Atlas da Saúde

De acordo com a EMA trata-se de imunossupressor - um medicamento que reduz a atividade do sistema imunitário - que, atualmente, está autorizado a ser utilizado em adultos com artrite reumatoide moderada a grave ou dermatite atópica (eczema). “A sua substância ativa, baricitinib, bloqueia a ação de enzimas chamadas Janus quinases que desempenham um papel importante nos processos imunitários que levam à inflamação. Pensa-se que isto também poderá ajudar a reduzir a inflamação e os danos nos tecidos associados à infeção Covid-19 grave”, esclarece em comunicado.

O Comité de Medicamentos Humanos da EMA (CHMP) irá proceder a uma avaliação acelerada dos dados apresentados pela empresa que comercializa o baricitinib, incluindo os resultados de dois grandes estudos aleatórios em doentes hospitalizados com COVID-19, a fim de recomendar o mais rapidamente possível se a extensão da indicação deve ou não ser autorizada. O parecer do CHMP será então reencaminhado para a Comissão Europeia, que emitirá uma decisão definitiva juridicamente vinculativa aplicável em todos os Estados-Membros da UE.

“A EMA comunicará sobre o resultado da sua avaliação, que deverá chegar a um parecer até julho, a menos que sejam necessárias informações suplementares”, informa.

Este medicamento foi autorizado pela primeira vez na UE em fevereiro de 2017.

Numa reunião virtual com representantes dos meios de comunicação estrangeiros na Alemanha, lembrou ainda que seis meses após essa imunidade máxima, após segunda dose, a imunidade começa a declinar. De acordo com as suas estimativas atuais, isto implicaria que, entre nove meses e o ano seguinte, uma terceira dose terá de ser inoculada para garantir a manutenção da imunidade máxima.

Segundo o jornal El Mundo, o cientista turco está ainda confiante de que a vacina desenvolvida pelo seu laboratório e distribuída em conjunto com o seu parceiro norte-americano, Pfizer, é "eficaz" também contra a variante indiana.

"O nosso método baseia-se em experiências adquiridas com o cancro. Experimentamos muitas variantes e, até agora, em todas conseguimos bons resultados", disse Sahin. "Estou confiante de que também conseguiremos bons resultados contra a variante indiana", acrescentou, a propósito desta mutação muito mais agressiva do que as anteriormente detetadas.

Até agora, insistiu, a sua vacina tinha demonstrado ser eficaz "em praticamente todas" as mutações conhecidas.

Segundo o boletim divulgado, o Alentejo foi a única a registar uma morte, desde o último balanço. As restantes regiões do país, incluindo as regiões autónomas da Madeira e dos Açores, não têm mortes a assinalar nas últimas 24 horas. 

Quanto ao número de novos casos, o boletim epidemiológico divulgado hoje, pela Direção Geral da Saúde, mostra que foram diagnosticados 470 novos casos. A região de Lisboa e Vale do Tejo contabilizou 143 novos casos e a região norte 213. Desde ontem foram diagnosticados mais 49 na região Centro, nove no Alentejo e 13 no Algarve. No arquipélago da Madeira foram identificadas mais 23 infeções e nos Açores 20.

Quanto ao número de internamentos, há atualmente 324 doentes internados, menos oito que ontem. No entanto, as unidades de cuidados intensivos passaram a ter mais um doente internado. Atualmente, estão em UCI 89 pessoas.

O boletim desta quinta-feira mostra ainda que, desde ontem, 545 pessoas recuperaram da Covid-19, elevando para 795.326 o total daqueles que conseguiram vencer a doença desde o início da pandemia.

No que diz respeito aos casos ativos, o boletim epidemiológico divulgado hoje pela DGS, revela que existem 23.733 casos, menos 76 que ontem.  As autoridades de saúde mantêm sob vigilância menos 397 contactos, estando agora 24.315 pessoas em vigilância.

O diretor-geral da OMS, Tedros Ghebreyesus, destacou na sua intervenção que uma Europa mais forte é “essencial para a estabilidade social, económica e política” a nível global. Depois de saudar as iniciativas europeias de reforma, Tedros Ghebreyesus elencou “3 áreas específicas onde é necessária ação”: a primeira referida foi uma “colaboração mais próxima” de maneira a “encurtar distâncias” entre países e apoiar mais investigação e desenvolvimento. O diretor-geral solicitou também um maior empenho para atingir uma “nomenclatura consistente” mais acessível aos “utentes”. Por último, defendeu uma política de “preço transparente” capaz de promover a competitividade e assegurar a cadeia de fornecimento.

Na abertura da conferência, a ministra da Saúde, Marta Temido, frisou a importância da cooperação e solidariedade entre países para enfrentar a pandemia de covid-19. “Esta pandemia deixou bem claro que, embora estejamos no caminho certo, ainda há muito trabalho a ser feito para mitigar as desigualdades sociais evidentes no acesso à saúde”, afirmou a governante.

Marta Temido lembrou que quando a presidência portuguesa do Conselho da União Europeia apresentou as suas prioridades no domínio da Saúde “a questão da igualdade de acesso e disponibilidade de medicamentos e dispositivos médicos foi colocada em primeiro plano”, sublinhando que, com esta opção, se reconheceu "a necessidade de fazer face a um dos desafios mais urgentes que a Europa enfrenta: as desigualdades no acesso aos cuidados de saúde”.

A Comissária Europeia para a Saúde, Stella Kyriakides, focou a sua intervenção na Estratégia Farmacêutica para a Europa. Depois de elencar as medidas já tomadas, como a reforma do sistema de incentivos e o acelerar dos procedimentos de autorização, Stella Kyriakides afirmou que o sucesso desta iniciativa dependia da colaboração e coordenação entre as entidades europeias e nacionais. E rematou que a Conferência 3’As fazia “parte desse processo” e “exatamente o que precisamos” para “cumprir o que devemos aos nossos cidadãos”.

Dolors Monserrat, que participou na qualidade de eurodeputada da Comissão do Ambiente e Saúde Pública, elogiou o esforço de cooperação e colaboração no seio da União Europeia, apresentando como exemplo o programa de vacinas e lembrando que esta semana seriam distribuídas 29 milhões de unidades, o que representava um “recorde”. A eurodeputada destacou ainda as iniciativas do Parlamento Europeu no âmbito do Pacote da União Europeia da Saúde, destacando a aprovação nos últimos dias do Mecanismo de Proteção Civil.

Por seu turno, o presidente do INFARMED agradeceu a adesão dos participantes à Conferência e manifestou a esperança de que o evento permitisse “identificar medidas concretas” que pudessem vir a transformar-se em propostas da Presidência Portuguesa para Conclusões do Conselho.

Este projeto, que conta com o contributo de diversos profissionais de saúde especialistas nesta patologia, está a partir de hoje disponível em www.mielomanavidareal.pt e permite também que doentes e cuidadores tenham acesso a diversas informações sobre a patologia, podcasts, informações sobre associações de doentes, entre outros.

Segundo Sérgio Chacim “é fundamental tentar perceber o que um fármaco, quando é introduzido na prática clínica, vai oferecer. Só se formos sistemáticos a recolher os dados de Vida Real e produzirmos esse conhecimento de uma forma contínua, é que vamos perceber de facto os resultados obtidos.”

Os ensaios clínicos são um tipo de pesquisa que estuda novos testes e tratamentos, e avalia os seus efeitos na saúde humana. Estes são cuidadosamente elaborados, revistos e necessitam de ser aprovados pelas autoridades reguladoras, sendo também altamente criteriosos na seleção de doentes, de centros de recrutamento, no acompanhamento médico e na monitorização da doença.

Após a publicação dos resultados dos ensaios clínicos e a aprovação das autoridades reguladoras, o medicamento fica acessível para utilização na indicação aprovada, tornando-se fundamental fazer o acompanhamento e monitorização da sua efetividade. A efetividade de um tratamento é possível de ser conhecida através de estudos com dados de Vida Real, estudos que são realizados com dados de doentes reais e numa população mais heterogénea.

Para potenciar a recolha de dados de vida real no futuro, e na opinião de Fernando Leal da Costa, a “solução passa por criar bases de dados de âmbito nacional que permitam a consulta por parte dos investigadores, de uma forma rápida e simples. É também fundamental que aqueles que estão envolvidos na prática clínica e de farmacoterapia insiram os registos de forma criteriosa. Além disso, seria também importante que exista, desde logo, um consentimento explícito e imediato por parte dos doentes para que os seus dados possam vir a ser utilizados para análises prospetivas ou alvo de revisão sempre que necessário”.

Segundo Cristina João, “para garantir a recolha de dados em vida real, é necessário que todos os hospitais usem os mesmos sistemas informáticos, que obtenham o consentimento por parte dos doentes e que haja, acima de tudo, uma uniformização nacional no processo de recolha de dados. Acredito mesmo que esta deveria ser uma meta do Ministério da Saúde.”

“Há pessoas com diabetes em quase todas as áreas de trabalho: na maioria das vezes são profissionais bem-sucedidos e valorizados, mas ainda encontramos exemplos de discriminação no acesso a determinadas profissões e nas condições de trabalho. A sociedade ainda não está, muitas vezes, preparada para a inclusão na sua plenitude, o que prejudica o dia a dia das pessoas com diabetes e a sua inclusão no meio profissional. Prova disso são os casos onde as pessoas acabam por não ver reconhecidas as suas qualidades, não progridem profissionalmente ou mesmo desistem do seu emprego porque os seus direitos não foram respeitados. Os portadores de uma doença crónica estão protegidos pela lei n.º 7/2009 do Código de Trabalho e podem estar sujeitos a regras distintas dos restantes colaboradores se as condições assim o exigirem”, realça José Manuel Boavida, presidente da APDP.

A falta de flexibilidade no trabalho não é o único problema que as pessoas com diabetes têm de enfrentar. Continuam a ter acesso limitado ou inexistente a algumas profissões como, condutores de transportes coletivos, controladores de tráfego aéreo, bombeiros, forças militares, policiais e de segurança ou pilotos profissionais de aviões e até para a entrada em algumas escolas profissionais ou universidades. Esta limitação é justificada com o potencial perigo para si ou para outras pessoas sob sua responsabilidade direta, em caso de uma hipoglicemia. Mas, na verdade, os meios de tratamento atuais permitem um controlo rigoroso da diabetes e apresentam soluções para eventuais dificuldades (como os sensores contínuos de glicemia com alarmes e as bombas de insulina), que abrem outras possibilidades de acesso a empregos em áreas até aqui mais dificultadas às pessoas com diabetes.

“A discriminação é uma realidade para as pessoas com diabetes. Ainda se verifica o estigma de empregar uma pessoa com uma doença crónica. Os receios passam pelas eventuais faltas devido a consultas periódicas ou pela necessidade de ter mais pausas do que os outros trabalhadores durante o horário de trabalho”, afirma João Filipe Raposo, diretor clínico da APDP.

A solução para o combate à discriminação passa por formar a sociedade sobre os direitos e deveres explícitos para todos os empregadores e trabalhadores. A APDP defende que deveria existir mais informação sobre a legislação e os direitos do trabalhador com doença crónica, em particular com diabetes, fazendo jus à frase proclamada no início da atividade da APDP: “as pessoas com diabetes devem viver e trabalhar como se não tivessem doença sendo cidadãos ativos da sociedade”, reafirma José Manuel Boavida.

O trabalho vencedor resultou de uma colaboração entre os dois centros de referência nacionais para a Paramiloidose Familiar. Isabel Conceição, do Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Mónica Inês, docente de Econometria da Saúde no Instituto Superior Economia e Gestão e de Farmacoeconomia na Universidade Lusófona, Mamede de Carvalho, Subdiretor da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa, e João Costa, da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa compõem a equipa liderada por Teresa Coelho. 

O estudo premiado traça a evolução da paramiloidose desde que foi identificada pelo neurologista português Mário Corino de Andrade na década de 50, a partir do estudo clínico e patológico de um grupo de doentes oriundo predominantemente da região da Póvoa do Varzim e Vila do Conde, até aos nossos dias.

A paramiloidose, conhecida como doença dos pezinhos, é uma patologia neurodegenerativa rara e de transmissão genética. Estima-se que afete cerca de 10.000 pessoas em todo o mundo e que o maior grupo de pacientes se encontre em Portugal - com cerca de 20% do total global de doentes.

Para o presidente do júri do Prémio BIAL de Medicina Clínica 2020, Manuel Sobrinho Simões, “o trabalho vencedor conta uma história que diz muito aos portugueses e que ainda esperamos venha a ter um final feliz. Um diagnóstico de paramiloidose equivalia a uma sentença de morte. A descoberta de novos medicamentos permitiu salvar muitas vidas e diminuir os impactos negativos da doença que, apesar dos progressos registados, ainda hoje são enormes”. 

O desenvolvimento de tratamentos modificadores transformou esta doença progressiva e fatal, numa doença crónica com terapias associadas a ganhos de sobrevivência e de qualidade de vida. A contribuição portuguesa para o desenvolvimento destes tratamentos modificadores foi determinante e resultou na aprovação de três medicamentos pela EMA - Agência Europeia do Medicamento.

Por serem tratamentos relativamente recentes, ainda não é possível avaliar todo o seu impacto, mas os autores estimam que os novos medicamentos e os transplantes hepáticos tenham reduzido o excesso de mortalidade de dez para quatro vezes mais do que a população em geral. 

Pelas contas da equipa coordenada por Teresa Coelho, o custo total da paramiloidose é de cerca de 52 milhões de euros, equivalente a um custo médio anual por doente de 28 mil euros. Os custos diretos representaram 79% e os indiretos 21%. Menos de 1% dos custos totais foram gastos com prevenção e aconselhamento genético. Foram perdidos 2.056 anos de vida ajustados pela incapacidade em 2016, 26% devido a incapacidade e 74% devido a morte prematura.

Ainda assim, as conclusões mostram que os custos e a carga desta doença são relevantes, mas os gastos com a prevenção e aconselhamento genético são ainda residuais. A maioria da carga da patologia resulta ainda da morte prematura. 

Os autores sublinham que os resultados reportados permitem concluir que estratégias clínicas focadas na preservação da qualidade de vida - como o acompanhamento frequente dos portadores assintomáticos, um diagnóstico atempado e tratamento adequado logo na fase inicial - modificam significativamente a sobrevida e qualidade de vida dos doentes a longo prazo. No entanto, também salientam que os tratamentos existentes não dão resposta a todos os portadores da doença dos pezinhos, pelo que será essencial realizar mais estudos clínicos para que se desenvolvam novas opções terapêuticas.

Duas Menções Honrosas para trabalhos sobre o cancro e a COVID-19

O júri do Prémio BIAL de Medicina Clínica decidiu ainda atribuir duas Menções Honrosas, no valor de 10 mil euros cada uma.

Sobrinho Simões realça a atualidade das obras galardoadas com Menção Honrosa, destacando “o Júri distinguiu também dois trabalhos que evidenciam a pertinência e urgência da investigação em medicina, por um lado o cancro e as novas terapias personalizadas que marcam a pesquisa que se está a fazer neste campo e, por outro lado, a pandemia que marcou o ano de 2020.”

 “Zebrafish Avatars, Towards Personalized Cancer Treatment, a multidisciplinary venture” é um trabalho coordenado por Rita Fior, da Fundação Champalimaud. A investigação recorre a peixes-zebra para tentar desenvolver um teste que determine a melhor opção terapêutica para cada paciente de cancro.

Atualmente, as diretrizes internacionais para a terapia do cancro fornecem opções terapêuticas com base nas taxas médias de resposta de grandes ensaios clínicos. Uma abordagem “tamanho único” que não serve todos os pacientes, já que os tratamentos podem ser eficazes para alguns doentes, mas não para outros. 

Por isso, muitas vezes os doentes passam por abordagens de tentativa e erro para encontrar a melhor terapia, sujeitos a toxicidades desnecessárias e perdendo “tempo terapêutico”. Assim, um teste capaz de prever as respostas individuais antes do tratamento é uma necessidade crítica para um tratamento personalizado e dirigido. 

Este trabalho resulta de uma colaboração de esforços de uma equipa multidisciplinar de biólogos, oncologistas, cirurgiões, imagiologistas, radio-oncologistas e patologistas da Fundação Champalimaud e do Hospital Fernando da Fonseca para desenvolver o modelo Avatar do peixe-zebra. Os resultados são promissores já que este modelo oferece velocidade, resolução celular e a capacidade de realizar um grande número de transplantes. Permite também a avaliação de características cruciais do tumor, como o seu potencial metastático e angiogénico, apenas possível devido à alta conservação genética entre o genoma humano e o do peixe-zebra. 

O projeto inicial começou pelo cancro colorretal e de mama e está agora a ser alargado a mais tipos de cancro. 

A outra Menção Honrosa premiou o estudo “Abordagem do doente crítico com COVID-19”, coordenado pelo médico João Mendes, do Hospital Fernando da Fonseca, que analisa a resposta da medicina intensiva à primeira vaga da COVID-19. 

A equipa vencedora desta Menção Honrosa reúne profissionais de saúde dos centros hospitalares de referência no combate à pandemia: José Artur Paiva, Roberto Roncon e Mário Branco do Centro Hospitalar Universitário de São João, Filipe Gonzalez do Hospital Garcia de Orta, Paulo Mergulhão do Hospital Lusíadas Porto, Filipe Froes do Hospital Pulido Valente e João Gouveia do Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte.

Embora a taxa de letalidade global pelo vírus SARS-CoV-2 não seja elevada (<4%), encontra-se desproporcionalmente aumentada no doente crítico, com mortalidade descrita entre os 39% e os 72%, dependendo do estudo e das características da população de doentes. Em Portugal, e reportando à primeira vaga, os autores concluem que a taxa de letalidade foi baixa. Numa análise preliminar, a mortalidade hospitalar dos internados em Medicina Intensiva na primeira vaga da COVID-19 foi inferior a 20%.

Os autores apresentam algoritmos consolidados pela experiência para as diferentes formas de terapêutica de suporte de órgão, dedicando especial interesse às diferentes, e por vezes complexas, formas de suporte ventilatório e hemodinâmico. Em relação à terapêutica específica centram a análise nos antivirais, nos imunomodeladores e anticoagulantes, entre outros, com benefícios já comprovados por ensaios clínicos, e referem outras com potencial eficácia, ainda que com utilização restrita no âmbito de protocolos de utilização clínica ou integradas em ensaios clínicos. 

Nas conclusões, os autores consideram imperativa a construção de uma infraestrutura nacional no âmbito da medicina intensiva para recolher e trabalhar todos os dados obtidos pela prática, mas também para promover a colaboração interinstitucional para maximizar o acesso e recrutamento de doentes para ensaios clínicos pragmáticos que possam dar resposta às questões clínicas.

Atualmente a enfrentar uma segunda vaga, tem sido inevitável o colapso os sistemas de saúde. A cidade de Manau, por exemplo, tem sido uma das mais atingidas. As estimativas apontam para que 75% da população da cidade tenha sido infetada até ao início da primavera.

Agora, um novo estudo publicado na Revista Science que conta com a colaboração de especialistas do Brasil, do Reino Unido e da Universidade de Copenhaga veio esclarecer porque está cidade está novamente a enfrentar um novo e devastador surto.

"A nossa principal explicação é que há uma variante agressiva do coronavírus chamado P.1 que parece ser a causa dos problemas. O nosso modelo epidemiológico indica que o P.1 é suscetível de ser mais transmissível do que as estirpes anteriores do coronavírus e suscetível de escapar à imunidade obtida por infeções com outras estirpes", diz o autor correspondente do estudo, Samir Bhatt, investigador do Departamento de Saúde Pública da Universidade de Copenhaga.

Esta variante surgiu em novembro

Os investigadores usaram múltiplos dados referentes a Manaus para caracterizar o P.1 e as suas propriedades, incluindo 184 amostras de dados de sequenciação genética. Eles descobriram que o P.1 é , geneticamente falando, diferente das estirpes anteriores do coronavírus. Adquiriu 17 mutações, incluindo um importante trio de mutações na proteína do pico (K417T, E484K e N501Y).

"A nossa análise mostra que o P.1 surgiu em Manaus por volta de novembro de 2020. Passou de não ser detetável nas nossas amostras genéticas para representar 87% das amostras positivas em apenas sete semanas. Desde então, espalhou-se por vários outros estados do Brasil, bem como a muitos outros países do mundo", diz Samir Bhatt.

Os investigadores usaram então um modelo epidemiológico para estimar o quão transmissível o P.1 parecia ser. Além de estimar sinais de imunidade obtida por infeção anterior.

"Grosso modo, o nosso modelo incorpora muitas fontes de dados, como a contagem de mortalidade e sequências genéticas e compara duas estirpes de vírus diferentes para ver qual explica melhor o cenário que se desenrola em Manaus. Um era o 'coronavírus normal' e o outro foi ajustado dinamicamente usando aprendizagem automática para melhor nos adaptarmos aos eventos reais no Brasil", diz Samir Bhatt.

Esta modelo permitiu que os investigadores concluíssem que P.1 é provável que seja entre 1,7 e 2,4 vezes mais transmissível do que as outras linhagens do coronavírus.

Também concluem que p.1 é suscetível de escapar entre 10 e 46 por cento à imunidade obtida de infeção com coronavírus não-P.1.

"Como investigadores, temos de ter cuidado para que estes resultados sejam aplicáveis em qualquer outro lugar do mundo. No entanto, os nossos resultados sublinham que é necessária mais vigilância das infeções e das diferentes estirpes do vírus em muitos países para controlar totalmente a pandemia", remata Samir Bhatt.

As mortes médias de grávidas e puérperas infetadas com Covid-19 duplicaram no Brasil em 2021 face a 2020, um aumento que os especialistas atribuem à disseminação de novas variantes e às frágeis políticas de saúde do país.

Só entre janeiro e abril deste ano, pelo menos 433 mulheres grávidas ou mulheres que deram à luz recentemente morreram em resultado da Covid-19, segundo dados divulgados pelo Ministério da Saúde.

Além disso, um relatório do Observatório Obstétrico Brasileiro Covid-19, mantido por investigadores de três universidades brasileiras, mostrou que o número médio semanal de mortes aumentou 62% este ano na população em geral, enquanto entre grávidas e puérperas esse crescimento foi de 186%.

"As mulheres grávidas que ficam infetadas têm um risco acrescido de sofrer de doença grave e de necessitar de cuidados intensivos, intubação, o que também se torna um risco para a gravidez", disse à agência Efe Rossana Pulcineli Vieira Francisco, uma das responsáveis pelo observatório.

A investigadora explicou que, devido às alterações fisiológicas no corpo durante a gravidez, as grávidas estão mais expostas a riscos de infeção e desenvolvem complicações, mas notou que o perigo é "agravado" por um "sistema de saúde que já tem muitas fraquezas nos cuidados de gravidez e pós-parto".

O Brasil, com quase 400.000 mortos e 14,4 milhões de infeções por coronavírus, viu o seu sistema de saúde à beira do colapso, com grande parte das unidades de cuidados intensivos a transbordar e com falta de medicamentos para manter os doentes entubados.

A situação agravou-se ainda mais com a disseminação de novas variantes da Covid, que já eram mais contagiosas do que a estirpe original e levou a uma rápida escalada da doença, especialmente entre a população mais jovem, que é também a que mais engravida.

Face a esta situação, revela o jornal El Mundo, o Ministério da Saúde recomendou recentemente que as mulheres brasileiras, se possível, adiem os seus planos de gravidez. Além disso, as mulheres grávidas e puérperas foram incluídas, esta semana, no grupo prioritário de vacinação, uma vez que "têm um elevado risco obstétrico independentemente da idade".