Atlas da Saúde

A Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. e Onyx Pharmaceuticals, Inc., uma subsidiária da Amgen, anunciaram hoje que a Comissão Europeia (CE) autorizou a introdução no mercado do inibidor multiquinase oral Nevaxar® (sorafenib) no tratamento de doentes com cancro da tiróide diferenciado (papilar/folicular/Hurthle) em progressão, localmente recorrente ou metastático, e que é refractário ao tratamento com iodo radioactivo. O Nexavar recebeu a designação de medicamento órfão para o tratamento de cancro da tiróide folicular e papilar na UE.

“O cancro da tiróide diferenciado é uma doença rara mas grave, não existindo opções terapêuticas para os doentes há mais de 40 anos” comentou o Dr. Jörg Möller, membro do Bayer HealthCare Executive Committee e Director do Global Development.“ Esta aprovação do Nexavar assinala a terceira indicação do medicamento na Europa e alarga as opções de tratamento comprovadas para ainda mais pessoas que dele necessitam”.

A aprovação tem por base os resultados do ensaio de fase III DECISION (stuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer). Neste ensaio, o sorafenib prolongou significativamente a progressao livre de doença (PFS), o endpoint primário do ensaio, comparativamente com placebo (HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001), o que representa uma redução em 41% do risco de progressão ou morte para os doentes que receberam sorafenib vs os que receberam placebo. O valor mediano da PFS foi de 10,8 meses nos doentes tratados com sorafenib vs 5,8 meses nos doentes que receberam placebo.

O perfil de segurança e tolerabilidade dos doentes do ensaio tratados com sorafenib foi globalmente consistente com o perfil conhecido do sorafenib. A reacção adversa resultante do tratamento mais frequente foi a reacção cutânea mão pé, a diarreia, alopécia, perda de peso, fadiga, hipertensão e rash.

Sobre o ensaio DECISION

O DECISION foi um ensaio internacional, multicêntrico, controlado com placebo. Foram recrutados 417 doentes com cancro da tiróide localmente avançado ou metastático, diferenciado (papilar, folicular, células de Hurtle) que não tivessem recebido previamente quimioterapia, inibidores multiquinase, anticorpos monoclonais dirigidos ao VEGF ou VEGFR, ou outras terapêuticas dirigidas. Estes doentes foram aleatorizados para receber 400 mg de sorafenib oral duas vezes por dia (207 doente) ou placebo (210 doentes). Noventa e seis por centro dos doentes aleatorizados tinham doença metastática.

Sobre Cancro da Tiróide

O cancro da tiróide é o mais frequente tumor endócrino1. Existem mais de 298.000 novos casos de cancro da tiróide anualmente e perto de 40.000 pessoas morrem todos os anos a nível mundial com esta patologia.2

Os subtipos histológicos papilares, folicular (includindo células Hürthle) e pouco diferenciados são classificados como “cancro da tiróide diferenciado” e correspondem a cerca de 94% de todos os cancros da tiroide3. Enquanto a maioria dos cancros diferenciados da tiróide são tratáveis, a doença metastática e refractária ao iodo radioactivo, é muito mais difícil de tratar e está associada a taxas de sobrevivência baixas.3,4

Sobre o Nexavar® (sorafenib)

Nexavar® (sorafenib), é um tratamento oncológico oral, que se encontra actualmente aprovado em mais de 100 países em todo o Mundo. Na Europa, está aprovado no tratamento do carcinoma hepatocelular e carcinoma de células renais que já falharam tratamentos prévios com interferão-alfa ou interleucinas. Nexavar®. O Nexavar® está agora também aprovado na Europa para o carcinoma da tiróide diferenciado (papilar/folicular/Hurthle), em progressão, com recorrência local ou metastático, refractário ao iodo radioactivo. O sorafenib também esta aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de doentes com cancro da tiróide diferenciado, localmente recorrente ou metastático e que são refractários ao tratamento com iodo radioactivo.

Em ensaios pré-clínicos, o sorafenib demonstrou inibir várias quinases que estão envolvidas tanto na proliferação (crescimento) celular como na angiogénese (aporte sanguíneo) – dois processos importantes no desenvolvimento dos tumores. Essas quinases incluem Raf kinase, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 e RET.

O sorafenib também esta a ser estudado pela Bayer e Onyx, assim como por grupos internacionais, agências governamentais e investigadores individuais noutros tipos de tumores.

O Nexavar® é co-desenvolvido pela Onyx Pharmaceuticals, Inc., uma subsidiária da Amgen, e Bayer, excepto no Japan onde a Bayer lidera o desenvolvimento. As companhias fazem uma co-promoção do sorafenib nos Estados Unidos e nos outros mercados a Bayer tem direitos exclusivos de mercado sendo os resultados posteriormente distribuídos pelas duas companhias, excepto no Japão.

Sobre a oncologia na Bayer

A Bayer está comprometida com a “ciência para uma vida melhor”, aumentando o portfolio dos seus tratamentos inovadores. O pipeline da oncologia na Bayer inclui agora 3 medicamentos oncológicos e vários compostos que estão em desenvolvimento clínico. No seu conjunto, estes medicamentos representam a aposta na investigação que dá prioridade a vias de sinalização que podem ter potencial impacto na forma como o cancro é tratado.

Sobre a Bayer HealthCare

O Grupo Bayer é uma empresa global com competências centrais nas áreas da saúde, agricultura e materiais de alta tecnologia. A Bayer HealthCare, um subgrupo da Bayer AG com vendas anuais de mais de 18,9 mil milhões de Euros (2013), é uma das companhias inovadoras líderes mundiais na indústria dos cuidados de saúde e de produtos médicos e está sediada em Leverkusen, na Alemanha. A empresa combina as actividades globais das Divisões Saúde Animal, Consumer Care, Medical Care e Pharmaceuticals. A Bayer HealthCare tem como objectivo descobrir, desenvolver e fabricar produtos que venham a melhorar a saúde humana e animal em todo o mundo. A Bayer HealthCare emprega 56.000 pessoas (31. Dez. 2013) e está representada em mais de 100 países.

Para mais informações por favor consulte www.bayerhealthcare.com.

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Referencias:

National Cancer Institute. “General Information about Thyroid Cancer.” http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/healthprofessional. Accessed January 10, 2014.

World Health Organization: GLOBOCAN 2012. Cancer Incidence and Mortality Worldwide in 2012.
http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_population.aspx. Accessed February 24, 2014.

Naifa Lamki Busaidy and Maria E. Cabanillas, "Differentiated Thyroid Cancer: Management of Patients with Radioiodine Nonresponsive Disease," Journal of Thyroid Research, vol. 2012.

Lucia Brilli, Furio Pacini. Future Oncology. Targeted Therapy in Refractory Thyroid Cancer. 2011;7(5):657-668.

A Telemedicina na gestão da doença respiratória crónica e a Reabilitação Respiratória são os temas em destaque neste congresso que aborda propostas para enfrentar os desafios que a área enfrenta em Portugal.

Teles de Araújo, Presidente da Fundação Portuguesa do Pulmão (FPP), explica que “a realidade das doenças respiratórias em Portugal levanta inúmeros desafios que tornam difícil diminuir o seu impacto e garantir aos doentes uma melhor qualidade de vida. Neste Encontro pretendemos abordar, precisamente, quais são estes desafios e apresentar soluções para enfrentá-los e promover uma melhor saúde respiratória em Portugal.”

Ao longo dos dois dias do Congresso, decorrem vários momentos de formação que pretendem a partilha de conhecimento e das melhores soluções para a área da saúde respiratória. No primeiro dia pelas 16h45, realiza-se um workshop sobre a Telemedicina, onde são apresentados e analisados os resultados de projectos-piloto que estão já a ser implementados em Portugal.

Teles de Araújo defende que “a Telemedicina tem-se evidenciado, cada vez mais, como uma ferramenta útil na gestão da doença respiratória crónica. A verdade é que, para além de garantir uma constante e acessível monitorização do estado do doente, permite também poupar custos ao Serviço Nacional de Saúde, ao evitar idas às urgências e internamentos cujo custo médio por doente é de 1500€, e mesmo para o doente que evita despesas na deslocação às unidades de saúde.”

No segundo dia do Congresso decorre uma formação sobre a Reabilitação Respiratória, uma intervenção interdisciplinar, abrangente e integrada, indicada como parte integrante do tratamento de doentes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) sintomáticos, bem como com outras doenças respiratórias crónicas. Nesta formação, são abordadas as bases, os fundamentos e os objectivos da Reabilitação Respiratória, desde o momento de avaliação do doente, ao programa de treino e à estratégia de modificação comportamental.

“A Reabilitação Respiratória é um ponto essencial no tratamento de doentes crónicos respiratórios. Os seus benefícios a nível da redução dos sintomas de fadiga e dispneia, reversão da ansiedade e depressão associadas, melhoria da tolerância ao esforço e melhoria na capacidade para a realização das tarefas da vida diária, estão já comprovados. Contudo, o que verificamos é que Portugal revela uma das mais baixas taxas de doentes em Programas de Reabilitação Respiratória que se conhece, com apenas cerca de 0,1%, dos cerca de 700.000 doentes que deveriam estar enquadrados nestes programas”, realça o presidente da FPP.

Será, ainda no Congresso, estabelecido um protocolo de cooperação entre a FPP e a Linde Saúde, para monitorização dos doentes respiratórios crónicos inseridos no Programa de Reabilitação Respiratória do primeiro Centro de Reabilitação Respiratória AIR Care Centre®, recentemente inaugurado em Lisboa.

A patologia respiratória do sono, o cancro do pulmão e o impacto das pneumonias em Portugal são alguns dos temas também abordados ao longo dos dois dias. O Congresso conta com a presença de especialistas de renome e representantes de entidades na área da saúde, como Francisco George, Director Geral de Saúde, Henrique Martins, Presidente do SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde), Agostinho Marques Director da Faculdade de Medicina do Porto e Helena de Freitas, Vice Reitora da Universidade de Coimbra

Sobre as doenças respiratórias:

• Em 2012 morreram por doenças respiratórias cerca de 14 mil portugueses;
• Em Portugal, a mortalidade por doenças respiratórias constitui a terceira principal causa de morte. Estas são responsáveis por cerca de 19% dos óbitos, logo a seguir às doenças cardiovasculares e neoplasias.
• O Relatório do Observatório Nacional das Doenças Respiratórias 2013 revela que, em apenas um ano, a mortalidade por doenças respiratórias aumentou 16,58%.
• Estima-se que em 2020 as doenças respiratórias sejam responsáveis, no mundo, por cerca de 12 milhões de mortes anuais, atribuindo-se à DPOC mais de três milhões de óbitos. A DPOC é uma das doenças respiratórias mais comuns e que afecta cerca de 14% da população portuguesa com mais de 40 anos.

Apesar de a exposição solar ser benéfica na maior parte dos casos, há cuidados necessários a ter. “A utilização de protector solar é obrigatória a quem frequente a praia ou piscinas, ao mesmo tempo que se devem evitar as horas de maior calor”, alerta Paulo Ferreira, médico dermatologista.

E acrescenta: “O vestuário deve ser o mais leve possível e de algodão, evitando tecidos que provoquem a irritação da pele. O mesmo se aplica à roupa interior, que deve ser sempre confortável e livre de elásticos”.

Antes de nadar, as pessoas com psoríase devem aplicar um creme hidratante e devem também limitar o tempo em que estão na água, devido ao cloro, químicos ou sal que possam irritar a pele sensível.

No entanto, a chegada do Verão pode trazer outros problemas aos doentes. O tempo quente obriga a colocar partes do corpo mais a descoberto, o que pode inibir os doentes com psoríase, erradamente alvo de descriminação por parte de quem desconhece que a psoríase não é uma doença contagiosa.

A psoríase é uma doença auto-imune que se manifesta no nosso maior órgão – a pele, não sendo contagiosa é crónica e pode surgir em qualquer idade. O seu aspecto, extensão, evolução e gravidade são variáveis, caracterizando-se pelo aparecimento de lesões vermelhas, espessas e descamativas, que afectam sobretudo os cotovelos, joelhos, região lombar, couro cabeludo e unhas. Cerca de 10 por cento dos doentes acabam por desenvolver artrite psoriática. Em Portugal esta doença afecta mais de 250 mil pessoas e cerca de 125 milhões em todo o mundo.

A PSOPortugal, entidade com oito anos de existência, constituída em 2005, tem vindo a defender, apoiar e dar voz aos doentes de psoríase. E também a alertar e sensibilizar a sociedade para a discriminação social e profissional de que são alvo os cerca de 250 mil portugueses que sofrem de psoríase.

Mais de 150 Médicos Internos Residentes de hospitais universitários de Espanha e Portugal, de três especialidades de prática clínica relacionada com o aparelho digestivo – Gastrenterologia, Medicina Interna e Cuidados de Saúde Primários – reuniram-se em Lérida, para as II Jornadas Ibéricas de Formação em Gastrenterologia da Aquarius, com a presença de prestigiantes oradores nacionais e internacionais.

Um dos temas abordados foi Alimentação e promoção da saúde: novas orientações alimentares. O professor Javier Aranceta, Professor Associado de Nutrição Comunitária da Universidade de Navarra e Presidente da Comissão Científica da Sociedade Espanhola de Nutrição Comunitária (SENC), referiu "este dia de formação permitiu-nos fazer uma actualização dos avanços realizados no âmbito da gastrenterologia, alimentação, nutrição e hidratação saudável. Actualmente, o profissional de saúde ou os próprios cidadãos podem recomendar ou escolher uma grande variedade de bebidas à base de água e bebidas com ou sem calorias. As bebidas com sais minerais devem ser tidas em consideração por quem precisa de um maior grau de hidratação, por terem um estilo de vida mais activo. A presença de sais minerais e quantidades moderadas de açúcar ou até mesmo sem açúcar permitem atingir uma hidratação adequada", conclui o Prof Aranceta.

Na sequência de uma acção de supervisão de mercado, a Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) faz saber, em comunicado que, “como não estão no Portal Europeu de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP), não há garantias da sua qualidade e segurança”.

O Infarmed determina assim que as lojas não os podem vender produtos Chihtsai.

Na mesma nota, o Infarmed aconselha ainda aos consumidores que tenham em casa estes produtos para não os usarem.

A propósito da situação actual de dengue no Brasil, a Direcção-Geral da Saúde comunica que de Janeiro a Maio de 2014 foram reportados, a nível nacional, 450 091 casos de dengue, representando uma redução de 65% em comparação com igual período de 2013.

As amostras revelaram maioritariamente a circulação de vírus do serotipo 1 (85%), se bem que tenham sido, igualmente, identificados os serotipo 4 (11,7%), 2 (2,4%) e 3 (0.4%).

De entre os municípios mais afectados, com incidências acima de 300 casos por 100 000 habitantes, contam-se: Campinas (Estado de São Paulo), Goiânia (Estado de Goiânia), Luziana (Estado de Goiânia), Maringá (Estado de Paraná) e Americana (Goiânia).

Em Campinas verificou-se um surto de dengue de maior intensidade do que em igual período de 2013. O pico da curva epidémica teve lugar em finais de Abril, pelo que a actividade viral está agora em fase decrescente, segundo as autoridades locais.

Situação actual de dengue em Campinas

Em contacto direto com a Secretaria Municipal da Saúde, a 2 de Junho de 2014, representantes da DGS falaram com as Autoridades de Saúde Municipais que informaram:

1. A actividade vectorial (mosquito Aedes egyptae) tem diminuído nas últimas duas semanas, com tendência a decrescer devido, por um lado, às condições climáticas favoráveis (médias diárias de 15º C, temperaturas diurnas podendo atingir os 20º C e as temperaturas nocturnas de 11º C);

2. Por outro lado, as actividades de controlo desenvolvidas pelas autoridades municipais, têm contribuído para a redução da actividade vectorial nas últimas semanas;

3. Nas localidades suburbanas da cidade de Campinas verificou-se o maior número de casos, com uma incidência de 1000 casos/100000 habitantes;

4. As infra-estruturas de alojamento e treino dos jogadores da selecção de Portugal são no centro da cidade, onde a actividade vectorial é menos intensa;

5. Em todo o município foram desenvolvidas actividades de redução de criadouros e nebulizações de insecticidas para redução das populações de mosquitos.

Recomendações para viajantes com destino ao Brasil

A DGS tem emitido comunicados e recomendações sobre dengue para viajantes com destino ao Brasil, reforçando-se as mesmas com a proximidade do Campeonato:

1. Uso de roupas frescas, largas, de preferência de cores claras e que cubram a maior área corporal possível;

2. Aplicação de repelente de insectos nas áreas expostas do corpo, de 2 em 2 horas. A utilização em grávidas e crianças deve ser feita mediante aconselhamento médico;

3. Alojamento, de preferência, com ar condicionado;

4. Utilização de redes mosquiteiras;

5. Seguir as orientações das autoridades de saúde locais;

6. Aconselhamento prévio a viagens com destino ao Brasil através de Consulta do Viajante ou da Linha Saúde 24, através do 808 24 24 24;

7. Embora não exista vacina contra a febre de dengue, há vacina para outra doença que se transmite de forma idêntica, a febre-amarela e que é recomendada para alguns Estados do Brasil.

O estudo adianta que uma só biópsia não é suficiente para determinar com precisão o gene chamado ‘met’, relacionado com o pior diagnóstico do cancro do pulmão, e alerta para a mudança de estratégia usada até agora, tendo como objectivo a personalização do tratamento.

Ao contrário da quimioterapia, que ataca todas as células tumorais, as terapias personalizadas bloquearam os genes específicos relacionados com o desenvolvimento dos tumores, nos quais o gene está implicado.

Desenvolver fármacos para bloquear o gene é uma das terapias que estão a ser estudadas para deter o processo cancerígeno, estratégia que requer um conhecimento preciso de todas as mutações e anormalidades do tumor a nível molecular.

A investigação, que foi apresentada no congresso da Sociedade Americana de Oncologia Clínica, em Chicago, foi dirigida por Edurne Arriola, do Serviço de Oncologia do Hospital del Mar e coordenadora da Unidade Funcional do Cancro do Pulmão.

Edurne Arriola explicou que os dados “evidenciam que a determinação do gene 'met' pode ser enganosa" se for baseado no estudo de uma única biópsia, procedimento habitual com o cancro do pulmão, acrescentando que recentemente fracassou um dos ensaios com inibidores de 'met', possivelmente "devido ao facto de os estudos se terem realizado com apenas uma biopsia”.

Segundo a oncologista, esta investigação também podia ser aplicada a tumores localizados noutras partes do corpo.

Neste hospital, que amanhã [4 de Junho] assinala o 100º transplante pulmonar, numa cerimónia que contará com a presença do ministro da Saúde, foram realizados este ano 15 transplantes de pulmão, pelo que até final do ano deverão ser atingidos os 20 a 25 necessários.

José Fragata sublinhou que o Hospital de Santa Marta, que pertence ao Centro Hospitalar de Lisboa Central, é a única instituição a realizar este tipo de transplantes, tendo vindo a “crescer” nesta área.

A incidência do cancro da pele tem vindo a aumentar em Portugal e estima-se que este ano surjam 11 mil novos casos, dos quais um milhar serão melanomas.

Este tipo de cancro é o mais grave, sendo responsável por 80% das mortes por cancro cutâneo, alerta a Associação Portuguesa de Cancro Cutâneo (APCC). Segundo dados do Instituto Nacional de Estatística (INE), morrem todos os meses 22 pessoas devido a melanoma avançado.

O dermatologista Osvaldo Correia, secretário-geral da APCC, afirma que os factores de risco de cancro da pele são a exposição prolongada ao sol sem protecção, como a prática de actividades desportivas ao ar livre.

“As corridas estão muito na moda e é saudável a prática de exercício físico, mas correr sem protecção do sol, sem o uso de chapéu e mangas compridas e um creme protector solar na cara, orelha, zona do decote e mãos, são factores que estão a contribuir para o aumento de casos de cancro da pele em todo o Mundo e também em Portugal”, sublinha Osvaldo Correia. Além dos desportistas, as pessoas que trabalham ao ar livre, como trabalhadores da construção civil, pescadores e agricultores, estão igualmente expostos ao risco de desenvolverem um cancro de pele.

O dermatologista alerta ainda para um outro potencial factor de risco de cancro de pele: os solários, que proporcionam bronzeamento do corpo. “Vários trabalhos científicos publicados demonstram que o risco de cancro da pele provocado pelo uso do solário é real e a doença ocorre tanto mais precocemente quanto mais sessões a pessoa fizer”, alerta o médico. No entanto, Osvaldo Correia salienta não existirem, por enquanto, dados que permitam atribuir ao bronzeamento artificial provocado pelo solário um número de casos de cancro da pele, sejam melanoma ou não.