Atlas da Saúde

A Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) e a Pfizer (NYSE: PFE) anunciam que o Ministério da Saúde comparticipou o ELIQUIS^®  (apixabano) para prevenção do acidente vascular cerebral (AVC) e embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não valvular (FANV) com um ou mais factores de risco e para prevenção de acontecimentos tromboembólicos venosos em doentes adultos que foram submetidos a artroplastia electiva da anca ou joelho.²

O Eliquis® representa uma nova opção terapêutica na prevenção do AVC em doentes com fibrilhação auricular, com evidência de superioridade na eficácia, segurança e na redução da mortalidade total, suportada por um dos maiores programas de investigação clínica em anticoagulação.^1,3 A comercialização efectiva do Eliquis® terá início a 1 de Agosto.

ELIQUIS® é um fármaco que actua como inibidor directo do factor Xa, uma proteína chave da coagulação sanguínea. Desta forma ELIQUIS® previne a ocorrência de eventos tromboembólicos e a coagulação do sangue. ELIQUIS® não requer a monitorização do Rácio Normalizado Internacional (INR) e não são conhecidas restrições dietéticas. ELIQUIS® pode ser tomado com ou sem alimentos.²

O AVC é a primeira causa de morte em Portugal, e cerca de 34% dos casos são devidos a fibrilhação auricular.⁴ Estudos recentes demonstram que apenas 38% dos doentes com fibrilhação auricular recebem tratamento e, destes, apenas 10% recebem o tratamento adequado, o que evidencia a dimensão da necessidade não satisfeita no nosso país bem como a oportunidade que o Eliquis® representa para os doentes em Portugal.⁵

O Programa de Ensaios Clínicos do ELIQUIS^®

O programa de desenvolvimento clínico de ELIQUIS®, para prevenção de AVC e embolismo sistémico é um dos maiores programas de investigação clínica completo desenvolvido para o AVC ou prevenção de embolismo sistémico na FANV.

A aprovação do ELIQUIS® nesta indicação foi baseada nos estudos ARISTOTLE e AVERROES. Estes estudos clínicos avaliaram o ELIQUIS® em aproximadamente 24.000 doentes com FANV.^1,3

O ARISTOTLE comparou o ELIQUIS® com a varfarina, o tratamento padrão na anticoagulação, em mais de 18.000 doentes com FANV, enquanto o AVERROES comparou o ELIQUIS® com a aspirina em 5.599 doentes com FANV aos quais era inadequada a terapêutica com antagonistas da vitamina K.^1,3

ARISTOTLE¹

No estudo ARISTOTLE, um estudo de fase 3, em dupla ocultação, multicêntrico e de comparação directa, foram aleatorizados 18.201 doentes com fibrilhação auricular não valvular para receberem ELIQUIS® 5 mg duas vezes por dia ou uma dose ajustada de varfarina (INR alvo de 2,0 a 3,0). Comparativamente com a varfarina, o ELIQUIS® reduziu significativamente o risco de AVC ou embolismo sistémico em 21% (p=0,01), hemorragia major em 31% (p<0,0001) e mortalidade por todas as causas em 11% (p=0,046).

Adicionalmente à redução significativa de 31% na hemorragia major, comparativamente com a varfarina, os doentes tratados com ELIQUIS® apresentaram uma incidência mais baixa de hemorragia gastrointestinal (incluindo gastrointestinais superiores, gastrointestinais baixas e hemorragia rectal). Comparativamente com a varfarina, o ELIQUIS® também comprovou reduzir significativamente o risco de AVC fatal/incapacitante em 29%, a taxa de AVC hemorrágico em 49% e o risco de hemorragia intracraniana em 58% (p<0,001). A taxa de interrupção global devido a reacções adversas foi 1,8 % com o ELIQUIS® e 2,6 % com a varfarina.

Os resultados detalhados do estudo foram publicados no The New England Journal of Medicine.

AVERROES³

O estudo AVERROES incluiu 5.599 doentes com fibrilhação auricular não valvular em risco de AVC, considerados não adequados para a terapêutica com antagonistas da vitamina K (AVK). Os doentes que participaram no AVERROES tinham um ou mais factores de risco para AVC e foram aleatorizados para receber 5 mg de ELIQUIS® duas vezes por dia (2,5 mg duas vezes por dia em doentes seleccionados) ou ácido acetilsalicílico (AAS) administrado numa dose diária de 81 mg a 324 mg.

O estudo AVERROES demonstrou que ELIQUIS® reduziu significativamente a ocorrência de acidente vascular cerebral ou embolismo sistémico em 55% comparativamente com o AAS (p<0,0001) em doentes considerados não adequados para a terapêutica com AVK. Neste estudo, o apixabano atingiu superioridade estatisticamente significativa no objectivo principal de prevenção do acidente vascular cerebral (hemorrágico, isquémico ou não especificado) ou embolismo sistémico em comparação com o AAS. ELIQUIS® demonstrou taxas comparáveis de hemorragia major, hemorragia intracraniana e hemorragia fatal comparativamente com o AAS. As taxas anuais de hemorragia major foram de 1,4% para o ELIQUIS e 1,2% para o AAS, uma diferença estatisticamente não significativa.

O estudo AVERROES foi interrompido precocemente com base na recomendação do Comité Independente de Monitorização dos Dados devido à clara evidência de redução de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico no braço do ELIQUIS®, e de um perfil de segurança aceitável.

Os resultados do estudo AVERROES foram publicados em Março de 2011 no The New England Journal of Medicine.

Sobre a Fibrilhação Auricular

A fibrilhação auricular (FA) é a arritmia (batimento cardíaco irregular) mais comum do coração. Na FA, as duas câmaras superiores do coração (aurículas) não contraem correctamente para bombear o sangue para as câmaras inferiores, os ventrículos. Dá-se assim o fenómeno de fibrilhação auricular. Como resultado da FA, o sangue pode permanecer na aurícula e formar um coágulo. Estes coágulos podem soltar-se, sair do coração e deslocarem-se para o cérebro, bloqueando o fluxo de sangue e causando um acidente vascular cerebral (AVC), ou podem deslocar-se para outras partes do corpo, causando um embolismo sistémico.^6,7

A fibrilhação auricular não valvular é um tipo de FA que não está relacionada com valvulopatia mitral reumática, prótese de válvula cardíaca ou reparação da válvula mitral do coração.^6,7

Sobre o ELIQUIS^® (apixabano)

ELIQUIS (apixabano) é um inibidor directo do factor Xa, administrado por via oral e pertence a uma nova classe terapêutica de anticoagulantes.

ELIQUIS^® é o novo anticoagulante a ser investigado em doentes adequados e não adequados a fazer tratamento com varfarina. ELIQUIS^® é o anticoagulante para doentes com fibrilhação auricular não valvular que reduz significativamente os riscos de AVC e embolismo sistémico, hemorragia major e a mortalidade por todas as causas em comparação com a varfarina. A dose recomendada de Eliquis® para a FANV é de 5 mg tomada por via oral, duas vezes por dia.

Sobre a colaboração Bristol-Myers Squibb/Pfizer

Em 2007, a Pfizer e a Bristol-Myers Squibb estabeleceram mundialmente uma parceria para desenvolver e comercializar Eliquis^®. Esta aliança global combina a reconhecida actuação no desenvolvimento de medicamentos na área cardiovascular da Bristol-Myers Squibb e o expertise e capacidade da Pfizer de comercializar, neste segmento, medicamentos numa escala global.

Sobre a Bristol-Myers Squibb

A Bristol-Myers Squibb é uma empresa Biofarmacêutica global cuja missão consiste em descobrir, desenvolver e disponibilizar medicamentos inovadores que ajudem os doentes a vencer doenças graves. Para mais informações sobre a Bristol-Myers Squibb Portugal, visite a página online http://www.bms.pt/Pages/Home.aspx

Sobre a Pfizer – A Trabalhar em conjunto para um Mundo mais Saudável^TM

Na Pfizer, aplicamos a ciência e os nossos recursos globais para disponibilizar medicamentos que prolongam e melhoram a vida das pessoas. Procuramos garantir o padrão mais elevado de qualidade, segurança e valor na investigação, desenvolvimento e produção dos nossos produtos de saúde. O nosso portfolio global inclui medicamentos e vacinas, assim como muitos dos produtos de consumo mais conhecidos a nível mundial. A cada dia, trabalhamos nos países desenvolvidos e mercados emergentes para promover o bem-estar, a prevenção e o tratamento das doenças mais temidas do nosso tempo. Consistentes com a nossa responsabilidade enquanto uma das mais importantes companhias biofarmacêuticas de inovação, colaboramos com profissionais de saúde, governos e comunidades locais por forma a apoiar e expandir o acesso a cuidados de saúde de qualidade e acessíveis, em todo o mundo. Na Pfizer, trabalhamos há mais de 150 anos para fazer a diferença na vida de todos os que confiam em nós. Para saber mais visite www.pfizer.pt

1. Granger, CB et al. Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2011;365:981-992
2. Resumo das Características do Medicamento Eliquis®. Disponível em: http://www.infarmed.pt/infomed/detalhes.php?med_id=56943&dci=YXBpeGFi&nome_comer=&dosagem=&cnpem=&chnm=&forma_farmac=&atc=&disp=&estado_aim=&pesquisa_titular=&cft=&grupo_produto=&pagina=1
3. Connolly SJ et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;364(9):806-17.
4. Sargento-Freitas J et al. Atrial fibrillation in cerebrovascular disease - national neurological perspective. Acta Med Port 2013 Mar-Apr;26(2):86-92
5. Bonhorst D et al. Prevalência de fibrilhação auricular na população portuguesa com 40 ou mais anos. Estudo FAMA. Rev Port Cardiol 2010;29(03): 331-350
6. Fuster V, Ryden L, Cannom DS, et al. 2011 ACCF/AHA HRS Focused Update Incorporated Into the ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2011;123: e269-e367.
7. American Heart Association. “What is Atrial Fibrillation?” Disponível em: http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/Arrhythmia/AboutArrhythmia/What-is-Atrial-Fibrillation-AFib-or-AF_UCM_423748_Article.jsp.

O Ministério da Saúde procedeu à publicação, em Diário da República, do Despacho n.º 9183/2014, que determina que as receitas médicas nas quais sejam prescritas exclusivamente vacinas contra a gripe, para a época gripal de 2014-2015, emitidas a partir de 1 de Julho de 2014, sejam válidas até 31 de Dezembro do corrente ano.

Esta medida já vigorou em anos anteriores, tendo-se revelado como uma mais-valia, tanto para os profissionais, como para os utentes, pelo que este ano se autoriza novamente a dilatação do prazo de validade das receitas médicas, de modo a permitir a prescrição antecipada da vacina.

A legislação europeia e nacional proíbe o fabrico, importação, exportação ou comercialização de produtos que possam pôr em risco a saúde e segurança dos consumidores devido à confusão com géneros alimentícios, em especial pela aparência, forma, cor, odor, embalagem, rotulagem, o volume ou dimensões.

Esta proibição pretende, sobretudo, prevenir os acidentes em crianças, tais como asfixias ou intoxicações.

Face ao exposto, o Infarmed adverte:

- As entidades que fabriquem ou distribuam este tipo de produtos têm de tomar as medidas necessárias para suprimir a perigosidade de tais produtos e colocarem no mercado apenas produtos que cumpram com a legislação aplicável;

- As entidades que possuam este tipo de produtos não os podem vender;

- Os consumidores não devem comprar produtos cosméticos semelhantes a alimentos. Se já os tiverem adquirido, não os devem utilizar e devem mantê-los fora do alcance das crianças.

A violação das disposições legalmente previstas será punida em conformidade.

O estudo e a prevenção de doenças como a malária, o dengue, a doença do sono e a leishmaniose nos países de língua portuguesa são hoje oficializados através de um protocolo que será assinado no Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT).

O protocolo, que será assinado entre o Ministério da Saúde e a Universidade Nova de Lisboa, visa “a melhoria das sinergias e da articulação entre a actividade da Direcção-Geral da Saúde (DGS) e do Instituto de Higiene e Medicina Tropical (IHMT), através da instituição de um programa designado ‘Francisco Cambournac’”.

O objectivo deste programa é “apoiar os países de língua oficial portuguesa no reforço das suas instituições de saúde e na investigação aplicada ao sector da saúde, em particular no que diz respeito ao estudo e prevenção das doenças tropicais, com especial enfoque na malária e doenças negligenciadas”.

A Comissão para o Fim da Obesidade Infantil da Organização Mundial da Saúde (OMS) tem a tarefa de criar uma estratégia global de combate ao problema, que afecta 44 milhões de crianças entre os 0 e os 5 anos de idade. Em 1990, eram 31 milhões, e a tendência é para continuar o aumento. A agência prevê que em 2025, o mundo poderá ter 70 milhões de menores obesos ou acima do peso. Esta foi a principal conclusão da primeira reunião da Comissão. “As crianças estão a consumir mais calorias e a gastar menos”, explicou à Rádio ONU o médico João Breda, responsável da comissão.

“Então temos um problema de excesso de calorias, de energia, proveniente dos alimentos, principalmente de açúcar e gorduras. Ao mesmo tempo, um baixo nível de actividade física, sobretudo devido a algumas actividades sedentárias, como ver muita televisão, vídeo jogos e outras actividades que por natureza são relativamente sedentárias. Energia a mais e gasto a menos. Este é o grande problema”, afirmou.

Segundo o médico, o ideal é que as crianças façam alguma actividade física durante pelo menos uma hora todos os dias, incluindo brincadeiras que exijam movimentação.

Entre as consequências da obesidade em crianças, estão doenças cardiovasculares, resistência à insulina, problemas nas articulações, ossos e músculos, deficiência e até cancro.

O médico da OMS afirma ser possível inverter o quadro com atitudes simples, o que não implica necessariamente proibir o consumo de alimentos industrializados.

“Eu não diria que proibir é o mais importante. Se as crianças têm um acesso muito facilitado a refrigerantes, a produtos com gorduras e açúcar e que são, obviamente, produtos que as crianças gostam, limitar de alguma maneira o acesso a esses produtos é importante. Nós queremos promover o crescimento das crianças e o seu desenvolvimento, mantendo mais ou menos o seu peso estável. Para isso, joga um papel fundamental a promoção da actividade física”, salienta.

O especialista em nutrição da OMS explica ainda que crianças amamentadas durante mais tempo têm menos risco de serem obesas. E a partir da primeira infância, é importante a alimentação com frutas, hortaliças e legumes.

Na reunião, que decorre até sexta-feira, a Comissão para o Fim da Obesidade Infantil vai discutir ainda o papel da indústria de alimentos para crianças e quais as melhores políticas públicas para inverter a crise.

Mais de 20% das crianças obesas do mundo estão em África

O mundo tem 44 milhões de crianças obesas ou com excesso de peso, 10 milhões das quais estão em África, revelou a mesma comissão. Em 1990, o continente tinha apenas 4 milhões de crianças obesas e a tendência de aumento preocupa a agência.

O gestor de Nutrição e Obesidade da agência na Europa explica que mesmo crianças acima do peso podem não estar a receber vitaminas e nutrientes essenciais.

“É um problema muito sério. Cada vez mais, temos crianças na Ásia e em África onde o excesso de peso se transformou numa coisa muito, muito séria. Além disso, os hábitos alimentares também mudaram aí, onde os produtos altamente processados, ricos em açúcar e gorduras são cada vez mais frequentes. Refrigerantes são muito ricos em açúcar e há muitos grupos de alimentos que naturalmente estão mais relacionados com a obesidade infantil”, disse João Breda.

65% das crianças comem doces todos os dias

A grande maioria das crianças de quatro anos come doces diariamente e snacks salgados várias vezes por semana. Um estudo concluiu também que apenas 40% ingerem quantidades adequadas de frutas e hortícolas.

As conclusões sobre a alimentação das crianças com quatro anos fazem parte de uma investigação mais abrangente, designada Geração XXI, que está a estudar, desde o nascimento, em 2005, cerca de 8700 crianças, e as respectivas famílias, da região do Grande Porto.

O elevado consumo de alimentos fortemente açucarados - 65% comem bolos ou doces todos os dias - é uma das evidências mais preocupantes, segundo Carla Lopes, investigadora do Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto (ISPUP) e uma das autoras do estudo. "O adequado seria que os doces fossem consumidos uma ou duas vezes por semana", sublinha a nutricionista.

Outro indicador da ingestão excessiva de açúcares é a frequência com que as crianças bebem refrigerantes e néctares: 52% fazem-no todos os dias. O ice tea é o mais popular porque há a ideia, falsa, sublinha Carla Lopes, de que é chá, quando na realidade é um refrigerante cheio de açúcar e de calorias vazias de valor nutricional.

De acordo com um editorial no New England Journal of Medicine, publicado com os resultados do ensaio clínico realizados, a maioria das pessoas não devia tomar este suplemento amplamente utilizado, também conhecido como vitamina B3.

A niacina ganhou popularidade nos últimos 50 anos e actua essencialmente em levantar os níveis do “bom colesterol” HDL. No entanto, o estudo de quatro anos, em pessoas com idades entre os 50 e os 80 anos e com colesterol elevado, não encontrou nenhum benefício nas taxas de ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais mas aumentou o risco de outras complicações graves, segundo a conclusão do estudo visível na página online do New England Journal of Medicine.

O estudo incluiu 25673 pessoas que já tomavam medicação para reduzir o colesterol.

A alguns foi-lhes prescrito também niacina como fármaco de libertação prolongada, enquanto a outros doentes foram, aleatoriamente, administrados placebos.

A niacina “foi associada a um aumento tendencial da morte”, disseram os cientistas, acrescentando que está também associada a “significativos aumentos de efeitos secundários graves: problemas de fígado, excesso de infecções, excesso de sangramento, gota, perda do controlo do açúcar no sangue de diabéticos e o desenvolvimento de diabetes em pessoas que tinham a doença quando o estudo começou”.

Donald Lloyd-Jones, responsável pela Medicina Preventiva na Northwestern University Feinberg School of Medicine e no hospital Northwestern Memorial, disse que 9% do aumento do risco de morte entre os utilizadores de niacina - que os cientistas consideram elevado - significa que os benefícios são ofuscados.

“Pode haver uma morte por cada 200 pessoas a quem prescrevemos a niacina”, vincou Lloyd-Jones, que escreveu o editorial no jornal. “Com este tipo de resultado, esta é uma terapia inaceitável para a maioria dos doentes”, concluiu.

O documento, de 400 páginas e publicado no âmbito da 20.ª Conferência Internacional sobre a Sida, que decorrerá entre os dias 20 e 25 deste mês em Melbourne, Austrália, destaca, todavia, que 19 milhões daquelas pessoas ignoram que estão infectados com sida.

Quanto a novas infecções, o estudo salienta que a tendência é a sua diminuição, com 2,1 milhões em 2013, comparativamente aos 3,4 milhões registados em 2001.

A maior diminuição verifica-se nas crianças, em que se verificou uma queda de 54%: em 2001 foram registadas 580 mil crianças que contraíram a sida, e em 2013 aquele número desceu para 240 mil.

Após o pico alcançado em 2005, do número de mortes relacionados com a sida, aquele valor diminuiu 35%, passando de 2,4 milhões para 1,5 milhões em 2013.

A nível regional, a África subsaariana é a mais atingida pela epidemia, com 24,7 milhões de seropositivos, seguindo-se Ásia e Pacífico (4,8 milhões), América Latina (1,6 milhões), América do Norte, Europa Ocidental e Central (2,3 milhões), Europa de Leste e Ásia Central (1,1 milhões), Caraíbas (250 mil), Médio Oriente e norte de África (230 mil).

Em Portugal, a prevalência de VIH nos trabalhadores do sexo é maior nos homens (cerca de 15%) do que nas mulheres (6%), de acordo com o documento.

O número de novos casos de sida em Portugal diminuiu em 2013, ano em que, segundo as autoridades portuguesas, foram registadas menos 200 notificações relativamente a 2012.

Desde 2013 que os doentes em hemodiálise passaram a ser transportados para as sessões de tratamento pelos bombeiros, tornando-se relevante levar a cabo acções de sensibilização sobre as particularidades do transporte deste tipo de doentes.

A formação decorrerá nas instalações dos Bombeiros Voluntários de Aguda, (no concelho de Gaia) com o apoio de um dos maiores prestadores serviços renais a nível mundial, através de pessoal especializado da Diaverum Hemo-Atlântico - Unidade de Gaia, centro de hemodiálise integrado no sistema nacional de saúde.

Esta iniciativa será seguida de um Rastreio de Doença Renal gratuito aberto a toda a comunidade, que decorrerá entre as 10 e as 13 horas nas mesmas instalações.

O programa da acção de sensibilização terá início às 9h15, com as intervenções do Comandante dos Bombeiros Voluntários de Aguda e da Drª. Ana Ventura, seguidas de duas palestras. A primeira, a cargo da Drª Daniela Lopes, abordará a Doença Renal Crónica e algumas das questões clínicas e psicológicas que envolvem o doente em hemodiálise, enquanto a segunda, a cargo do Enf. Rafael Colares, irá debruçar-se sobre as especificidades do transporte deste tipo de doentes.

Com estas iniciativas, a Diaverum - Hemo-Atlântico - Unidade de Gaia e os Bombeiros Voluntários de Aguda pretendem sensibilizar e formar as corporações de bombeiros da zona para o transporte do Doente Renal Crónico, bem como alertar a população em geral para os factores de risco relacionados com saúde renal e a importância do diagnóstico precoce.

Programa exclusivo para várias corporações de Bombeiros:

09.15 - 09.30

Abertura - Dra. Ana Ventura / Comandante dos BV Aguda

09.30 - 09.45

“O Doente Renal Crónico - particularidades clínicas e psicológicas” - Dra. Daniela Lopes

09.45 - 10.00

“Particularidades do transporte do Doente Renal para a Hemodiálise” - Enf. Rafael Colares

Programa aberto à população

10.00 - 13.00

Rastreio de Doença Renal