Atlas da Saúde

Em declarações, Ximo Duarte sublinhou as dificuldades encontradas para aumentar a participação da oncologia pediátrica em ensaios clínicos, sobretudo a falta de meios humanos e de financiamento.

“Além da burocracia, pois é uma matéria muito delicada que envolve muitas questões a que se deve obedecer a nível nacional e internacional, são precisos meios humanos, técnicos para coordenar os estudos, introduzir e monitorizar dados e reportar toxicidades, e financiamento”, sublinhou.

Ximo Duarte afirmou que na oncologia pediátrica o medicamento mais vantajoso é sempre “o que é ao mesmo tempo mais curativo mas com menor toxicidade para as crianças” e lembrou que, hoje em dia, as crianças com doença oncológica são tratadas com medicamentos que na grande maioria não foram testados para elas, mas sim para adultos.

“Temos anos de experiência com medicamentos que usamos nos esquemas terapêuticos para as crianças, mas que de origem foram testados em adultos. Tradicionalmente sempre se desenvolveram para o adulto, pois a regulamentação é menos restrita do que para as crianças”, afirmou.

O especialista sublinhou ainda que esta situação dificulta a investigação clinica porque quando se usam em ensaios pediátricos medicamentos testado em adultos considera-se que o medicamento é experimental do ponto de vista regulamentar.

Neste momento, disse, Portugal participa em cinco ensaios clínicos com crianças (três deles internacionais,), com cerca de uma dúzia de doentes, e está a ser preparada a documentação para participar noutros quatro ensaios, que ainda não podem ser submetidos a nível nacional, envolvendo mais 70 crianças por ano.

Todos os ensaios são de Fase 3, em que os medicamentos já demonstraram a sua eficácia e o que se pretende é saber se o efeito/eficácia é superior ao que já hoje existe para tratar estas crianças.

O oncologista pediátrico do IPO Lisboa defende que era vantajoso ter mais crianças a participar em ensaios clínicos, frisando que neste regime os doentes estão “muito mais vigiados”: “É mais seguro tratar no âmbito de um ensaio clinico. Há mais olhos postos em cima do que se está a fazer”.

Deu como exemplo um estudo nos EUA que mostrou que a grande melhoria nos resultados dos tratamentos de crianças com doença oncológica aconteceu quando estas começaram a ser tratadas maioritariamente em ensaios clínicos.

Contudo, para que mais crianças pudessem em Portugal participar em ensaios clínicos o especialista defende que seriam precisos mais meios humanos e mais financiamento.

“A maior parte destas crianças são tratadas em unidades de oncologia de hospitais do Sistema Nacional Saúde, que têm recursos financeiros muitos controlados e limitados”, lembrou.

O especialista recorda ainda que a investigação clinica em pediatria é iniciativa dos investigadores – na base de estudos académicos – e que a indústria farmacêutica investe em investigações desenvolvidas mais para o adulto.

“Quando há interesse em testar um medicamento a indústria farmacêutica investe onde a doença é mais frequente, que é nos adultos. Na área da oncologia pediátrica somos nós, os médicos, que organizamos a investigação e acabamos por não ter o respaldo humano nem financeiro”.

O especialista diz que o processo de participação num ensaio clinico é 'muito pesado': “Há imensa regulamentação, é preciso estar atento a todos os parâmetros, verificar dados, ver se o que está a ser reportado está correto, fazer a ponte com as autoridades regulamentares, verificar as adendas que surgem aos protocolos. É uma carga burocrática muito grande, para além do trabalho clínico das equipas multidisciplinares, com médicos, farmacêuticos, enfermeiros e outros profissionais".

Além disso, frisou, os médicos são peritos no apoio clínico, em tratar doentes. Quando se passa às questões de monitorização, inserção de informações em formulários para poder depois comparar resultados, farmacovigilância ou questões regulamentares, “os médicos não tem a formação específica e isto dificulta o processo”.

O oncologista pediátrico dá o exemplo de outros países, onde as sociedades científicas têm uma estrutura capaz de financiar e dotar de recursos humanos estas investigações.

O ideal, defende, era que existisse uma estrutura que trabalhasse em conjunto com a comunidade médica, que tivesse uma parte científica, com clínicos que identificam os ensaios que podem responder às necessidades de tratamento existentes, outra parte de coordenação e condução de ensaios, com pessoas que pudessem recolher os dados, coordenar o estudo e fazer a ponte com as autoridades, e uma área de angariação de fundos.

Numa informação disponibilizada à agência Lusa, a autoridade que regula o setor adianta que 43% dos ensaios a decorrer em Portugal são da área das doenças oncológicas, 10% abrangem as doenças do sistema nervoso e 8% da área da reumatologia.

O Infarmed explica também que os cerca de 13.000 voluntários são uma previsão que foi notificada aquando do pedido de autorização para os ensaios, pelo que pode não ser exatamente o valor de participantes.

“A maioria destes ensaios clínicos decorrem paralelamente em centros de ensaio nacionais e em centros de ensaios de outros estados membros, uma vez que são, frequentemente, estudos multicêntricos internacionais”, acrescenta o Infarmed, no dia em que acolhe uma conferência sobre o tema no âmbito ao Dia Internacional dos Ensaios Clínicos, que se assinala no sábado.

Dos ensaios a decorrer, 7% são em doenças infeciosas, 5% em indicações cardiovasculares, 4% em doenças congénitas ou genéticas, 4% em oftalmologia, 4% em doenças respiratórias, 4% em doenças do sistema digestivo, 3% em patologias renais e 3% em doenças metabólicas.

De acordo com o Infarmed, as instituições com uma contribuição mais relevante em Portugal na área dos ensaios clínicos são o Centro Hospitalar de Lisboa Norte, Centro Hospitalar Universitário de Coimbra, IPO – Porto, Centro Hospitalar de São João e Centro Hospitalar do Porto. Várias outras unidades de saúde públicas ou privadas participam também em ensaios clínicos, mas em menor proporção.

Os 382 ensaios clínicos a decorrer em Portugal envolvem cerca de 830 Investigadores principais, de 88 centros distintos. Mas a equipa de profissionais envolvida nos centros de ensaio inclui outros profissionais para além dos investigadores principais, tais como subinvestigadores, enfermeiros e farmacêuticos.

Cerca de 5% dos ensaios clínicos a decorrer em Portugal são de fase I, 16% de fase II, 71% de fase III e 7% de fase IV.

Os ensaios clínicos em fase I são os primeiros estudos a serem conduzidos em seres humanos, desenvolvem-se normalmente em voluntários saudáveis, mas podem também envolver doentes com patologias graves (doença oncológica), e pretendem fazer uma avaliação inicial da segurança e tolerabilidade de um novo medicamento.

Na fase II o objetivo é avaliar a eficácia terapêutica do medicamento em doentes com a doença em estudo, avaliando simultaneamente a sua segurança. São de um modo geral realizados num número limitado de doentes. Através destes ensaios confirma-se se o novo medicamento tem um efeito terapêutico e avalia-se a toxicidade, permitindo selecionar a dosagem e a frequência de administração do medicamento para os ensaios de Fase III.

Na fase III já se fazem estudos comparativos, necessários para demonstrar a segurança, eficácia e benefício terapêutico de um novo medicamento por comparação com um medicamento padrão e/ou placebo. Estes estudos são necessários para a submissão às autoridades regulamentares do pedido de Autorização de Introdução no Mercado.

Os ensaios clínicos de fase I a III são essenciais para a aprovação do novo medicamento pelas autoridades competentes.

No ensaio clinico de fase IV os estudos decorrem já depois da Autorização de Introdução no Mercado e estão relacionados com a indicação aprovada. Servem para aprofundar conhecimentos sobre a utilização do medicamento que incluem, entre outras, a avaliação de interações com outros fármacos e a deteção de reações adversas previamente desconhecidas.

"A generalidade dos portugueses continua a não encaminhar corretamente os resíduos das embalagens e restos de medicamentos adquiridos", refere um comunicado dos ambientalistas, realçando temer que "grande parte dos resíduos que não são entregues nas farmácias acabe em aterros ou, mais grave, nas redes de drenagem das águas residuais".

No entanto, a Associação Sistema Terrestre Sustentável, Zero, não deixa de realçar que Portugal é um dos poucos países da União Europeia com uma entidade gestora responsável pelo tratamento deste tipo de resíduos.

A Zero analisou os dados da Valormed, a entidade gestora dos resíduos de embalagens vazias e medicamentos fora de uso, e concluiu que, no ano passado, a indústria farmacêutica colocou 315 milhões de unidades de embalagens de venda no mercado, a que corresponde um potencial de resíduos gerado (embalagens e medicamentos) de 7.462 toneladas.

"Os portugueses apenas entregaram cerca de 902 toneladas nas farmácias, ou seja, 12% dos resíduos potencialmente gerados", incluindo embalagens, restos de medicamentos e outros materiais fora do âmbito do Sistema de Gestão de Resíduos de Embalagens e Medicamentos (SIGREM).

Tendo em conta apenas a taxa de recolha de embalagens, explicam os ambientalistas, esta situou-se em 8%, "muito aquém da meta de 10% prevista para 2016".

Segundo as estimativas apontadas, cerca de 368 toneladas de restos de medicamentos, ou seja, mais de metade do total, não são entregues nas farmácias para terem tratamento adequado, havendo a preocupação de que "uma parte das substâncias contidas possa ser introduzida em meio natural", nos rios ou no mar, através dos esgotos.

Parte destes resíduos pode ir parar aos contentores de lixo urbano indiferenciado, o que tem "implicações para o ambiente e para a saúde pública", insiste a associação de defesa do ambiente.

"Num sistema que está fortemente dependente da colaboração dos cidadãos, estes números mostram-nos que há muito trabalho a fazer pela Valormed", em articulação com as farmácias, para cumprir a meta de 20% de recolha de embalagens definida para 2020, refere a Zero, defendendo a necessidade de ações de sensibilização.

Por isso, a Zero e a Valormed decidiram unir esforços para consciencializar os cidadãos da necessidade de entregarem os resíduos de embalagens e de medicamentos nas farmácias e estabeleceram uma parceria.

Partindo da visualização da série de desenhos animados "Nutri Ventures", na RTP 2 e no canal Panda, um grupo de investigadores daquela universidade, coordenado por Ana Vaz, realizou em 2015 um estudo que envolveu 142 crianças da região de Braga.

As conclusões foram apresentadas no 24.º Congresso Internacional de Obesidade, que decorre até sábado no Porto, tendo Ana Vaz explicado que o estudo versou "alunos do pré-escolar e escolar com idades entre os quatro e oito anos".

Na comunicação lê-se que “os autores quiseram explorar se um desenho animado com mensagens de comportamentos alimentares saudáveis poderia ter um efeito positivo nas preferências e escolhas alimentares das crianças".

"As crianças foram distribuídas de forma aleatória em dois grupos: um de controlo em que era exposto a desenhos animados sem qualquer referência a mensagens alimentares ou nutricionais e outro experimental, exposto a desenhos animados com mensagens de comportamentos alimentares saudáveis", prossegue o documento a que a Lusa teve acesso.

Cada grupo esteve exposto durante 20 minutos, "sendo dada a oportunidade a cada criança de comer durante 10 minutos, de forma livre, os alimentos de uma pequena seleção: dois produtos saudáveis (cenouras bebé e uvas) e dois produtos não saudáveis (chocolates e batatas fritas)", explicou Ana Vaz.

Nesse período "foram registadas as medidas de fome, reconhecimento e apreciação do desenho animado, atitudes relativamente à alimentação saudável e preferências alimentares", prossegue a comunicação.

Segundo a investigadora, os resultados mostraram que "as crianças expostas a desenhos animados com mensagens de comportamentos alimentares saudáveis escolhiam alimentos significativamente mais saudáveis do que as crianças do grupo de controlo".

Estes comportamentos levaram os autores a concluir: "Estes resultados são promissores e podem ser importantes para o desenvolvimento de campanhas de promoção da saúde para crianças."

Ana Vaz deu ainda conta de uma segunda fase, em que "foi desenvolvido um programa educacional baseado em desenhos animados e está atualmente a ser testado em crianças entre os seis e oito anos".

"O objetivo é testar a utilidade e a eficácia do uso de personagens de desenhos animados com comportamentos alimentares saudáveis nas suas escolhas e preferências alimentares", acrescentou.

Caso a eficácia seja comprovada, Ana Vaz admitiu levar o projeto ao Ministério da Educação para que possa "ser implementado a nível nacional nas escolas".

No boletim polínico divulgado a Sociedade Portuguesa de Alergologia e Imunologia Clínica (SPAIC) prevê que, entre 19 e 25 de maio, estarão em níveis muito elevados os pólenes de árvores como o sobreiro, oliveira ou carvalhos e das ervas como a urtiga, gramíneas, parietária, quenopódio ou tanchagem.

Nos arquipélagos dos Açores e da Madeira preveem-se níveis baixos de pólenes em suspensão.

Os pólenes das árvores e das ervas provocam na primavera reações alérgicas em muitas pessoas, caracterizadas normalmente por espirros, comichões ou falta de ar. Em algumas pessoas podem provocar rinite, conjuntivite ou asma.

Ações de rastreio, sensibilização e ensino decorreram em simultâneo, em vários pontos da cidade, tais como no Centro Hospitalar Cova da Beira, Praça do Município e Universidade da Beira Interior.

Uma iniciativa que logrou todos os objetivos previstos e que conseguiu alcançar uma parte muito importante e diversificada da população, junto da qual a SPH e os vários profissionais de saúde e alunos de medicina e enfermagem envolvidos, reiteradamente alertaram para a importância de se medir frequentemente a pressão arterial, praticar exercício físico com regularidade, reduzir o consumo de sal e cumprir a toma da medicação prescrita.

No Centro Hospitalar Cova da Beira, para além dos rastreios e aconselhamento feito a duas centenas de utentes, visitantes e colaboradores, a plateia do auditório do Hospital Pêro da Covilhã esteve muito participada, para acolher uma Sessão Clínica sobre “Controlo da Hipertensão Arterial: que implicações?” em que o conferencista convidado foi o Prof. Doutor Luís Martins, diretor do Serviço de Cardiologia do CHEDV.

Quando a Associação para o Planeamento da Família (APF) surgiu há 50 anos “havia tudo por fazer, não só em planeamento familiar, como na sociedade portuguesa”, disse o diretor executivo da APF, Duarte Vilar.

Na altura, “tínhamos péssimos indicadores de saúde maternoinfantil, tínhamos o aborto clandestino aos milhares”, adiantou.

Perante esta realidade, os fundadores da APF definiram como “objetivo primeiro” introduzir nos serviços de saúde o planeamento familiar, em que a questão da “contraceção era essencial”, mas também a “mais controversa”.

“Começámos a fazer formação dos profissionais de saúde antes do 25 de Abril” e foi depois desta data que o então presidente Albino Aroso, que era secretário de Estado da Saúde, aprovou a legislação que introduziu as consultas de planeamento familiar nos centros de saúde.

Mais tarde, na década de 90, o VIH/Sida veio despertar ”mais interesse” pela educação sexual nas escolas, o que levou a APF a propor ao Ministério da Educação e à Direção-Geral da Saúde a realização de um projeto experimental nas escolas.

“O projeto correu durante três anos em cinco escolas do país. Correu muito bem, não foi controverso, conseguimos envolver os pais, as famílias e mostrámos um modelo inclusivo de educação sexual que era perfeitamente fazível”, adiantou Duarte Vilar.

Na segunda metade dos anos 90 retomou-se a luta pela interrupção voluntária da gravidez. “A APF nunca baixou a guarda em relação à despenalização do aborto e à exigência do aborto legal e seguro”.

“Em 2007 aconteceu o referendo”, ganharam as organizações e as pessoas que defenderam esta causa, e hoje “existe um acesso universal, gratuito a cuidados de aborto legal e seguro em Portugal”.

Fazendo um balanço deste meio século da associação, Duarte Vilar considerou que contribuiu para “uma melhoria muito significativa dos indicadores da saúde sexual e reprodutiva e para o acesso à contraceção”.

“Temos uma taxa de abortos inferior à média da União Europeia e isto tem a ver com a boa utilização dos contracetivos em Portugal”, frisou.

A causa da discriminação e da igualdade de género foram outros “contributos muito importantes” que a APF desenvolveu “na arena política, nas salas de aulas e nas campanhas de rua que realizou”.

A missão mais recente é o apoio às potenciais vítimas de tráfico de seres humanos identificadas pelas forças policiais e o combate à mutilação genital feminina.

Apesar de poder pensar-se que muitas das causas iniciais estão ganhas, Duarte Vilar disse que não é bem assim,

“Dizer que a educação sexual nas escolas está ganha é um engano porque há muitas escolas que não o fazem em condições”, como também é “um engano” afirmar que o planeamento familiar está ganho, quando ainda há grupos com “desigualdade de acesso aos cuidados de saúde”.

No caso de aborto os números indicam que há dois grupos que aparecem com necessidades especiais: As jovens, que representam um terço das interrupções voluntárias de gravidez, e as mulheres migrantes.

São grupos em que “é preciso trabalhar mais, não no sentido de diminuir o número de abortos, mas de evitar as gravidezes indesejadas”, defendeu.

Os desafios da associação passam agora pela questão dos jovens, das mulheres migrantes, a educação e literacia contracetiva, o envolvimento dos homens na contraceção, que é sobretudo suportada pelas mulheres, e a sexualidade no envelhecimento.

A Associação Portuguesa de Medicina Geral e Familiar vai lançar em junho os resultados de um estudo que pretende incluir uma nova dimensão na constituição das listas de utentes.

Em entrevista, Rui Nogueira, presidente da Associação, defendeu que o número atual de doentes por médico de família é “perfeitamente absurdo”.

O limite máximo é de 1.900 doentes por médico, mas Rui Nogueira refere que, na prática, esse limite é aplicado como norma. Este número, que era para ser transitório, foi uma condescendência dos sindicatos médicos na altura da crise económica, também porque havia falta de médicos de família.

Agora, até porque Portugal já não atravessa a escassez de médicos de medicina geral e familiar de há poucos anos, a Associação vai sugerir que se introduza uma nova dimensão na constituição de listas de utentes por médico de família.

“Propomos uma nova métrica. Até agora temos em conta o número de pessoas e a idade como parâmetros a avaliar a dimensão das listas, sendo que os mais idosos pesam mais do que as pessoas mais jovens. Propomos introduzir o contexto de exercício como parâmetro, ou seja, onde há ou não recursos de saúde”, adiantou Rui Nogueira, na véspera do Dia Mundial do Médico de Família, que se celebra na sexta-feira.

A Associação pretende criar seis categorias de municípios, tendo em conta a sua complexidade e a dificuldade de acesso da população a outros recursos de saúde ou assistenciais.

Nas unidades dos municípios mais complexos, com mais problemas de acesso, as listas de utentes por médico devem ser menores, no limite alcançando um mínimo de 800 doentes por profissional.

“Isto vai representar por mais médicos nestes locais e a trabalhar com estes doentes”, admite o presidente da Associação de Medicina Geral e Familiar.

Em termos gerais, as listas terão de 800 a 1.800 doentes por médico.

“O que temos agora são listas cegas em relação ao contexto”, argumenta Rui Nogueira, lembrando que esta nova métrica engloba uma planificação à distância, que representa uma renovação para cinco anos mas que deve ser feita progressivamente.

O presidente da associação, que é médico de família em Coimbra, considera que este é o momento certo para se iniciar esta mudança, porque coincide com uma renovação geracional, em que se estão a enquadrar novos médicos de medicina geral e familiar.

Há cerca de dois mil médicos internos em formação de medicina geral, o que ajuda a tornar “bastante razoável” o número de médicos de família, um total de 5.500 a exercer.

Ainda assim, oito por cento da população continua a não ter médico de família, o que se traduz em cerca de 800 mil portugueses sem médico, sendo que 600 mil estão na região de Lisboa e Vale do Tejo.

Rui Nogueira avisa também que dentro de três ou quatro anos haverá um novo ‘boom’ de aposentações – já tinha ocorrido em 2013 e 2014, sendo necessário fazer uma planificação atempada das necessidades de médicos e um correto aproveitamento dos que estão em formação.