Atlas da Saúde

A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunciaram hoje que um estudo de comprovação de conceito de fase 2a de dupilumab, uma terapêutica experimental que bloqueia a sinalização de IL-4 e IL-13, cumpriu todos os objectivos principais e secundários em doentes com sinusite crónica moderada a grave com pólipos nasais (chronic sinusitis with nasal polyps, CSwNP) que não responderam ao tratamento com corticosteroides intranasais.

“Estes dados sugerem o potencial de dupilumab para o tratamento de outras condições inflamatórias alérgicas”, declarou o Dr. Gianluca Pirozzi, Vice-presidente e Responsável pelo Projecto Global da Sanofi. “Com base nestes resultados, planeamos continuar a desenvolver outros estudos clínicos de dupilumab em doentes com sinusite crónica com pólipos nasais, para além do desenvolvimento em curso para a dermatite atópica e asma”.

No estudo, o dupilumab resultou numa melhoria estatisticamente significativa na dimensão dos pólipos nasais, conforme avaliado pela Classificação de Pólipos Nasais (Nasal Polyp Score, NPS) por endoscopia, o objectivo principal do estudo. Também foram observadas melhorias estatisticamente significativas em todos os objectivos de eficácia secundários, incluindo medições objectivas da sinusite por TC, fluxo de ar nasal e sintomas relatados pelos doentes (olfacto, congestão, gotejamento pós-nasal, nariz entupido e perturbações do sono). Numa análise exploratória pré-especificada, os doentes tratados com dupilumab que também tinham asma demonstraram melhorias significativas no controlo da asma. O perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores. Os acontecimentos adversos (AA) mais frequentes com dupilumab foram as reacções no local da injecção, nasofaringite, dor orofaríngea, epistaxe, cefaleia e tonturas.

“Existe um reconhecimento cada vez maior de que os doentes que sofrem de um tipo de doença alérgica têm muitas vezes outras condições alérgicas. Por exemplo, muitos doentes com sinusite crónica com pólipos nasais também têm asma ou dermatite atópica e vice-versa”, comentou o Dr. Neil Graham, Vice-presidente de Gestão de Programa da Regeneron. “Os novos dados hoje publicados, juntamente com dados antes da fase 2 com dupilumab em casos de asma e dermatite atópica, suportam o conjunto crescente de evidências científicas de que estas condições podem resultar de um processo inflamatório alérgico central induzido pela via da IL-4/IL-13”.

O estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo incluiu 60 doentes adultos com CSwNP moderada a grave. Os doentes no estudo receberam 300 miligramas (mg) de dupilumab ou placebo administrado 1x/semana por via subcutânea durante 16 semanas, após uma dose inicial de carga de 600 mg. Todos os doentes no estudo também receberam um spray nasal de corticosteroides padrão. Os doentes eram elegíveis para o estudo se continuassem a ter CSwNP grave apesar do tratamento padrão durante pelo menos um mês. Cinquenta por cento dos doentes no estudo tinham sido anteriormente submetidos a cirurgia, devido à sua condição.

A asma também estava presente em 58 por cento dos doentes com CSwNP no estudo. As condições são muitas vezes co-morbilidades e os sintomas/exacerbações são frequentemente interdependentes.

Os resultados detalhados do estudo serão apresentados numa conferência médica futura.

Sobre o dupilumab e a sinalização de IL-4/IL-13

Dupilumab, um anticorpo monoclonal totalmente humano, está direccionado contra a subunidade alfa do receptor da IL-4, que bloqueia a sinalização da IL-4 e da IL-13. A IL-4 e a IL-13 são citocinas-chave necessárias para a iniciação e manutenção da resposta imunitária Th2 (linfócitos T auxiliar de tipo 2), que se acredita ser uma via crítica na inflamação alérgica.

O dupilumab foi criado utilizando a tecnologia pioneira VelocImmune® da Regeneron e está a ser co-desenvolvido com a Sanofi na dermatite atópica, asma e CSwNP. Dupilumab é um agente experimental em desenvolvimento clínico e a sua segurança e eficácia não foram totalmente avaliados por qualquer entidade reguladora.

Sobre a sinusite crónica com pólipos nasais

A CSwNP causa inflamação das mucosas e pólipos na cavidade nasal e seios nasais, que resulta em sintomas de obstrução e congestão nasal, redução ou perda do olfacto e dor facial a longo prazo. Os pólipos nasais podem bloquear a drenagem normal dos seios nasais e os doentes com obstrução nasal relacionada com polipose nasal têm um risco duas vezes superior de disfunção do sono. Cerca de 75 por cento dos doentes com CSwNP têm uma diminuição da capacidade olfactiva. A prevalência calculada de CSwNP é de 3% a 5% (na Europa e nos EUA), e muitos doentes não respondem à única terapêutica actualmente disponível (corticosteroides intranasais). Nos EUA, aproximadamente 200.000 doentes com CSwNP são submetidos a cirurgia nasal para melhorar a respiração, drenagem nasal e remover o tecido inflamado das mucosas. A CSwNP está muitas vezes associada à asma. Aproximadamente 30% dos doentes com CSwNP têm asma.

Sobre a Sanofi

A Sanofi, líder em cuidados de saúde globais integrados, investiga, desenvolve e comercializa soluções terapêuticas focadas nas necessidades dos doentes. A Sanofi tem os seus pontos fortes principais na área dos cuidados de saúde com sete plataformas de crescimento: tratamento da diabetes, vacinas humanas, medicamentos inovadores, consumer healthcare, mercados emergentes, saúde animal e a nova Genzyme. A Sanofi está cotada em Paris (EURONEXT: SAN) e em Nova Iorque (NYSE: SNY).

Sobre a Regeneron

A Regeneron (NASDAQ: REGN) é uma empresa líder de bio-farmacêutica com base na ciência sediada em Tarrytown, Nova Iorque, que descobre, inventa, desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos para o tratamento de condições médicas graves. A Regeneron comercializa medicamentos para doenças oculares, cancro colo-rectal e uma condição inflamatória rara, tendo candidatos a produtos em desenvolvimento noutras áreas de elevadas necessidades médicas não satisfeitas, incluindo hipercolesterolemia, oncologia, artrite reumatóide, asma e dermatite atópica. Para informações adicionais sobre a empresa, consulte o website www.regeneron.com.

Trata-se da primeira vez que um “prestigiado grupo multinacional de hospitais árabes” – com unidades na Arábia Saudita, Kuwait, Jordânia e Emirados Árabes Unidos - vem a Portugal com vista a contratar médicos especialistas para preencherem 30 vagas, na maioria em Riade e Dammam. Serão candidatos médicos com experiência mínima de três anos pós-especialidade em cirurgia-geral, ortopedia, obstetrícia e ginecologia, oftalmologia, urologia, otorrinolaringologia, cirurgia cardiotorácica, cardiologia de intervenção, anestesiologia, medicina intensiva, embriologia médica, dermatologia, neurocirurgia, nefrologia e cirurgia plástica.

A estes especialistas, que deverão partir no primeiro e segundo semestre do próximo ano, é oferecido “um contrato de três anos, renovável automaticamente ou permanente (efectivo)”.

O salário proposto - líquido e isento de imposto – situa-se entre os 8 mil e os 11 mil euros, “podendo ser superior em função da especialidade e dos anos de experiência”, segundo o anúncio, promovido pela empresa “FFF Healthcare”, responsável pelo recrutamento.

Outros benefícios oferecidos são o alojamento para o agregado familiar, seguro de vida familiar, até 44 dias de férias pagas, passagens aéreas e prémios.

André Leite, da “FFF Healthcare”, disse à agência Lusa que, até ao momento, responderam ao anúncio cerca de 200 médicos de diferentes especialidades e idades.

Estes profissionais estão actualmente a trabalhar em hospitais públicos, privados ou já reformados.

“Apenas 60 [dos médicos que responderam ao anúncio] têm o perfil curricular procurado, pelo que apenas 60 foram convidados para a fase de entrevistas”, afirmou André Leite.

A equipa de representantes dos hospitais na Arábia Saudita, que vai realizar as entrevistas aos médicos profissionais, estará em Portugal nos dias 10 e 11 de Novembro.

O director do Instituto de Saúde Ambiental da Faculdade de Medicina de Lisboa, recentemente criado, defendeu que, “muitas vezes, fazem-se estudos sobre o impacto ambiental [dos projectos], em que se verifica se um determinado empreendimento vai pôr em risco a saúde dos peixes, das plantas”.

“Há toda uma problemática em relação aos humanos e, por vezes, não se dá o relevo que se deve dar”, defendeu José Pereira Miguel, acrescentando que, para dar esta atenção, “é preciso investigar quais as metodologias e os processos adequados”.

“Cada vez mais as pessoas se vão questionar se certas iniciativas, que podem ser muito boas para a economia e outras finalidades, lesam os humanos ou não”, realçou.

Além desta questão, o Instituto pretende trabalhar outras preocupações, consequência da relação entre ambiente e os humanos, principalmente devido aos efeitos que muitas das actividades por eles desenvolvidas têm na natureza, causando desequilíbrios que acabam por reflectir-se na saúde.

A qualidade do ar do interior, dos edifícios, mais relevante em alguns países do que em Portugal, e do exterior, nas cidades e nas zonas industriais, a questão dos campos electromagnéticos, das ondas de calor e das alterações climáticas são outros assuntos destacados pelo director do Instituto de Saúde Ambiental.

Sobre as emergências de saúde ambiental, defendeu: em Portugal “não temos tido tanto problema com as ondas de frio, mas relacionado com as ondas de calor, temos muita coisa que é preciso estudar, avaliar, investigar”.

Questionado acerca dos problemas de saúde que derivam das alterações climáticas, como de focos até agora ausentes em Portugal, José Pereira Miguel referiu que “esse é um aspecto que preocupa porque com as alterações climáticas podem fazer vir [para Portugal] certos vectores”, seres vivos que podem transmitir doenças, como mosquitos ou pulgas.

Com as mudanças do clima, com o aquecimento, por exemplo, “é natural que venham bichos desses para o nosso território e que venham alguns infectados com determinados agentes, portanto, há realmente uma relação entre as alterações climáticas, as doenças infecciosas e os vectores dessas doenças”, apontou.

Partindo do tema proposto pela World Federation for Mental Health (WFMH) para o Dia Mundial da Saúde Mental de 2014 – “Viver com a Esquizofrenia”, a Associação para a Promoção da Saúde Mental (ENCONTRAR+SE) e o Centro de Estudos de Desenvolvimento Humano (CEDH) da Faculdade de Educação e Psicologia da Universidade Católica Portuguesa (FEP/UCP), desenvolveram um programa de comemorações no âmbito da saúde mental.

As comemorações, com entrada livre, realizam-se no Auditório Carvalho Guerra, da Universidade Católica Porto, Campus Foz, nos dias 24 e 25 de Outubro.

Temas:

• Viver com a esquizofrenia
• Promoção da saúde mental e prevenção da doença mental
• Programa de intervenção em primeiros surtos psicóticos
• Casa da Alba: Uma comunidade terapêutica para intervenção na doença mental grave
• Actualizações na intervenção em quadros demenciais
• Literacia e psico-educação em depressão, ansiedade e ideação suicida. Psico-educação e promoção da auto-ajuda nos cuidados de saúde primários
• Debate e Lançamento de livro - “Tornar a promoção da saúde mental e a prevenção da doença mental uma realidade. Está, ou não, ao nosso alcance?”.

A ENCONTRAR+SE é uma Instituição Particular de Solidariedade Social, de utilidade pública, sem fins lucrativos, que surge da necessidade de desenvolver soluções para as dificuldades encontradas no desenvolvimento, implementação, avaliação e investigação de respostas adequadas às exigências próprias da reabilitação psicossocial das pessoas com doença mental grave.

Ao longo de 8 anos de trabalho, a ENCONTRAR+SE tem vindo a contribuir de forma inovadora, responsável e consistente para os objectivos descritos no Plano de Acção para a Saúde Mental 2013-2020, cumprindo o compromisso assumido de colaborar na promoção da saúde mental e prevenção da doença mental dos Portugueses.

Os hospitais do Serviço Nacional de Saúde (SNS) conseguiram reduzir a despesa com medicamentos em cerca de 2,5% desde o início de 2014. As unidades de Lisboa foram as que mais contribuíram para esta descida, numa lista encabeçada pelo Centro Hospitalar Lisboa Central, que engloba os hospitais de S. José, Capuchos, Santa Marta, Curry Cabral, Dona Estefânia e Maternidade Alfredo da Costa, e que conseguiu recuar a factura dos fármacos em 9,5%, escreve o jornal Público na sua edição digital.

Nos primeiros oito meses do ano a despesa hospitalar com medicamentos ficou-se nos 650,9 milhões de euros, indica o relatório mensal referente a Agosto de 2014 sobre o Consumo de Medicamentos em Meio Hospitalar, divulgado pela Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed). A manter-se este comportamento até ao final do ano, a despesa do SNS com medicamentos ficará em níveis de 2009. De acordo com o documento, esta redução da factura “decorre, provavelmente, das medidas implementadas relativas à definição e revisão dos preços dos medicamentos hospitalares assim como do acordo estabelecido entre o Ministério da Saúde e a Indústria Farmacêutica”.

O acordo em causa foi assinado em Setembro entre a tutela e a Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (Apifarma), prevendo-se que os laboratórios contribuam para a redução da despesa pública em medicamentos com 160 milhões de euros. Em 2015 ainda não se sabe se haverá acordo, já que o Orçamento do Estado para o próximo ano prevê a possível criação de uma taxa sobre as vendas da indústria farmacêutica e que poderá substituir este protocolo.

Depois do Centro Hospitalar Lisboa Central, o Centro Hospitalar de Lisboa Norte (hospitais de Santa Maria e Pulido Valente) foi o que mais contribuiu para a redução da despesa, com uma quebra de 9,4%, seguido pelo Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (hospitais de São Francisco Xavier, Egas Moniz e Santa Cruz), com menos 7,3%. Em sentido contrário foi o Centro Hospitalar de São João, que viu a despesa crescer em 17%, o Centro Hospitalar do Alto Ave (que junta os hospitais de Guimarães e de Fafe) e que subiu 7,3% e o Centro Hospitalar do Porto (Hospital de Santo António e Maternidade Júlio Dinis), com mais 4,4%.

No global das 46 entidades hospitalares com gestão pública que integram o balanço do Infarmed, quase 77% da despesa foi para os medicamentos consumidos em serviços como a consulta externa, hospital de dia e cirurgia de ambulatório – sobretudo devido aos fármacos para as doenças oncológicas, VIH/sida, artrite reumatóide e outras doenças que utilizam os chamados medicamentos inovadores. Aliás, nestes grupos só foi possível reduzir a despesa com os anti-retrovirais, tendo a verba destinada às outras patologias subido. Só nos medicamentos órfãos o encargo até Junho atingiu os 55,5 milhões de euros, o que representa mais 6,1% do que no período homólogo e 8,5% da despesa total.

A redução da despesa pública com medicamentos, tanto ao nível hospitalar como nas farmácias de oficina, era uma das principais metas do acordo com a troika (Fundo Monetário Internacional, Comissão Europeia e Banco Central Europeu). Contudo, no ano passado a poupança tinha ficado abaixo do esperado: a despesa não deveria ir além de 1% do PIB e ultrapassou esse valor em pelo menos 0,2%, em grande parte pela dificuldade sentida ao nível dos hospitais.

Aqueles valores constam do relatório anual sobre a tuberculose, apresentado em conferência de imprensa, que acrescenta que entre os 1,5 milhões de vítimas mortais, 360 mil eram doentes infectados com VIH/Sida.

A estimativa inicial era de 8,6 milhões de casos e segundo o director do programa da Organização Mundial de Saúde (OMS) de combate à tuberculose, Mario Raviglione, o aumento deve-se “aos investimentos nos sistemas de monitorização e vigilância (...) que proporcionam mais e melhores dados” sublinhando que “a tuberculose é a segunda doença infecciosa que mata mais, situando-se perto do VIH”.

No entanto, a taxa de mortalidade de tuberculose diminuiu 45% desde 1990 e o número de novas infecções diminuiu para 1,5% por ano, com cerca de 37 milhões de vidas salvas desde 2000 devido a diagnósticos feitos em tempo útil e aos tratamentos assegurados.

Em paralelo, o número de novos casos de tuberculose multirresistente (MDR-TB) atingiu os 480 mil em 2013 no mundo, e as regiões mais afectadas foram a Europa de Leste e a Ásia Central. Causada por bactérias que não respondem a dois dos principais medicamentos usados no tratamento, Mario Raviglione salientou que esta forma de tuberculose “é mais complicada de tratar, por requerer mais esforços, mais tempo e provocar mais efeitos indesejáveis”.

Além disso, alguns países notificaram casos em que os doentes contraíram XDR-TB, uma forma severa de MDR-TB, sendo que a resposta aos tratamentos é de 48% para os doentes com MDR-TB e 22% para os doentes com XDR-TB.

A OMS avisou que apesar dos progressos, a investigação e os desenvolvimentos de medicamentos contra a tuberculose carece de fundos.

O relatório apresentado à imprensa será debatido na próxima semana em Barcelona, no quadro da conferência mundial sobre a Saúde do pulmão.

Portugal não vai rastrear nos aeroportos os passageiros oriundos da Libéria, Serra Leoa e Guiné-Conacri, países afectados pela epidemia do vírus do Ébola, ao contrário do que já acontece na França, no Reino Unido e na Bélgica, países que estão a fazer os rastreios às chegadas desses países. A garantia de que Portugal não vai adoptar, por enquanto, essas medidas foi dada ao Correio da Manhã por fonte do Ministério da Saúde.

Segundo as explicações avançadas por fonte da tutela, a não aplicação de um rastreio aos passageiros deve-se ao facto de Portugal “não ter uma ligação aérea directa” com os países afectados pela epidemia, que já provocou desde Março mais de 4500 mortes e mais de 9100 casos de infecção, sendo a grande maioria das vítimas natural desses três países. “Faz mais sentido fazer o rastreio à saída desses países”, sublinhou a fonte.

Parecer semelhante manifestou o presidente da Associação Portuguesa dos Médicos de Saúde Pública, Mário Santos. “O rastreio nos aeroportos serve mais para tranquilizar a opinião pública, porque não tem validação científica, uma vez que o período de incubação do vírus é de 21 dias e, portanto, a pessoa pode entrar no país sem sintomas de doença, que só se manifestarão mais tarde”, explicou.

No caso de suspeita a bordo de um navio, a embarcação não irá aportar nem haverá desembarques, e ficará ao largo até à chegada de uma equipa médica, que fará o transporte.

O estudo descobriu que ao adicionar-se Herceptin - que advém do composto Tratuzumab - à quimioterapia a taxa de sobrevivência entre as pacientes aumentava 37%, aumentando também as taxas de sobrevivência globais em 10 anos de 75 para 84%, escreve o portal Boas Notícias.

“As mulheres que receberam Herceptin tinham um tipo de cancro de mama conhecido como HER2-Positivo”, afirmou Edith Perez, autora do estudo, citada pelo site científico Medical Xpress.

Os cancros da mama HER2-Positivo, que representam 20% dos cancros invasivos, estão relacionados com o crescimento epidérmico do factor 2 que ajuda as células cancerígenas a crescer.

A investigação sobre a utilização deste fármaco está a ser realizada desde 2005, tendo havido várias actualizações das informações obtidas. Edith Perez seguiu o estudo ao acompanhar 4.000 mulheres com cancro da mama, sendo que metade recebeu apenas quimioterapia. À outra metade foi também administrado o Herceptin.

A equipa de investigação descobriu que a adição deste fármaco melhorou a taxa de sobrevivência em 37% e a taxa de sobreviventes livres de cancro em 40%. “Esta estratégia teve benefício a longo prazo na redução da recorrência do cancro e melhorou a sobrevivência”, salienta Edith Perez.

Os autores do estudo ressalvam que, em alguns pacientes, o uso de Herceptin está associado a problemas cardíacos. De facto, a equipa de Edith Perez verificou que a ocorrência de problemas cardíacos foi menor nas pacientes que não consumiram o medicamento. O Herceptin tem um custo de consumo anual de 50 mil euros e é produzido pela Genetech.

“Há uma autorização legislativa nesse sentido, há a possibilidade de fazer um acordo com a indústria, como se tem vindo a fazer, ou, em alternativa, haver esse tipo de incidência”, afirmou Paulo Macedo aos jornalistas, no Porto, à margem da inauguração do novo Centro Biomédico de Simulação do Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar (ICBAS) da Universidade do Porto e do Centro Hospitalar do Porto.

De acordo com o Negócios, na proposta para o Orçamento do Estado para 2015 (OE2015) o Governo avança com um pedido para legislar sobre a implementação da taxa sobre as farmacêuticas, estimando obter 160 milhões adicionais.

Esta contribuição sobre a indústria farmacêutica tem por “objectivo a sustentabilidade do Serviço Nacional de Saúde (SNS), na vertente com os gastos com medicamentos”.

A criação desta taxa não é um assunto novo, sendo que a Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (Apifarma) e a tutela mantiveram este ano um acordo que passa por os laboratórios contribuírem com um valor preestabelecido para o equilíbrio das contas do SNS.