Atlas da Saúde

A Boehringer Ingelheim anuncia que a Comissão Europeia (CE) aprovou nintedanib* para o tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI), na sequência de uma rápida avaliação e opinião positiva por parte do Comité Científico de Medicamento de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos em 20 de Novembro de 2014. A FPI é uma doença pulmonar debilitante e fatal – com uma sobrevida média de 2-3 anos após ter sido diagnosticada.⁽¹⁾

“Para os doentes, a aprovação na União Europeia deste tratamento, representa um passo significativo no sentido de satisfazer necessidades existentes até à data, na FPI. Os doentes que padecem desta doença, crónica e debilitante, podem agora contar com uma nova opção terapêutica a qual tem vindo a demonstrar um efeito clinicamente significativo sobre a sua doença,” afirma o Professor Klaus Dugi, Chief Medical Officer da Boehringer Ingelheim. “Esta aprovação é mais um marco nos esforços contínuos da Boehringer Ingelheim no que diz respeito à inovação em doenças raras, em geral, bem como na nossa pesquisa contínua para o benefício dos doentes, nomeadamente para com aqueles abrangidos por uma doença tão terrível como a FPI.”

A aprovação da CE baseia-se nos resultados dos ensaios clínicos de fase III INPULSIS®, os quais envolveram 1.066 doentes de 24 países. Os resultados de INPULSIS® demonstraram que nintedanib retarda a progressão da doença reduzindo a taxa anual do declínio da função pulmonar em 50% num amplo espectro de diferentes tipos de doentes com FPI com doença precoce (capacidade vital forçada de (CVF>90% do previsto), com limitada fibrose radiográfica (sem favo-de-mel) na Tomografia Computadorizada de Alta Resolução (TCART) e naqueles com enfisema.⁽²⁾ Nintedanib, com uma cápsula duas vezes dia, é o primeiro tratamento desenvolvido para a FPI, que de forma consistente responde ao objetivo primário de dois ensaios clínicos de fase III de desenho idêntico. Nintedanib tem vindo a demonstrar uma significativa redução de risco de exacerbações agudas ‡ em 68%.⁽²⁾

Luca Richeldi, investigador e Professor de Pneumologia, Chair of Interstitial Lung Disease at the University of Southampton, no Reino Unido, afirmou o seguinte: “Até à data, as opções terapêuticas para os doentes com FPI eram limitadas. A aprovação de nintedanib na UE permite aos doentes que lidam com uma doença, ameaçadora das suas vidas, uma escolha terapêutica com eficácia comprovada. Os dados clínicos demonstrados por nintedanib demonstraram uma redução anual do declínio da função pulmonar em aproximadamente metade. Adicionalmente os resultados com nintedanib demonstraram uma redução do risco de exacerbações agudas, que podem desencadear hospitalização e morte”.

Em todo o mundo a FPI afecta entre 14-43 pessoas por cada 100.000 ^(3,4) habitantes. Geralmente afecta pessoas com idade superior a 50 anos.⁽⁵⁾ A FPI causa, de forma permanente, cicatrizes nos pulmões, diminuindo a quantidade de oxigénio fornecida pelos pulmões aos principais órgãos do organismo.^(6,7)

“É óptimo ter agora uma escolha para tratar os doentes com FPI. Esta aprovação trouxe esperança para os doentes e seus cuidadores que vivem com esta terrível doença,” disse Toby Maher, Consultor do Respiratory Physician at the Royal Brompton Hospital em Londres, no Reino Unido.

Acerca do ensaio clínico de fase III INPULSIS® com nintedanib

Os estudos de dupla ocultação, aleatorizados, controlados com placebo, que envolveram 1.066 doentes em 24 países avaliaram o efeito de nintedanib 150 mg via oral, duas vezes dia, no declínio da taxa anual da capacidade vital forçada (CVF) em doentes com FPI durante 52 semanas. Os estudos, desenhados de forma idêntica, têm correspondência em doses, critérios de inclusão e objectivos.^(2,8) O objectivo primário foi a taxa anual de declínio da CVF (expressa em mL ao longo de 52 semanas). Os objectivos secundários chave foram: alteração de dados de iniciais na qualidade de vida relacionada com a saúde, de acordo com o questionário Saint George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) e o tempo até à primeira exacerbação aguda.

Resultados chave demosntrados⁽²⁾

- Nintedanib retardou a progressão da FPI reduzindo o declínio anual na função pulmonar em 50% comparativamente a doentes medicados com placebo

- Nintedanib reduziu de forma significativa o risco de exacerbações agudas‡ em 68% nos dados agrupados

- Existe um benefício significativo de nintedanib versus placebo na alteração na pontuação total do SGRQ do estudo INPULSIS®-2, porém sem diferença significativa entre os grupos no estudo INPULSIS®-1

Em ambos os ensaios clínicos INPULSIS®, os acontecimentos adversos mais comuns foram os efeitos de natureza gastrointestinal, de intensidade ligeira e moderada que, de uma maneira geral, foram geridos de forma simples, e que raramente levaram à interrupção do tratamento.⁽²⁾ A proporção de doentes com acontecimentos adversos graves foi semelhante em todos os grupos.⁽²⁾ O acontecimento adverso mais frequente no grupo de nintedanib* foi a diarreia, reportada em 62% vs. 19% (INPULSIS®-1) e 63% vs. 18% (INPULSIS®-2) dos doentes com nintedanib vs. o grupo de placebo, respectivamente. Menos de 5% dos doentes no grupo de nintedanib no INPULSIS®-1 e INPULSIS®-2 interromperam o tratamento devido a estes acontecimentos.⁽²⁾

Acerca do OFEV® (nintedanib)

Nintedanib é uma pequena molécula inibidora de tirosina-cinase devolvida pela Boehringer Ingelheim para a FPI.9 Nintedanib, uma cápsula duas vezes dia, retarda a progressão da doença reduzindo a taxa anual do declínio da função pulmonar em 50% num amplo espetro de diferentes tipos de doentes com FPI.2 Inclusive doentes com doença precoce (CVF >90% do previsto), fibrose radiológica limitada (sem favo-de-mel) na Tomografia Computadorizada de Alta Resolução (TCAR) e naqueles com enfisema.⁽²⁾ Nintedanib reduz exacerbações agudas‡ em 68%2, o que pode ser crucial, uma vez que aproximadamente 50% dos doentes internados com uma exacerbação aguda de FPI morrem durante a hospitalização.⁽¹⁰⁾ Os acontecimentos adversos com nintedanib podem ser facilmente geridos pela maior parte dos doentes.⁽²⁾

Nintedanib tem como alvo os receptores de factores de crescimento, os quais surgem envolvidos no mecanismo quando a fibrose pulmonar ocorre. Mais concretamente, nintedanib inibe receptor de factor de crescimento derivado das plaquetas (PDGFR), receptor de factor de crescimento dos fibroblastos (FGFR) e receptor de factor de crescimento vascular edotelial (VEGFR).^(9,11,12) Acredita-se que nintedanib reduz a progressão da doença, FPI e diminui o declínio da função pulmonar ao bloquear as vias de sinalização envolvidas em processos fibróticos.^(9,11,13)

- A FDA aprovou nintedanib para o tratamento da FPI no dia 15 de Outubro de 2014

- Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) divulgou uma opinião positiva de nintedanib para o tratamento da FPI no dia 20 de Novembro de 2014

- No dia 21de Novembro de 2014, a Comissão Europeia autorizou a comercialização de nintedanib** em associação com docetaxel para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) localmente avançado, metastático ou localmente recorrente, com histologia tumoral de adenocarcinoma, após quimioterapia de primeira linha.

Acerca da fibrose pulmonar idiopática

A FPI é uma doença pulmonar crónica, progressiva, altamente debilitante e fatal com limitadas opções terapêuticas.⁽¹⁾ A FPI afecta entre 14 a 43 pessoas por 100,000 Habitantes no mundo.^(3,4) A FPI é caracterizada por uma cicatrização progressiva do tecido pulmonar e perda de função pulmonar ao longo do tempo.^(7,11) O desenvolvimento de tecido cicatricial é designado por fibrose.⁽¹⁾ Ao longo do tempo, como o tecido condensa e endurece com cicatrizes, os pulmões perdem a capacidade de absorver e transferir oxigénio para a corrente sanguínea, consequentemente os órgãos alvo não recebem oxigénio suficiente.⁽⁶⁾ Como resultado, os indivíduos com FPI sentem falta de ar, tosse sem expectoração e muitas vezes têm dificuldade em cumprir e participar nas suas actividades físicas diárias.⁽¹⁴⁾

Referências

1 Raghu G, et al. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:788-824.

2 Richeldi L, et al. Efficacy and Safety of Nintedanib in Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2014;370:2071-82.

3 Raghu G, et al. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.

Am J Respir Crit Care Med. 2006;174:810-816.

4 Fernández Pérez E, et al. Incidence, prevalence, and clinical course of idiopathic pulmonary fibrosis: a population-based study. Chest. 2010;137:129-37.

5 American Thoracic Society. Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Diagnosis and Treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2000;161:646–664.

6 Collard H, et al. Acute Exacerbations of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176:636–643.

7 NHLBI, NIH. What Is Idiopathic Pulmonary Fibrosis? nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/ipf/. Last Accessed January 2015.

8 Richeldi L, et al. Design of the INPULSIS® Trials: Two phase 3 trials of nintedanib in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2014;108:1023-30.

9 Richeldi L, et al. Efficacy of a tyrosine kinase inhibitor in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2011;365:1079-1087.

10 Song JW, et al. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: incidence, risk factors and outcome. Eur Respir J. 2011;37:356-363.

11 Selman M, et al. Idiopathic pulmonary fibrosis: prevailing and evolving hypotheses about its pathogenesis and implications for therapy. Ann Intern Med. 2001;134:136-51.

12 Hilberg F, et al. BIBF 1120: triple angiokinase inhibitor with sustained receptor blockade and good antitumor efficacy. Cancer Res. 2008;68:4774-4782.

13 Wollin L, et al. Antifibrotic and Anti-inflammatory Activity of the Tyrosine Kinase Inhibitor Nintedanib in Experimental Models of Lung Fibrosis.

J Pharmacol Exp Ther. 2014;349:209–220.

14 Pulmonary Fibrosis Foundation. Symptoms. pulmonaryfibrosis.org/life-with-pf/about-pf. Last Accessed January 2015. 

*Nintedanib está aprovado nos EUA e UE com o nome comercial de OFEV® para doentes com FPI. Nintedanib noutros países está sob em revisão legal pelas respectivas autoridades de saúde.

** Nintedanib está aprovado (em associação com docetaxel para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão) com o nome comercial de Vargatef® ‡Exacerbations was a pre-specified sensitivity analysis in the pooled data set. Tempo até ao primeiro investigador a reportar uma exacerbação foi um objectivo secundário para os estudos TOMORROW e INPULSIS®-2 mas não para o INPULSIS®-1

"O concurso para a contratação de médicos de família", lançado em Abril de 2014 pelo Ministério da Saúde, "está congelado e suspenso", disse à agência Lusa o presidente da Secção Regional do Centro da Ordem dos Médicos (SRCOM), Carlos Cortes, afirmando que já se está "a aguardar há demasiado tempo" para se resolver uma situação que é "urgente".

O concurso previa a contratação de 200 médicos de família, 20 dos quais para a zona da Administração Regional de Saúde do Centro (ARSC), que poderia representar, segundo estimativas da SRCOM, "36 mil utentes com médico de família".

Carlos Cortes realçou que as 20 vagas para a região Centro permitiriam reforçar "zonas muito deficitárias, principalmente nas áreas do interior" da região, frisando ainda que, ao todo, seriam necessários 75 médicos de família para "fazer face aos 130 mil utentes que estão actualmente desprotegidos".

"A ideia com que nós ficamos é que há sempre anúncios espectaculares de contratações, mas depois não acontece nada", sublinhou, referindo que os problemas no Serviço Nacional de Saúde "não se resolvem com anúncios mediáticos, mas sim com decisões consequentes".

Para o presidente da SRCOM, os problemas que se observam nas urgências hospitalares resolvem-se com "um reforço do atendimento dos cuidados de saúde primários".

"O Ministério da Saúde investe em anúncios e não no Serviço Nacional de Saúde", que "não dá a resposta que deveria dar", por "falta de recursos humanos e materiais", observou.

De acordo com a SRCOM, o concurso prevê a contratação de médicos para o Agrupamento de Centros de Saúde (ACES) da Cova da Beira (3), ACES do Pinhal Litoral (4), ACES Pinhal Interior (2), ACES Baixo Vouga (4), ACES Dão Lafões (5), ACES Baixo Mondego (2).

A Administração Central do Sistema de Saúde informou no seu “site”, na terça-feira, que o recrutamento dos 200 médicos de família encontra-se a "aguardar por autorização do Ministério das Finanças para a sua conclusão, dado terem decorrido mais de seis meses após a abertura deste procedimento concursal".

De acordo com o presidente da Câmara de Lamego, Francisco Lopes, o Centro de Apoio à Vítima de Violência Doméstica de Lamego vai ser um espaço que funcionará nos serviços de acção social do município, com o mesmo horário.

"As pessoas com problemas relacionados com violência doméstica poderão dirigir-se a este centro, onde serão atendidas desde logo por um funcionário administrativo que irá encaminhar a situação para um assistente social, psicólogo ou sociólogo, conforme a disponibilidade do serviço e as regras definidas", informou.

Nesta primeira fase estará disponível um serviço base de atendimento e encaminhamento. No entanto, o autarca de Lamego espera colocar em funcionamento, nos próximos meses, um serviço de apoio jurídico.

"Gostaria que a senhora secretária de Estado dos Assuntos Parlamentares e da Igualdade, Teresa Morais, viesse a poder fazer um protocolo com a Câmara de Lamego para apoiar financeiramente esse serviço, que pretendemos disponibilizar gratuitamente. Todas as outras valências serão disponibilizadas pela Câmara, que vai colocar as pessoas necessárias em mais esta oferta de atendimento", referiu.

Francisco Lopes evidenciou ainda a necessidade de criar um centro de acolhimento de emergência para vítimas de violência doméstica, para acudir a situações de crise familiar graves que obriguem à saída de casa.

"Na sexta-feira vamos visitar residências da Santa Casa, com a senhora secretária de Estado dos Assuntos Parlamentares e da Igualdade, que têm por objectivo receber jovens que saem do lar com a maioridade. Como são vários apartamentos, a ideia é que um, ou até mais do que um, pudessem ser disponibilizados para um centro de acolhimento de emergência para vítimas de violência domestica", explicou.

Na sua opinião, com o Centro de Apoio à Vítima de Violência Doméstica de Lamego em funcionamento e com a criação de um Centro de Acolhimento de Emergência, "o município de Lamego ficaria melhor preparado para responder ao drama da violência doméstica".

"Não vamos cingir a actuação do Centro de Apoio à Vítima de Violência Doméstica, nem do futuro Centro de Acolhimento de Emergência, ao concelho de Lamego, mas ao conjunto de municípios vizinhos que não estejam servidos por unidades equivalentes", concluiu.

A cirurgia realizou-se quarta-feira no hospital Princess Margaret de Peth, capital do estado da Austrália Ocidental, segundo a estação de rádio ABC. O doente sofre de diabetes de tipo 1 e corria o risco constante de hipoglicémia que pode causar convulsões, coma ou mesmo a morte.

O novo mecanismo, uma espécie de bomba de insulina, consegue prever quando os níveis de açúcar se tornam perigosamente baixos e irá fazer as funções do pâncreas, libertando insulina quando esta é necessária. O pâncreas artificial é colocado na anca e ligado através de tubos ao interior do organismo. O dispositivo tem uma vida média de quatro anos e custo cerca de 10 mil dólares (quase 7 mil euros).

A mãe do rapaz disse que a operação terá um impacto importante na vida do filho, que tem que ser constantemente vigiado.

"Oferece uma maior liberdade na alimentação. Tem só quatro anos. Não podemos dizer que não quando uma criança de quatro anos quer mais esparguete ou quando está numa festa de aniversário (...) Também nos permitirá um maior controlo durante a noite (...) Nenhum pai quer ter que se levantar de hora a hora", adiantou a mãe.

O professor Tim Jones, do hospital Princess Margaret, explicou que o dispositivo irá facilitar imenso a vida dos pais dos doentes diabéticos, especialmente durante a noite quando o risco de hipoglicémia é maior.

"A maioria dos pais têm que se levantar duas ou três vezes durante a noite para verificar os níveis de glucose e este mecanismo faz que se sintam um pouco mais seguros", disse, adiantando que a tecnologia não se limita apenas às crianças.

There were 101 patients randomized to cariprazine 3 to 9 mg per day and 99 randomized to placebo. Theprimary efficacy measure was time to first relapse during the double-blind period. There were 25 relapses(24.8%) in the cariprazine group versus 47 relapses (47.5%) in the placebo group. Treatment with cariprazine was associated with a 55% reduction in risk of relapse versus placebo (hazard ratio 0.45,95% CI [0.28, 0.73] p=0.0010).

“We are pleased with the long-term efficacy results demonstrated in this trial. Cariprazine has thepotential to provide patients suffering with schizophrenia a treatment that can reduce the risk of relapse associated with this serious illness,” said David Nicholson, Actavis Executive Vice President, GlobalBrands R&D.

“We are encouraged by the positive top line results shown in this study, which are considered as a furthermilestone in the process of making this promising treatment option available for patients suffering fromschizophrenia,” added Dr. István Greiner, Research Director of Gedeon Richter Plc.

About this Phase III Study

This 97 week study was a multi-national, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlledclinical trial in adult patients with schizophrenia. The study included a 20-week open-label phase where patients with schizophrenia were treated with cariprazine 3, 6 or 9 mg per day. Patients who responded and met the stabilization criteria during the open-label period were then randomized to continue their cariprazine dose (3, 6 or 9 mg per day) or switched to placebo for up to 72 weeks or until a relapse occurred. The primary endpoint was time to first symptom relapse during the double blind phase.

In the double-blind phase, there were no cariprazine adverse events ≥10%. Across the cariprazine treated group, the most common adverse events (incidence ≥5% and greater than placebo) were nasopharyngitis, tremor, extrapyramidal disorder, akathisia, back pain, and blood creatine phosp

Cariprazine

Cariprazine, an investigational drug, is a potent dopamine D3/D2 receptor partial agonist atypical antipsychotic with preferential binding to D3 receptors for the treatment of patients with schizophrenia and for adult patients with manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder. The safety and efficacy of cariprazine was studied in a clinical trial program of more than 2,700 adult patients. In addition, cariprazine is being investigated for the treatment of bipolar depression and as adjunctive treatment for major depressive disorder in adults. Cariprazine is protected by a composition-of-matter patent that expires in 2027.

About Schizophrenia

Schizophrenia is a chronic and disabling disorder that affects more than 2 million people in the U.S. It imposes significant burden on patients, their families, and society. Symptoms fall into three broad categories: positive symptoms (hallucinations, delusions, thought disorders, and movement disorders), negative symptoms (such as loss of motivation and social withdrawal), and cognitive symptoms (problems with executive functioning, focusing, and working memory).

About Actavis

Actavis plc (NYSE:ACT), headquartered in Dublin, Ireland, is a unique specialty pharmaceutical companyfocused on developing, manufacturing and commercializing high quality affordable generic and innovative branded pharmaceutical products for patients around the world.

Actavis markets a broad portfolio of branded and generic pharmaceuticals and develops innovative medicines for patients suffering from diseases principally in the central nervous system, gastroenterology, women's health, urology, cardiovascular, respiratory and anti-infective therapeutic categories. The Company is an industry leader in product research and development, with one of the broadest brand development pipelines in the pharmaceutical industry, and a leading position in the submission of generic product applications. Actavis has commercial operations in more than 60 countries and operates more than 30 manufacturing and distribution facilities around the world.

For more information, visit Actavis' website at www.actavis.com.

Actavis Forward-Looking Statement

Statements contained in this press release that refer to future events or other non-historical facts are forward-looking statements that reflect Actavis' current perspective of existing trends and information as of the date of this release. Except as expressly required by law, Actavis disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements. Actual results may differ materially from Actavis' current expectations depending upon a number of factors affecting Actavis' business. These factors include, among others, the difficulty of predicting the timing or outco of competitive products and pricing; market acceptance of and continued demand for Actavis' products; difficulties or delays in manufacturing; and other risks and uncertainties detailed in Actavis' periodic public filings with the Securities and Exchange Commission, including but not limited to Actavis' Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2014. Except as expressly required by law, Actavis disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements.

About Gedeon Richter

Gedeon Richter (www.richter.hu), headquartered in Budapest/Hungary, is a major pharmaceutical company in Central Eastern Europe, with an expanding direct presence in Western Europe. Richter's consolidated sales were approximately EUR1.2 billion (US$1.6 billion) while its market capitalization amounted to EUR2.8 billion (US$3.8 billion) in 2013. The product portfolio of Richter covers almost all important therapeutic areas, including gynaecology, central nervous system, and cardiovascular areas. Having the largest R&D unit in Central Eastern Europe, Richter's original research activity focuses on CNS disorders. With its widely acknowledged steroid chemistry expertise, Richter is a significant player in the female healthcare field worldwide. Richter is also active in biosimilar product development.

A inaugurar no primeiro trimestre, a Clínica CUF Miraflores representa um investimento de dois milhões de euros e irá acolher mais de 120 profissionais. O corpo clínico será liderado por João Paço que acumula este cargo com o da direcção clínica do Hospital CUF Infante Santo.

Com cerca de 1000 metros quadrados, divididos em dois pisos, a Clínica CUF Miraflores disporá de 18 gabinetes de consulta, dois gabinetes de exames, uma sala de tratamentos e uma sala de pensos, para além de postos de colheita de análises clínicas e de um serviço de imagiologia dotado de RX, Ecografia e TAC, funcionando seis dias por semana em horário alargado. Os clientes terão à disposição 370 lugares de estacionamento.

A Clínica CUF Miraflores disponibilizará consultas das diferentes especialidades médicas e cirúrgicas, incluindo “consulta do dia” (regime diário não programado) de medicina geral e familiar, a par de exames de diagnóstico e de tratamentos específicos de diferentes especialidades como é o caso da cardiologia, dermatologia, ginecologia, obstetrícia, oftalmologia, otorrinolaringologia, pediatria, entre outras.

A Clínica CUF Miraflores irá funcionar em articulação com o Hospital CUF Infante Santo, que conta com um serviço de atendimento permanente, 24 horas por dia, a par da capacidade de bloco operatório e de internamento e de um conjunto alargado de meios complementares de diagnóstico e tratamento de última geração.

A abertura desta clínica, a primeira clínica CUF em Oeiras, vem assim facilitar o acesso das populações das freguesias deste concelho aos cuidados de saúde da rede CUF, líder na prestação de cuidados de saúde em Portugal, e que, em 2015, comemora 70 anos de existência

Após uma reavaliação completa lançada em 2012 sobre esta substância, possível causadora de transtornos do sistema endócrino, a Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA) recomenda dividir por doze o limite de segurança da exposição humana a este composto: a dose diária tolerável deve ser de 4 microgramas (µg) por quilograma de peso corporal, contra os 50 µg actuais, recomenda um relatório agora publicado.

No entanto, a exposição diária normal do ser humano a esta substância já é "três a cinco vezes inferior" ao novo nível, garante a EFSA.

O bisfenol A, ou BPA, está proibido desde 2011 nos biberões distribuídos na União Europeia, mas é utilizado nas embalagens de plástico para alimentos, garrafas de água, recibos de caixas electrónicas, entre outros produtos.

Esta agência europeia salienta, contudo, a "incerteza sobre os efeitos potenciais do BPA nas glândulas mamárias, assim como nos sistemas reprodutor, metabólico, neurocomportamental e imunológico", assim como os seus possíveis efeitos indesejáveis "nos rins e no fígado".

Esses efeitos, assim como a possível incidência no desenvolvimento de cancro, em particular o de mama, "são considerados pouco prováveis, mas não podem ser excluídos". O BPA "também pode ter efeitos nas glândulas mamárias dos animais", lê-se no documento.

>A agência pede paciência a quem que se opõe ao BPA, como as autoridades francesas que proibiram o uso desta substância em todas as embalagens de produtos alimentares, até que todas as dúvidas sejam dissipadas.

Para "responder a uma grande quantidade de perguntas", a EFSA aguarda ainda a publicação dos resultados de um estudo de toxicologia, realizado nos Estados Unidos, cuja análise dos resultados deve estar concluída dentro de dois ou três anos.

Porém, um relatório intermediário publicado em Janeiro de 2014 pela EFSA estimava que o BPA poderia ser nocivo.

A agência europeia, acusada com frequência por activistas do meio ambiente e por associações do consumidor de tomar partido a favor da indústria, finalizou esta "reavaliação completa" por meio de uma consulta pública na Internet.

A manta elaborada pelo projecto Tricota esta ideia esteve estendida na escadaria da Assembleia da República (AR). O objectivo desta iniciativa é chamar a atenção para os direitos dos idosos, mas também lutar contra os maus-tratos.

O próximo passo é entrar no Guinness. Depois de mostrarem os 40 metros de manta na escadaria, os responsáveis pelo projecto entregaram à presidente da AR, Assunção Esteves, um documento com os pormenores desta ideia. "O nosso grande objectivo é que a lei possa promover as comissões de protecção, à semelhança da lei que existe de protecção a crianças e jovens", explicou a coordenadora do Tricota esta ideia, Ana Martins. Assunção Esteves afirmou, por seu lado, que a "solução está a caminho": "O envolvimento dos poderes locais, não apenas dos poderes centrais, da sociedade envolvente a todos os níveis, não só das associações, mas também das relações de vizinhança. Este é um desafio para todos."

Neste momento, a manta é composta por 1225 quadrados, tricotados em 70 instituições e por mais de uma centena de idosos, sendo que vai continuar a crescer até atingir o próximo objectivo: entrar no livro de recordes do Guinness como a maior manta de tricô do Mundo. Na apresentação da manta gigante na AR esteve também presente o presidente da Câmara Municipal de Oeiras, Paulo Vistas, e Ricardo Carriço, actor que é padrinho do projecto. Foi precisamente um grupo de instituições de Oeiras que iniciou o Tricota esta ideia e levou o projecto a outros municípios.

A decisão foi comunicada após uma reunião entre a Administração Regional de Saúde do Centro (ARSC) e a Associação dos Ex-Trabalhadores das Minas de Urânio (ATMU), em Coimbra, em que foi determinado que vão ser reembolsados os valores das taxas moderadoras cobradas indevidamente a antigos mineiros, afirmou o presidente da ARSC, José Tereso.

Segundo o presidente da ARSC, também vai ser reforçada "a revisão do Programa de Intervenção em Saúde" e criado um código informático relativo ao Programa de Intervenção em Saúde (PIS), para agilizar os processos nos centros de saúde e nos hospitais.

A situação vai ficar resolvida "no mais curto espaço de tempo", disse, não adiantando, no entanto, uma data específica.

Atendendo aos riscos da radioactividade do urânio, teve início, em Novembro de 2007, um programa que visava a identificação precoce de qualquer alteração no estado de saúde dos antigos trabalhadores da Empresa Nacional de Urânio (ENU), que esteve sediada na Urgeiriça, no concelho de Nelas, distrito de Viseu.

Em 2010, foi publicado um diploma que respondia a várias reivindicações, nomeadamente o acompanhamento médico periódico e gratuito aos trabalhadores, aos seus cônjuges ou pessoas com quem vivem em união de facto e aos descendentes directos.

"A democracia venceu", sublinhou o presidente da ATMU, António Minhoto, recordando que após a denúncia da associação de que estavam a ser cobradas taxas moderadoras, o PEV, BE, PCP e PS levaram à discussão na Assembleia da República quatro projectos de resolução a exigir o cumprimento do diploma, que foram aprovados por unanimidade no dia 9.

Após ver as suas reivindicações aceites junto da ARSC, a associação espera que, ainda neste ano, "em virtude da constatação da necessidade do PIS", sejam indemnizados os antigos mineiros e suas famílias por exposição à radioactividade.

"Esperamos que em 2015 isso seja uma realidade", afirmou, assegurando que, caso tal não se registe, a associação está disposta a desenvolver "lutas intensas" pelas indemnizações. Segundo António Minhoto, o Estado "tem de ter um gesto de justiça" para com os antigos mineiros, referiu.

O presidente da ATMU estima que o PIS esteja a envolver mais de 200 antigos trabalhadores da ENU (a maioria do concelho de Nelas), num total de cerca de 500 pessoas, se lhes forem juntados os familiares.

A ENU teve a seu cargo, desde 1977, a exploração de minas de urânio em Portugal. A empresa entrou em processo de liquidação em 2001 e encerrou definitivamente no final de 2004.