A GS1 Portugal, entidade responsável pela introdução do código de barras em Portugal há mais de 30 anos e que, no setor da saúde, preconiza a gestão normalizada de dispositivos médicos, de medicamentos e de processos de prestação de cuidados de saúde com vista à maximização da eficiência, fez-se representar por Madalena Centeno, Gestora de Saúde e Standards. Participaram também no Seminário outras duas entidades que correspondem a dois interlocutores fundamentais na cadeia de abastecimento do medicamento: um distribuidor e uma farmácia comunitária, representados, respetivamente, pela Logista Pharma, na pessoa da Diretora Técnica e Responsável de Garantia de Qualidade, Sandra Luís; e as Farmácias Parreira, na pessoa de Diogo Gouveia.
Madalena Centeno destacou as vantagens da serialização no setor da saúde, tendo exemplificado com vários casos de sucesso de implementação de standards, nomeadamente, no Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte e na Unidade de Cascais do Grupo Lusíadas Saúde. Madalena Centeno destacou ainda os benefícios inerentes à cabal implementação da Diretiva dos Medicamentos Falsificados, implementada em 2019, com o objetivo de garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos vendidos na UE e que exigiu à indústria farmacêutica a aposição de um código de barras 2D e de um dispositivo de prevenção de adulterações na caixa dos medicamentos sujeitos a receita médica. Às farmácias e aos hospitais passou a ser exigida, a verificação da autenticidade e consequente desativação dos medicamentos antes da dispensa ou administração aos doentes. Neste âmbito, Madalena Centeno reconheceu que o processo de adaptação de todos os interlocutores ao longo da cadeia de abastecimento do medicamento poderá ter sido, em alguns casos, desafiante, mas que essa adaptação é fundamental para, por um lado, garantir a segurança e saúde dos consumidores e pacientes; e, por outro, a rastreabilidade e eficiência ao longo da cadeia de valor.
Neste âmbito, Sandra Luís destacou o impacto da Diretiva no funcionamento dos centros de distribuição da Logista Pharma – o que mudou, que ajustes foram necessários e quais os impactos no ritmo de trabalho. Apesar da Diretiva ser integralmente aplicável há um ano, segundo Sandra Luís, é essencial continuar a corrigir detalhes e garantir que o sistema funciona na perfeição.
Diogo Gouveia, em representação das Farmácias Parreira, apresentou os procedimentos de funcionamento da dispensa de medicamentos com base na Diretiva. Segundo afirmou, o sistema de desativação ainda regista diversos problemas, o que obriga a uma dispensa de medicamentos que nem sempre se baseia num conjunto exaustivo de critérios de confirmação.
João de Castro Guimarães, Diretor Executivo da GS1 Portugal faz um balanço muito positivo do Seminário e reforça “a necessidade de continuar a promover a colaboração entre operadores para melhorar um sistema que ainda é perspetivado pelos operadores, em muitos casos, como complexo e gerador de entropias. Apesar de todos os esforços por parte das entidades envolvidas na implementação da Diretiva, nomeadamente da GS1 Portugal, ainda há muito por fazer. Tem vindo a diminuir o número de alertas registados pela MVO Portugal, a entidade responsável pela implementação e operação do sistema nacional de verificação de medicamentos, no seguimento do estabelecido pela Diretiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho. No entanto, ainda são consideráveis os erros existentes no Sistema, o que significa que o esforço de colaboração terá de continuar”, conclui.
Tiago Pinho, Diretor de Curso da Licenciatura em Gestão da Distribuição e da Logística, e um dos responsáveis pelo evento, destacou que “esta iniciativa proporcionou aos estudantes a possibilidade de ficarem a conhecer a visão de quem desenvolve e auxilia a aplicação dos standards de identificação dos produtos. Este tipo de iniciativas é muito importante para os estudantes, nas diversas formações na área da logística e do retalho, uma vez que permite a interação direta com as organizações que desenvolvem e aplicam os standards”.
A 9 de fevereiro de 2019 passou a aplicar-se em todos os Estados Membros da União Europeia a Diretiva Medicamentos Falsificados. A aplicação desta Diretiva, adotada há cerca de nove anos, com o objetivo de garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos vendidos na União Europeia, exige a introdução de dispositivos de verificação ao longo de toda a cadeia de valor e prevê mecanismos específicos de garantia da segurança dos medicamentos sujeitos a receita médica. A Diretiva prevê que cada farmácia ou hospital da União Europeia disponha de um sistema que torne a deteção dos medicamentos falsificados mais fácil e mais eficiente.
Para cumprir com o previsto na Diretiva e para facilitar a deteção de produtos falsificados na União Europeia, a indústria farmacêutica tem de introduzir um sistema de serialização com controlo em determinados pontos da cadeia de abastecimento, associado a dispositivos que garantam a inviolabilidade da embalagem de todos os medicamentos sujeitos a receita médica.
A identificação automática e inequívoca de pessoas, locais, equipamentos, dispositivos médicos e medicamentos através de standards globais, como os que o Sistema GS1 integra, é essencial. Essa identificação permite, por exemplo, a prevenção da contrafação e de erros médicos, bem como a integração de todos os operadores da cadeia de valor da saúde e a garantia da qualidade e a segurança dos medicamentos disponibilizados ou administrados aos consumidores ou pacientes.
