Atlas da Saúde

"A investigação é fundamental para a evolução da Saúde e da Medicina, não só em Portugal como em qualquer parte do mundo", frisou Miguel Guimarães, defendendo que "tem sido a procura de novos medicamentos que tem permitido que hoje seja possível controlar ou mesmo curar doenças antes incontroláveis ou incuráveis, como por exemplo algumas doenças do foro oncológico ou infeccioso".

O presidente da Ordem dos Médicos do Norte salienta também que "toda a investigação original comporta riscos, normalmente pequenos". "Um estudo publicado pelo British Medical Journal refere que, por norma, estes ensaios clínicos com novas moléculas comportam riscos de eventos adversos significativos para os voluntários na ordem dos 0,3%", frisa Miguel Guimarães.

Para este responsável do Conselho Regional do Norte da Ordem dos Médicos (CRNOM) "toda esta situação, que envolveu a perda de uma vida humana é de lamentar profundamente". "Mas temos conhecimento que, tal como sucede em todos os ensaios clínicos, todas as regras internacionais de boas práticas clínicas, incluindo a Declaração de Helsínquia e a legislação aplicável, foram escrupulosamente cumpridas, tendo o estudo sido devidamente aprovado pelas Autoridades Regulamentares Francesas e pela Comissão Nacional de Ética Francesa", sustenta. De resto, o estudo estava a ser desenvolvido em França, "um país com um historial relevante na investigação clínica, que faz parte dos países que lideram nesta matéria".

"Paralelamente, este ensaio estava a ser conduzido na Biotrial, uma empresa de prestígio internacional que faz ensaios clínicos com elevada qualidade", acrescenta Miguel Guimarães. Que recorda também que "a Bial é o principal laboratório nacional na área da indústria farmacêutica e que tem dado um contributo extraordinariamente importante para a investigação e desenvolvimento da Medicina".

Por tudo isto, e embora lamente toda a situação ocorrida em França, Miguel Guimarães reitera toda a confiança no laboratório Bial e na respetiva equipa de investigadores, e aguarda que "a investigação em curso levada a cabo pelas autoridades francesas e pela própria Bial possam ajudar a esclarecer o que realmente aconteceu".

A farmacêutica portuguesa Bial e o centro de ensaios francês Biotrial comunicaram às autoridades francesas as reações adversas do teste que estavam a realizar três dias após terem suspendido o ensaio. Isso mesmo é assumido pela Bial, numa nota enviada à comunicação social e onde a empresa defende que essa comunicação ocorreu “dentro de todos os prazos legais”.

Em comunicado, a Bial diz ter tomado conhecimento da ocorrência de “um efeito adverso grave manifestado num paciente” a 11 de Janeiro, segunda-feira, no dia seguinte ao internamento do voluntário que morreu no passado domingo, escreve o jornal Público. “Logo que BIAL tomou conhecimento da ocorrência de um efeito adverso grave manifestado num paciente a 11 de Janeiro, tomou de imediato a decisão de suspender a medicação a todos os participantes no ensaio”, lê-se no comunicado.

E continua: “No dia 14 de Janeiro, dentro de todos os prazos legais, Bial e a Biotrial acordaram a comunicação às autoridades e, nesse mesmo dia, em nome de Bial, a Biotrial formalizou à Autoridade Regulamentar Francesa (ANSM) e à Comissão de Ética os efeitos adversos graves registados”. A farmacêutica portuguesa faz questão de sublinhar que a “Biotrial é uma empresa com grande experiência no âmbito da investigação clínica”, com a qual Bial colabora desde 2007.

A Bial adianta ainda que mantém uma equipa em Rennes, França, a colaborar com as diversas autoridades envolvidas na investigação da situação. “É uma prioridade absoluta para a Bial encontrar as causas deste grave incidente, tenha ele sido causado pelo composto ou por outra razão externa que desconhecemos”, realça a farmacêutica.

A empresa portuguesa afirma estar “a acompanhar em permanência” o estado de saúde dos cinco voluntários que tiveram que ser hospitalizados na sequência deste ensaio. E aproveita para fazer um balanço do estado destes voluntários: o que não apresentava quaisquer sintomas já regressou a casa, dois foram transferidos para hospitais das suas áreas de residência e outros dois mantém-se internados no Centro Hospitalar Universitário de Rennes. "Neste momento temos indicação de que os exames médicos realizados apresentam um quadro positivo. Continuaremos a acompanhar a evolução dos voluntários, esperando a sua total recuperação”, refere a Bial.

O balanço coincide com o divulgado esta terça-feira pela unidade num comunicado que refere ainda a “melhoria” do estado de saúde dos doentes que continuam internados em Rennes. O estabelecimento de saúde acrescenta que dos 84 voluntários que tomaram a molécula, 18 já foram sujeitos a um exame neurológico e a uma ressonância magnética cerebral. “As anomalias clínicas e radiológicas presentes nos pacientes hospitalizados não foram encontradas”, informa o hospital. 

A farmacêutica explica que a molécula experimental que estava a ser testada, sob o nome de código BIA 10-2474, é um inibidor de uma proteína importante na destruição dos endocanabinóides, que actuam no apetite, na sensação de dor, no humor e na memória. “De realçar que outras empresas farmacêuticas têm também investigado ao longo dos anos outros inibidores” desta proteína, “com um perfil semelhante, não existindo notificações de efeitos adversos significativos”.

A Bial precisa que o projeto de investigação da BIA 10-2474 “teve início em 2005, e os estudos com este composto remontam a 2009, nomeadamente, a avaliação farmacológica e toxicológica”. Os resultados obtidos nos estudos pré-clínicos (antes da molécula ser testada em animais), informa, “demonstraram um perfil de segurança e tolerabilidade que permitiu, em Junho de 2015, a aprovação do ensaio de fase I no homem com voluntários saudáveis pela Autoridade Regulamentar Francesa e pela Comissão de Ética Francesa, em conformidade com as guidelines de boas práticas clínicas”.

A farmacêutica adianta que não existe “qualquer outro ensaio a decorrer com a molécula experimental em causa”, e garante que não iniciará “qualquer ensaio com este composto sem que estejam totalmente apuradas as causas deste grave incidente”. A empresa diz que os seus profissionais estão “profundamente abalados por esta lamentável situação”, mas sublinha manter um compromisso com a investigação de qualidade e com a saúde. 

Os bolores nada mais são do que uma concentração muito grande de fungos, organismos considerados decompositores na natureza e presentes em qualquer lugar em que haja matéria orgânica disponível, como restos de plantas ou animais mortos.

Assim, a tal “penugem” que costumamos ver no alimento com bolor são as hifas, ou seja, as estruturas em forma de fios que compõe o corpo dos fungos.

De acordo com o biomédico Roberto Martins Figueiredo, conhecido como “Dr. Bactéria”, o fungo, por si só, não é prejudicial. “Mas alguns tipos produzem micotoxinas (substâncias tóxicas) que causam desde intoxicações alimentares até cancro do sistema hepático”, explica.

Como existem milhares de tipos de bolores conhecidos, é difícil saber se o desenvolvido em determinado alimento fará mal ou não à saúde, escreve o Diário Digital. Então, na dúvida, o melhor é não consumir o pão, a fruta, o iogurte ou qualquer outra comida com aquele aspeto bafiento.

Segundo a investigadora Rosely Piccolo Grandi, do Núcleo de Pesquisa em Micologia do Instituto de Botânica de São Paulo, o recomendado é descartar qualquer alimento. “As estruturas dos fungos são microscópicas e não é possível saber se tudo foi eliminado. As que permanecerem no alimento podem causar problemas”, diz.

Para Figueiredo, é possível recuperar parte de algumas frutas, como o mamão. «Com uma faca, retire o bolor e elimine, ainda, de um a dois dedos da parte boa da fruta que estava ao lado e na parte de baixo da área comprometida.»

Em muitos casos, a alta temperatura pode matar o fungo, mas mesmo assim não se recomenda consumir o alimento já que as estruturas de reprodução do fungo, conhecidas como esporos, ainda podem permanecer no alimento.

E, atenção, nem todo o mofo é verde. Também podem ter tons de azul, cinzento, castanho, laranja e outras cores; variando de acordo com o tipo de fungo que está a desenvolver-se. Geralmente, a cor verde ou os seus tons (acinzentado ou azulado) indicam a presença das estruturas de reprodução dos fungos (esporos).

Mas nem todos os alimentos mofados podem ser considerados maléficos para o nosso organismo. Há muito tempo, os fungos são utilizados na preparação de queijos (gorgonzola?), certos tipos de salame e bebidas fermentadas. E por que é que não fazem mal? “Nesses casos a utilização dos fungos é bem controlada e os tipos de fungos usados são bem conhecidos”, explica Rosely.

A alteração no gene já tinha sido identificada como um fator de predisposição para o cancro do ovário, mas esta é a primeira vez que o risco é quantificado cientificamente, segundo um estudo publicado no Jornal do Instituto Americano do Cancro (JNCI).

"Cerca de 18 mulheres em cada mil desenvolvem cancro do ovário, mas este fator aumenta esse risco para 58 em cada mil mulheres com essa anomalia", destacam os especialistas britânicos.

Este tipo de patologia é difícil de diagnosticar porque, segundo o Sapo, geralmente não provoca sintomas até ser detetada em estado já avançado. O cancro do ovário é o mais fatal dos tumores ginecológicos.

Este tipo de tumor mata cerca de 150 mil pessoas por ano, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS).

O estudo compara os genes de mais de 8 mil mulheres europeias, compreendendo um grupo de pacientes, um grupo em bom estado de saúde e um grupo com antecedentes familiares de cancro de ovário.

"Recensear estas mulheres [com mutação do gene] contribuirá para prevenir mais casos e salvar vidas", assinala o grupo de investigadores.

Maria Merlinde Madureira, da Federação Nacional dos Médicos (FNAM), diz que a norma é invulgar. "A forma como será feito o controlo não faz sentido e não é muito elegante para os utentes e funcionários". Há ainda dúvidas quanto à legalidade.

Contactado pelo Diário de Notícias, o Instituto Português de Oncologia (IPO) do Porto minimiza o impacto da ação, que surge no âmbito de uma auditoria de qualidade, e refere que o mesmo é "comum a outras unidades hospitalares e múltiplas empresas privadas". Quase todas as unidades reportam casos de roubo de equipamentos, material clínico mas também de bens dos próprios doentes, embora admitam que hoje é menos frequente.

No caso do IPO, todos os utilizadores das instalações terão de se sujeitar a estas fiscalizações, sejam funcionários, doentes, visitantes e outros utilizadores. Se recusarem o controlo, poderá ser chamada a Polícia de Segurança Pública (PSP) para o fazer, refere o documento intitulado "Procedimento de Controlo de bens do IPO do Porto", publicado no final do ano num boletim informativo destinado aos profissionais.

Sobre a forma de atuação, admite-se que irá abranger, sempre que possível, todas as saídas do instituto, em locais "preferencialmente resguardados e discretos". Caberá à empresa de segurança privada a realização destas revistas, que terão sempre de contar com pelo menos dois seguranças. As ações serão planeadas com base em informações anónimas ou não.

As pessoas devem abrir "voluntariamente os sacos, volumes, malas e viaturas". O controlo pode ainda ser feito nos serviços e vestiários, podendo ser "solicitada a abertura dos cacifos dos profissionais e dos funcionários das empresa prestadoras de serviços". Estas operações podem também ser programadas com base em instruções superiores ou por denúncias anónimas.

Maria Merlinde Madureira explica que o caso do IPO ia ser abordado em reunião executiva, de onde sairá uma atitude. "Apesar de haver necessidade de tomar medidas, porque o problema afeta todas as unidades, esta forma não é discreta e é acintosa com toda a gente. Mas penso que não será ilegal."

Já Jorge Matta, advogado da FNAM, tem menos dúvidas. "Parece-me que é legal, além de manifestamente excessiva. A menos que haja roubos avultado de bens, não se justifica uma ação tão intrusiva, sem suspeitas, como se todos tivessem cometido um crime."

Portáteis, carteiras e material
Laranja Pontes, o presidente do conselho de administração do IPO do Porto, recorda que a unidade é "acreditada internacionalmente, o que obriga à publicação de todos os critérios de qualidade, nomeadamente relativos ao controlo interno de bens". Medidas como as referidas e como a videovigilância - ainda a ser avaliada pelo sindicato - "visam proteger os utentes e os profissionais de situações defurto, bem como a unidade". Questionado sobre a existência de roubos na unidade, em número que justificasse esta ação, Laranja Pontes diz que "há casos esporádicos, que são comunicados à PSP". Recorda o caso de uma pessoa que vestiu uma bata e roubou portáteis de alguns médicos ou de outro indivíduo que furtava carteiras aos utentes. Francisco Ramos, administrador do IPO de Lisboa, diz que as pessoas não são revistadas. "Há sempre roubos, mas nada de grave. Optámos por fazer a inventariação e ter em atenção os serviços afetados."

Merlinde Madureira conta que no Hospital de Gaia, há uns anos, foram roubados ecrãs plasma através dos quais eram chamados os utentes. Os problemas "repetem-se em todo o lado, com material clínico ou básico como papel higiénico. Aqui até levaram partes de chuveiro". Pedro Nunes, administrador do C entro Hospitalar do Algarve, diz que a unidade "tem vários armazéns, e o controlo é difícil. Aqui, temos registo sempre que algo falta e há pessoas à frente de cada unidade, sendo responsabilizadas".

O secretário regional da Saúde, Luís Cabral, havia já anunciado em fevereiro de 2015 o alargamento do rastreio do cancro colorretal a todas as ilhas do arquipélago, nesse ano, depois de uma experiência piloto em 2014 na área de influência do hospital da Horta, ilha do Faial.

Vasco Cordeiro referiu, contudo, que o alargamento decorrerá em 2016.

“Quero deixar uma palavra de apreço pelo trabalho que é feito pelo Centro de Oncologia dos Açores e pelos rastreios que tem lançado e posto ao serviço dos açorianos, que são um aspeto fundamental para que, também nesse domínio, a região possa fazer o seu caminho e orgulhar-se do que faz”, declarou Vasco Cordeiro.

O chefe do executivo açoriano, que falava hoje em Ponta Delgada na inauguração da Clínica de Radioncologia dos Açores Madalena Paiva, a primeira do género no arquipélago, disse ainda que o rastreio do cancro da mama já abrangeu cerca de 70 mil açorianas e o do colo do útero 40 mil pessoas.

Reconhecendo que o projeto agora inaugurado foi confrontado com “várias vicissitudes”, Vasco Cordeiro declarou que a Clínica de Radioncologia dos Açores é uma “vitória da determinação, da persistência, mas também da confiança” na parceria com a empresa José Chaves Saúde, responsável pelo projeto.

O líder do Governo Regional considera que o “grande mérito” da obra agora inaugurada não está na sua parte física, mas em “algo imaterial que não se consegue quantificar” e que assenta no facto de um açoriano afetado por uma doença oncológica poder recorrer a tratamentos na região, próximo do conforto da família.

Desejando que em cada uma das ilhas dos Açores houvesse uma infraestrutura de radioncologia, o que disse não ser possível hoje, o governante declarou que foi dado um passo importante com este investimento, que constitui “mais um exemplo para que os açorianos tenham orgulho” no Serviço Regional de Saúde, apesar de admitir que há aspetos a melhorar.

“Se os açorianos passam a dispor deste serviço é porque têm uma autonomia que assume esta como sua função”, defendeu Vasco Cordeiro.

O governante referiu que este é um “exemplo concreto, palpável e meritório” do que o regime em vigor nos Açores coloca ao serviço da população, o que surge por analogia quando se fala de autonomia como algo “abstrato e isotérico”.

Na sua opinião, as entidades públicas devem desenvolver medidas e ações que podem influenciar comportamentos de risco para combater o surgimento das doenças oncológicas, havendo a necessidade de agir em domínios como o consumo do tabaco e do álcool.

José Chaves, presidente do conselho de administração da empresa José Chaves Saúde, congratulou-se com o facto de “finalmente”, mais de uma década depois, este projeto estar materializado, tendo sido o “mais demorado de muitos que a empresa tem desenvolvido”.

O Centro de Radioncologia dos Açores terá capacidade para tratar 500 doentes por ano, evitando a deslocação de pacientes oncológicos para o continente.

O equipamento era inicialmente uma parceria público-privada, mas depois de ter sido recusado por duas vezes o visto pelo Tribunal de Contas, o executivo regional abandonou esta ideia, passando o projeto a ser um investimento privado.

O abandono dos hospitais fica “completamente impune” porque as instituições não têm maneira de resolver este problema, afirmou José Manuel Silva na Comissão de Assuntos Constitucionais, Direitos, Liberdades e Garantias, onde foi ouvido a propósito de um projeto de lei do PSD/CDS-PP sobre direitos fundamentais das pessoas idosas.

Nesse sentido, defendeu, “é preciso que haja no ordenamento jurídico alguma forma de quem abandona os seus familiares nos hospitais ser penalizado e as instituições poderem ter um meio de intervenção efetivo para evitar o abandono nos hospitais”.

Os deputados observaram na audição que não existem estatísticas sobre o número de idosos nos hospitais, sendo uma realidade pouco conhecida.

Respondendo aos deputados, José Manuel Silva afirmou que não tem estatísticas oficiais, mas a perceção que existe é que tem “havido acréscimos de abandono”.

Sublinhou ainda que “10 a 15% das camas dos hospitais estão ocupadas com casos sociais, que incluem os abandonos”.

“Estamos a falar de uma realidade que não sendo totalmente conhecida a sua dimensão, é uma dimensão importante não só em termos estatísticos como em termos humanos e merece a atenção da Assembleia da República”, frisou.

Segundo José Manuel Silva, os acréscimos de abandono não estão apenas relacionado com “questões de pobreza ou de riqueza, isso é inequívoco”, tendo começado “curiosamente com a criação dos cuidados continuados”.

“Os cuidados continuados são uma ideia nobre, são necessários, mas não foram bem criados, porque, desde logo, foram colocados em alternativa e levaram ao fim dos hospitais concelhios que prestavam cuidados de saúde baratos, de grande qualidade e em proximidade aos cidadãos, com uma grande integração entre os cuidados de saúde e prestação de cuidados do foro social e os assistentes sociais”, argumentou.

Para José Manuel Silva, o fim dos hospitais concelhios criou os “maiores problemas” ao Serviço Nacional de Saúde e à Segurança Social, porque acabou este apoio integrado de cuidados de saúde e cuidados sociais e de apoio integrado de cuidados agudos e cuidados crónicos e reduziu o número de camas disponíveis.

Questionado sobre se a criminalização do abandono podia afastar o idoso do tratamento, José Manuel Silva considerou que não há esse risco.

Além disso, defendeu, esta criminalização tem a vantagem de afastar o idoso das infeções hospitalares, lembrando que o internamento prolongado é “um fator de risco enorme” para estas infeções.

Defendeu ainda que a legislação dos cuidados continuados e dos lares, no que concerne ao apoio médico, deve ser revista para os idosos terem o apoio de médicos com experiência de internamento.

“Este projeto de lei pode ser uma oportunidade para levar paralelamente à revisão desta legislação”, sublinhou.

O projeto de lei de PSD/CDS-PP de alterações ao Código Penal para a Estratégia do Idoso foi aprovado na generalidade, no passado dia 11 de dezembro, no Parlamento com a abstenção do PS e os votos contra de PCP, BE, e "Os Verdes", estando agora a ser discutido na especialidade.

Segundo o projeto de lei, quem abandonar um idoso num hospital ou se aproveitar das suas limitações mentais para aceder aos seus bens poderá incorrer numa pena de prisão até dois anos.

Na prática, acrescenta-se um novo capítulo ao título dos crimes contra pessoas, consagrando crimes contra direitos fundamentais dos idosos.

Destacando-se pela sua amostragem – 133.536 indivíduos – e pelo tempo de investigação – os indivíduos foram seguidos durante um mínimo de 24 anos e um máximo de 30 anos – o estudo chega às seguintes conclusões:

• O follow-up destes 24 a 30 anos de pesquisa documentou 7.667 casos de doenças cardiovasculares;
• O consumo de gorduras polinsaturadas (como o abacate, as nozes, e os óleos e cremes vegetais), e hidratos de carbono complexos foi claramente associado a um risco baixo de desenvolvimento de doenças cardiovasculares;
• Por oposição, o consumo de gorduras saturadas (como as carnes vermelhas e brancas, e o leite e derivados como a manteiga, iogurtes e nata) foi claramente associado a um risco mais alto de desenvolvimento de doenças cardiovasculares;
• A substituição de 5% do consumo de gorduras saturadas pela mesma quantidade de gorduras polinsaturadas, monoinsaturadas e hidratos de carbono complexos reduz o risco de doenças cardiovasculares em 25%, 15% e 9%, respectivamente;

Conclusão Principal: a substituição de gorduras saturadas por gorduras insaturadas (especialmente polinsaturadas) diminui o risco de desenvolvimento de doenças cardiovasculares.

Pode consultar o estudo na íntegra aqui.