Atlas da Saúde

Um novo medicamento apresentado como a primeira alternativa em muitos anos para combater as bactérias que se tornaram resistentes aos antibióticos, como a temível Staphylococcus aureus, foi anunciada em Londres, esta semana. Esta poderá ser a resposta há muito procurada para debelar o crescente problema das bactérias resistentes aos antibióticos que, segundo a Organização Mundial de Saúde, é uma grave ameaça à saúde humana para o século XXI. Portugal é o segundo país europeu, depois da Roménia, com maior prevalência desta bactéria resistente.

O medicamento, que tem uma abordagem diferente da dos antibióticos e usa um tipo de enzimas chamadas endolisinas para destruir as bactérias, mostrou ser capaz de curar cinco em seis doentes com infecções cutâneas causadas por Staphylococcus aureus resistentes e não resistentes (aos antibióticos), durante os primeiros ensaios clínicos, que decorreram na Holanda.

Os dados foram anunciados na conferência Antibiotic Alternatives for the New Millennium, pela Micreos, a empresa holandesa de biotecnologia que desenvolveu o fármaco. Bjorn Herpers, que coordenou a equipa de investigação na empresa, classificou os resultados dos primeiros ensaios clínicos como “excitantes” e “demonstrativos do potencial desta tecnologia para revolucionar” o tratamento de infecções bacterianas. “Com a crescente prevalência de bactérias multirresistentes aos antibióticos são necessárias novas estratégias para o tratamento de infecções bacterianas"” afirmou Bjorn Herpers, explicando que as enzimas desta nova abordagem “são menos susceptíveis de induzir resistência e só atacam as bactérias-alvo, e não as que são benéficas [para o organismo]”.

“É uma boa notícia”, comenta ao Diário de Notícias Maria Miragaia, investigadora do Instituto de Tecnologia Química e Biológica (ITQB), da Universidade Nova de Lisboa, que trabalha na área da resistência aos antibióticos, justamente em Staphylococcus aureus. “Qualquer alternativa aos antibióticos é bem-vinda, porque o problema da resistência bacteriana é cada vez maior”, diz a cientista, sublinhando que “estamos quase numa fase pré-antibibiótica, como quando se morria de uma simples infecção numa perna”, tal é a extensão do problema.

Desde 1 de março até ao final de outubro foram emitidos 1.969 cheques diagnósticos e 251 cheques para biopsia.

Dos exames já efectuados, os dados provisórios apontam para seis por cento de casos de cancro oral positivos, o que “está em linha com a prevalência calculada” em Portugal, disse à Lusa o bastonário da Ordem dos Médicos Dentistas, Orlando Monteiro da Silva.

Segundo os dados fornecidos hoje à Lusa, na véspera do XXIII Congresso Anual da Ordem dos Médicos Dentistas, que se realiza sexta-feira e sábado em Matosinhos, o tempo entre a utilização do primeiro cheque diagnóstico, a realização da biopsia e a consulta de oncologia não ultrapassa os 10 dias.

O bastonário dos Dentistas calcula que, no próximo ano, com o programa a funcionar em pleno, sejam emitidos cerca de cinco mil cheques de diagnóstico para cancro oral.

Desde março que cada utente do Serviço Nacional de Saúde (SNS) passou a ter direito a dois cheques dentista por ano para diagnóstico de cancro oral e a outros dois para biopsia, no âmbito de um programa que tem como objectivo aumentar a sobrevivência após o diagnóstico da doença.

Está definida como população alvo as pessoas pertencentes aos grupos de risco (homens fumadores, com mais de 40 anos e com hábitos alcoólicos) e utentes com lesões na cavidade oral e com queixas de dor, alterações da cor ou da superfície da mucosa oral.

A intervenção começa sempre no médico de família, através de rastreios a utentes de elevado risco ou pelo diagnóstico clínico de lesões na boca potencialmente malignas.

A existência de uma lesão suspeita deve ser sempre sujeita a um diagnóstico diferencial, sendo emitido pelo sistema informático dos centros de saúde um cheque-diagnóstico que pode ser usado num médico dentista aderente ao Programa.

No caso de o médico dentista ou estomatologista considerar necessária a realização de uma biopsia deve realizar a recolha do produto e enviar para um laboratório de referência, utilizando então um cheque-biópsia

Quando é detectado um tumor, o laboratório informa, por sistema informático, o Instituto Português de Oncologia da respectiva área, que deve marcar uma consulta com carácter de urgência.

No programa participam 240 médicos dentistas, numa rede que pretende cobrir geograficamente todo o país.

O ensaio, denominado EMPIRE, foi concebido para avaliar a eficácia de Vatelizumab vs. placebo nestes doentes. A segurança, tolerabilidade e farmacocinética do Vatelizumab serão também avaliados.

Vatelizumab é um anticorpo monoclonal selectivo para a proteína VLA-2, uma integrina que se liga ao colagénio e que existe nos linfócitos activados. Embora se desconheça ainda o mecanismo de acção do Vatelizumab, supõe-se que permita bloquear o VLA-2 em células imunitárias activas, interferindo com a ligação ao colagénio em áreas de inflamação, ajudando, assim, a reduzir o processo inflamatório na Esclerose Múltipla.

“Desde o início, o processo inflamatório contínuo e neurodegenerativo da EM pode conduzir a uma incapacidade significativa”; afirmou Eva Havrdova, MD, PhD, MS Center, do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Charles University, em Praga.

“O ensaio clínico EMPIRE permitir-nos-á avaliar o impacto de Vatelizumab nos agentes inflamatórios agudos e avaliar o seu potencial como terapêutica eficaz na EM”.

O desenvolvimento de Vatelizumab resulta de uma parceria entre a Genzyme e a Glenmark Pharmaceuticals.

Adicionalmente às duas terapêuticas aprovadas pela EMA no ano passado, encontram-se em processo de Investigação e Desenvolvimento outras abordagens terapêuticas para necessidades médicas sem resposta na EM, nas formas com surtos e progressivas, através de processos selectivos de imunomodelação, neuroprotecção e remielinização.

“É uma enorme satisfação iniciar o processo de inclusão de doentes no ensaio com Vatelizumab para tratamento da EM na forma surto-remissão”, declarou David Meeker, Presidente e CEO da Genzyme. "Este ensaio representa um marco no compromisso de longo prazo da Genzyme para com os doentes de EM e está de acordo com a nossa estratégia de focalização em necessidades médicas sem resposta”.

Sobre o EMPIRE

EMPIRE é um estudo mundial de fase 2a / 2b duplamente cego, aleatório, controlado por placebo, com vista à avaliação da eficácia, segurança e relação dose-efeito do Vatelizumab em doentes com EM activa na forma surto-remissão. A duração do estudo é de 12 semanas e tem previsto incluir 168 doentes de 55 centros, em 10 países. Para mais informações sobre o ensaio clínico de Vatelizumab, por favor consulte www.clinicaltrials.gov.

Sobre a Genzyme:

Fundada em 1981, a Genzyme é pioneira em tratamentos inovadores focados em doenças genéticas raras, esclerose múltipla, doenças cardiovasculares e endocrinologia. Líder no sector da biotecnologia, a Genzyme tem um portefólio vasto, uma profunda base científica e um forte compromisso com os doentes. Enquanto pertencente ao Grupo Sanofi, beneficia do alcance e dos recursos de uma das maiores farmacêuticas do mundo, tendo em vista um compromisso comum: desenvolver e disponibilizar terapêuticas doenças ainda sem resposta.

A Genzyme foi a primeira empresa a disponibilizar, no nosso país, terapêutica de substituição enzimática para as doenças de Gaucher, Fabry, Pompe e MPSI.

Sobre a Sanofi:

A Sanofi é um líder global, diversificado da área da saúde, que investiga, desenvolve e comercializa soluções terapêuticas focadas nas necessidades dos doentes. A Sanofi tem uma forte presença na área da saúde com as suas sete plataformas de crescimento: a diabetes, as vacinas humanas, os produtos inovadores, as doenças raras, a área de consumer healthcare, os mercados emergentes e a saúde animal. A Sanofi está cotada nas Bolsas de Paris (EURONEXT: SAN) e Nova Iorque (NYSE: SNY).

Existe uma relação perigosa e muitas vezes subestimada entre a diabetes e a perda auditiva. É o que demonstra o novo Consensos “Audição e Diabetes” promovido pela Amplifon e apresentado esta semana em Milão, que analisa um grupo de estudos clínicos e laboratoriais internacionais que avaliaram o potencial impacto negativo da diabetes na perda auditiva.

382 milhões de pessoas¹ em todo o mundo e 9,8% da população portuguesa sofre de diabetes² o que significa que estas pessoas têm o dobro da probabilidade (2,15 vezes mais) de sofrer de perda auditiva, independentemente da sua idade (meta-análise de Horikawa et al., 2013³).

Estima-se que 45% dos doentes diabéticos, ou seja, cerca de um em cada dois, sofrem de perda auditiva. Esta relação altamente incapacitante preocupa os especialistas, visto que combina duas emergências sociais de rápido crescimento: de acordo com as previsões, até 2035 o número de pessoas com diabetes vai aumentar 55%, para 590 milhões de pessoas, enquanto o número de pessoas com défices auditivos vai duplicar para mais de mil milhões até 2050.

Uma relação ignorada

As complicações da diabetes podem ir desde cegueira a falência renal, neuropatia e doenças cardiovasculares. No entanto, e apesar das muitas provas dadas por vários estudos científicos, a perda auditiva ainda não é “oficialmente” considerada pela OMS uma complicação da diabetes. “Estudos demonstram que a diabetes duplica o risco de sofrer de perda auditiva, um problema que afecta 9,8% da população portuguesa, a prevalência mais alta da Europa. 65% das perdas auditivas diagnosticadas em pessoas com diabetes dizem respeito às frequências mais agudas (altas), enquanto 26% dos casos correspondem ás frequências média-baixas”, explica Celso Martins, director técnico da Amplifon.  “É importante destacar que dois em cada três diabéticos sofrem de perda auditiva e pelo menos um em cada quatro necessita de utilizar um aparelho auditivo. Para travar este problema, torna-se fundamental agir em duas frentes: incluir o exame auditivo nos testes de rotina dos doentes com diabetes e realizar testes de glicemia nas pessoas com perda auditiva.”

“A diabetes é uma doença crónica que vive com doentes 24 horas por dia, 7 dias por semana e 365 dias por ano. Não há dúvida que é uma carga diária pesada devido às restrições, regras e prazos impostos pelos tratamentos e pelas alterações no estilo de vida. Se além disso, acrescentarmos um défice auditivo mais ou menos severo, as condições destes doentes pioram ainda mais. Assim, este estudo tem por objectivo aumentar a sensibilização para a relação entre estas duas doenças, que irá certamente favorecer os diagnósticos precoces de hipoacusia e irá ajudar os audiologistas a implementar estratégias terapêuticas alinhadas com as necessidades das pessoas diabéticas quanto às escolhas e adaptação ao aparelho auditivo, tendo em conta a sua alta sensibilidade aos problemas acústicos ou predisposição para infecções e manifestações dermatológicas”, acrescenta João Paço, director clínico do Hospital CUF Infante Santo.

Possíveis causas

Os mecanismos subjacentes à perda de audição causada pela diabetes não são totalmente conhecidos, mas alguns especialistas explicaram recentemente o efeito da doença na cóclea. A cóclea é uma cavidade em forma de espiral no labirinto ósseo do ouvido interno.  

Vários estudos demonstram que a diabetes causa o espessamento das paredes dos vasos cocleares – em média 3 micrómetros de alargamento – o que leva à redução do fluxo sanguíneo da cóclea e impede a conversão dos sons em impulsos nervosos. Outra teoria afirma que a diabetes tem um efeito directo nos nervos, alterando a transmissão dos impulsos ao longos dos nervos acústicos e vias auditivas centrais.

Foram também identificados alguns factores de risco para a perda auditiva em pessoas com diabetes. Por exemplo, os níveis de colesterol HDL abaixo dos 40 mg/ dL torna estas pessoas 2,20 vezes mais vulneráveis a desenvolver perda auditiva de frequência média-baixa. Por outro lado, a doença coronária e a neuropatia periférica são as doenças mais associadas ao desenvolvimento de perda auditiva de frequência aguda (com um risco acrescido de 4,39 e 4,42 respectivamente).

Impacto ao quadrado

A diabetes e a perda auditiva têm individualmente um forte impacto negativo na qualidade de vida dos doentes, mas em conjunto, estas doenças podem multiplicar as consequências incapacitantes de ambas no dia-a-dia dos doentes e nas relações sociais e laborais dos mesmos. “Além de todas as complicações que afectam os nervos, os olhos e o sistema cardiovascular, – explica João Paço – a diabetes tem um forte impacto e implica tratamentos crónicos com infecções de insulina e exames médicos frequentes. A perda auditiva, por sua vez, está também associada à diminuição da qualidade de vida, com impacto no défice cognitivo, levando à depressão e isolamento. Por isso, é claro que as consequências da diabetes juntamente com os problemas acrescidos da perda auditiva têm um profundo efeito na qualidade de vida.”

Ouvir a Diabetes

O estudo “Audição e Diabetes” chama à atenção para a necessidade de incluir o teste auditivo nos exames anuais dos doentes diabéticos e tornar a audição um tema mais debatido entre a comunidade médica. Por outro lado, o défice auditivo pode também ser um sinal de diabetes, por isso as alterações dos níveis de açúcar no sangue devem ser frequentemente monitorizados nas pessoas que sofrem deste problema, de forma a assegurar um diagnóstico precoce à diabetes.

Sensibilizar a população para a perda auditiva e procurar esclarecer todas as questões relacionadas foi o principal motivo que levou os técnicos a realizar este estudo para investigar a relação pouco conhecida e subestimada com a diabetes. As últimas evidências dizem que é importante fornecer informação sobre a perda de audição causada pela diabetes e criar estratégias para assegurar o diagnóstico precoce. Consequentemente será possível implementar soluções para melhorar a qualidade de vida das pessoas que vivem com estas complicações.

1 Fonte: Federação Internacional da Diabetes

2 Fonte: OCDE - Organização para a Cooperação e o Desenvolvimento Económico

3 Horikawa et al. realizaram uma meta-análise das investigações publicadas sobre a relação entre a diabetes e o risco de perda auditiva. Encontraram 3169 citações, tendo avaliado em mais detalhe 355 estudos potencialmente relevantes; por fim, incluíram, 13 estudos (20 194 participantes e 7377 casos) na sua análise.

A norte-americana, co-autora dessa metodologia, estará em destaque no programa promovido pela cooperativa social Focus que integra o lançamento de um livro sobre o tema, um ‘workshop’ de iniciação ao método para mais de 80 participantes e ainda uma formação avançada para cerca de 20 profissionais como pedopsiquiatras, psicólogos, terapeutas da fala e professores do Ensino Especial.

“O Modelo Denver começou a desenvolver-se nos anos 80 como tratamento diurno para crianças em idade pré-escolar”, recordou Sally Rogers. “Mas a investigação que demonstrou de forma mais rigorosa a sua eficácia só ficou disponível há cinco anos e a formação especializada só surgiu há três, pelo que a difusão internacional desta metodologia é um fenómeno recente”, realça.

O trabalho realizado nos Estados Unidos conduziu a uma significativa mudança de práticas: há 30 anos, essa disfunção era diagnosticada sobretudo após os quatro anos de idade e o acompanhamento da criança autista concentrava-se em centros clínicos especializados.

Com o Modelo Denver, o diagnóstico começou a fazer-se mais cedo e a intervenção posterior passou a privilegiar o ambiente natural da criança.

Para a especialista em Psiquiatria e Ciências Comportamentais na Universidade da Califórnia, daí resulta que, "quando sujeita a intervenções apropriadas durante a primeira infância, a maioria das crianças com autismo pode aprender a falar e a explorar brinquedos e consegue exibir um crescimento regular em áreas nas quais tem atrasos de desenvolvimento".

Se o diagnóstico se verificar apenas após os 48 meses de idade, esse progresso poderá, contudo, ficar em risco. “Tudo depende do que tiver acontecido na vida da criança”, admite Sally Rogers.

“Se os seus sintomas eram discretos e não causaram dificuldades à família até aos quatro anos, sendo então acompanhados por um programa que se revelou necessário, um diagnóstico depois dessa idade pouca ou nenhuma influência terá nos resultados que ela vai alcançar”, explica.

“Mas se a criança não tinha a capacidade de comunicar, brincar, interagir socialmente ou aprender outras competências enquanto bebé, revelando comportamentos que pioram até aos 18 meses e se agravam até aos quatro anos, quando o diagnóstico se verificar ela então já lidará com dificuldades maiores”, realça.

É perante a falta de estímulo e de acompanhamento na primeira infância que “será evidente um maior distanciamento entre as capacidades da criança autista e as dos outros meninos da mesma idade”, realça Sally Rogers. “Onde há menos interesse é onde há menos oportunidade para se fazer um diagnóstico atempado e preciso”, garante.

O autismo é uma disfunção global do desenvolvimento que se distingue por afectar a capacidade do indivíduo para comunicar, para socializar e para seguir padrões de comportamento tradicionais. Daí resulta que alguns autistas se mostrem presos a comportamentos rígidos, enquanto outros se revelam fechados e distantes, manifestando um total desinteresse pelo mundo exterior.

Sally Rogers defende, aliás, que o diagnóstico dessa desordem é dificultado pelo seu “grande leque de sintomas”, que variam com a idade, o grau de capacidade do indivíduo e “o próprio desconforto dos médicos, que só se sentem à-vontade para confirmar um caso de autismo quando já estão perante os seus indícios mais severos”.

O relatório Portugal - Prevenção e Controlo de Infecções e de Resistência aos Antimicrobianos em Números 2014 refere que “Portugal apresenta das mais elevadas taxas de resistência antimicrobiana” em relação a algumas bactérias, mas aponta para uma descida do consumo de fármacos, sobretudo em meio hospitalar.

Aliás, em relação aos antibióticos de uma bactéria específica, e que é das mais comuns nas unidades de saúde – estafilococo áureo –, houve mesmo uma redução de 15% na taxa de resistência entre 2012 e 2014.

Ainda assim, Portugal continua a estar entre os países europeus com mais elevada taxa de resistência aos antibióticos usados para tratamento daquela bactéria.

No que respeita ao consumo apenas em hospitais, verificou-se uma redução global no consumo de antibióticos entre 2012 e 2014, com diminuições de oito a 12% dependendo do tipo de fármaco analisado.

O documento da Direcção-Geral da Saúde indica até que, em relação ao ambiente hospitalar, Portugal não está entre os países com maior consumo de antibióticos, apesar de esta recolha de dados estar circunscrita, no caso português, aos hospitais públicos.

Fora dos hospitais, em ambulatório, os distritos com menor consumo global de antibióticos são Castelo Branco, Beja, Faro, Setúbal, Braga e Guarda.

Para melhorar a situação da resistência aos antibióticos, o relatório deixa várias recomendações para serem aplicadas às unidades de saúde já no próximo ano, como a redução da duração média do tratamento ou o aumento de dias livres de antibiótico.

Outra das recomendações é a redução da percentagem de doentes que fazem profilaxia (prevenção) com antibióticos antes de cirurgia.

A incidência deste tipo de cancro diminui, entre 1998 e 2006, cerca de 3% entre os homens e 2,4% entre as mulheres, com mais de 50 anos, devido sobretudo a um aumento dos exames de despistagem (nomeadamente a colonoscopia), recomendados a adultos a partir desta idade, referem os autores da investigação, publicada no Journal of the American Medical Association.

Estatísticas norte-americanas de 1975 a 2010 demonstram que, neste período, houve uma diminuição da incidência do cancro do colo-retal de 0,92% por ano, tendo sido de 1,03% entre os homens e 0,91% entre as mulheres.

O decréscimo mais significativo registou-se entre as pessoas com 75 ou mais anos (-1,15% por ano), enquanto nas pessoas com idades entre os 50 e os 74 anos baixou 0,97%.

No entanto, a incidência deste tipo de cancro aumentou entre as pessoas com idades entre os 20 e os 49 anos, com um aumento de 1,99% na faixa 20-34 anos. Entre as pessoas com idades entre os 35 e os 49 anos, aumentou 0,41% por ano.

Nestas idades não se recomendam exames de despistagem de cancro colo-retal, referem os autores, numa tentativa de explicar a tendência de aumento. Além disso, os menos de 50 anos são diagnosticados demasiado tarde, quando o tumor já está num estado avançado.

De acordo com os investigadores, a incidência do cancro do colo-retal pode aumentar 37% até 2020 e 90% até 2030, na faixa etária entre os 20 e os 34 anos. Já entre as pessoas com mais de 50 anos, a incidência deverá diminuir 23,2% até 2020 e 41,1% até 2030.

O cancro do colo-retal é o terceiro tipo de cancro mais frequente nos Estados Unidos, tendo sido registados em 2013 142.820 novos casos e 50.830 mortes.

O estudo é baseado em dados do Instituto Nacional do Cancro, envolvendo 3939.241 pessoas diagnosticadas com cancro do cólon e do recto entre 1975 e 2010.