o Tromboembolismo Venoso e Arterial (VAT)
O tromboembolismo corresponde à formação de um coágulo dentro de um vaso sanguíneo, bloqueando uma veia (trombose venosa) ou uma artéria (trombose arterial). O tromboembolismo venoso e arterial (VAT) ocorre quando um coágulo se solta e se desloca na corrente sanguínea até obstruir um vaso mais pequeno. Tal pode causar danos em órgãos vitais, dado que o tecido para além da oclusão não recebe nutrientes nem é oxigenado. O VAT é responsável por várias condições graves e potencialmente fatais.
Sobre a Fibrilhação Auricular (FA)
Fibrilhação auricular é a forma mais frequente de arritmia cardíaca. Estima-se que Portugal apresente uma das mais elevadas taxas de prevalência da fibrilhação auricular da União Europeia: 2,5 por cento, na população com idade igual ou superior a 40 anos, de acordo com o estudo FAMA (Bonhorst et al. Rev Port Cardiol 2010; 29 (03): 331-350). A FA constitui, por si só, um factor de risco independente para AVC, pelo que os doentes que sofram desta arritmia cardíaca têm um risco cinco vezes superiores de vir a sofrer um AVC. Estima-se que cerca de 15 por cento dos AVC são atribuídos a FA; cerca de 25 por cento dos doentes que sofreram AVC isquémico têm FA (Wolf, PA et al; Marini C, et al) e esta proporção aumenta acentuadamente com a idade (Wolf, PA et al).
Sobre o Xarelto® (Rivaroxabano)
O Rivaroxabano é o novo anticoagulante oral com o maior número de indicações aprovadas, sendo comercializado com a marca Xarelto®. Este medicamento tem uma actuação rápida, relação dose-resposta previsível e elevada biodisponibilidade oral, não necessitando de monitorização regular dos níveis de coagulação ou da função renal. Não foram registadas reacções adversas significativas com alimentos ou outros medicamentos.
Até à data, o Xarelto® está aprovado nas seguintes indicações:
Prevenção do AVC em doentes com Fibrilhação Auricular não valvular (aprovado em mais de 80 países em todo o mundo);
Tratamento da Trombose Venosa Profunda, Embolismo Pulmonar e Prevenção da Recorrência de TEV
Prevenção do TEV após Artroplastia Eletiva da Anca ou Joelho
Prevenção de acontecimentos Aterotrombóticos após síndrome coronária aguda
Xarelto é comercializado fora dos EUA pela Bayer HealthCare e nos EUA pela Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Johnson & Johnson Company).
Os medicamentos anticoagulantes são usados para prevenir e tratar doenças graves e potencialmente fatais. Antes de iniciarem uma terapêutica anticoagulante, os médicos devem avaliar cuidadosamente o benefício risco individual de cada doente.
O uso responsável de Xarelto é uma prioridade para a Bayer e a companhia desenvolveu um guia do Prescritor e um Cartão do Doente para fomentar as boas práticas.
Os estudos clínicos que servem de suporte ao Rivaroxabano tornam-no o inibidor oral do Factor X a mais estudado e com um maior número de publicações.
Para saber mais sobre o guia do Prescritor, por favor visite https://prescribe.xarelto.com
Para saber mais sobre tromboses, por favor visite www.thrombosisadviser.com
Para saber mais sobre Xarelto, por favor visite www.xarelto.com
