Atlas da Saúde

A Zentiva enriquece assim o seu portfólio de terapêuticas para doenças cardiovasculares, área na qual disponibiliza já 19 moléculas.

Este lançamento surge no âmbito da política de crescimento da empresa que pretende facilitar o acesso a medicamentos actuais a preços acessíveis ao maior número de possível de pessoas. Durante este ano, a Zentiva continuará a introduzir uma gama crescente de medicamentos genéricos que irão proporcionar mais vantagens aos doentes em termos económicos.

Recorde-se que a Zentiva é a terceira empresa de medicamentos genéricos na Europa e a que apresenta um maior e mais rápido crescimento, pretende ser a empresa mais inovadora no sector europeu dos genéricos.

Segundo um estudo recente da Sociedade Portuguesa de Hipertensão, a hipertensão arterial afecta uma percentagem substancial da população portuguesa (42,2%). Um dos principais problema são os mais jovens, que na sua maioria ainda ignoram a patologia.

Investimento de 23 milhões cria 150 postos de trabalho na região

Esta iniciativa global reúne um grupo multidisciplinar de intervenientes envolvidos na gestão do cancro, para auxiliar na melhoria dos cuidados ao doente. Com prioridade no cancro colo-rectal metastático (CCRm), o OPEN pretende reforçar o papel importante do teste do biomarcador na personalização do tratamento do CCRm. O lançamento do OPEN coincide com o Mês de Sensibilização para o Cancro Colo-rectal em diversos países (realizado em Março).

Com base nos desenvolvimentos científicos recentes na área dos biomarcadores no CCRm, a prioridade do OPEN será a criação de uma campanha global para aumentar a sensibilização e compreensão do público em geral, doentes e profissionais de saúde.

O OPEN, presidido pelo Professor Ciardiello, é suportado por um comité internacional de peritos na área da oncologia, incluindo profissionais de saúde, grupos de apoio aos doentes e representantes políticos.

“Os biomarcadores permitem aos oncologistas criarem tratamentos personalizados para os doentes, clinicamente demonstrados, desde o início do CCRm, optimizando, desta forma, as probabilidades do doente aumentar a sua sobrevivência global”, referiu o Professor Fortunato Ciardiello, Universidade de Nápoles, Itália e Presidente do Comité Internacional do OPEN. “O OPEN deseja aumentar a sensibilização pública para o facto de a realização do teste do biomarcador, idealmente na altura do diagnóstico, ser vital para doentes com cancro colo-rectal metastático, assegurando que os mesmos recebem o tratamento de 1ª linha mais adequado”, concluiu.

Actualmente, 25% dos doentes com cancro colo-rectal apresentam um estadio avançado da doença na altura do diagnóstico, tornando o tratamento com sucesso um desafio.1,2 Desenvolvimentos recentes na área dos biomarcadores já permitem aos médicos identificar quais os doentes com maior probabilidade de beneficiar de opções específicas de tratamento, considerando o perfil genético do seu tumor.

“Os biomarcadores são marcadores clínicos de confiança que suportam os médicos nas suas decisões de tratamento dos doentes com cancro colo-rectal metastático”, referiu o Dr. Steven Hildemann, Chefe Global do Gabinete Médico e Responsável Médico Global e de Segurança da Merck Serono, “A Merck Serono orgulha-se de apoiar o OPEN na sua missão de aumentar globalmente a consciencialização da importância do papel dos biomarcadores na melhoria dos resultados clínicos das pessoas que vivem com o CCRm.” 

Um aumento da compreensão das opções de tratamento pelos doentes e um maior envolvimento nas tomadas de decisão acerca do mesmo, aliado a uma equidade no acesso a tratamentos que melhoram os resultados clínicos, são também princípios da Declaração Europeia de Direitos de Doentes com Cancro, recentemente publicada.  

Acerca do Cancro Colo-rectal

O Cancro Colo-rectal (CCR) é o segundo cancro mais comum a nível mundial, com uma incidência estimada em mais de 1.36 milhões de novos casos anualmente.3 Todos os anos ocorrem aproximadamente 694.000 mortes por CCR, contribuindo para 8.5% de todas as mortes por cancro e tornando-o a 4ª causa mais comum de morte por cancro.3 Cerca de 55% dos casos de CCR são diagnosticados em regiões do mundo desenvolvidas, e a incidência e taxas de mortalidade são substancialmente superiores nos homens em relação às mulheres.

O Adempas® está indicado para o tratamento de doentes adultos com hipertensão pulmonar tromboembolica crónica (HPTEC) inoperável ou HPTEC persistente ou recorrente, após tratamento cirúrgico, e para o tratamento de doentes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP) em monoterapia ou em combinação com antagonistas dos receptores da endotelina. O Adempas® é um estimulador da guanilato ciclase solúvel (GCs) e é o primeiro de uma nova classe de fármacos. Adempas® é o primeiro e único tratamento farmacológico aprovado para o tratamento de doentes com HPTEC.

“A aprovação do Adempas® pela Comissão Europeia é um momento marcante na história do tratamento da Hipertensão Pulmonar”, disse Jörg Möller, membro do Comité Executivo da Bayer HealthCare e Director de Desenvolvimento Global. “O Adempas® é o primeiro fármaco a demonstrar benefícios em múltiplos parâmetros clinicamente relevantes em duas formas de hipertensão pulmonar, a HPTEC e a HAP. Ou seja, pela primeira vez, existe uma opção de tratamento farmacológico para doentes com HPTEC que não são elegíveis para a cirurgia ou para aqueles cuja doença persista ou volte a ocorrer”.

“A disponibilização de Riociguat é um avanço significativo: pela primeira vez, os doentes com HPTEC têm uma opção, caso a endarterectomia pulmonar (EAP), um procedimento cirúrgico altamente especializado, não seja exequível, ou quando a doença persista após cirurgia. Com Riociguat®, os doentes melhoram da dispneia e podem voltar a ser mais activos. A terapêutica permite que os doentes possam desempenhar aquelas actividades diárias que muitos de nós consideram comuns e fáceis de executar ", afirmou Pisana Ferrari da Associação Europeia de Hipertensão Pulmonar. "Saudamos também a disponibilização de uma nova classe de fármacos para ajudar os doentes que sofrem de HAP a atingirem os seus objectivos de tratamento”.

O tratamento standard e potencialmente curativo para a HPTEC é a endarterectomia pulmonar (EAP), um procedimento cirúrgico que consiste na remoção dos trombos e de material fibroso dos vasos sanguíneos pulmonares. O Riociguat é o primeiro e único fármaco a demonstrar eficácia clínica significativa e sustentada em doentes com HPTEC inoperável ou HPTEC persistente ou recorrente após tratamento cirúrgico. Riociguat é o primeiro tratamento oral que demonstrou eficácia clínica precoce, significativa e sustentada nos ensaios clínicos de Fase III em vários parâmetros clinicamente relevantes em doentes com HAP, quer em monoterapia quer em combinação com outros fármacos utilizados no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, os antagonistas dos receptores da endotelina (ERA) ou os análogos das prostaciclinas não intravenosos.

Até ao momento, nenhum outro fármaco oral, incluindo os inibidores da PDE5, demonstrou estes resultados. A consistência e robustez dos resultados positivos dos ensaios de Fase III demonstram que o riociguat promove o alívio de muitos dos sintomas experimentados pelos doentes com HAP ou HPTEC. O riociguat melhorou significativamente a capacidade de marcha dos doentes, facilitando a realização das tarefas básicas quotidianas. Consequentemente, os doentes com HPTEC e HAP, que tomaram riociguat observaram uma redução na gravidade da doença e estas melhorias são sustentadas a longo prazo.

“Com riociguat temos, pela primeira vez, um tratamento farmacológico eficaz para duas formas de HP. Quando tratados com riociguat, a qualidade de vida dos doentes melhora rapidamente, o que é perceptível para os doentes e visível para nós”, comentou o professor Ardeschir Ghofrani, do Hospital Universitário de Giessen e Marburg, Alemanha, Investigador Principal nos ensaios de Fase III CHEST e PATENT.

A aprovação de Adempas® é baseada nos resultados de dois ensaios de fase III randomizados, duplamente cegos, e controlados por placebo CHEST-1 e PATENT-1 assim como nos resultados a longo prazo do CHEST-2 e PATENT-2 disponíveis na altura da submissão. Estes ensaios avaliaram a eficácia e segurança de Riociguat oral no tratamento da HPTEC e HAP, respectivamente. Os resultados de ambos os estudos foram publicados no New England Journal of Medicine (NEJM), em Julho de 2013.

Com a aprovação na UE, iniciar-se-á um registo de doentes tratados com Adempas – EXPERT, com o objectivo de recolher dados de segurança e efectividade deste primeiro fármaco de uma nova classe – os estimuladores da sGC - na prática clínica diária.

Sobre a Hipertensão Pulmonar

A hipertensão pulmonar (HP) é uma doença grave, progressiva e fatal na qual a pressão nas artérias pulmonares se encontra significativamente aumentada devido à vasoconstrição e que pode levar a insuficiência cardíaca e morte. Os doentes com HP desenvolvem uma acentuada diminuição da tolerância ao exercício e ficam com uma qualidade de vida reduzida. Os sintomas mais comuns de HP incluem dispneia, fadiga, tonturas e lipotímias, e todos eles pioram com o esforço. Uma vez que os sintomas da HP não são específicos, o atraso no diagnóstico pode ser de até 2 anos. O diagnóstico precoce é essencial, uma vez que o atraso no início de tratamento pode ter um impacto negativo na sobrevivência. A monitorização contínua do tratamento é vital para assegurar que os doentes estão a receber cuidados optimizados para o tipo e estadio de HP em que se encontram.

De acordo com a classificação clínica da HP (classificação de Dana Point, 2008), e com base nas suas causas subjacentes, existem cinco tipos diferentes de HP: hipertensão arterial pulmonar (HAP), hipertensão pulmonar devida a doença cardíaca esquerda (ie. HP-DVE), hipertensão pulmonar devida a doença pulmonar e/ou hipoxémia (ie. HP-DPOC ou HP-DPI), hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) e hipertensão pulmonar de causa incerta e/ou multifactorial. Cada uma destas formas da doença pode afectar o doente de forma diferente e cada doente pode ter HP de etiologia e manifestações diferentes. Para maior probabilidade de sucesso no controlo da doença, os doentes necessitam de ser tratados em centros de referência. As terapêuticas farmacológicas correntes só se encontram aprovadas para o tratamento de um dos cinco tipos de HP, a hipertensão arterial pulmonar (HAP). Como consequência, existe uma forte necessidade de desenvolver mais investigação para melhorar a compreensão de como todos os cinco tipos de HP podem ser eficazmente tratados.

Sobre a Hipertensão Arterial Pulmonar

A HAP é um dos cinco tipos de HP. É rara, mas fatal, e caracteriza-se por uma pressão das artérias pulmonares superior ao normal. A HAP é caracterizada por alterações morfológicas do endotélio das artérias pulmonares que causam remodelagem tecidular, vasoconstrição e trombose in situ. Como resultado dessas alterações, os vasos sanguíneos pulmonares sofrem um marcado estreitamento, o que dificulta o bombeamento do sangue através dos pulmões por parte do coração. A HAP afecta, a nível mundial, um número estimado de 15-52 pessoas por milhão. É mais prevalente nas mulheres jovens do que nos homens. Na maioria dos casos a HAP não tem causa conhecida, sendo que nalguns pode ser hereditária.

Apesar de haver, há mais de uma década, vários tratamentos farmacológicos aprovados para a HAP, os doentes com esta doença continuam a apresentar um mau prognóstico e por essa razão novas opções de tratamento são necessárias. Actualmente, a mortalidade de doentes com HAP permanece alta e ainda é de 15% a 1 ano, e de 32% aos 3 anos após o diagnóstico.

Sobre a Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crónica

A HPTEC é um tipo de HP e caracteriza-se por ser uma doença progressiva e fatal na qual a oclusão tromboembólica dos vasos pulmonares (por trombos organizados) leva gradualmente a um aumento da pressão nas artérias pulmonares, resultando numa sobrecarga do coração direito. A HPTEC pode desenvolver-se após episódios anteriores de embolia pulmonar aguda, mas a sua patogénese não é ainda completamente compreendida. O tratamento padrão para a HPTEC é a endarterectomia pulmonar (EAP), um procedimento cirúrgico em que se procede à remoção dos trombos e material fibrótico dos vasos sanguíneos pulmonares. Contudo, um número considerável de doentes (20-40%) com HPTEC não são operáveis e, em alguns doentes (até 35%), a doença persiste ou recorre após EAP. Esses doentes precisam de um tratamento farmacológico eficaz.

Sobre o Riociguat

Riociguat é um estimulador guanilato ciclase solúvel (sGC), o primeiro membro de uma nova classe de fármacos, descoberto e desenvolvido pela Bayer como um tratamento oral para tratar um mecanismo molecular subjacente PH chave. O Riociguat está a ser investigado como uma abordagem nova e específica para tratar diferentes tipos de PH. A GCs é uma enzima que se encontra no sistema circulatório que é o receptor para o óxido nítrico (NO). Quando o NO se liga à GCs, a enzima aumenta a síntese de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). O cGMP desempenha um papel importante na regulação do tónus vascular, proliferação, fibrose, e inflamação

A hipertensão pulmonar (HP) está associada a disfunção endotelial, comprometimento da síntese de NO e consequente estimulação insuficiente da via do NO-sGC-cGMP. Pensa-se que o Riociguat tem um duplo modo de acção: sensibiliza a sGC à acção do NO endógeno e estimula também, de forma directa e independente do NO, a produção de cGMP.

Com um novo mecanismo de acção, o riociguat tem potencial para superar uma série de limitações das terapêuticas para HAP actualmente aprovadas, incluindo a dependência do NO, e é, além disso, o primeiro fármaco que demonstrou benefícios clínicos na Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC), doença para a qual, até a aprovação do riociguat, não havia tratamento farmacológico aprovado.

O programa de desenvolvimento do riociguat em diferentes formas de HP denota o compromisso contínuo da Bayer no sentido da compreensão desta condição grave e potencialmente fatal, dando resposta a uma lacuna terapêutica, com o objectivo de melhorar a vida dos doentes com HP.

Riociguat foi aprovado sob o nome Adempas® nos EUA para utilização em HPTEC e HAP em Outubro de 2013. No Canadá, as aprovações para HPTEC e HAP aconteceram em setembro de 2013 e março de 2014, respectivamente. Na Suíça e no Japão, o riociguat foi aprovado na indicação de HPTEC em novembro de 2013, e em janeiro de 2014, respectivamente.

Na UE, o riociguat recebeu a designação de medicamento órfão e é aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) sob o nome Adempas® para utilização em HPTEC e HAP.

Sobre a Bayer HealthCare

O Grupo Bayer é uma empresa global com competências centrais nas áreas da saúde, agricultura e materiais de alta tecnologia. A Bayer HealthCare, um subgrupo da Bayer AG com vendas anuais de mais de 18,9 mil milhões de Euros (2013), é uma das companhias inovadoras líderes mundiais na indústria dos cuidados de saúde e de produtos médicos e está sediada em Leverkusen, na Alemanha. A empresa combina as actividades globais das Divisões Saúde Animal, Consumer Care, Medical Care e HParmaceuticals. A Bayer HealthCare tem como objectivo descobrir, desenvolver e fabricar produtos que venham a melhorar a saúde humana e animal em todo o mundo. A Bayer HealthCare emprega 56.000 pessoas (31. Dez. 2013) e está representada em mais de 100 países.

Com mais de 100 camas para internamento de curta e longa duração, consultas médicas em mais de 30 especialidades, um Centro de Fisioterapia e Reabilitação, uma Unidade Autónoma de Pediatria, e uma Unidade de Apoio Domiciliário, este novo hospital vai permitir uma maior resposta às necessidades da população, assegurando o seu acesso e assistência aos cuidados de saúde.

“Estaremos aptos para tratar todas as pessoas que necessitem de continuidade nos cuidados, desde as crianças com doenças crónicas que precisem de acompanhamento regular até às pessoas mais idosas que requerem apoio multidisciplinar e muitas vezes suporte no domicílio 24 horas”, refere Ana Bernardo, Directora Clínica do Hospital Nossa Senhora da Arrábida.

“Esperamos também, a curto prazo, reforçar a Rede Nacional de Cuidados Integrados e acolher os utentes do Serviço Nacional de Saúde, que necessitem de cuidados paliativos e de convalescença”, acrescenta.

De acordo com Jorge Maria de Carvalho, Provedor da Santa Casa da Misericórdia de Azeitão: “Somos a única instituição do distrito a prestar este tipo de apoio especializado. Com este novo hospital vamos conseguir ajudar mais pessoas na região, através do reforço no apoio domiciliário, com cuidados de enfermagem e médicos, a pessoas em situação de dependência ou com doença terminal”.

O Hospital Nossa Senhora da Arrábida vai apostar também no turismo de saúde, numa primeira fase, a doentes provenientes da Alemanha e Reino Unido, e no turismo sénior, estando disponível para receber doentes de todo o país.

O Complexo de Saúde e Bem-Estar Porto Salus, onde está integrado o novo hospital, conta também com uma Unidade de Residências Assistidas com 91 unidades de alojamento.

O investimento global deste projecto, na ordem dos 23 milhões de euros, irá criar 150 novos postos de trabalho na região.

A Santa Casa da Misericórdia de Azeitão foi fundada em 1622 e é uma instituição de caridade e solidariedade social sem fins lucrativos. Para mais informações consulte: http://www.misericordiazeitao.pt/

O escitalopram é utilizado para tratar a depressão, sintomas de ansiedade e no tratamento preventivo de reaparecimento dos episódios depressivos. A Zentiva enriquece assim o seu portfólio na área do tratamento de doenças do Sistema Nervoso Central, para as quais disponibiliza já 12 moléculas.

Este lançamento surge no âmbito da política de crescimento da empresa que pretende facilitar o acesso a medicamentos actuais a preços acessíveis ao maior número possível de pessoas. Durante este ano, a Zentiva continuará a introduzir uma gama crescente de medicamentos genéricos que irão proporcionar mais vantagens aos doentes em termos económicos.

Recorde-se que a Zentiva é a terceira empresa de medicamentos genéricos na Europa e a que apresenta um maior e mais rápido crescimento, pretende ser a empresa mais inovadora no sector europeu dos genéricos.

Portugal é o país da Europa com maior taxa de depressão e o segundo maior do mundo, mas estima-se que um terço das pessoas com perturbações mentais graves não esteja tratada. Segundo o coordenador português da Aliança Europeia Contra a Depressão, o psiquiatra Ricardo Gusmão, os Estados Unidos são o único país que fica à frente de Portugal em taxa de depressão e perturbações mentais no geral.

A terapia consiste num dispositivo portátil que injecta um medicamento capaz de reverter os efeitos da dose excessiva de alguma droga. A ideia é que familiares ou outras pessoas próximas do paciente possam ajudá-lo o mais rápido possível, elevando a probabilidade de sobrevivência.

Chamado Evzio®, o dispositivo liberta uma dose única de naloxona, medicamento que já é utilizado nos hospitais em doentes que sofreram overdose, caracterizada por dificuldades em respirar, redução dos batimentos cardíacos ou perda de consciência. Uma vez ligado, uma gravação de voz dá instruções sobre como usar o dispositivo e aplicar a medicação no indivíduo.

Em nota, a Food and Drug Administration (FDA) explica que o dispositivo deve ser prescrito por um médico e usado em caso de emergência por familiares ou profissionais que cuidam de uma pessoa conhecidas por – ou suspeita de – usar drogas derivadas do ópio, como a heroína. O tratamento, no entanto, não elimina a necessidade de o indivíduo que sofreu overdose passar por atendimento médico.

“O Evzio® é o primeiro dispositivo médico feito para fornecer uma dose de naloxona que deve ser administrada fora de um estabelecimento de saúde. Disponibilizar esse produto pode salvar vidas, pois facilita o uso precoce de medicamento em situações de emergência”, diz Bob Rappaport, director da Divisão de Anestesia, Analgesia e Dependência Química da FDA.

O Parlamento Europeu referiu que a legislação, que deverá entrar em vigor em 2016, pretende ainda “agilizar as normas dos ensaios clínicos na Europa, facilitando a cooperação transfronteiriça para permitir a realização de ensaios clínicos maiores e mais confiáveis e incluir ensaios a produtos para doenças raras”, avança o site FirstWord Pharma.

O Parlamento referiu que para “melhorar as transparência”, as novas regras devem exigir que as empresas publiquem resumos detalhados dos ensaios numa base de dados pública, bem como relatórios dos ensaios clínicos quando houverem decisões sobre as autorizações de introdução no mercado ou quando os pedidos forem retirados. As empresas que não cumpram estas orientações devem ficar sujeitas a multas. O Parlamento acrescenta que a legislação proposta deve “simplificar os procedimentos de notificação e permitir à Comissão Europeia que faça essas verificações”.

O projecto-lei foi aprovado com 594 votos a favor, 17 contra e 13 abstenções, indicou o relator do Parlamento, Glenis Willmott, que disse que esta iniciativa “vai tornar os ensaios clínicos mais transparentes e aumentar o número de postos de trabalho de qualificados em investigação na Europa”.

Já o Comissário Europeu da Saúde e Defesa do Consumidor, Tonio Borg, estima que estas medidas deverão reduzir os custos regulamentares dos ensaios clínicos entre as companhias e instituições de investigação em 800 mil milhões de euros anuais, "removendo as barreiras mais significativas para manter a investigação clínica dentro das fronteiras da União Europeia”.

Uma plataforma que visa um melhor acesso à informação genética dos doentes será criada pelo centro hospital e Universitário de Coimbra (CHUC) e pela startup Coimbra Genomics.

A startup Coimbra Genomics foi criada em 2013 com o objectivo de desenvolver uma plataforma que arquiva e disponibiliza a genética dos doentes, agora com o apoio do CHUC a startup terá a participação dos médicos dos hospitais universitários no desenvolvimento desta plataforma.

“Dentro de um ano e meio deveremos ter uma versão beta da plataforma concluída”, explica o CEO da Coimbra Genomics, Nuno Arantes e Oliveira. A versão final da plataforma só deve ficar concluída entre 2016 e 2017.

“É importante garantir a participação dos médicos, uma vez que são eles os principais utilizadores desta plataforma. Com a participação dos médicos será possível saber qual a informação (do ADN do paciente) que deverá estar disponível e os moldes em que será disponibilizada essa informação”, acrescenta o CEO.

Nuno Arantes e Oliveira explica que esta é uma plataforma que tem como objectivo chegar ao mercado global com a distribuição de uma ferramenta que permite conhecer as características genéticas de cada pessoa.

O presidente da Associação Portuguesa dos Produtores de Cerveja (APCV) considerou “boas notícias” a subida do consumo interno para 4.937 milhares de hectolitros no ano passado, mas afirmou-se apenas “prudentemente optimista”.

“Se é verdade que, pela primeira vez desde 2006, voltámos a ter um crescimento dos volumes de cerveja em Portugal, isso deveu-se exclusivamente ao crescimento no canal alimentar, na grande distribuição. No canal da restauração voltámos a verificar, em 2013, uma queda do consumo em Portugal, o que nos preocupa, porque segue-se a quedas já muito importantes em 2011 e 2012”, afirmou João Abecasis.

A ideia de que o consumo de cerveja faz ganhar peso foi desmistificada por cientistas britânicos que, inclusivamente, alegam que a bebida traz mais benefícios do que desvantagens para a saúde.

O estudo Beer & Calories: A scientific review não nega a ideia de que qualquer tipo de bebida alcoólica consumida em excesso conduz ao aumento de peso e a doenças associadas, provocadas pelo consumo abusivo de calorias.

No entanto, a investigação assevera que beber cerveja de forma moderada pode contribuir para o enriquecimento nutricional do metabolismo humano e ainda prevenir doenças de coração, osteoporose e diabetes.

Os cientistas revelaram que a cerveja tem um valor calórico mais baixo do que a maioria das bebidas alcoólicas existentes, como é o caso do vinho e das bebidas brancas ou mesmo de uma chávena de capuccino.