Atlas da Saúde

Lindalh, sueco de 77 anos, está ligado do Instituto Francis Crick e ao Laboratório Clare Hall, ambos no Reino Unido, Modrich, norte-americano de 69 anos, à Escola de Medicina da Universidade de Duke (EUA), e Sancar, turco, também de 69 anos, da Universidade da Carolina do Norte (EUA).

Os três investigadores, segundo o Comité Nobel, conseguiram, através de uma espécie de "caixa de ferramentas de reparação de ADN", mapear, a nível molecular, a forma como reparar as células danificadas, permitindo também salvaguardar a informação genética.

"O trabalho desenvolvido (pelos três investigadores) forneceu conhecimento fundamental sobre como funciona uma célula viva e pode ser usada, por exemplo, no desenvolvimento de novas terapias contra o cancro", justifica o Comité Nobel, em comunicado.

Segundo o documento, o ADN é, diariamente, danificado pelas radiações ultravioleta, por radicais livres (quando a molécula "atacada" perde o seu eletrão, torna-se um radical livre em si, iniciando uma reação em cadeia) ou por outros agentes cancerígenos.

"No entanto, mesmo sem esses ataques externos, a molécula de ADN é intrinsecamente instável", lê-se no comunicado, salientando que, diariamente, ocorrem milhares de alterações espontâneas num genoma celular.

Paralelamente, também podem surgir alterações quando o ADN é copiado durante a divisão de uma célula, processo que acontece vários milhões de vezes por dia no corpo humano.

"A razão pela qual o nosso material genético não se desintegra num completo caos químico passa pelo facto de um conjunto de sistemas moleculares monitoriza e repara continuamente o ADN. O Prémio Nobel da Química de 2015 premeia estes três cientistas pioneiros que mapearam a forma como funcionam muitos destes sistemas de reparação a um nível molecular bastante pormenorizado", lê-se no comunicado.

O documento lembra que, no início da década de 1970, os cientistas acreditavam que o ADN era uma molécula extremamente estável.

Tomas Lindahl, porém, demonstrou que o ADN se deteriora de tal forma que devia tornar impossível o desenvolvimento de vida na terra, perspetiva que levou Lindahl a descobrir uma espécie de "maquinaria molecular" que contraria constantemente o colapso do ADN.

Aziz Sancar, por seu lado, mapeou a reparação da excisão nucleótideo, o mecanismo que as células utilizam para reparar os estragos provocados pelos raios ultravioleta no ADN.

As pessoas que nascem com esta deficiência poderão desenvolver com maior probabilidade o cancro da pele na sequência de uma exposição ao sol. A célula também recorre à reparação da excisão nucleótideo para corrigir os defeitos causados por substâncias mutagénicas.

Por sua vez, Paul Modrich demonstrou como a célula corrige erros que ocorrem quando o ADN é replicado durante a divisão de uma célula.

Este mecanismo reduz a frequência do erro durante a replicação do ADN mais de mil vezes.

Os defeitos congénitos da falta de uma reparação das células podem provocar frequentemente uma variante hereditária do cancro do cólon.

Existente desde 1901, o Nobel da Química de 2015 foi o 21º prémio a distinguir três investigadores, laureando por 23 vezes dois e 63 vezes um, para um total de 172 laureados.

Dos 172 laureados com o Nobel da Química, apenas quatro são mulheres: Marie Curie (1911, que também ganhou o Nobel da Física em 1903), Irène Joliot-Curie (1935, filha de Marie Curie), Dorothy Crowfoot Hodgkin (1964) e Ada Yonath (2009).

Isabel Silva, estudante do Programa Doutoral em Ciências Biomédicas do Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar (ICBAS), foi distinguida com o prémio da “Melhor Comunicação-Painel em Investigação Clínica” apresentada na Reunião Mundial da International Society for Autonomic Neuroscience (ISAN), uma sociedade científica composta por investigadores especializados no estudo do Sistema Nervoso Autónomo.

Em comunicado, a Universidade do Porto esclarece que este mecanismo, pela primeira vez descrito e com aplicabilidade prática, originará o desenvolvimento de um futuro medicamento.

A hiperplasia prostática benigna, frequente em homens com mais de 50 anos, pode provocar estreitamento da uretra e dificultar o fluxo da urina. Como a bexiga não se despeja por completo em cada micção, tem de urinar com maior frequência, sobretudo à noite (nictúria) e a necessidade torna-se cada vez mais imperiosa.

Intitulado “Blockage of UDP-sensitive P2Y6 receptors as a novel therapeutic strategy to control urine storage symptoms in men with bladder outlet obstruction”, o estudo apresentado pela investigadora portuense foi realizado no âmbito da colaboração entre o Laboratório de Farmacologia e Neurobiologia do ICBAS, o Centro para a Descoberta de Fármacos e Medicamentos Inovadores (MedInUP) do ICBAS e o Serviço de Urologia do Centro Hospitalar do Porto (CHP).

De acordo com a Universidade do Porto, a curto/médio prazo o foco principal deste trabalho, já publicado na revista Autonomic Neuroscience: Basic and Clinical, é conseguir tratar a sintomatologia urinária persistente associada à irritabilidade da bexiga (mesmo após a remoção cirúrgica da próstata) com uma nova classe de medicamentos inovadores, eventualmente mais eficazes e com menos efeitos adversos que os usados habitualmente, cujo sucesso tem sido limitado devido aos seus efeitos adversos.

O trabalho de Isabel Silva esteve a concurso com mais de 300 comunicações provenientes de mais de 30 países, incluindo outras quatro comunicações do grupo de investigação liderado por Paulo Correia de Sá.

Os congressos da ISAN são reuniões de âmbito mundial. A edição deste ano decorreu em Stresa (Itália) entre os dias 26 e 29 de setembro e contou com a colaboração/patrocínio reforçados das Sociedades Europeia, Federation of European Autonomic Societies (EFAS), Americana, American Autonomic Society (AAS), e Japonesa, Japan Society of Neurovegetative Research (JSNR), de neurociências autonómicas, que são as mais prestigiadas neste âmbito do conhecimento.

"Os adolescentes não são nem adultos nem crianças, são um grupo da população que tem necessidades específicas e que estão debaixo de altos riscos", afirmou em Genebra o diretor do departamento de saúde da criança e do adolescente da Organização Mundial da Saúde (OMS), Anthony Costello, ao apresentar novas recomendações, escreve o Sapo.

De acordo com Costello, há medidas que "os países, ricos ou pobres, podem adotar imediatamente para melhorar a saúde e o bem-estar dos adolescentes".

"Este grupo é particularmente vulnerável a certos problemas de saúde. As principais causas de morte entre adolescentes são os acidentes de trânsito, doenças relacionadas com a Sida e o suicídio", afirmou.

"Há países em que um entre cada cinco cidadãos é adolescente. Ainda assim, a maioria dos estudantes de Medicina e de Enfermagem forma-se sem ter consciência das necessidades específicas deste grupo", lamentou a especialista em saúde dos adolescentes da OMS, Valentina Baltag.

O mentor do projeto "Heróis da Fruta - Lanche Escolar Saudável", Mário Silva, presidente e fundador da APCOI garante que "segundo dados de 2013 do Instituto Nacional de Estatística, existem mais de 100 mil crianças em risco de pobreza em Portugal, entre as quais, casos urgentes de alunos que chegam à sala de aula de barriga vazia, sendo que muitos destes não levam qualquer lanche para a escola".

Desde 2011, a maior iniciativa nacional gratuita de educação para a saúde, "Heróis da Fruta - Lanche Escolar Saudável", tem vindo a estudar os hábitos alimentares, o peso e os estilos de vida das crianças portuguesas e de acordo com os dados do relatório 2013-2014 deste projeto: mais de 5% das crianças em Portugal tem peso a menos, sendo esta situação mais agravada na região dos Açores (8,1%) e na região de Lisboa e Vale do Tejo (6,0%). Por outro lado, mais de 74% das crianças portuguesas não ingere fruta diariamente na quantidade que deveria e este baixo consumo provoca carências e consequências graves: diminui os níveis de energia, de concentração, de aprendizagem e das defesas do organismo, tornando as crianças mais sujeitas a doenças como a obesidade ou a diabetes tipo 2, logo desde a infância.

Uma situação que põe em causa o desempenho escolar e a saúde destas crianças, mas que a APCOI pretende resolver com "uma distribuição semanal de cabazes de fruta gratuita às turmas mais carenciadas do país", afirmou Mário Silva. "Todas as crianças, independentemente do seu peso, precisam de comer fruta, porque esta contém nutrientes insubstituíveis. Apesar de a fruta fresca ter um preço bastante acessível, algumas famílias continuam a não poder incluí-la diariamente na alimentação das crianças e é por isso que agora lançamos esta nova vertente solidária do projeto".

A APCOI anunciará em breve os procedimentos que irão permitir aos estabelecimentos de ensino candidatar-se para receber os cabazes semanais de apoio ao lanche para os alunos mais carenciados, mas avança que “essas turmas têm de estar inscritas na 5ª edição do projeto Heróis da Fruta - Lanche Escolar Saudável".

As inscrições para a 5ª edição do projeto "Heróis da Fruta - Lanche Escolar Saudável" estão disponíveis até sexta-feira, dia 9 de outubro de 2015, para jardins de infância, escolas de 1º ciclo do ensino básico e ATL's, públicos ou privados, de todo o país, incluindo as regiões autónomas da Madeira e dos Açores e podem ser feitas gratuitamente através do endereço www.heroisdafruta.com ou do telefone 210961868.

De acordo com o advogado do casal, após ter recusado a hipótese durante algum tempo, segunda-feira a equipa de médicos que acompanha a menina consentiu em interromper a sua alimentação artificial.

“Os médicos vão administrar um sedativo poderoso para que ela não sinta dor e garantir que estará minimamente hidratada para que a sedação faça efeito”, acrescentou o advogado, segundo o qual a partida da jovem "será doce e um pouco mais fácil do que a sua vida tem sido até agora".

A menina, de seu nome Andrea, enfrenta uma doença degenerativa irreversível desde os oito meses, e os pais apelaram para que a justiça espanhola se pronunciasse sobre a sua vontade de pôr fim à manutenção da vida em regime artificial, uma vez que o seu sofrimento estaria a ser inutilmente prolongado.

Em reação, em setembro, um comité de ética do Hospital Universitário de Santiago de Compostela recomendou a retirada da alimentação artificial, que fosse ministrada sedação paliativa e um tratamento com vista a diminuir o grau de consciência da doente, para amenizar as dores.

Todavia, a equipa pediátrica do hospital recusou-se a aplicar a sugestão, levando os pais de Andrea a mediatizar o caso.

"Durante 12 anos, a minha filha lutou como uma campeã, mas o seu corpo não aguenta continuar", implorou a mãe, Estela Ordonez, à estação de rádio privada Cadena Ser.

As declarações tiveram lugar após uma entrevista ao canal de televisão privado La Sexta, em que Estela Ordonez sustentou: "Isto não é eutanásia. Mas a minha filha chegou ao fim e não estão a deixá-la partir".

Em Espanha, o Código Penal proíbe a eutanásia ativa e o suicídio assistido, mas a lei sobre a autonomia do paciente (datada de 2002) permite que este decida livremente se aceita ou não o tratamento.

Qualquer tipo de lente de contacto exige a criação de hábitos simples de higiene de forma a proteger os seus olhos e manter a qualidade e o conforto com as lentes de contacto.¹

Na franja da população com necessidade de correção visual em Portugal, o uso de lentes de contacto tem vindo a aumentar², pois estas garantem uma melhor visão periférica, um maior campo de visão, eliminam os pontos de pressão no nariz e nas orelhas³ e até influenciam a autoestima, uma vez que, com lentes de contacto, os olhos recuperam o seu destaque sem alterar a aparência natural.

No momento de eleger as lentes de contacto a utilizar, os utilizadores poderão optar por lentes de contacto diárias pois nestes casos basta colocar um par novo e limpo todas as manhãs e descartá-las à noite, não sendo assim necessária qualquer manutenção, limpeza ou desinfeção.

Para a generalidade dos utilizadores, o uso de lentes de contacto implica a sua manutenção cuidada e correta. Seja qual for o tipo de lentes de contacto usado, é imperativo conhecer alguns hábitos simples para proteger os olhos e manter a qualidade e o conforto das lentes de contacto. Assim partilhamos 10 conselhos essenciais na manutenção das lentes de contacto:

·         Lavar sempre as mãos: Antes de manusear, colocar ou retirar as lentes de contacto, as mãos devem estar bem lavadas com um sabão neutro que não contenha óleos, creme ou perfume e devem estar secas com uma toalha limpa.

·         Evitar produtos que contenham aerossol: Evite utilizar produtos como laca para o cabelo antes de colocar as lentes de contacto, pois o aerossol pode causar irritação e ardor nos olhos.

·         Consultar sempre um profissional da visão: Sempre que necessitar de substituir ou escolher um sistema de manutenção ou lentes de contacto novas, recorra ao seu profissional da visão para que este aconselhe o mais adequado.

·         A maquilhagem deve ser feita depois de colocar as lentes de contacto: Da mesma forma, só se deverá desmaquilhar depois de retirar as lentes de contacto. 

·         Tenha sempre à mão um par de lentes de contacto suplente: Procure levar sempre consigo um par de lentes de contacto suplente, para o caso de perder alguma ou para situações inesperadas.

·         Não utilize lentes de contacto fora do prazo: Verifique sempre o prazo de validade das suas lentes de contacto antes de colocá-las.

·         Cumpra sempre o plano de substituição das suas lentes, definido pelo fabricante. Não utilize as suas lentes mais tempo do que o indicado pelo seu profissional da visão.

·         Tenha sempre à mão um par de óculos de graduação recente: Para não sofrer qualquer constrangimento nos momentos em que não pode usar lentes de contacto.

·         Cuidado a manipular produtos potencialmente causadores de irritação: Tenha cuidado ao utilizar cosméticos, loções, sabão, cremes ou desodorizantes que podem provocar irritações se entrarem em contacto com os olhos.

·         Retire as lentes de contacto antes de se expor a algum tipo de vapor que possa causar irritações: Caso saiba que se vai expor a algum tipo de vapor irritante ou nocivo, retire as lentes de contacto primeiro para evitar incómodos.

A manutenção das lentes de contacto é essencial em todas as ocasiões em que coloca ou retira as lentes e deve seguir estritamente as instruções fornecidas pelo seu profissional da visão, para evitar qualquer risco para a saúde ocular. Limpe e enxague sempre as suas lentes de contacto com a solução correta para eliminar a sujidade que se acumula durante o dia. A desinfeção das lentes de contacto destruirá os germes nocivos e garante uma utilização adequada⁴.

Existem no mercado soluções que vão ao encontro destas necessidades de limpeza, como por exemplo a solução desinfetante Opti-Free® PureMoist, que elimina diariamente os resíduos de lípidos e de proteínas. Esta solução limpa, hidrata, enxagua e desinfeta as lentes de contacto, mantendo-as conservadas e oferecendo um conforto duradouro.¹

Systane® Toalhitas, por exemplo, atua como agente de limpeza para as pálpebras e remove a maquilhagem dos olhos. É uma boa opção hipoalergénica para a limpeza e higiene diária dos olhos, eliminando os resíduos poluentes e de maquilhagem e evitando irritações oculares⁴.

Para além de contribuírem para a preservação das lentes de contacto, estes produtos auxiliam a sua saúde ocular e podem ajudar a prevenir situações como a síndrome do olho seco.

Referências:
¹Lally J, Ketelsen H, Borazjani R, et al. A new lens care solution provides moisture and comfort with today’s CLs. Optician 4/1/2011, Vol 241 Issue 6296, 42 -46.
²Vision Needs Monitor, estudo da Market Probe 2014.
³Thai, Lee Choon Bsc, Mcoptom; Tomlinson, Alan Phd, Dsc, Mcoptom, Faao; Ridder, William H. Iii Od, Phd, FAAO, Contact Lens Drying and Visual Performance: The Vision Cycle with Contact Lenses.
⁴Catálogo de lentes de contacto, produtos de manutenção e saúde ocular. Alcon 2015

Informação importante: A Solução de Manutenção de Lentes de Contacto OPTI-FREE®PureMoist  é um dispositivo médico para limpeza, desinfeção e manutenção de lentes de contacto. Systane® Toalhitas é um cosmético. A sua má utilização pode comprometer a saúde ocular. Ler cuidadosamente os folhetos informativos. Existem outros fatores que podem influenciar a saúde ocular. Para mais informações acerca da utilização, cuidado e conselhos sobre o produto informe-se junto do seu profissional da visão ou do seu distribuidor em Portugal.

ALCON, OPTI-FREE, SYSTANE, o logo ALCON, o logo OPTI–FREE e o logo SYSTANE são marcas registadas da Novartis AG. ©2015 Novartis. CIBA VISION® é agora parte da Alcon®, uma divisão da Novartis AG. Material revisto em julho de 2015 Alcon Portugal -Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. NIPC.501 251 685,

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark 2740-255 Porto Salvo.Material revisto em julho de 2015 I11507360688

Sobre a Alcon
A Alcon, empresa líder a nível mundial em cuidados de saúde visual, disponibiliza uma vasta gama de produtos inovadores que melhoram a qualidade de vida, ajudando pessoas de todo o mundo a ver melhor. As três áreas de negócio da Alcon - Cirúrgica, Produtos Farmacêuticos e a divisão de consumo Vision Care, oferecem o mais amplo espetro de produtos de cuidados oculares do mundo. A Alcon é a segunda maior divisão do Grupo Novartis. Sediada em Fort Worth, no Texas, EUA, a Alcon tem mais de 25.000 colaboradores em todo o mundo, operações em 75 países e produtos disponíveis em 180 mercados. Consulte informações adicionais em www.alcon.com.

Sobre a Novartis
A Novartis proporciona soluções para o cuidado da saúde de acordo com as necessidades dos doentes e da comunidade. Sediada em Basileia, Suíça, a Novartis proporciona uma gama diversificada de produtos para satisfazer estas necessidades: medicamentos inovadores, tratamentos oculares e medicamentos genéricos de alta qualidade, sujeitos e não sujeitos a receita médica. A Novartis é o único grupo mundial com uma posição de liderança nestas áreas. A 31 de Dezembro de 2014 as empresas do grupo Novartis contavam com uma equipa de aproximadamente 133.000 colaboradores e estão presentes em mais de 180 países em todo o mundo. Consulte informações adicionais em http://www.novartis.com

O levantamento contou com 230 estudantes universitárias de diferentes etnias contatadas por e-mail por psicólogos da Universidade de Tecnologia Queensland, na Austrália, escreve o Diário Digital. Todas elas tinham mais de 18 anos e eram sexualmente ativas.

Segundo os investigadores, não houve relação entre a disforia pós-coito e o nível de intimidade com o parceiro.

Estudos anteriores já mostraram que o problema é mais comum em mulheres que já sofreram algum tipo de abuso, tanto sexual como emocional, mas ainda são necessárias mais pesquisas para compreender porque é que o fenómeno ocorre.

Opdivo continued to demonstrate superior overall survival (OS) – the study’s primary endpoint – with an estimated 39% of patients alive at 18 months (95% CI, 34-45) versus 23% for docetaxel, based on a minimum follow-up of 17.1 months. Opdivo also continued to demonstrate a reduction in the risk of death by 28% (a hazard ratio of 0.72; 95% CI, 0.60 - 0.88). In the study, Grade 3-4 treatment-related adverse events were reported in 10% of patients treated with Opdivo versus 54% in the docetaxel arm. These data will be presented on Monday, September 28 during the 2015 European Cancer Congress (ECC 2015) (Abstract # 3010) and published in the New England Journal of Medicine.

“These longer term survival results for nivolumab in advanced, non-squamous non small-cell lung cancer support the potential for this Immuno-Oncology agent in treating lung cancer patients,” said Leora Horn, M.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center. “CheckMate -057 builds upon its critical findings and now, data show a sustained survival benefit for nivolumab in this hard-to-treat disease that is incredibly encouraging for oncologists, and most importantly, for our patients.”

CheckMate -057 clinical results were first reported at the 51st Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology, marking the first time a PD-1 inhibitor demonstrated superior OS versus docetaxel in previously treated patients with NSQ NSCLC. Data from this trial have been accepted for regulatory review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency to expand the respective Opdivo indications to include previously treated patients with NSQ NSCLC. This application has also been granted Priority Review in the U.S., and Opdivo has received Breakthrough Therapy Designation for this indication.

“At the core of our Immuno-Oncology approach is an unrelenting focus to fundamentally change survival expectations for all cancer patients. Today, we are driving insights into how advanced lung cancer may be treated – from defining the role of PD-L1 expression to showing clinical efficacy resulting in deep and durable responses for these patients,” said Michael Giordano, senior vice president, head of Development, Oncology. “The 18-month data from CheckMate -057 reinforce the potential for Opdivo, across PD-L1 expression levels, to offer patients durable overall survival benefit with lower incidence of serious adverse events versus chemotherapy.”

About CheckMate -057
CheckMate -057 is a Phase 3, open-label, randomized clinical trial that evaluated patients with advanced NSQ NSCLC who had progressed during or after one prior platinum doublet-based chemotherapy regimen. The trial included patients regardless of their PD-L1 status. Secondary endpoints included objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). Patients enrolled in the trial received Opdivo 3 mg/kg every two weeks versus standard of care, docetaxel, at 75 mg/m2 every three weeks. In the trial, Opdivo demonstrated continued superior OS benefit, with an estimated 51% of patients alive at one year versus 39% for docetaxel, and an estimated 39% of patients alive at 18 months (95% CI, 34-45) versus 23% for docetaxel, based on a minimum follow-up of 17.1 months.

CheckMate -057 also evaluated the efficacy of Opdivo by tumor PD-L1 expression. Of randomized patients, 78% (455/582) had tumor samples evaluable for PD-L1 expression. Rates of PDL1 expressing tumors were balanced between groups. PD-L1 status was predictive for benefit from Opdivo, across pre-specified 1%, 5%, and 10% expression levels. In PD-L1 non-expressors, OS was similar between Opdivo and docetaxel, with improved durability of responses seen in patients treated with Opdivo versus docetaxel.

In addition, clinical results showed confirmed ORR was significantly higher for Opdivo (19%) than docetaxel (12%). For patients administered Opdivo, median duration of response was 17.2 months and 5.6 months for docetaxel. One-year PFS was 19% for Opdivo (95% CI, 14-23) and 8% for docetaxel (95% CI, 5-12). Median PFS was 2.3 months for Opdivo (95% CI, 2.2-3.3) and 4.2 months for docetaxel (95% CI, 3.5-4.9).

The safety profile of Opdivo in CheckMate -057 was consistent with prior studies and similar across expressors and non-expressors. Treatment-related adverse events were low in severity with Opdivo and occurred less frequently (any grade: 69%; grade 3-4: 10%) than docetaxel (any grade: 88%; grade 3-4: 54%), including both hematologic and non-hematologic toxicities. Treatment-related serious adverse events were reported less frequently with Opdivo (any grade: 7%; grade 3-4: 5%) than docetaxel (any grade: 20%; grade 3-4: 18%). Discontinuation due to treatment–related adverse events was less frequent with Opdivo (5%) than docetaxel (15%).

About Lung Cancer
Lung cancer is the leading cause of cancer deaths globally, resulting in more than 1.5 million deaths each year, according to the World Health Organization. Lung cancer results in more deaths worldwide than colorectal, breast and prostate cancers combined. Non-small cell lung cancer is one of the most common types of the disease and accounts for approximately 85% of cases.

About Opdivo
Bristol-Myers Squibb has a broad, global development program to study Opdivo in multiple tumor types consisting of more than 50 trials – as a monotherapy or in combination with other therapies – in which more than 8,000 patients have been enrolled worldwide.

Opdivo is a programmed death-1 (PD-1) immune checkpoint inhibitor that has received approval from the FDA as a monotherapy in two cancer indications. Opdivo became the first PD-1 immune checkpoint inhibitor to receive regulatory approval anywhere in the world on July 4, 2014 when Ono Pharmaceutical Co. announced that it received manufacturing and marketing approval in Japan for the treatment of patients with unresectable melanoma. In the U.S., the Food and Drug Administration (FDA) granted its first approval for Opdivo for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma and disease progression following Yervoy (ipilimumab) and, if BRAF V600 mutation positive, a BRAF inhibitor. This indication is approved under accelerated approval based on tumor response rate and durability of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in the confirmatory trials. On March 4, 2015, Opdivo received its second FDA approval for the treatment of patients with metastatic squamous (SQ) non-small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy. On July 20, 2015 the European Commission approved Nivolumab BMS for the treatment of locally advanced or metastatic SQ NSCLC after prior chemotherapy.

Indication
OPDIVO® (nivolumab) is indicated for the treatment of patients with metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy.

Important safety information

Immune-Mediated Pneumonitis

• Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, occurred with OPDIVO treatment. Across the clinical trial experience in 691 patients with solid tumors, fatal immunemediated pneumonitis occurred in 0.7% (5/691) of patients receiving OPDIVO; no cases occurred in Trial 1 or Trial 3. In Trial 1, pneumonitis, including interstitial lung disease, occurred in 3.4% (9/268) of patients receiving OPDIVO and none of the 102 patients receiving chemotherapy. Immune-mediated pneumonitis occurred in 2.2% (6/268) of patients receiving OPDIVO; one with Grade 3 and five with Grade 2. In Trial 3, immune-mediated pneumonitis occurred in 6% (7/117) of patients receiving OPDIVO, including, five Grade 3 and two Grade 2 cases. Monitor patients for signs and symptoms of pneumonitis. Administer corticosteroids for Grade 2 or greater pneumonitis. Permanently discontinue OPDIVO for Grade 3 or 4 and withhold OPDIVO until resolution for Grade 2.

Immune-Mediated Colitis

• In Trial 1, diarrhea or colitis occurred in 21% (57/268) of patients receiving OPDIVO and 18% (18/102) of patients receiving chemotherapy. Immune-mediated colitis occurred in 2.2% (6/268) of patients receiving OPDIVO; five with Grade 3 and one with Grade 2. In Trial 3, diarrhea occurred in 21% (24/117) of patients receiving OPDIVO. Grade 3 immune-mediated colitis occurred in 0.9% (1/117) of patients. Monitor patients for immune-mediated colitis. Administer corticosteroids for Grade 2 (of more than 5 days duration), 3, or 4 colitis. Withhold OPDIVO for Grade 2 or 3. Permanently discontinue OPDIVO for Grade 4 colitis or recurrent colitis upon restarting OPDIVO.

Immune-Mediated Hepatitis

• In Trial 1, there was an increased incidence of liver test abnormalities in the OPDIVO-treated group as compared to the chemotherapy-treated group, with increases in AST (28% vs 12%), alkaline phosphatase (22% vs 13%), ALT (16% vs 5%), and total bilirubin (9% vs 0). Immunemediated hepatitis occurred in 1.1% (3/268) of patients receiving OPDIVO; two with Grade 3 and one with Grade 2. In Trial 3, the incidences of increased liver test values were AST (16%), alkaline phosphatase (14%), ALT (12%), and total bilirubin (2.7%). Monitor patients for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment. Administer corticosteroids for Grade 2 or greater transaminase elevations. Withhold OPDIVO for Grade 2 and permanently discontinue OPDIVO for Grade 3 or 4 immune-mediated hepatitis.

Immune-Mediated Nephritis and Renal Dysfunction

• In Trial 1, there was an increased incidence of elevated creatinine in the OPDIVO-treated group as compared to the chemotherapy-treated group (13% vs 9%). Grade 2 or 3 immune-mediated nephritis or renal dysfunction occurred in 0.7% (2/268) of patients. In Trial 3, the incidence of elevated creatinine was 22%. Immune-mediated renal dysfunction (Grade 2) occurred in 0.9% (1/117) of patients. Monitor patients for elevated serum creatinine prior to and periodically during treatment. For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, withhold OPDIVO and administer corticosteroids; if worsening or no improvement occurs, permanently discontinue OPDIVO.

Administer corticosteroids for Grade 4 serum creatinine elevation and permanently discontinue OPDIVO.

Immune-Mediated Hypothyroidism and Hyperthyroidism

• In Trial 1, Grade 1 or 2 hypothyroidism occurred in 8% (21/268) of patients receiving OPDIVO and none of the 102 patients receiving chemotherapy. Grade 1 or 2 hyperthyroidism occurred in 3% (8/268) of patients receiving OPDIVO and 1% (1/102) of patients receiving chemotherapy. In Trial 3, hypothyroidism occurred in 4.3% (5/117) of patients receiving OPDIVO. Hyperthyroidism occurred in 1.7% (2/117) of patients, including one Grade 2 case. Monitor thyroid function prior to and periodically during treatment. Administer hormone replacement therapy for hypothyroidism. Initiate medical management for control of hyperthyroidism.

Other Immune-Mediated Adverse Reactions

• In Trial 1 and 3 (n=385), the following clinically significant immune-mediated adverse reactions occurred in <2% of OPDIVO-treated patients: adrenal insufficiency, uveitis, pancreatitis, facial and abducens nerve paresis, demyeliniation, autoimmune neuropathy, motor dysfunction, and vasculitis. Across clinical trials of OPDIVO administered at doses 3 mg/kg and 10 mg/kg, additional clinically significant, immune-mediated adverse reactions were identified: hypophysitis, diabetic ketoacidosis, hypopituitarism, Guillain-Barré syndrome, and myasthenic syndrome. Based on the severity of adverse reaction, withhold OPDIVO, administer high-dose corticosteroids, and, if appropriate, initiate hormone-replacement therapy.

Embryofetal Toxicity

• Based on its mechanism of action, OPDIVO can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with OPDIVO and for at least 5 months after the last dose of OPDIVO.

Lactation

• It is not known whether OPDIVO is present in human milk. Because many drugs, including antibodies, are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from OPDIVO, advise women to discontinue breastfeeding during treatment.

Serious Adverse Reactions

• In Trial 1, serious adverse reactions occurred in 41% of patients receiving OPDIVO. Grade 3 and 4 adverse reactions occurred in 42% of patients receiving OPDIVO. The most frequent Grade 3 and 4 adverse drug reactions reported in 2% to <5% of patients receiving OPDIVO were abdominal pain, hyponatremia, increased aspartate aminotransferase, and increased lipase.

• In Trial 3, serious adverse reactions occurred in 59% of patients receiving OPDIVO. The most frequent serious adverse drug reactions reported in ≥2% of patients were dyspnea, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease exacerbation, pneumonitis, hypercalcemia, pleural effusion, hemoptysis, and pain.

Common Adverse Reactions

• The most common adverse reactions (≥20%) reported with OPDIVO in Trial 1 were rash (21%) and in Trial 3 were fatigue (50%), dyspnea (38%), musculoskeletal pain (36%), decreased appetite (35%), cough (32%), nausea (29%), and constipation (24%).

Please see U.S. Full Prescribing Information for OPDIVO.

Trata-se de uma reação normal do nosso organismo, ativada em situações que podem provocar medo, dúvida ou expectativa. Apesar de natural, deve ser uma situação passageira. Quando a ansiedade se torna crónica passa a ser considerada uma doença mental.

Portugal é um dos países da Europa em que maior percentagem da população sofre de patologias do espectro da ansiedade. Esta patologia pode manifestar-se de inúmeras formas e muitas das suas manifestações interferem de forma grave com a qualidade de vida. “Quando a ansiedade atinge níveis de grande intensidade significa que a pessoa está doente, interferindo de forma definitiva na vida quer na esfera emocional e familiar, quer na esfera profissional e social”, explica Filipa Palha, psicóloga e presidente da Associação Encontrar+se. “Estas alterações prolongadas de comportamento significam que a pessoa está doente e precisa de ser tratada”, refere a especialista.

As perturbações de ansiedade podem ter sintomas físicos, como taquicardia, dores no peito e dificuldade em respirar, levando o doente a ter comportamentos hipocondríacos, levar a insegurança na execução de tarefas rotineiras, ou pode manifestar-se em resposta a um estímulo em específico, como é o caso das fobias.

António Pacheco Palha, psiquiatra e membro da Sociedade Portuguesa de Psiquiatria e Saúde Mental, explica que “as fobias, patologia ansiosa frequente, fazem com que as pessoas fujam de determinado estímulo. Elas não estão doentes, não apresentam qualquer queixa se deixarem de enfrentar os estímulos com comportamentos de evitamento, mas o facto é que têm uma qualidade de vida diminuída, por não serem livres de fazerem tudo o que querem”.

O especialista refere ainda que “estas formas de manifestação de ansiedade são muito prevalentes na população. As pessoas consideram que se trata de ‘manias’, de ‘medos’, e pensam que não se podem tratar, o que é uma pena, porque são situações que podem ser resolvidas”.

Há ainda outra perturbação do espectro da ansiedade que é grave: o pânico. “Esta é uma condição que assusta muito o indivíduo. Caracteriza-se por intensa aflição e por uma instabilidade muito grande, tanto pela componente física, como pela psicológica, que faz com que se sintam em risco e corram para a urgência hospitalar”, afirma o psiquiatra António Pacheco Palha, frisando que quanto mais precocemente se tratar estes casos melhor.

É importante que se diga que as perturbações de ansiedade são tratáveis. O tipo e tempo de tratamento varia de caso para caso, mas geralmente as perturbações de ansiedade são tratadas com uma combinação de terapia, medicamentos e outros tratamentos psicológicos complementares ou, até, alternativos. A presidente da associação “Encontrar+se” realça também a importância de tratar estas perturbações de forma precoce e de procurar ajuda profissional sempre que a ansiedade se manifeste de forma prolongada e interfira de forma grave nas rotinas.

Em Portugal, é nos mais jovens, entre os 18 e os 34 anos, que se verifica uma maior prevalência de doença mental estimando-se que 50.1% tenham pelo menos uma perturbação psiquiátrica. Neste grupo etário, as entidades mais referidas foram as perturbações da ansiedade, seguidas das afetivas e do abuso de álcool. Grande parte da percentagem de perturbações de ansiedade é à custa das chamadas “fobias específicas” habitualmente associadas a um menor impacto no funcionamento global.