Atlas da Saúde

Segundo o diário francês, a Agência Nacional de Segurança do Medicamento (ANSM) vai promover uma reunião de especialistas nos próximos 10 dias para determinar se há necessidade de alterar a regulamentação do uso destes implantes, admitindo mesmo a sua proibição.

"Se tivermos que proibi-las, é o que faremos", adiantou o director-geral-adjunto da ANSM, François Hébert, que, numa entrevista ao Le Parisien, explicou que nos últimos três anos foram detectados 18 casos de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) em mulheres com implantes, tendo uma das doentes morrido.

Em todo o mundo há conhecimento de 173 casos deste tipo de linfoma, que, segundo Hébert, "parece associado às próteses mamárias" e que não se declarou em mulheres que não as têm.

Ainda que se trate de um risco aparentemente reduzido, tendo em conta as 400 mil mulheres que têm implantes em França, os responsáveis de saúde decidiram como primeira medida obrigar os médicos a alertarem as mulheres para este novo risco, enquanto esperam pelo relatório dos especialistas da ANSM sobre o assunto.

A partir da análise dos 18 casos de LACG detectados em França, foi possível perceber que os cancros foram diagnosticados em média entre 11 a 15 anos depois da colocação dos implantes, ainda que num dos casos tenha sido diagnosticado apenas dois anos depois da colocação.

As mulheres afectadas tinham idades entre os 42 e os 83 anos e 14 das 18 tinham próteses do fabricante norte-americano Allergan, que tem uma quota de 30% do mercado francês de próteses mamárias.

Os responsáveis da Allergan, que confirmam estar a participar em discussões com a ANSM sobre este assunto, sublinham a transparência do procedimento, adiantando que o número de casos é muito reduzido para poder tirar conclusões.

Segundo Hébert, não foi detectada qualquer anomalia nas inspecções dessa marca feitas no período 2012-2013, ressalvando que há que "analisar os dados com cuidado" porque muitas mulheres usaram ao longo dos anos próteses de vários fabricantes.

Numa nota de 4 de Março, o Instituto Nacional do Cancro de França (INCA) pede aos médicos que façam um rastreio a este linfoma ao menor sinal, pois, "existe claramente uma ligação entre esta patologia e o uso de um implante".

Os especialistas suspeitam que o problema não está no conteúdo, mas no revestimento do implante.

Hébert recordou o escândalo das próteses do fabricante francês PIP, que trocava o gel autorizado para os implantes por outro mais barato, o que frequentemente causava a ruptura dos implantes.

O fabricante francês foi condenado judicialmente em 2013.

"O escândalo Poly Implant Prothèse mostrou que podia haver perigo. Por isso estamos muito atentos a este tema", assinalou Hérbert.

O número de sessões comparticipadas pelo Ministério da Saúde é inegavelmente insuficiente e em grande parte de discutível qualidade. Além disso, à excepção de Alcoitão e do recém Centro de Reabilitação do Norte, não existem unidades de reabilitação e de promoção da autonomia com condições de excelência e específicas para estes doentes.

Por outro lado, existe uma realidade alarmante quando olhamos para as famílias de um doente de AVC, muitas delas com dificuldades em proporcionar um contexto digno e humano ao seu familiar. “Temos cuidadores que acolhem no seu seio doentes dependentes com muitas vulnerabilidades sociais, económicas e psicológicas. Contextos com carência de alimentos e medicação e com um acompanhamento médico altamente deficitário”, sublinha Clara Fernandes, Presidente da Associação Nacional AVC.

De acordo com os estudos mais recentes, 6 portugueses sofrem um AVC por hora, resultando em 2 a 3 mortes. O estilo de vida actual, os maus hábitos alimentares, o sedentarismo e o tabaco colocam em risco 85% da população portuguesa. “Estes números reflectem um cenário preocupante e que necessita de uma actuação urgente por parte do Governo do ponto de vista da prevenção e sensibilização para os factores de risco do AVC. É imperativamente necessário reflectir e operacionalizar uma política eficiente e concertada inclusive com a única Associação Nacional de doentes para em conjunto diminuirmos esta enfermidade”, remata Clara Fernandes.

Num relatório divulgado pelo Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) sobre o impacto da doença nos três países da África Ocidental mais afectados - Guiné-Conacri, Libéria e Serra Leoa -, a organização refere que “milhares de crianças foram infectadas, morreram ou ficaram órfãs por terem contraído o vírus do Ébola”.

“A taxa de mortalidade nas crianças com menos de cinco anos de idade é de 80%, o que significa que uma em cada cinco crianças nessa faixa etária infectadas morreu. Para as crianças menores de um ano de idade, as taxas de mortalidade estão acima dos 95%", refere o documento.

A agência da ONU estima em aproximadamente 10 mil o número de pessoas que morreram devido à doença, desde Janeiro de 2014, e afirma que o vírus “continua” a representar uma “ameaça à vida e o futuro das crianças, das famílias e comunidades” nos três países da África Ocidental considerados.

“Dos 24 milhões de pessoas infectadas pela epidemia, cinco mil são crianças, sendo que, destas, 16 mil perderam um dos progenitores ou principal protector”, assinala o documento.

No entanto, o número de casos semanais nos três países caiu para menos de 100 no final de Janeiro desde ano, comparativamente aos cerca de 1.000 registados em Setembro passado, adianta o relatório.

No passado dia 11 completaram-se mais de duas semanas sem que a Libéria registasse qualquer caso, mas este mês voltaram a aparecer casos na Serra Leoa e Guiné-Conacri, o que “demostra a necessidade de constante vigilância e de se tomar providências urgentes”, defende o UNICEF.

“O Ébola tem tido um impacto devastador sobre as crianças na Guiné-Conacri, Libéria e Serra Leoa. Para proteger as crianças e as comunidades é fundamental derrotar este flagelo, enquanto se trabalha para restabelecer os serviços básicos”, defendeu a organização, que estima que as crianças representam “20%” dos casos de infecção.

A Coordenadora de Emergência Global da UNICEF para Ébola, Barbara Bentein, considerou que "o surto não vai acabar até que não haja nenhum caso, e cada contacto único for rastreado e monitorado”.

“Não podemos dar ao luxo de ceder. Ao mesmo tempo, os serviços básicos precisam ser restabelecidos com segurança e responsabilidade”, disse Barbara Bentein, citada numa nota da UNICEF.

“Para muitos dos nove milhões de crianças que vivem em áreas afectadas, o Ébola foi aterrorizante. Estas crianças têm visto a morte e o sofrimento além de sua compreensão, e têm visto pessoas em trajes assustadores a remover corpos”, descreve o relatório.

O documento também aponta para o papel que as comunidades estão a jogar na busca de respostas visando eliminar a doença, ao mostrar "tendências encorajadoras de comportamentos seguros.

Exemplificando, o documento cita uma pesquisa na Libéria que indica que 72% dos inquiridos acreditam que qualquer pessoa com sintomas de Ébola poderá melhorar se tiver atendimento num centro de tratamento, “o que é significativo, porque muitos preferiam manter as vítimas do Ébola em casa espalhando a infecção na comunidade”.

Em resultado desta alteração comportamental, a agência da ONU assegura que milhares de crianças já estão imunizadas contra outras doenças mortais, como o sarampo, o que ajudou a minimizar o risco de infecções do Ébola quando as escolas reabriram meses depois de encerramentos que deixou cinco milhões de crianças fora da escola.

Esta nova indicação inclui o Edema Macular secundário à oclusão venosa de ramo (OVR), em adição à indicação anteriormente aprovada para o tratamento da perda de visão associada ao Edema Macular secundário à Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR). A abordagem terapêutica recomendada é iniciar o tratamento com injecções mensais até a acuidade visual máxima ser atingida e/ou não serem identificados quaisquer sinais de actividade doença. O tratamento pode ser continuado segundo um regime Treat&Extend, com aumento gradual do intervalo entre injecções de forma a manter estáveis os resultados visuais e/ou anatómicos.

“A Oclusão Venosa Retiniana é uma doença crónica que requer um tratamento precoce e um acompanhamento permanente de forma a obter o melhor resultado visual, o que é crucial para muitos doentes que ainda estão em idade activa”, disse Dr. Joerg Moeller, membro do Bayer Healthcare Executive Committee e Head of Global Development. “Esta nova opção terapêutica permite aos médicos fornecerem um tratamento individualizado por doente, maximizando o tempo entre tratamentos. Isto reduz o impacto do tratamento nos doentes, médicos e clínicas, sem pôr em causa os resultados na visão.”

A aprovação baseia-se em resultados positivos do estudo VIBRANT, um estudo de fase III, com dupla-ocultação, aleatorizado, controlado com comparador activo em doentes com oclusão venosa de ramo. O endpoint primário foi a proporção de indivíduos com ganho superior a 15 letras na melhor acuidade visual corrigida (MAVC) desde a avaliação inicial à semana 24, avaliado de acordo com a Escala de Tratamento Precoce de Retinopatia Diabética (ETDRS), uma escala padrão usada em investigação clínica para medir a acuidade visual. Mais de metade dos doentes tratados com solução injectável de aflibercept apresentaou ganhos de pelo menos três linhas de visão.

Sobre o estudo de fase III VIBRANT
VIBRANT é um estudo de Fase III, de 52 semanas, controlado com grupo comparador activo, em dupla ocultação, aleatorizado, que comparou o tratamento com uma solução injectável aflibercept de 2 miligramas (mg), mensal com a fotocoagulação a laser em doentes com edema macular secundário a OVR. Na semana 24, o endpoint primário do estudo, 53% dos doentes que receberam solução aflibercept injectável 2 mg em regime mensal, ganharam pelo menos 15 letras EDTRS (equivalente a três linhas) na melhor acuidade visual corrigida (MAVC), em comparação com 27% dos doentes em tratamento com laser (p <0,001). Além disso, aflibercept atingiu um endpoint secundário chave, alcançando um ganho de 17,0 letras ETDRS, em comparação com um ganho de 6,9 letras em doentes que receberam laser (p <0,0001).

A solução aflibercept para injecção no olho foi geralmente bem tolerada. Até à semana 24, os eventos adversos oculares mais comuns em doentes tratados com aflibercept foram hemorragia conjuntival e dor ocular. A incidência de eventos adversos graves (EAG) foi de 9,9% no grupo em tratamento com aflibercept e de 9,8% no grupo com laser. Até a semana 24 ocorreu uma morte e um evento tromboembólico arterial (com adjudicação APTC). Ambos os eventos ocorreram em doentes do grupo laser. Não houve casos de inflamação intra-ocular. Houve um EAG ocular, uma catarata traumática, num doente do grupo em tratamento com aflibercept.

Sobre Oclusão da Veia Retiniana
A Oclusão Venosa Retiniana (OVR, oclusão do ramo ou da veia central da retina) é uma doença crónica que pode levar à perda súbita de visão e é, depois da retionopatia diabética, a causa mais frequente de perda de visão devido a doenças que afectam vasculatura retiniana. Apesar de a doença afectar de forma diferente os doentes, todos correm o risco de perda de visão com consequências para a sua vida activa e impactos financeiros para os doentes, famílias e para sociedade em geral. A OVR tem um impacto global significativo com uma estimativa de 16,4 milhões de pessoas afectadas em todo o mundo, incluindo cerca de 13,9 milhões com oclusão do ramo da veia da retina (OVR) e 2,5 milhões com oclusão da veia central da retina (OVCR).

Sobre o VEGF e aflibercept solução para injecção no olho
O Factor de Crescimento do Endotélio Vascular (VEGF) é uma proteína que existe naturalmente no corpo humano. O seu papel fisiológico num organismo saudável é desencadear a formação de novos vasos sanguíneos (angiogénese) que suportam o crescimento dos tecidos e órgãos do corpo humano. Está também associado ao crescimento de novos vasos sanguíneos anómalos no olho, os quais apresentam maior permeabilidade, que conduz ao edema.

O aflibercept é uma proteína de fusão recombinante, que consiste em fracções dos domínios extracelulares dos receptores 1 e 2 do VEGF humano combinadas com a fracção Fc da IgG1 humana e formulada como uma solução isosmótica para administração por via intravítrea. O aflibercept actua como um receptor decoy solúvel que se liga ao VEGF-A e ao Factor de Crescimento Placentário (Placental Growth Factor – PlGF), inibindo a activação e a ligação destes aos receptores endógenos do VEGF.

Aflibercept solução para injecção no olho foi aprovado sob a marca EYLEA® em mais de 80 países para o tratamento de doentes com degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) neovascular (húmida) e em cerca de 40 países para o tratamento de deficiência visual devido a edema macular secundário a oclusão da veia central da retina (OVCR). EYLEA® está também aprovado para o tratamento do edema macular diabético (DME) em mais de 40 países. Mais de três milhões de doses de EYLEA® foram administradas desde o seu lançamento em todo o mundo. No Japão, EYLEA® foi adicionalmente aprovado para o tratamento da neovascularização de coróide associada à miopia e foi também apresentado um pedido de autorização de introdução no mercado para o tratamento de edema macular secundário a ORVCR. Nos Estados Unidos, EYLEA® já está aprovado para o tratamento de ORVCR.

O Instituto de Ciências Nucleares Aplicadas à Saúde (ICNAS), da Universidade de Coimbra, e o Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (CHUC) querem "estudar cientificamente o que se passa no cérebro de pessoas com tendência para o suicídio ou para a violência", passando todo o trabalho desenvolvido no CHUC em torno da violência "para o lado da ciência", disse o presidente do conselho de administração, José Martins Nunes, à margem da assinatura do protocolo.

Dessa forma, foi assinado um protocolo entre as duas instituições que prevê a criação de uma "Unidade Avançada de Pesquisa e Imagem do Trauma Psicogénico", para o desenvolvimento de projectos conjuntos.

O CHUC tem vindo a criar "mecanismos" e unidades em torno da violência e de situações traumáticas, aliando-se agora ao ICNAS, que desenvolve "um excelente trabalho" de investigação, sublinhou.

"Queremos liderar o país nesta questão de se perceber o que se passa no cérebro das pessoas", referiu, explanando que a investigação vai já começar com recursos próprios, sendo possível, no futuro, "envolver fundos comunitários".

Para José Martins Nunes, é fundamental tentar compreender "se há uma relação entre o cérebro" e comportamentos violentos.

Esta é uma matéria "não estudada", sendo necessário criar-se "conteúdo científico" sobre o mesmo problema, apontou o presidente do CHUC.

O ICNAS, criado em 2009, possui valências de áreas como a biologia, medicina ou física, e realiza exames médicos especializados em neurologia, cardiologia e oncologia e investigação focada nas neurociências e doenças crónicas.

No final de uma reunião com o novo presidente da Administração Regional de Saúde do Norte (ARS-Norte), Álvaro Almeida, destinada a debater “alguns problemas do sector no distrito”, Virgílio Macedo referiu ter recebido a indicação de que “irá ser dada particular atenção aos concelhos do Baixo Tamega, nomeadamente a Felgueiras e Baião, que têm ainda algumas deficiências em termos de cobertura de médicos de família”.

“Essa situação será obviamente resolvida com estas novas contratações no curto prazo e penso que isso é uma boa notícia para as suas populações”, considerou.

Virgílio Macedo contou que, de acordo com as informações recebidas do presidente da ARS-Norte, “estão em negociação novos acordo com as Misericórdias de Felgueiras e Marco de Canaveses”.

“Para além de haver a renegociação do protocolo existente, poderá existir a possibilidade de alargamento de serviços, nomeadamente de consultas e de pequenas cirurgias”, sustentou.

Na reunião foi ainda comunicado ao Grupo Parlamentar do PSD/Porto que foram já lançadas as obras para a abertura de dois novos centros de saúde no distrito, um na Batalha, no Porto, e o segundo em Vilar de Andorinho, Vila Nova de Gaia. Foi também referido que, a curto prazo, vai ser iniciado o processo de reconstrução do Centro de Saúde de S. Martinho do Bougado, na Trofa.

Os deputados social-democratas questionaram ainda a ARS-Norte sobre o porquê da não abertura da Unidade de Saúde Familiar (USF) de S. Martinho do Campo, em Santo Tirso.

“Segundo o presidente da ARS-Norte, desde o dia 9 de Fevereiro que a Câmara Municipal de Santo Tirso tem um protocolo para analisar e para ser assinado entre as duas entidades, para que finalmente essa USF seja aberta”, disse Virgílio Macedo.

Segundo o deputado do PSD, “trata-se de uma USF que está pronta a ser utilizada e que vai servir 15 mil utentes. Ainda não foi aberta porque desde o dia 9 de Fevereiro os serviços jurídicos da Câmara de Santo Tirso não tiveram oportunidade de validar o protocolo que foi enviado, a tempo e horas, por parte da ARS-Norte”.

“Aqui faço um apelo ao presidente da autarquia para que dê uma ajuda na sua Câmara para que os utentes de S. Martinho do Campo tenham finalmente uma USF nova a funcionar, como merecem, porque efetivamente isso só depende da Câmara de Santo Tirso e não da ARS”, frisou.

De acordo com informações prestadas pela ARS-Norte ao Grupo Parlamentar do PSD/Porto, liderado por Virgílio Macedo, “cerca de 96% do utentes do distrito tem médico de família, o que é uma média muito superior à média nacional”.

Esta revisão surgiu, conforme divulgado na circular informativa n.º 095/CD/8.1.7, de 11/04/2014, na sequência da revisão dos medicamentos contendo codeína utilizados no alívio da dor em crianças.

Os efeitos da codeína devem-se à sua conversão, no organismo, em morfina. O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) considerou que esta conversão em morfina, em crianças com idade inferior a 12 anos, é variável e imprevisível pelo que, apesar dos efeitos secundários induzidos pela morfina poderem ocorrer em qualquer faixa etária, as crianças são alvo de um risco particular. Adicionalmente, crianças que já tenham problemas respiratórios são mais susceptíveis aos efeitos da codeína.

O PRAC referiu ainda que a eficácia da codeína no tratamento da tosse em crianças é limitada.

Face ao exposto, o PRAC recomenda o seguinte:
- A contraindicação em crianças com idade inferior a 12 anos;
- A não utilização destes medicamentos em crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos e com problemas respiratórios;
- A contraindicação em indivíduos que sejam metabolizadores ultra-rápidos (com maior risco de intoxicação);
- A contraindicação em mulheres que estejam a amamentar (devido ao risco para o bebé);
- A obrigatoriedade de utilização de embalagens com abertura resistente a crianças nas formulações orais líquidas, a fim de evitar a ingestão acidental.

Estas recomendações são semelhantes às emitidas anteriormente para os medicamentos contendo codeína utilizados no alívio da dor de que resultaram restrições para garantir que só devem ser utilizados em crianças para as quais os benefícios são maiores que os riscos.

As recomendações do PRAC serão remetidas ao Grupo de Coordenação (CMDh), que emitirá uma posição.

De acordo com o Instituto Português do Mar e da Atmosfera (IPMA), Faro, Beja, Évora, Penhas Douradas, Funchal, Porto Santo (arquipélago da Madeira), apresentam hoje risco alto de exposição à radiação ultravioleta (UV).

Para as regiões com níveis altos, o IPMA recomenda o uso de óculos de sol com filtro UV, chapéu, t-shirt, guarda-sol e protector solar.

De acordo com o IPMA, a radiação ultravioleta pode causar graves prejuízos para a saúde se o nível exceder os limites de segurança, sendo que o índice desta radiação apresenta cinco níveis, entre o baixo e o extremo, com onze.

O IPMA prevê para hoje no continente céu pouco nublado ou limpo, aumentando gradualmente de nebulosidade a partir do final da tarde.

A previsão aponta ainda para vento em geral fraco predominando do quadrante sul, tornando-se moderado nas terras altas a partir do final da tarde, possibilidade de ocorrência de neblina ou nevoeiro matinal e acentuado arrefecimento nocturno, com formação de geada nas regiões do interior, em especial do norte e centro.

Em Lisboa as temperaturas vão variar entre 6 e 17 graus Celsius, no Porto entre 5 e 15, em Vila Real entre 2 e 16, em Viseu entre 3 e 15, em Bragança entre 0 e 14, na Guarda entre 1 e 11, em Castelo Branco entre 4 e 17, em Coimbra entre 3 e 17, em Évora entre 3 e 19, em Beja entre 6 e20 e em Faro entre 8 e 17.

O estudo, que é apresentado hoje em Coimbra, na sede da Secção Regional do Centro da Ordem dos Médicos, refere que, apesar da despesa em saúde representar 10,2% do PIB, estando acima da média europeia (8,5%), a despesa per capita, em 2012, estava "20% abaixo da média europeia".

A despesa em saúde por habitante tinha vindo a aumentar de 2000 a 2010, baixando desde esse ano até 2012.

A despesa pública como parte da despesa total em saúde mantém-se "essencialmente inalterada de 2008 a 2011", registando 65% da despesa total, acompanhada de uma ligeira quebra em 2012 para 62,6%, abaixo, também, da média europeia, em que a despesa pública representa 72,3% da despesa total em saúde.

Dessa forma, a despesa privada aumentou ligeiramente, passando de 35% em 2008 para 37,4% da despesa total em saúde em 2012, explicita o estudo.

Segundo o documento, o orçamento do Serviço Nacional de Saúde, depois de um crescimento entre 2005 e 2010, decresceu em 2011 e 2012.

A dotação do Serviço Nacional de Saúde reduziu em 13,5% entre 2010 e 2012, mas, se se incluírem "despesas adicionais" por parte da administração central que eram realizadas e que deixaram de existir em 2012, o decréscimo situa-se nos 14,4%, apontam os autores.

O documento sublinha que foi possível registar um impacto negativo da crise "na saúde mental" e nos comportamentos de procura de cuidados de saúde, "principalmente nos grupos mais vulneráveis".

O estudo foi realizado em 2013 e publicado em 2014, sendo agora apresentado ao público.