Atlas da Saúde

"Ninguém pode proibir a divulgação científica e é isso que está a acontecer", disse o presidente da Secção Regional do Centro da Ordem dos Médicos (SRCOM), Carlos Cortes, questionando o porquê da alegada coação à "liberdade dos seus profissionais".

A haver motivos por parte do Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses (INMLCF), estes "são alheios à ciência, ao conhecimento e à divulgação científica", sublinhou Carlos Cortes, considerando que se "está a desrespeitar uma das funções" dos médicos, "que é a formação e a divulgação" de conhecimento.

Em causa está a proibição à participação científica de "vários médicos", cinco deles que seriam conferencistas, no Congresso Ibérico de Medicina Legal e Ciências Forenses, a realizar-se no Porto, na sexta-feira e no sábado, em que um dos responsáveis pela organização é o ex-presidente do próprio instituto, Duarte Nuno Vieira.

Num comunicado enviado na terça-feira, a SRCOM, "perante denúncias de alguns médicos", condenou "os actos de alegada censura e coacção à liberdade científica e de expressão de que estão a ser alvo alguns profissionais" do instituto, que tem sede em Coimbra.

Carlos Cortes afirmou que vai submeter o caso ao gabinete jurídico da Ordem, sublinhando ainda que as conferências dos médicos no congresso de que teve conhecimento não seriam sobre a sua actividade no INMLCF e que a sua presença não provocaria nenhuma falta ao trabalho.

A SRCOM já solicitou também esclarecimentos à direcção da INMLCF, dando conhecimento ao colégio da especialidade.

Instado a comentar, o presidente do instituto, Francisco Brízida Martins, numa resposta enviada por correio electrónico, afirmou que "a participação de qualquer trabalhador da Administração Pública em eventos alheios à instituição para que trabalham obedece a regras", tendo por isso os seus profissionais "o dever de informação e a necessidade de autorização prévia, o que não se verificou".

Face ao não envio de um pedido de autorização prévia, a direcção do Instituto de Medicina Legal "entendeu dever acautelar a não quebra dos exigíveis deveres de reserva e confidencialidade".

O presidente do INMLCF frisa ainda que a entidade a que preside "estimula e apoia" a "produção, investigação e participação científicas a todos os níveis", sublinhando que "nenhum médico foi proibido de participar".

Apesar dessa constatação, a agência Lusa teve acesso à mensagem por correio electrónico enviada por Francisco Brízida Martins a um dos médicos, em que este refere que não autoriza a prelecção do tema proposto, justificando que o Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses não se mostra envolvido no evento e que não chegou ao mesmo instituto qualquer pedido de participação, entre outras razões apontadas.

No Dia Mundial do Sorriso, que se assinalou ontem, a Lusa acompanhou Madalena Coelho Penha, coordenadora do Porto do projecto Dentista do Bem, lançado pela Turma do Bem no Brasil e chegado a Portugal em 2010, numa visita a um lar de infância e de juventude da cidade, onde realizou uma triagem para avaliar a condição das jovens que lá residem.

A ideia do projecto é que um "um médico dentista adopte uma criança entre os 11 e os 17 anos e [que a] acompanhe até aos 18 anos", tendo como critério que o jovem em causa não tenha rendimentos para realizar o tratamento.

"É apaixonante, é gratificante, porque nós vemos crianças que nos chegam envergonhadas - algumas estão perto do primeiro emprego - com problemas dentários gravíssimos que as incapacitam socialmente, acabam por mudar e vemos um sorriso na cara deles no fim do tratamento. Vemos a alegria que têm por terem sido escolhidos e só isso é a maior paga que podemos ter", explicou Madalena Coelho Penha, que apelou a uma maior participação de ortodontistas no projecto, pois as necessidades nessas áreas "são muitas".

A coordenadora do projecto no Porto lembra-se do exemplo do primeiro jovem que acompanhou (agora segue 26 jovens), que "não namorava e estava triste por isso", mas ao fim de um ano encontrou a namorada e teve, inclusive, direito a um implante por ter cumprido todos os requisitos que lhe deram para levar adiante.

Salomé Ferreira, de 19 anos e num curso técnico-profissional de saúde, é uma das jovens acompanhadas por Madalena Coelho Penha e reconhece que o facto de ter sido examinada e seguida por uma dentista fez "uma enorme diferença porque antes era mais desleixada".

A directora do lar Nossa Senhora do Acolhimento, Ana Rosa Novais, recorda que tiveram o primeiro contacto com o projecto em 2012 e que "na altura houve um grupo de meninas que fez o rastreio e foi encaminhado para vários consultórios".

A nível de estomatologia, a diretora da instituição lamenta que tenham muitas necessidades "porque as jovens que chegam precisam de tratamentos, de cuidados e no público não há resposta ou é muito escassa e no privado é muito dispendioso".

A questão coloca-se não só em termos de interacção social, sendo a autoestima uma componente relevante do projecto, mas também em termos laborais, de acesso ao mercado de trabalho, explicou a responsável do lar da Associação Católica Internacional ao Serviço da Juventude Feminina, organização que assinala este ano os 100 anos no Porto.

O penso com micro-agulhas penetra na camada superficial da pele, não provoca dor e não precisa de entrar na corrente sanguínea, não sendo "necessário entregar uma grande dose porque não tem de andar por toda a corrente sanguínea", explicou André Moreira, responsável pelo projecto desenvolvido no Centro de Investigação em Ciências da Saúde e apresentado hoje, em Coimbra.

As vias tradicionais de administração de fármacos têm "desvantagens", seja "o desconforto e dor" das vacinas, seja as grandes doses utilizadas pelos medicamentos por via oral, sendo que há uma interacção das moléculas bio-activas com tecidos saudáveis.

Com este novo produto, pode-se "facilitar a acessibilidade a medicamentos", não é necessário "ser uma pessoa treinada" para o administrar e pode levar a uma redução de custos, apontou o jovem investigador, salientando que pretende estabelecer contactos com a indústria farmacêutica para produzir o produto.

Este foi um dos produtos apresentados hoje na sede do Conselho Empresarial do Centro, em Coimbra, resultante da segunda edição do INESPO, um projecto de inovação em rede entre as universidades da região Centro e da região de Castela e Leão, em Espanha, que promove a transferência de conhecimento das instituições de ensino superior para as empresas.

Filipa Domingues, da Universidade de Aveiro, apresentou um projecto que procura combater a problemática "do elevado consumo de combustível e facilidade de perda de redes" por parte da indústria pesqueira nacional.

Para isso, a sua equipa está a desenvolver “software” que permite optimizar as rotas através da previsão das correntes marítimas, permitindo desenhar um trajecto que pode rentabilizar tanto o tempo como o combustível, explanou.

Já David Barroso, também da Universidade de Aveiro, apresentou o "Findster", um produto que permite localizar, através de radiofrequência, crianças ou animais, não sendo tão caro como os produtos existentes e sem precisar de um pagamento mensal, tendo conseguido já 100 mil euros de ‘crowdfunding’ numa plataforma digital "Indiegogo".

Estes são alguns dos 15 protótipos desenvolvidos ao longo da segunda edição do INESPO, que decorreu entre 2013 e 2015, que atribuiu bolsas a alunos e investigadores para desenvolverem produtos aplicáveis ao mercado, disse à agência Lusa o coordenador geral da iniciativa, Mário Raposo.

Entre outras coisas, o INESPO também promoveu um programa de "capacitação empreendedora" a cerca de 150 investigadores e ajudou a desenvolver 40 planos de negócio e seis 'spin-offs', acrescentou.

O projecto é para continuar e pretende-se que, na terceira edição, haja uma aposta em ferramentas para a "internacionalização", avançou.

O INESPO contou com um financiamento de 938 mil euros.

"Até 30 de Setembro iremos entregar um documento na Secretaria Regional da Saúde, que faz esse levantamento e esse cálculo do número de enfermeiros de cuidados gerais e de enfermeiros especialistas que exercem na região", explicou o presidente da secção regional dos Açores da Ordem dos Enfermeiros.

Tiago Lopes falava aos jornalistas à margem da assinatura de um acordo de cooperação entre a Ordem dos Enfermeiros e a Secretaria Regional da Saúde dos Açores.

O estudo será feito com base na norma para o "cálculo de dotações seguras dos cuidados de enfermagem", publicado em Diário da República em Dezembro de 2014.

O representante da Ordem dos Enfermeiros nos Açores disse ainda não ter uma estimativa de quantos enfermeiros serão necessários contratar, até porque "têm sido implementadas algumas mudanças organizacionais nas unidades de saúde da região", mas adiantou que são os centros de saúde que necessitam de maior reforço.

"É nos cuidados de saúde primários que reside o maior problema e agora com a aplicação deste acordo esperamos que se resolvam o mais rapidamente possível", frisou.

Tiago Lopes lembrou, por exemplo, que nas unidades de saúde das ilhas do Pico e de São Jorge há situações em que o enfermeiro do turno da noite "não consegue dar resposta às unidades de internamento e às unidades de serviço de atendimento permanente que estão abertas".

O representante da OE salientou que o objectivo é que os enfermeiros "consigam oferecer os cuidados de enfermagem ao nível da promoção da saúde e da prevenção da doença" e que não fiquem apenas "amarrados" às tarefas que fazem actualmente de forma "apressada" e "com menores níveis de qualidade e de segurança".

Segundo o secretário regional de Saúde, a redução do horário de trabalho dos enfermeiros de 40 para 35 horas, que está em discussão, terá mais impacto na contratação de novos profissionais do que o estudo da Ordem dos Enfermeiros, até porque o rácio de enfermeiros por utentes nos Açores é superior ao do continente e da Madeira.

"Pelos resultados que temos tido sobre essa matéria, parece-me que a maior parte das unidades da região estará em condições, com uma contratação relativamente pequena, de fazer cumprir com esses rácios", frisou.

É nas unidades de cuidados de saúde primários, em funcionamento 24 horas, com serviços de urgências e internamento, que o governante prevê que exista uma maior necessidade de contratação.

Ainda assim, de acordo com Luís Cabral, o possível reforço de enfermeiros nas unidades de saúde não representa obrigatoriamente um aumento de despesas, tendo em conta que haverá um "contrabalanço com a diminuição das horas extraordinárias".

O secretário regional da Saúde realçou ainda que o número de enfermeiros a contratar vai depender também da "carteira de serviços que as unidades queiram proporcionar".

"As dotações em cada unidade passam a ser feitas pela quantidade de serviços prestados e não por uma necessidade teórica de enfermeiros ou pela comparação com outras unidades", salientou.

Actualmente, estão inscritos na Ordem dos Enfermeiros, nos Açores, 1.936 profissionais.

Num comunicado divulgado em Bruxelas, a organização antitabagista Smoke Free Partnership (Parceria Sem Fumo) aponta que as ONG de saúde europeias estão “preocupadas” com a moratória até 2020 - concedida aos espaços públicos fechados que investiram em obras para serem espaços com fumo para adoptarem a lei revista – e com “as vastas excepções” previstas na proposta de lei adoptada.

Segundo as ONG, as isenções e moratória foram “adoptadas sem consulta pública ou recomendações da comunidade científica ou médica” e são “resultado da pressão da indústria tabaqueira sobre o Governo português”.

Para a directora da Smoke Free Partnership, Florence Berletti, “a lei não só falha no objectivo de melhorar as condições para a protecção dos cidadãos relativamente ao fumo do tabaco, como ainda introduz um adiamento desconcertante na sua implementação”.

“Dez anos após a primeira proibição global na Europa, e com a maioria dos Estados-membros a apresentarem excelentes leis para ambientes livres de fumo de tabaco, esperar-se-ia que Portugal fizesse melhor”, apontou a mesma responsável, acrescentando ter esperança de que, “nos próximos meses, o parlamento português melhore o documento e adopte legislação forte que sirva melhor o povo de Portugal, tanto os fumadores como os não-fumadores”.

Na passada quinta-feira, o Conselho de Ministros aprovou a revisão da lei do tabaco, que prevê a proibição do cigarro electrónico com nicotina e de fumar em todos os espaços públicos fechados, com uma moratória de 5 anos, até 2020, para se adaptarem os espaços públicos que investiram em obras para serem espaços com fumo.

De acordo com a proposta, que transpõe duas directivas da União Europeia, é determinada a proibição de fumar nas áreas com serviço em todos os estabelecimentos de restauração e de bebidas, incluindo nos recintos de diversão, nos casinos, bingos, salas de jogos e outro tipo de recintos destinados a espectáculos de natureza não artística.

O Estado gasta indevidamente dinheiro com a comparticipação de medicamentos prescritos na sequência de acidentes e que deviam ser pagos pelas seguradoras, alertou uma jurista da área.

Ana Andrade, jurista há mais de 20 anos a trabalhar no sector da saúde, alerta para a despesa que o Estado tem vindo a pagar ao longo de anos com a comparticipação de medicamentos que devia ser suportada por terceiros, como as seguradoras, quando os remédios são prescritos na sequência de acidentes e são comprados pelos utentes na farmácia.

“A acção meritória do Ministério da Saúde na redução de custos, designadamente com medicamentos, não teve ainda em conta os encargos que o Serviço Nacional de Saúde (SNS) vem pagando indevidamente relativos a medicamentos prescritos a doentes cujos problemas de saúde decorrem de acidentes da responsabilidade de terceiros”, defende a jurista, que é também directora de serviços no SNS.

A jurista foi pela primeira vez confrontada com esta situação durante um episódio de acidente que se passou com a sua filha enquanto praticava desporto num clube privado com seguro, e que motivou uma ida à urgência e consequente prescrição de medicamentos.

A despesa hospitalar foi suportada pela seguradora, como manda a lei, mas os remédios foram em parte pagos pelo SNS, uma vez que são comparticipados pelo Estado. Isto, mesmo apesar de a instituição a que pertencia o médico prescritor saber qual a seguradora e o número da apólice.

Este episódio levou-a a fazer uma investigação sobre o assunto, tendo concluído que esta é uma prática generalizada e nem os próprios médicos têm consciência da situação.

Aliás, a jurista vinca que em “nenhum diploma legal ou regulamentar, nem nenhum procedimento hospitalar,” se alertam os médicos para a necessidade de se escrever a receita com o nome do terceiro responsável.

A agência Lusa contactou a Ordem dos Médicos e a Ordem dos Médicos Dentistas que confirmaram esta situação.

Já a Administração Central do Sistema de Saúde (ACSS) responde que o sistema de prescrição possibilita a identificação de uma entidade financeira responsável, mas quando questionada em pormenor, remeteu para os Serviços Partilhados do Ministério da Saúde.

Segundo a ACSS, existe uma plataforma que permite facturar às seguradoras quando são estas as entidades financeira responsáveis pelos cuidados de saúde prestados ao utente. Quanto aos medicamentos, se a prescrição for associada à entidade financeira responsável, os remédios "não terão direito a comparticipação e serão pagos pelo utente".

Os Serviços Partilhados do Ministério da Saúde (SPMS) explicam também que “os medicamentos prescritos por médicos dos hospitais e aviados em farmácias normais comunitárias são pagos na totalidade pelo utente”.

“Para receber o reembolso, o utente deverá apresentar a factura à sua seguradora”, indica a SPMS.

A jurista Ana Andrade lembra, no entanto, que o terceiro responsável nem sempre é conhecido no momento do acidente e da prestação de cuidados e consequente prescrição de medicamentos.

Além disso, nas receitas usadas no SNS nunca figura o nome de outro terceiro responsável que não seja o próprio SNS ou subsistemas como a ADSE. Mesmo quando se conhece o terceiro responsável.

Aliás, várias farmácias contactadas pela Lusa confirmaram que nas receitas médicas aparece, na “entidade responsável”, sempre o SNS ou algum dos subsistemas de saúde e nunca o nome de uma seguradora.

“O SNS paga o que as seguradoras ou outros terceiros responsáveis deveriam pagar, sem possibilidade de retorno quando se conhecer o terceiro responsável”, refere a jurista, que já alertou o Ministério da Saúde diversas vezes para esta questão.

Contactada pela Lusa, a SPMS não esclareceu quantas receitas passadas em nome de seguradoras ou de terceiros responsáveis foram emitidas nos últimos anos.

A solução, defende a jurista, pode passar por duas vias, sendo uma delas a ligação do sistema informático da prescrição de medicamentos com o sistema informático dos hospitais para que nas receitas médicas apareça o nome do terceiro responsável quando ele já é conhecido.

Outra das soluções é a criação de uma “marca” em todas as receitas passadas a utentes que se saiba serem vítimas de acidentes, mas em que ainda se não conhece o responsável, para que, quando for conhecido, o SNS lhes possa facturar os valores que pagou.

Procedimentos idênticos poderiam ser também aplicados a consultas e meios auxiliares de diagnóstico e terapêutica prescritos após a entrada da vítima dum acidente nos serviços de urgência.

A jurista argumenta que muitas dessas consultas, análises, ou radiografias não ficam “ligadas” ao episódio clínico inicial, e, quando mais tarde se passa a conhecer o responsável pelo acidente, já não há possibilidade de aqueles custos serem então facturados a esses responsáveis.

Esta inovação irá permitir dar seguimento à descoberta de novos testes baseados em tecidos, desbloqueando dados patológicos. Uma colaboração que visa promover a investigação clínica e permitir um melhor acompanhamento a doenças complexas, como o cancro.

O projecto Patologia Digital na Fundação Champalimaud vai envolver patologistas de todo o mundo numa rede virtual global - o sistema de saúde integrado de Mount Sinai, de Nova Iorque. Os casos de patologia podem ser digitalizados na Fundação e imediatamente discutido com patologistas da rede Mount Sinai. Abrangendo ferramentas de recursos avançados, como a colaboração em tempo real e sua partilha, irá permitir que a Fundação Champalimaud participe neste projecto amplo e único, que liga laboratórios de patologia na Arábia Saudita, Israel, Espanha e Portugal.

A Patologia é uma das pedras angulares da medicina moderna. A Fundação Champalimaud junta-se agora em parceria com a Philips e o Mount Sinai para em conjunto criarem um abrangente arquivo de imagens digitais, que irá conter todos os scans digitais, de todas as análises de tecido dos pacientes. Em última instância, estes dados serão tornados acessíveis a investigadores, integrando, analisando e apresentando os dados disponíveis a partir de imagens integrais patológicas, serviços de laboratório clínico, análise genética, radiologia e patologia cirúrgica e molecular. Os resultados exclusivos obtidos irão permitir o desenvolvimento de análise preditiva para ajudar a personalizar o acompanhamento ao doente.

“A digitalização da patologia dá-nos uma oportunidade sem precedentes para aceder a um grande número de dados desbloqueados, analisando-os no contexto de outras imagens, resultados e informações clínicas”, afirma Russ Granzow, general manager da Philips Digital Pathology Solutions. “A nossa visão é de a melhor compreensão destes dados, que nos ajudará a um melhor e mais individualizado cuidado dos doentes, ainda com maior confiança.”

“Esta colaboração com a Philips tem o potencial para ajudar a impulsionar um novo paradigma na área da saúde que inclui a optimização da eficácia do tratamento e resultados clínicos superiores”, afirma o Dr. Carlos Cordon-Cardo, presidente do departamento de patologia do Centro Champalimaud e do Mount Sinai Health System. “O nosso objectivo final com esta iniciativa é traduzir dados em conhecimento, de forma a maximizar a gestão personalizada do paciente.”

Fundação Champalimaud, pioneira em Patologia Digital
O Centro de Investigação Champalimaud para o Desconhecido foi um dos primeiros centros a realizar um projecto de patologia digital. Nos próximos meses, irá arrancar um projecto único para criar uma rede de patologia digital entre o Hospital Mount Sinai e a Fundação Champalimaud, onde poderão ser digitalizadas amostras de tecido, em qualquer um dos centros, podendo ser vistas e analisadas, ao mesmo tempo, num outro centro.

Posteriormente, ambos os centros passariam a fazer parte de uma rede ainda maior, composta por seis hospitais que seriam capazes de partilhar informações entre si, aproveitando as sinergias de seus profissionais em patologia.

Nos primeiros seis meses, uma solução Patológica Digital será instalada para iniciar uma fase piloto. Esta primeira instalação incluirá um servidor, um scanner Philips ultra-rápido e com sistema de gerenciamento de imagem, e uma estação de trabalho. Este sistema irá estar integrado com o Laboratório de Sistema de Informação, já existente no Centro Champalimaud para o Desconhecido.

This is the first positive opinion given by the CHMP for a PD-1 immune checkpoint inhibitor, and it will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to approve medicines for the European Union (EU).

The EMA granted Bristol-Myers Squibb accelerated assessment of Opdivo based on current regulations that fulfills its guidance about “medicinal products of major interest from the point of view of public health and in particular from the view point of therapeutic innovation.”

“We are pleased with today’s CHMP positive opinion, as it is a step closer to us bringing this important medicine for those advanced melanoma patients in Europe in need of new options,” said Michael Giordano, senior vice president, Head of Development, Oncology. “Our vision is to transform how we approach cancer – from clinical practice to improved patient outcomes. We continue to expand the breadth and depth of our immuno-oncology portfolio across the continuum of melanoma and multiple other cancers, to provide more patients with the potential opportunity for long-term survival.”

Positive Opinion based on CheckMate -066, -037
The CHMP positive opinion is based on data from two Phase III studies (CheckMate -066 and -037), demonstrating the efficacy and safety of Opdivo in advanced melanoma patients with important unmet needs. CheckMate -066, a Phase III randomized double-blind study, comparing Opdivo to the

chemotherapy dacarbazine (DTIC) in patients with treatment-naïve advanced melanoma, is the first Phase III trial of an investigational PD-1 immune checkpoint inhibitor to demonstrate an overall survival benefit in advanced melanoma, as well as a higher objective response rate. A second study, CheckMate -037, is a Phase III randomized, controlled open-label study of Opdivo versus investigator’s choice chemotherapy in patients with advanced melanoma who were previously treated with Yervoy (ipilimumab), which showed improvement in objective response rates. These data are supported by a Phase Ib study (Study -003) in relapsed advanced or metastatic melanoma, which demonstrated the first characterization of Opdivo benefit/risk in advanced melanoma. There was consistent Opdivo dosing of 3 mg/kg every two weeks across all three trials.

About Opdivo
Bristol-Myers Squibb has a broad, global development program to study Opdivo in multiple tumor types consisting of more than 50 trials – as monotherapy or in combination with other therapies – in which more than 7,000 patients have been enrolled worldwide.

Opdivo became the first PD-1 immune checkpoint inhibitor to receive regulatory approval anywhere in the world on July 4, 2014 when Ono Pharmaceutical Co. announced that it received manufacturing and marketing approval in Japan for the treatment of patients with unresectable melanoma. In the U.S., the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted its first approval for Opdivo for the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma and disease progression following Yervoy (ipilimumab) and, if BRAF V600 mutation positive, a BRAF inhibitor. On March 5, 2015, Opdivo recently received its second FDA approval for the treatment of patients with metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy.

About Advanced Melanoma
Melanoma is a form of skin cancer characterized by the uncontrolled growth of pigment-producing cells (melanocytes) located in the skin. Metastatic melanoma is the deadliest form of the disease, and occurs when cancer spreads beyond the surface of the skin to the other organs, such as the lymph nodes, lungs, brain or other areas of the body. The incidence of melanoma has been increasing for at least 30 years. In 2012, an estimated 232,130 melanoma cases were diagnosed globally. Melanoma is mostly curable when treated in its early stages. However, in its late stages, the average survival rate has historically been just six months with a one-year mortality rate of 75%, making it one of the most aggressive forms of cancer.

Immuno-Oncology at Bristol-Myers Squibb
Surgery, radiation, cytotoxic or targeted therapies have represented the mainstay of cancer treatment over the last several decades, but long-term survival and a positive quality of life have remained elusive for many patients with advanced disease.

To address this unmet medical need, Bristol-Myers Squibb is leading research in an innovative field of cancer research and treatment known as immuno-oncology, which involves agents whose primary mechanism is to work directly with the body’s immune system to fight cancer. The company is exploring a variety of compounds and immunotherapeutic approaches for patients with different types of cancer, including researching the potential of combining immuno-oncology agents that target different and complementary pathways in the treatment of cancer.

Bristol-Myers Squibb is committed to advancing the science of immuno-oncology, with the goal of changing survival expectations and the way patients live with cancer.

About the Bristol-Myers Squibb and Ono Pharmaceutical Collaboration
In 2011, through a collaboration agreement with Ono Pharmaceutical, Bristol-Myers Squibb expanded its territorial rights to develop and commercialize Opdivo globally except in Japan, South Korea and Taiwan, where Ono had retained all rights to the compound at the time. On July 23, 2014, Bristol-Myers Squibb and Ono Pharmaceutical further expanded the companies’ strategic collaboration agreement to jointly develop and commercialize multiple immunotherapies – as single agents and combination regimens – for patients with cancer in Japan, South Korea and Taiwan.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

Immune-Mediated Pneumonitis

• Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, occurred with OPDIVO treatment. Across the clinical trial experience in 691 patients with solid tumors, fatal immune-mediated pneumonitis occurred in 0.7% (5/691) of patients receiving OPDIVO; no cases occurred in Trial 1 or Trial 3. In Trial 1, pneumonitis, including interstitial lung disease, occurred in 3.4% (9/268) of patients receiving OPDIVO and none of the 102 patients receiving chemotherapy. Immune-mediated pneumonitis occurred in 2.2% (6/268) of patients receiving OPDIVO; one with Grade 3 and five with Grade 2. In Trial 3, immune-mediated pneumonitis occurred in 6% (7/117) of patients receiving OPDIVO, including, five Grade 3 and two Grade 2 cases. Monitor patients for signs and symptoms of pneumonitis. Administer corticosteroids for Grade 2 or greater pneumonitis. Permanently discontinue OPDIVO for Grade 3 or 4 and withhold OPDIVO until resolution for Grade 2.

Immune-Mediated Colitis

• In Trial 1, diarrhea or colitis occurred in 21% (57/268) of patients receiving OPDIVO and 18% (18/102) of patients receiving chemotherapy. Immune-mediated colitis occurred in 2.2% (6/268) of patients receiving OPDIVO; five with Grade 3 and one with Grade 2. In Trial 3, diarrhea occurred in 21% (24/117) of patients receiving OPDIVO. Grade 3 immune-mediated colitis occurred in 0.9% (1/117) of patients. Monitor patients for immune-mediated colitis. Administer corticosteroids for Grade 2 (of more than 5 days duration), 3, or 4 colitis. Withhold OPDIVO for Grade 2 or 3. Permanently discontinue OPDIVO for Grade 4 colitis or recurrent colitis upon restarting OPDIVO.

Immune-Mediated Hepatitis

• In Trial 1, there was an increased incidence of liver test abnormalities in the OPDIVO-treated group as compared to the chemotherapy-treated group, with increases in AST (28% vs 12%), alkaline phosphatase (22% vs 13%), ALT (16% vs 5%), and total bilirubin (9% vs 0). Immune-mediated hepatitis occurred in 1.1% (3/268) of patients receiving OPDIVO; two with Grade 3 and one with Grade 2. In Trial 3, the incidences of increased liver test values were AST (16%), alkaline phosphatase (14%), ALT (12%), and total bilirubin (2.7%). Monitor patients for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment. Administer corticosteroids for Grade 2 or greater transaminase elevations. Withhold OPDIVO for Grade 2 and permanently discontinue OPDIVO for Grade 3 or 4 immune-mediated hepatitis.

Immune-Mediated Nephritis and Renal Dysfunction

• In Trial 1, there was an increased incidence of elevated creatinine in the OPDIVO-treated group as compared to the chemotherapy-treated group (13% vs 9%). Grade 2 or 3 immune-mediated nephritis or renal dysfunction occurred in 0.7% (2/268) of patients. In Trial 3, the incidence of elevated creatinine was 22%. Immune-mediated renal dysfunction (Grade 2) occurred in 0.9% (1/117) of patients. Monitor patients for elevated serum creatinine prior to and periodically during treatment. For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, withhold OPDIVO and administer corticosteroids; if worsening or no improvement occurs, permanently discontinue OPDIVO. Administer corticosteroids for Grade 4 serum creatinine elevation and permanently discontinue OPDIVO.

Immune-Mediated Hypothyroidism and Hyperthyroidism

• In Trial 1, Grade 1 or 2 hypothyroidism occurred in 8% (21/268) of patients receiving OPDIVO and none of the 102 patients receiving chemotherapy. Grade 1 or 2 hyperthyroidism occurred in 3% (8/268) of patients receiving OPDIVO and 1% (1/102) of patients receiving chemotherapy. In Trial 3, hypothyroidism occurred in 4.3% (5/117) of patients receiving OPDIVO. Hyperthyroidism occurred in 1.7% (2/117) of patients, including one Grade 2 case. Monitor thyroid function prior to and periodically during treatment. Administer hormone replacement therapy for hypothyroidism. Initiate medical management for control of hyperthyroidism.

Other Immune-Mediated Adverse Reactions

• In Trial 1 and 3 (n=385), the following clinically significant immune-mediated adverse reactions occurred in <2% of OPDIVO-treated patients: adrenal insufficiency, uveitis, pancreatitis, facial and abducens nerve paresis, demyeliniation, autoimmune neuropathy, motor dysfunction, and vasculitis. Across clinical trials of OPDIVO administered at doses 3 mg/kg and 10 mg/kg, additional clinically significant, immune-mediated adverse reactions were identified: hypophysitis, diabetic ketoacidosis, hypopituitarism, Guillain-Barré syndrome, and myasthenic syndrome. Based on the severity of adverse reaction, withhold OPDIVO, administer high-dose corticosteroids, and, if appropriate, initiate hormone- replacement therapy.

Embryofetal Toxicity

• Based on its mechanism of action, OPDIVO can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Advise pregnant women of the potential risk to a fetus. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment with OPDIVO and for at least 5 months after the last dose of OPDIVO.

Lactation

• It is not known whether OPDIVO is present in human milk. Because many drugs, including antibodies, are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from OPDIVO, advise women to discontinue breastfeeding during treatment.

Serious Adverse Reactions

• In Trial 1, serious adverse reactions occurred in 41% of patients receiving OPDIVO. Grade 3 and 4 adverse reactions occurred in 42% of patients receiving OPDIVO. The most frequent Grade 3 and 4 adverse drug reactions reported in 2% to <5% of patients receiving OPDIVO were abdominal pain, hyponatremia, increased aspartate aminotransferase, and increased lipase.

• In Trial 3, serious adverse reactions occurred in 59% of patients receiving OPDIVO. The most frequent serious adverse drug reactions reported in ≥2% of patients were dyspnea, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease exacerbation, pneumonitis, hypercalcemia, pleural effusion, hemoptysis, and pain.

Common Adverse Reactions

• The most common adverse reactions (≥20%) reported with OPDIVO in Trial 1 were rash (21%) and in Trial 3 were fatigue (50%), dyspnea (38%), musculoskeletal pain (36%), decreased appetite (35%), cough (32%), nausea (29%), and constipation (24%).

Please see US Full Prescribing Information for OPDIVO.

A importância do sorriso é muito valorizada pelos portugueses tendo 92% dos inquiridos pelo Barómetro concordado que um sorriso bonito é muito importante.

O bastonário da Ordem dos Médicos Dentistas, Orlando Monteiro da Silva, considera que “os dados do Barómetro Nacional de Saúde Oral demonstram que por razões médicas e também estéticas um sorriso é um cartão-de-visita de grande importância na interação com outras pessoas e também um factor muito relevante em termos de autoconfiança, com repercussões sociais, familiares e comportamentais. O sorriso é decisivo para a imagem que projectamos e por isso é tão valorizado, seja por exemplo numa entrevista de emprego seja no convívio social, na construção de amizades e afectos”.

O impacto social é difícil de medir, ainda assim, 23,3% dos portugueses confessa que já faltou ao trabalho ou à escola devido a problemas de saúde oral e 21,2% diz que só vai ao médico dentista em caso de urgência ou dor.

Para o bastonário da OMD “embora muito mais informados sobre a importância da saúde oral, os portugueses continuam a adiar a ida às consultas de medicina dentária, não prevenindo e retardando tratamentos o que aumenta os riscos de doenças mais graves. A lacuna deixada na década de 80 pela ausência de médicos dentistas no Serviço Nacional de Saúde é uma factura muito grande, que todos nós portugueses ainda estamos a pagar. A prevenção e o tratamento precoce são feitos por uma pequena minoria da população portuguesa e na saúde oral, como em todas as doenças, o tratamento tardio é mais caro e demorado”.

O Barómetro de Saúde Oral revela que 70% dos portugueses têm falta de dentes naturais e 20% tem falta de mais de 10 dentes naturais, o que é uma percentagem muito elevada na Europa Ocidental.

Orlando Monteiro da Silva defende que “estes dados do barómetro provam que é preciso tomar medidas urgentes para garantir que a população portuguesa tem acesso a cuidados de saúde oral. É um problema que políticos e sociedade civil têm de resolver porque são números que envergonham o país, e traduzem-se sobretudo em perda de qualidade de vida e agravamento de certas patologias, como a diabetes ou cardiovasculares, entre outras. Uma boa saúde oral é essencial para garantir uma alimentação saudável e de qualidade, considerada a forma mais eficaz de prevenir um largo espectro de doenças”.