Atlas da Saúde

O estudo foi desenvolvido por uma equipa de investigadores do Centro de Investigação em Antropologia e Saúde (CIAS) da Universidade de Coimbra, tendo as conclusões apontado para um maior sedentarismo nas crianças naquela faixa etária, resultados que a coordenadora da investigação, Cristina Padez, considera como "assustadores", devendo, por isso, os responsáveis políticos criar uma estratégia para combater este problema.

A pesquisa, financiada pela Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT), envolveu 9.032 crianças de escolas de todo o país e foi apresentada na conferência da International Society of Behavioral Nutrition and Physical Activity, em Edimburgo, na Escócia, no passado mês de junho, adianta um comunicado.

Os investigadores, que tiveram como referência o limite estipulado pela Academia Americana de Pediatria (em que as crianças não devem ultrapassar duas horas por dia a ver televisão), compararam os comportamentos sedentários das crianças portuguesas entre 2002 e 2009, por nível socioeconómico dos pais.

A investigadora adiantou que as conclusões do estudo apontam para o facto de o número de crianças que vê televisão mais de duas horas por dia ter aumentado 12% durante a semana, 15% ao sábado e 17% ao domingo entre 2002 e 2009.

“As crianças cujos pais têm baixo nível de instrução são as que passam mais tempo a ver televisão”, adiantou Cristina Padez, frisando que, no que diz respeito ao uso do computador, "a situação piora”.

“Enquanto em 2002, as crianças pobres praticamente não utilizavam o computador, em 2009, cerca de 19% destes miúdos gastou mais de duas horas por dia no computador, refletindo o ‘efeito Magalhães’, em resultado da estratégia do Governo de atribuir estes dispositivos [computadores] aos alunos do ensino básico”, sublinhou a investigadora.

No que diz respeito à prática de desporto após o período escolar, a pesquisa revelou que “só metade das crianças é que tem atividade física fora da escola, sendo que, nos níveis socioeconómicos mais desfavorecidos, a percentagem de crianças que não pratica desporto disparou, passando de 36% (em 2002) para 80% (em 2009).

Na sequência das conclusões do estudo, a investigadora Cristina Valdez alertou para o facto de estes comportamentos virem a determinar os hábitos na vida adulta.

“Por isso, os responsáveis políticos devem criar uma estratégia para combater o sedentarismo infantil, caso contrário, iremos ter adultos com graves problemas de saúde, com custos socioeconómicos muito elevados”.

O projeto, segundo o Sapo, tem como finalidade a criação de uma nova classe de moléculas, impulsionando e conjugando a ação dos fármacos oncológicos e dos anticorpos, com o intuito de melhor direcionar os medicamentos no combate às células cancerígenas.

Gonçalo Bernardes, coordenador do projeto, refere que a pesquisa pretende encontrar uma solução para contornar os atuais obstáculos que impedem os medicamentos de “distinguir a célula saudável de uma célula cancerígena".

A nova terapia permitirá aumentar a concentração dos compostos tóxicos no tumor sem provocar danos às células saudáveis, aumentando também a eficácia do tratamento e o combate às células cancerígenas.

A equipa será constituída por dezenas de investigadores de diferentes instituições académicas e laboratórios.

De acordo com o Instituto Português do Mar e da Atmosfera (IPMA), Aveiro, Beja, Braga, Bragança, Castelo Branco, Coimbra, Évora, Faro, Funchal, Guarda, Leiria, Lisboa, Penhas Douradas, Porto, Portalegre, Porto Santo, Sagres, Santarém, Setúbal, Sines, Viana do Castelo, Viseu, Vila Real, Horta e Angra do Heroísmo estão hoje com risco muito elevado de exposição à radiação ultravioleta (UV).

O IPMA indica que Ponta Delgada e Santa Cruz das Flores apresentam hoje níveis moderados de exposição à radiação UV.

Para as regiões com níveis muito altos e altos, o IPMA recomenda o uso de óculos de sol com filtro UV, chapéu, ‘t-shirt’, guarda-sol, protetor solar e evitar a exposição das crianças ao sol.

O IPMA prevê para hoje no continente céu pouco nublado ou limpo, apresentando períodos de maior nebulosidade no litoral das regiões norte e centro até ao início da manhã, e vento em geral fraco do quadrante oeste, soprando moderado de noroeste no litoral oeste, em especial durante a tarde.

Está também prevista neblina ou nevoeiro matinal em alguns locais no litoral norte e centro e pequena subida da temperatura máxima.

Em Lisboa as temperaturas vão variar entre 16 e 31 graus Celsius, no Porto entre 14 e 23, em Bragança entre 16 e 35, em Viseu entre 15 e 33, em Coimbra entre 13 e 31, na Guarda entre 17 e 34, em Castelo Branco entre 18 e 37, em Portalegre entre 20 e 37, em Évora entre 14 e 39, em Beja entre 15 e 39, em Santarém entre 14 e 34 e em Faro entre 23 e 31.

O “Memo e Kelembra nas Escolas” nasceu da necessidade de consciencializar a população para a problemática das demências, tendo como destinatários os alunos do ensino básico, os “futuros cuidadores” destes doentes.

Em declarações, a vice-presidente da Alzheimer Portugal, Leonor Guimarães, explicou que o projeto visa sensibilizar as crianças para a importância de apoiar os seus avós com demência e promover a intergeracionalidade.

O projeto explica de forma simples às crianças o que são as demências, recorrendo a uma representação teatral baseada no livro “O pequeno elefante Memo”, que aborda questões como “Quais os primeiros sinais?”, “O que são as demências?”, “O que se passa com o meu avô?”, “Enquanto neto como posso ajudar?”, “Dar mimos ajuda?”.

Até agora, já foram abrangidos 3.429 alunos de 19 escolas do país.

Para Leonor Guimarães, esta é uma forma de contribuir para “a sensibilização da sociedade, através dos mais novos, para um gravíssimo problema” que afeta 182 mil pessoas em Portugal.

O júri do prémio, presidido por Maria de Belém Roseira, considerou que este projeto é o que melhor corresponde ao conceito “socialmente responsável na comunidade em que nos inserimos”, máxima defendida por Maria José Nogueira Pinto.

Esta distinção foi recebida com “enormíssima emoção” por Leonor Guimarães, conforme contou.

“Um prémio desta envergadura é sempre muito bem-vindo numa associação sem fins lucrativos, que vive com imensas dificuldades para chegar a todos o projetos que quer implementar no terreno”, sublinhou.

Mas, para Leonor Guimarães, esta distinção tem, “acima de tudo”, um valor sentimental: “homenageia uma grande mulher que tive a honra e a felicidade de conhecer e que foi para mim sempre um exemplo de como se deve estar no mundo e em sociedade”.

Também tem o “efeito muito positivo” de dar uma “visibilidade maior” ao trabalho da associação e, principalmente, à problemática das demências em Portugal.

O júri atribuiu ainda Menções Honrosas a quatro projetos: “Mentes Brilhantes”, da Fundação Assistência, Desenvolvimento e Formação Profissional, “Escola Virtual de Língua Gestual Portuguesa”, da Associação de Surdos do Porto, “Música nos Hospitais” da Associação Portuguesa de Música nos Hospitais e Instituições de Solidariedade, e “Casa em Ordem” do Serviço Jesuíta aos Refugiados.

Concorreram à terceira edição do Prémio Maria José Nogueira Pinto em Responsabilidade Social 107 projetos de instituições particulares de solidariedade social de todo o país.

O galardão, com um valor de 10.000 euros para o primeiro prémio e de 1.000 euros para cada uma das Menções Honrosas, pretende ser “um incentivo ao reconhecimento do que se faz de bem em Portugal na área da responsabilidade social”, refere a organização.

O prémio, que é entregue hoje numa cerimónia em Lisboa, foi instituído em 2012 pela MSD.

As novas categorias de Responsabilidade Social e Comunicação tiveram, cada uma delas, seis candidaturas. Os projetos vencedores serão conhecidos em outubro.

O principal objetivo passa por apoiar projetos originais no âmbito da intervenção e do conhecimento em Saúde, que incentivem à inovação e desenvolvimento nas farmácias portuguesas.

Na categoria “Responsabilidade Social” pretende-se reconhecer projetos ou iniciativas de intervenção social nas Farmácias. Relativamente ao prémio para a “Comunicação Social”, o objetivo é premiar trabalhos publicados na imprensa, rádio, televisão ou meios digitais que tenham como tema, ou um dos temas principais, o papel das farmácias e o que delas espera a sociedade portuguesa.

Os trabalhos selecionados serão avaliados por um júri presidido por Diogo de Lucena e composto por um conjunto de personalidades de relevo em várias áreas, sobretudo atentas às questões do empreendedorismo e inovação.

Ao atribuir ao Prémio o nome de João Cordeiro, a Associação Nacional das Farmácias (ANF) presta homenagem à visão empreendedora do líder histórico das farmácias, para que o seu exemplo seja um estímulo ao desenvolvimento do setor.

Mais informações em:
www.premiojoaocordeiro.pt

"Estes tratamentos são uma grande revolução e estão indicados para cancros mais avançados, pois para cancros em fases iniciais temos outras alternativas", disse o vice diretor do Instituto de Medicina Molecular (IMM).

Bruno Silva Santos avançou que o tratamento, na área da imunoterapia, chamado pembrolizumab, vai estar disponível em Portugal a partir deste mês e "é necessário que o Sistema Nacional de Saúde tenha dinheiro para comparticipar", uma decisão que "tem de ser tomada ao mais alto nível nos vários hospitais", pois é "realmente caro", custando cerca de 100 mil euros.

Já o ipilimumab, o outro tratamento que segue o mesmo princípio, já está aprovado nos EUA e na Europa e é usado em Portugal para o melanoma metastático e "é impressionante o efeito que essa molécula teve", acrescentou.

O investigador falava a propósito de um encontro marcado para sábado, na Fundação Champalimaud, em Lisboa, para informar profissionais ligados à investigação pré-clínica e à prática clínica acerca do avanço desta alternativa.

"Trata-se de anticorpos, moléculas biológicas produzidas por células vivas", diferentes dos tratamentos feitos com drogas químicas, como a quimioterapia, e que começaram por ser usadas no tratamento do melanoma metastático, referiu.

No último ano, os resultados foram alargados a outros tipos de cancro, incluindo o do pulmão, e atualmente decorrem ensaios clínicos para perceber em que cancros sólidos estes anticorpos têm resultados mais interessantes.

"O que eles fazem é remover o travão que impede que o sistema imunitário, neste caso os linfócitos T, esteja ativamente a combater o cancro", explicou, e o objetivo é "reverter o processo em que o sistema imunitário está a perder a batalha para o cancro".

Até agora, tentava-se focar a luta nas células cancerígenas, eliminando-as com quimioterapia, radioterapia ou com cirurgia, mas em muitos casos os cancros são resistentes a estas terapias.

Para poder receber este tratamento, o doente não pode estar demasiado debilitado ou ter doenças autoimunes.

"Se tivermos um tumor em estadio 1 e 2, os estados iniciais, ainda são relativamente fáceis [de ser] alvejados pelos outros tratamentos mais baratos, mais estabelecidos na clínica e de mais fácil acesso", enquanto a imunoterapia "surge para os estadios 3 e 4 que são casos mais avançados".

E para o cancro do pulmão, "tipicamente induzido pelo fumo do tabaco, este tratamento pode dar uma nova esperança", realçou o responsável do IMM, um dos especialistas a participar no encontro.

Acerca do valor do novo tratamento, Bruno Silva Santos defendeu ser necessário fazer as contas ao custo dos outros tratamentos, nomeadamente quando se prolongam por vários anos.

"Os locais credenciados para tratamentos médicos de saúde têm todos e por igual acesso a este tratamento, depois é a questão de quem é que consegue pagar", admitiu.

Perante a taxa de sucesso entre 50% e 60% apresentada pela imunoterapia, os investigadores procuram "biomarcadores, parâmetros biológicos, que permitam prever a resposta dos doentes para otimizar os recursos".

Em declarações, o presidente da Administração Regional de Saúde (ARS) do Alentejo, José Robalo, disse esperar que “o resultado deste concurso seja melhor” do que os de procedimentos idênticos lançados no passado, já que, “muitas vezes, as vagas ficam desertas”.

“De qualquer forma, ultimamente temos conseguido arranjar mais alguns profissionais da área médica, o que está a criar algum equilíbrio na região do Alentejo”, afirmou, acrescentando esperar que, com este novo concurso, se “continue a evoluir nesse sentido”.

De acordo com a Administração Regional de Saúde do Alentejo, os interessados no concurso, publicado em Diário da República na passada sexta-feira, podem candidatar-se às vagas até 13 de julho.

Do total de vagas abertas, 21 dizem respeito ao Hospital do Espírito Santo de Évora (HESE) e 15 são para a Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano (ULSNA).

Das restantes, 14 são direcionadas para a Unidade Local de Saúde do Litoral Alentejano (ULSLA), 13 para a Unidade Local de Saúde do Baixo Alentejo (ULSBA) e uma para o Agrupamento de Centros de Saúde do Alentejo Central (ACES).

A concurso estão vagas para 23 especialidades médicas, a maioria das quais para medicina interna (10 vagas), seguindo-se pediatria (sete), psiquiatria (seis), cirurgia geral (quatro), ginecologia e obstetrícia (quatro) e ortopedia (quatro).

“As áreas sempre mais críticas” ao nível da falta de médicos “são sempre as de anestesiologia e de medicina geral e familiar”, disse José Robalo.

Anatomia patológica, cardiologia, endocrinologia, gastrenterologia, dermatovenereologia, hematologia, imunoalergologia, medicina física e reabilitação, neurologia, oftalmologia, oncologia, otorrinolaringologia, patologia clínica, pneumologia, reumatologia, saúde pública e urologia são as outras especialidades com vagas abertas.

A nova indicação é o tratamento de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) de grau 1 e de um subgrupo de grau 2 (índice Ki67 até 10%) do intestino médio, pâncreas ou de origem desconhecida, quando se tenha excluído o intestino posterior, em doentes adultos com doença localmente avançada inoperável ou metastática.

A decisão do Infarmed assenta nos dados fundamentais do estudo CLARINET® que demonstram uma redução de 53% do risco relativo a nível da progressão da doença e morte quando os doentes são tratados com Somatulina® Autogel® 120 mg versus placebo.

Guillaume Gaud, Diretor Geral da Ipsen Iberia declarou: "Estou satisfeito com a aprovação desta nova indicação para a Somatulina®, que prova a qualidade científica dos nossos resultados clínicos. A Ipsen está neste momento a lançar a Somatulina® Autogel em Portugal como o primeiro e único análogo da somatostatina aprovado como agente antitumoral para o tratamento de tumores neuroendócrinos do pâncreas e do intestino médio.”

Sobre a Somatulina® (lanreotida) Autogel®
A Somatulina encontra-se presentemente aprovada em Portugal como tratamento para tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NETs) de grau 1 e de um subgrupo de grau 2 (índice Ki67 até 10%) do intestino médio, pâncreas ou de origem desconhecida, quando se tenha excluído o intestino posterior, em doentes adultos com doença localmente avançada inoperável ou metastática.

A substância ativa de Somatulina® é o acetato de lanreotida, um análogo da somatostatina que inibe a secreção de diversas funções endócrinas, exócrinas e parácrinas. Tem demonstrado ser eficaz na inibição da secreção de GH e de determinadas hormonas segregadas pelo sistema digestivo.

Os efeitos antitumorais diretos do fármaco resultam do bloqueio do ciclo celular e apoptose, e os indiretos resultam da supressão da secreção dos fatores de crescimento e dos fatores angiogénicos, bem como dos efeitos imunomoduladores^2,3. O crescimento tumoral e as metástases são também indiretamente inibidos por um efeito antiangiogénico dos análogos da somatostatina sobre as células endoteliais tumorais^2,3.

As reações adversas medicamentosas que se podem esperar com mais frequência após o tratamento com Somatulina® Autogel® são perturbações gastrointestinais (reportadas com mais frequência: diarreia e dores abdominais, geralmente ligeiras ou moderadas e transitórias), colelitíase (geralmente assintomática) e reações no local da injeção (dor, nódulos e induração)¹.

Para obter uma lista completa de efeitos indesejáveis, avisos e precauções e contra indicações de utilização, deverá ser consultado o Resumo das Características do Medicamento.

A dose recomendada para utilização da Somatulina® Autogel® 120 mg como agente antitumoral no tratamento de GEP-NET é de uma injeção subcutânea profunda cada 28 dias. O tratamento deve manter-se durante o tempo que for necessário para o controlo tumoral¹.

A Somatulina® Autogel® é fornecida sob a forma de seringa pré-cheia, pronta a utilizar, de pequeno volume (<0,5 ml)¹, que não requer reconstituição e, consequentemente, evita o risco de entupimento e de desperdício potencial, proporcionando um processo simplificado que permite a administração da totalidade da dose. O dispositivo inclui também um sistema incorporado de retração da agulha, para ajudar a evitar lesões por picadas de agulha acidentais, cumprindo desta forma as Diretrizes de HSE da Diretiva 2010/32/UE⁴. A administração é feita por injeção subcutânea profunda cada 28 dias.¹

Sobre os Tumores Neuroendócrinos Gastrointestinais e Pancreáticos
Tumores Neuroendócrinos (NET) é o termo geral que se aplica a um grupo de cancros relativamente pouco frequentes que têm origem nas células neuroendócrinas. São encontrados com mais frequência no trato gastrointestinal, mas também podem ter origem noutras partes do corpo como o pâncreas, os pulmões, os ovários, a tiróide e as glândulas supra-renais e pituitária.

Os dados epidemiológicos sobre a condição doença são limitados, mas as estimativas atuais sugerem uma incidência de 5,25 casos por cada 100.000 indivíduos e uma prevalência de 35 casos por 100.000 para todos os NETs⁵, apresentando os tumores NET gastroenteropancreáticos uma incidência estimada de 2,5 casos por 100.000 indivíduos e uma prevalência de 20 casos por 100.000⁶. Pensa-se que a incidência esteja a aumentar, mas verifica-se geralmente um atraso no diagnóstico de até 5-7 anos em relação ao aparecimento inicial dos sintomas, que, regra geral, são relativamente não específicos⁷.

Informações sobre a aprovação
A aprovação da Somatulina® Autogel 120 mg nesta nova indicação baseou-se na demonstração de uma maior sobrevivência livre de progressão (PFS), no estudo CLARINET®, que se tratou de um estudo internacional, multicêntrico, aleatorizado (1:1), de dupla ocultação e controlado por placebo que envolveu 204 doentes com GEP-NET inoperável, bem ou moderadamente diferenciado, localmente avançado ou metastático, não funcional.⁸

Informações sobre o estudo CLARINET®
CLARINET® foi um estudo de Fase III, aleatorizado, de dupla ocultação e controlado por placebo, sobre a resposta antiproliferativa da lanreotida em doentes com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos (ClinicalTrials.gov NCT00353496). Este estudo internacional, com uma duração de 96 semanas, foi realizado em colaboração com a UK & Ireland Neuroendocrine Tumour Society (UKI NETS) e a European Neuroendocrine Tumour Society (ENETS). Os resultados do estudo CLARINET® foram publicados na edição de 17 de julho de 2014 do The New England Journal of Medicine.⁸

Um total de 204 doentes de 48 centros em 14 países, com tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos não funcionais, bem ou moderadamente diferenciados, e um índice de proliferação (Ki 67) de <10% foram seleccionados de forma aleatória para tratamento com Somatulina® Autogel® 120 mg de 4 em 4 semanas (n=101) ou placebo (n=103). No momento da inclusão no estudo, as localizações primárias dos tumores eram o pâncreas (45%), o intestino médio (36%), o intestino grosso (7%) e local desconhecido (13%). Trinta por cento dos doentes tinha um Ki 67 de 3% a 10% (subgrupo de grau 2 da OMS) e 33% tinha uma carga tumoral hepática >25%.

O parâmetro de avaliação primário da eficácia foi o tempo decorrido até à progressão da doença (avaliado centralmente através dos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.0 - Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) ou à morte. No início foram realizadas duas tomografias computorizadas, seguindo-se outros exames (tomografias ou ressonâncias magnéticas) em intervalos de 12 semanas durante o primeiro ano, e intervalos de 24 semanas durante o segundo ano do estudo, até à semana 96.

Os dados revelaram que os doentes tratados com placebo tiveram uma PFS mediana de 18 meses e em 33% não se registou progressão da doença ou morte ao fim das 96 semanas, enquanto a PFS mediana dos doentes tratados com Somatulina® Autogel® não foi atingida e em 65,1% não se registou progressão da doença ou morte ao fim das 96 semanas (teste de log-rank estratificado, p<0,001). Isto representou uma redução relativa de 53% do risco de progressão da doença ou morte, com base num Hazard Ratio de 0,47 (IC de 95%: 0,30-0,73). Estes efeitos antitumorais da Somatulina® Autogel®, significativos tanto em termos estatísticos como clínicos, foram observados numa vasta população de doentes com GEP-NET de grau G1 ou G2 baixo (Ki-67 < 10%; classificação 2010 da Organização Mundial de Saúde). As medidas de sobrevivência global e qualidade de vida não foram diferentes entre os grupos tratados com Somatulina® Autogel® e com placebo. Os dados de segurança gerados a partir do estudo são compatíveis com o perfil de segurança conhecido da Somatulina®. As reações adversas mais frequentes (>10%) foram diarreia (26%), dores abdominais (14%) e colelitíase (10%). As taxas de interrupção devido a reações adversas relacionadas com o tratamento foram de 1% (1/101 doentes) no grupo de Somatulina® Autogel®  120 mg e de 0% (0/103 doentes) no grupo de placebo.

Assim sendo, este é o primeiro e único estudo que mostra a melhoria significativa da sobrevivência livre de progressão nos tumores do pâncreas e do intestino médio.  O benefício foi claramente demonstrado tanto nos tumores G1 como G2 baixo (índice Ki 67 até 10%) e foi independente da carga tumoral hepática.

Informações sobre a Ipsen
A Ipsen é uma empresa farmacêutica global especializada com um volume total de vendas que ultrapassou os 1,2 mil milhões de euros em 2014. A Ipsen vende mais de 20 medicamentos em mais de 115 países, com uma presença comercial direta em 30 países. O objetivo da Ipsen é tornar-se líder em soluções especializadas de cuidados de saúde, para doenças debilitantes específicas. A sua estratégia de desenvolvimento é suportada por três franchises: neurologia, endocrinologia e uro-oncologia. O compromisso da Ipsen para com a oncologia encontra-se bem exemplificado pelo seu crescente portfólio de terapêuticas-chave na melhoria dos cuidados dos doentes com cancro da próstata, cancro da bexiga ou tumores neuroendócrinos. A Ipsen tem também uma presença significativa ao nível dos cuidados primários. Além disso, o Grupo tem uma política ativa de parcerias. A área de Investigação e Desenvolvimento da Ipsen está centrada em plataformas inovadoras e tecnologicamente diferenciadas, péptidos e toxinas, e situa-se no centro dos mais avançados centros de ciências biotecnológicas e de ciências da vida (Les Ulis, França ; Slough/Oxford, Reino Unido; Cambridge, EUA). Em 2014, o gasto total deste departamento atingiu quase 187 milhões de euros, o que representa cerca de 15% do volume de vendas do Grupo. O Grupo tem cerca de 4.500 funcionários em todo o mundo. As ações da Ipsen são negociadas no segmento A da Euronext Paris (código de ações: IPN, código ISIN: FR0010259150) e são elegíveis para o "Service de Règlement Différé" ("SRD"). O Grupo faz parte do índice SBF 120. A Ipsen implementou um Programa Patrocinado da American Depositary Receipt (ADR) de Nível I nos Estados Unidos, que negoceia fora da bolsa sob o símbolo IPSEY. Para mais informações sobre a Ipsen, visite www.ipsen.com.

Declarações da Ipsen relativamente ao futuro
As declarações relativamente ao futuro, os objetivos e as metas apresentados neste documento baseiam-se na estratégia de gestão, nos pontos de vista atuais e nos pressupostos do Grupo. Estas declarações envolvem riscos e incertezas, conhecidos e desconhecidos, que podem levar a que os resultados, o desempenho ou os eventos propriamente ditos sejam materialmente diferentes dos previstos. Todos estes riscos podem afetar a capacidade do Grupo atingir, no futuro, os seus objetivos financeiros, que são definidos assumindo condições macroeconómicas razoáveis que se baseiam nas informações atualmente disponíveis. A utilização das palavras "acredita", "prevê" e "espera", bem como de expressões semelhantes, destina-se a identificar declarações relativamente ao futuro, nomeadamente as expetativas do Grupo em relação a acontecimentos futuros, incluindo determinações e apresentações obrigatórias de documentos. Além disso, os objetivos descritos neste documento foram preparados sem ter em consideração pressupostos de crescimento externo e potenciais aquisições futuras, que podem alterar todos estes parâmetros. Estes objetivos baseiam-se em dados e pressupostos que o Grupo considera serem razoáveis. Os objetivos dependem de condições ou de factos que é provável que ocorram no futuro, e não exclusivamente de dados históricos. Os resultados reais podem divergir significativamente desses objetivos devido à ocorrência de certos riscos e incertezas, nomeadamente o facto de um produto promissor numa fase inicial de desenvolvimento, ou um ensaio clínico, poder acabar por não ser lançado no mercado ou não atingir os seus objetivos comerciais por questões regulamentares ou relacionadas com a concorrência. O Grupo tem, ou pode ter, de enfrentar a concorrência dos produtos genéricos, o que se pode traduzir numa perda de quota de mercado. Além disso, o processo de Investigação e Desenvolvimento engloba várias etapas, sendo que cada uma delas envolve o risco significativo do Grupo não conseguir cumprir os seus objetivos e ser forçado a abandonar os seus esforços relativamente a um produto no qual tenha investido quantias elevadas. Assim, o Grupo não pode ter a certeza de que os resultados favoráveis obtidos durante a fase de ensaios pré-clínicos se confirmem posteriormente durante os ensaios clínicos, ou que os resultados dos ensaios clínicos sejam suficientes para demonstrar a segurança e eficácia do produto em questão. Não podem ser dadas garantias de que um produto obtenha as aprovações regulamentares necessárias ou que esse produto prove a sua viabilidade comercial. Caso os pressupostos subjacentes revelem inexatidão, ou os riscos ou incertezas se materializem, os resultados efetivos podem diferir materialmente dos previstos nas declarações relativamente ao futuro. Outros riscos e incertezas incluem, mas não se limitam a, condições gerais da indústria e concorrência; fatores económicos gerais, incluindo flutuações das taxas de juro e das taxas de câmbio; o impacto da regulamentação da indústria farmacêutica e da legislação sobre cuidados de saúde; tendências globais de contenção de custos nos cuidados de saúde; avanços tecnológicos, novos produtos e patentes da concorrência; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a obtenção de aprovação regulamentar; a capacidade do Grupo prever com exatidão futuras condições de mercado; dificuldades ou atrasos de produção; instabilidade financeira de economias internacionais e risco soberano; dependência da efetividade das patentes do Grupo e outras proteções de produtos inovadores; e exposição a litígios, incluindo litígios relacionados com patentes, e/ou ações regulamentares. O Grupo também depende de terceiros para desenvolver e comercializar alguns dos seus produtos que podem, potencialmente, gerar royalties elevados; esses parceiros podem ter comportamentos prejudiciais para as atividades e resultados financeiros do Grupo. O Grupo não pode garantir que os seus parceiros irão cumprir as suas obrigações e pode não conseguir tirar qualquer proveito desses acordos. Um incumprimento por parte de qualquer um dos parceiros do Grupo pode originar receitas inferiores às previstas. Este tipo de situações pode ter um impacto negativo nos negócios, na posição financeira ou no desempenho do Grupo. O Grupo rejeita expressamente qualquer obrigação ou compromisso em atualizar ou rever quaisquer declarações relativamente ao futuro, objetivos ou previsões incluídas no presente comunicado de imprensa, para refletir qualquer alteração de acontecimentos, condições, pressupostos ou circunstâncias nos quais as ditas declarações se baseiem, a menos que tal seja exigido pela legislação aplicável. Os negócios do Grupo estão sujeitos aos fatores de risco indicados nos respetivos documentos de registo junto da Autorité des Marchés Financiers francesa.

Referências:
¹RCM da Somatulina Autogel disponível em www.infarmed.pt
²Barbieri F, et al. Drug discovery today 2014;19:458-68.
³Chalabi M, et al. TEM 2014;25:115-27.
⁴Health and Safety (Sharp Instruments in Healthcare) Regulations 2013, Health Services Information Sheet 7
⁵Yao JC, et al. J Clin Oncol 2008;26: 3063-3072
⁶van der Zwan, JM et al. European Journal of Cancer 2013;49:(11); 2565-257
⁷Modlin IM et al. Lancet Oncol 2008;9:61-72
⁸Caplin ME et al. N Engl J Med 2014; 2: 224-233