Atlas da Saúde

O fabricante justifica estes incidentes com o facto de este lote fazer parte da produção inicial do teste e, por isso, não incluir as melhorias entretanto introduzidas para aumentar a sua sensibilidade e especificidade para a deteção de baixos níveis de anticorpos IgG.

Perante o acima exposto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha do lote afetado.

Relembra-se que os testes de diagnóstico laboratorial para SARS-CoV-2, incluindo os testes rápidos, só podem ser realizados por laboratórios hospitalares ou outros com biossegurança de nível 2, e em unidades prestadoras de cuidados de saúde2.

A informação sobre o desempenho clínico dos testes rápidos de anticorpos é ainda limitada. Por outro lado, sendo testes de deteção da resposta imunológica, não estão recomendados para o diagnóstico de novos casos de COVID-19, uma vez que, quando interpretados isoladamente não exclui a possibilidade da pessoa estar infetada. Apesar da sua limitada utilidade clínica, estes testes podem ser utilizados em estudos de investigação

Para obtenção de informações adicionais sobre estes testes recomenda-se a leitura da Orientação da DGS relativa ao Diagnóstico Laboratorial da COVID-19 e da circular informativa conjunta relativa aos Testes Laboratoriais para SARS-CoV-2; Testes Rápidos.

Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 73 16; e-mail: [email protected].

O alerta é dado pela Associação Portuguesa de Fisioterapeutas (APFISIO), que insiste na importância de assegurar a presença de fisioterapeutas nestas unidades 24 horas por dia, tal como já acontece na generalidade dos países desenvolvidos.

“Não aceder a cuidados de Fisioterapia, integrados numa abordagem multiprofissional, desde o contexto de cuidados intensivos, internamento hospitalar ou domiciliário e, posteriormente, na comunidade, implicará uma recuperação muito mais lenta, sobretudo nos casos de multimorbilidade, onde as limitações funcionais consequentes poderão ser graves e permanentes”, afirma Adérito Seixas, presidente da APFISIO.

Acresce que, adianta o mesmo responsável, “no internamento hospitalar isso implicará um internamento mais prolongado e, na comunidade, uma maior dificuldade no regresso à vida ativa. Estas repercussões representam um aumento dos custos para o SNS, afetando naturalmente a economia e a sociedade, mas mais importante, as pessoas e famílias”.

A APFISIO reforça que, nos casos mais graves de doentes com Covid-19, que necessitaram de internamento em UCI e ventilação mecânica, a ausência de cuidados de fisioterapia pode potenciar a ‘Síndrome pós-internamento em cuidados intensivos’, que envolve alterações físicas, cognitivas e psicológicas que afetam gravemente a qualidade de vida.

Em internamento hospitalar, lembra a Associação, pode verificar-se, logo nos primeiros sete dias, a perda de cerca de 20% da massa muscular da pessoa, levando a situações graves de fraqueza muscular, fadiga, rigidez articular e perda de funcionalidade.

“Considerando que cerca de 20% dos casos de doentes com Covid-19 podem apresentar quadros graves ou muito graves, envolvendo por vezes períodos de internamento superiores a três semanas, é fácil antecipar as consequências negativas que daí advêm”, antecipa Adérito Seixas.

No contexto da Covid-19, a APFISIO reitera que as intervenções de fisioterapia iniciadas em internamento ou imediatamente após alta hospitalar são seguras, eficazes e recomendadas pela European Respiratory Society (ERS) e American Thoracic Society (ATS), as duas sociedades científicas mais relevantes a nível mundial na área da medicina respiratória, esperando assim que o acesso a estes cuidados seja assegurado e a sua importância devidamente reconhecida.

O presidente da Associação recorda ainda que “antes da pandemia, menos de 2% dos doentes com doença respiratória crónica tinha acesso a programas de reabilitação respiratória, seja em contexto hospitalar, cuidados de saúde primários ou na comunidade”.

“A insuficiência de recursos humanos de fisioterapia, principalmente no SNS, é uma das causas e é urgente reforçar o número de fisioterapeutas nestes contextos uma vez que, com a pandemia, o número de doentes elegíveis para estes cuidados vai aumentar”, preconiza.

No que respeita aos procedimentos e intervenções que a fisioterapia poderá realizar junto de doentes com Covid-19, a APFISIO aponta que, na fase aguda da doença, os cuidados devem centrar-se no controlo e otimização da respiração e dor, na desobstrução das vias aéreas, na prevenção de complicações músculo-esqueléticas e disfunção muscular, mobilização precoce e no treino das capacidades físicas, iniciando a readaptação ao esforço e às capacidades funcionais ajustada à condição da pessoa.

Após a alta, a Fisioterapia deve focar-se numa avaliação compreensiva de cada pessoa, de forma a desenvolver de forma personalizada a força muscular, a funcionalidade e a tolerância ao esforço, reduzir a sensação de falta de ar, a fadiga e a dor, facilitar a adaptação psicológica e a integração no dia-a-dia de cada pessoa.  

Recorde-se que, no passado mês de março, depois de operacionalizar o recrutamento de um grupo de fisioterapeutas para atuar em contexto de Unidades de Cuidados Intensivos, a APFISIO disponibilizou, junto do Governo e da Direção-Geral da Saúde (DGS), mais de 170 fisioterapeutas que integraram uma bolsa de voluntários com formação específica para colaborar nos cuidados às pessoas com Covid-19, no sentido de reforçar o Serviço Nacional de Saúde (SNS).

Refira-se que os integrantes deste grupo de mais de 170 fisioterapeutas realizaram uma formação gratuita denominada “Atualização em Fisioterapia Respiratória no doente com COVID-19: da UCI à autonomia funcional”, que contou com mais de 540 inscritos (490 fisioterapeutas a exercer em Portugal), integrando ainda profissionais a trabalhar com utentes com COVID-19, quer em contexto hospitalar (SNS e hospitais privados), quer em cuidados respiratórios domiciliários.

Para Ricardo Fernandes, coordenador geral, “este guia pretende ser uma ferramenta de trabalho de fácil acesso para a prática diária da Medicina Interna no ambiente de consulta externa (obviamente podendo ser legitimamente utilizado em outros cenários uma vez que medicina Interna é inesgotável na sua essência e nos cenários onde pode ser “praticada”. É multissistémica e multidimensional.

O guia conta com 115 capítulos redigidos por autores de todo o país, com conteúdos atuais correspondentes às diferentes áreas do saber - neurologia, cardiovascular, pneumologia, gastroenterologia, nefrologia/urologia, endocrinologia, doenças autoimunes/reumatologia, infeciologia, hematologia, oncologia, geriatria e nutrição. Foi um trabalho moroso mas possível graças ao empenho de todos e à excelente receptividade do projecto nas suas diferentes fases.

O guia pode ser consultado em: https://www.spmi.pt/guia-do-internista-na-consulta-externa/

Tralokinumab é um tratamento experimental em desenvolvimento clínico e a sua eficácia e segurança não foram avaliadas por nenhuma autoridade reguladora. O fármaco em estudo é um anticorpo monoclonal totalmente humano que neutraliza especificamente a citocina IL-13, um elemento chave da inflamação crónica subjacente na DA.

"Dado o sério impacto físico, social e emocional da DA moderada a grave, existe uma necessidade crítica de opções de tratamento adicionais para os doentes", disse Eric Simpson, MD, investigador clínico principal do estudo ECZTRA 2 e Professor de Dermatologia da Universidade de Ciência e Saúde do Oregon.

“Estes resultados são os primeiros resultados de Fase 3 apresentados na DA para um medicamento biológico que visa especificamente a IL-13, a qual se pensa ser uma citocina chave que impulsiona a inflamação na pele com DA.” “Estamos entusiasmados pelo facto de 9 em cada 10 doentes que alcançaram a resposta clínica definida à semana 16, mantiveram a resposta à semana 32, quando o fármaco em estudo foi administrado a cada duas semanas, em combinação com um TCS. Além disso, em doentes que respondem ao medicamento a cada duas semanas em monoterapia à semana 16, a maioria manteve a resposta à semana 52, sem qualquer uso de TCS”, disse Kim Kjoeller, MD, Vice-presidente Executivo de Investigação e Desenvolvimento Global da LEO Pharma. “A herança da LEO Pharma na dermatologia médica e o foco estratégico no avanço da ciência das doenças inflamatórias da pele colocam-nos numa posição única para satisfazer as necessidades significativas e variadas não correspondidas das pessoas que vivem com DA.”

O Professor Doutor Tiago Torres, Dermatologista no Centro Hospitalar Universitário do Porto e investigador em vários ensaios clínicos na área da dermatite atópica, comentou que “a dermatite atópica é uma doença crónica que afeta um número significativo de indivíduos, na qual as formas moderadas a graves têm um elevado impacto físico e mental, assim como na qualidade de vida dos doentes e dos seus cuidadores e familiares. A utilização prolongada de terapêuticas sistémicas imunossupressoras, usadas para tratar a maioria dos casos mais graves, é acompanhada de um elevado número de efeitos adversos, assim como de necessidades não correspondidas em termos de eficácia e controlo da doença. Por esta razão, o desenvolvimento e utilização de anticorpos monoclonais específicos que atuam nas vias imunológicas e citocinas ligadas à fisiopatologia da dermatite atópica, como é o caso da IL-13, representa uma mais-valia terapêutica e um passo importante para o futuro próximo do tratamento desta patologia”.

Sobre os ensaios clínicos ECZTRA 1, 2 e 3

ECZTRA 1 e ECZTRA 2 (ensaios clínicos com medicamentos para o ECZema Nº. 1 e 2) foram ensaios aleatorizados, com dupla ocultação, controlados por placebo e multinacionais de 52 semanas, que incluíram 802 e 794 doentes adultos, respetivamente, para avaliar a eficácia e segurança do fármaco em estudo (300 mg) como monoterapia em adultos com DA moderada a grave.

ECZTRA 3 foi um ensaio com dupla ocultação, aleatorizado, controlado por placebo e multinacional de 32 semanas, que incluiu 380 doentes adultos, para avaliar a eficácia e segurança do fármaco em estudo (300 mg) em combinação com TCS em adultos com DA moderada a grave.

Nos três ensaios, o fármaco alcançou os endpoints primários à semana 16, conforme avaliado na pontuação da Avaliação Global pelo Investigador de pele limpa ou quase limpa (IGA 0/1) e, pelo menos, uma melhoria de 75% na pontuação do Índice de Extensão e Gravidade do Eczema (EASI-75). O medicamento também demonstrou melhorias significativas nos endpoints secundários, incluindo a extensão e gravidade das lesões cutâneas, como prurido (comichão) e pontuações de qualidade de vida relacionadas com a saúde na semana 16, quando administrado a cada duas semanas com ou sem o uso concomitante de TCS. Os endpoints secundários que avaliaram sinais e sintomas de DA foram medidos por alterações nas seguintes pontuações: Classificação da Dermatite Atópica (SCORAD), Escala de Classificação Numérica de Prurido (NRS) e Índice Dermatológico de Qualidade de Vida (DLQI).3,4

Nos ensaios em monoterapia ECZTRA 1 e 2, a maioria dos doentes tratados com a molécula de 300 mg a cada duas semanas que alcançou uma resposta clínica à semana 16 (IGA 0/1 ou EASI-75), manteve a resposta à semana 52 sem o uso de TCS.3

No ensaio combinado ECZTRA 3, significativamente mais doentes tratados com o fármaco em estudo e TCS alcançaram IGA 0/1 (39%) e/ou EASI-75 (56%) à semana 16 em comparação com doentes tratados com placebo e TCS (26% e 36%; p = 0,015 e p <0,001 para IGA 0/1 e EASI-75, respetivamente)4

Além disso, a maioria dos doentes que respondeu à semana 16 manteve a resposta à semana 32, ao continuar com duas frequências de dosagem diferentes do medicamento. 9 em cada 10 doentes aleatorizados para continuar com a dosagem do medicamento experimental a cada duas semanas e um TCS mantiveram pele limpa ou quase limpa à semana 32, enquanto 8 em cada 10 doentes aleatorizados para continuar com uma dose a cada quatro semanas e um TCS mantiveram pele limpa ou quase limpa à semana 32.3,4

A molécula demonstrou um perfil de segurança comparável ao placebo durante 52 semanas, no que diz respeito à frequência e gravidade de eventos adversos (EA).3,4

A decisão foi tomada em 3 de junho, pelos Gabinetes do Ministro de Estado, da Economia e da Transição Digital, da Ministra de Estado e da Presidência, do Ministro da Administração Interna, das Ministras da Modernização do Estado e da Administração Pública, do Trabalho, Solidariedade e Segurança Social e da Saúde e do Secretário de Estado dos Assuntos Parlamentares.

De acordo com o despacho, publicado esta terça-feira, dia 16 de junho, e que produz efeitos na data da sua assinatura, estas áreas são caracterizadas por terem uma grande rotatividade de trabalhadores e onde se tem verificado maior incidência e surtos da doença Covid-19, especialmente nos concelhos de Amadora, Lisboa, Loures, Odivelas e Sintra.

Compete aos serviços e organismos do Ministério da Saúde, assim como aos serviços e estabelecimentos integrados no Serviço Nacional de Saúde, promover o rastreio prioritário da infeção por SARS-CoV-2, focado nas atividades e áreas referidas.

Os serviços, organismos e estabelecimentos devem, por seu turno, promover testes a todas as pessoas relativamente às quais as autoridades de saúde tenham determinado a vigilância ativa, no quadro dos contactos estabelecidos com os trabalhadores cujas áreas estejam sujeitas a grandes rotatividades.

Incidência persistente em algumas áreas da região LVT

Segundo o diploma, e apesar de se verificar uma tendência decrescente do número de novos casos da doença, Covid-19, na maioria das regiões do território nacional, regista-se uma incidência persistente em algumas áreas da região de Lisboa e Vale do Tejo (LVT), concretamente, na Área Metropolitana de Lisboa.

Desde o dia 10 de maio, a região de LVT tem representado, de modo consistente, entre 60 % a 90 % do número diário de novos casos notificados no país, sendo que mais de metade se concentram nos concelhos de Amadora, Lisboa, Loures, Odivelas e Sintra.

Após informação recolhida pelos inquéritos epidemiológicos realizados pelas autoridades de saúde, verificou-se que várias cadeias de transmissão se indiciam associadas a áreas de atividade económica caracterizadas por grande rotatividade de trabalhadores, bem como às redes de contactos sociais e familiares dos próprios trabalhadores, destaca ainda o despacho.

A dermatite atópica (ou eczema atópico) é uma doença inflamatória crónica, recidivante e pruriginosa da pele. Atinge até 20% das crianças e 2-8% dos adultos. Em cerca de dois terços dos casos começa na infância, podendo, os casos graves, persistirem na idade adulta. Em muitas ocasiões, a dermatite atópica precede o aparecimento de outras doenças atópicas, como a rinoconjuntivite alérgica, a asma e a alergia alimentar.

A atualidade deste tema justifica a sua escolha para uma reunião monotemática de Imunoalergologia, onde serão debatidos vários tópicos: os desafios do diagnóstico, os scores de avaliação e as várias opções que existem para o tratamento da doença e das comorbilidades que lhe estão frequentemente associadas.

Outra novidade é que nesta reunião, que habitualmente se destina apenas aos sócios da SPAIC, poderão inscrever-se também médicos de outras especialidades que pretendam assistir, devendo para tal, registar-se no site spaicprimavera2020.pt.

De acordo com a Ministra da Saúde, esta decisão “resulta da observação dos números de atendimento na área dedicada à doença Covid-19 dos cuidados de saúde primários e do número de internamentos por Covid-19 nas áreas hospitalares destas regiões mais afetadas que a utilização dos mesmos se mantém estável com tendência decrescente”.

“A manter-se este contexto será possível retomar a atividade suspensa no início da próxima semana, o que se antevê e se deseja”, afirmou a governante.

De acordo com a Ministra da Saúde, a atividade hospitalar não urgente nos hospitais de Lisboa e Vale do Tejo, nomeadamente nos hospitais de Lisboa, Amadora e Loures, será retomada, “apesar dos números dos novos casos se manterem persistentemente nos 200/300 novos casos por dia”. A decisão de suspender a atividade não urgente nos hospitais foi tomada em função “da incerteza” quanto à evolução da situação de contágio na região de Lisboa e Vale do Tejo.

As unidades de saúde que viram suspensos os serviços não urgentes são os centros hospitalares em Lisboa Norte, Lisboa Central e Lisboa Ocidental, o Hospital Fernando da Fonseca, na Amadora, e os hospitais de Cascais e de Loures.

O recrutamento tem sido feito através da colaboração de 94 postos de colheita da Associação Nacional de Laboratórios Clínicos e de 18 hospitais do Serviço Nacional de Saúde, distribuídos por todo o continente e regiões autónomas.

Desenvolvido pelos departamentos de Epidemiologia e de Doenças Infeciosas do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA), este inquérito tem como objetivo avaliar a presença de anticorpos contra o novo coronavírus (SARS-CoV-2) responsável pela Covid-19 na população residente em Portugal e monitorizar a sua evolução ao longo tempo.

Este estudo permitirá ainda conhecer a prevalência de anticorpos anti-SARS-CoV-2 de modo a determinar a extensão da infeção na população residente em Portugal, assim como determinar e comparar a seroprevalência de anticorpos em grupos etários específicos.

O inquérito de base populacional, prevê a realização de cinco estudos epidemiológicos transversais, e tem como objetivo estimar a fração de infeções subclínicas e assintomáticas e monitorizar a evolução distribuição de anticorpos ao longo do tempo.

De acordo com INSA, para a concretização do primeiro estudo, vão ser selecionados 1.720 indivíduos com 10 ou mais anos de idade e 352 crianças até aos 9 anos de idade que recorram a um dos laboratórios ou hospitais parceiros deste estudo para realização de análises laboratoriais de rotina.

Além de autorizar a colheita adicional de uma pequena quantidade de sangue que irá ser analisada no INSA, a participação neste inquérito prevê ainda o preenchimento de um breve questionário para recolha de dados clínicos e epidemiológicos. Espera-se que os resultados deste primeiro estudo, que se constitui também como o estudo piloto deste inquérito serológico, possam ser tornados públicos durante o mês de julho.