Atlas da Saúde

This approval marks the first major treatment advance in SQ NSCLC in more than a decade in the European Union (EU). Nivolumab is also the first and only PD-1 immune checkpoint inhibitor to demonstrate overall survival (OS) in previously-treated metastatic SQ NSCLC. This approval allows for the marketing of nivolumab in all 28 Member States of the EU.

“With the EU approval of nivolumab, patients in Europe have for the first time in more than ten years access to an entirely new treatment modality for advanced squamous non-small cell lung cancer, which has the potential to replace the current standard of care,” said Emmanuel Blin, senior vice president, head of commercialization, policy and operations, Bristol-Myers Squibb. “Bristol-Myers Squibb is passionate about changing survival expectations and the way patients live with advanced cancers, and is committed to continually deliver, with speed and urgency, new approaches to pursue this goal.”

Approval is based on the results of CheckMate -017 and -063. In the Phase III CheckMate -017 study, nivolumab demonstrated superior clinical benefit across all endpoints versus docetaxel, the standard of care, regardless of PD-L1 (programmed death ligand-1) expression status, including a 41% reduction in the risk of death, significantly superior OS rate of 42% versus 24% for docetaxel at one-year and superior durable antitumor activity. In the Phase II CheckMate -063 study, nivolumab showed an estimated 41% one-year survival rate and a median OS of 8.2 months. The safety profile of nivolumab is consistent with previously reported trials, and in Checkmate -017, is also favorable compared to docetaxel.

“Today’s approval of nivolumab for squamous non-small cell lung cancer is truly a major advance for patients fighting this devastating disease, and the providers that treat them,” said Rolf Stahel, MD, president of the European Society of Medical Oncology and Professor at University Hospital Zurich. “Nivolumab has shown statistically significant and clinically meaningful improvement in efficacy versus standard of care in this patient population. This approval reinforces the science behind Immuno-Oncology including our understanding of the role of PD-L1 expression.”

In Europe, incidence and mortality rates for lung cancer are on the rise, currently accounting for 20% of all cancer deaths. NSCLC is one of the most common types of the disease and accounts for approximately 85% of lung cancer cases. SQ NSCLC accounts for approximately 25% to 30% of all lung cancers. For patients with NSCLC, whose disease reoccurs or progresses despite chemotherapy, the treatment options are limited and the prognosis is poor, with a five-year survival rate of approximately 2%, globally.

About CheckMate -017, -063

The European Commission’s approval is based on data from two studies (Phase III CheckMate -017 and Phase II CheckMate -063). Together, the trials investigated nivolumab at a dose of 3 mg/kg every two weeks, which has been well-established across the Phase III nivolumab clinical development program for various tumors.

CheckMate -017 is a landmark Phase III, open-label, randomized clinical trial that evaluated nivolumab 3mg/kg intravenously over 60 minutes every two weeks versus standard of care, docetaxel 75 mg/m2 intravenously administered every three weeks in patients with advanced SQ NSCLC who had progressed during or after one prior platinum doublet-based chemotherapy regimen. The study’s primary endpoint was OS and secondary endpoints included progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR). The trial included patients regardless of their PD-L1 expression status.

Results from CheckMate -017 showed a 41% reduction in the risk of death with a one-year survival rate of 42% for nivolumab (42.1% [95% CI: 33.7, 50.3]) versus 24% (23.7% [95% CI: 16.9, 31.1]) for docetaxel (HR 0.59, 96.8% CI: 0.43, 0.81; p=0.0002). Median OS was 9.2 months versus 6 months for nivolumab and docetaxel, respectively. Nivolumab also demonstrated consistent, statistically significant and clinically meaningful improvements across secondary endpoints, ORR and PFS, versus docetaxel in patients with previously treated advanced SQ NSCLC. Survival benefit was observed independent of PD-L1 expression across all pre-specified expression levels (1%, 5% and 10%).

The safety profile of nivolumab in CheckMate -017 was consistent with prior studies and favorable versus docetaxel. Treatment-related adverse events (AEs) occurred less frequently with nivolumab (any grade, 58%; grade 3-4, 6.9%; no grade 5 events) than docetaxel (any grade, 86%; grade 3-5, 55%; grade 5, 2.3%), including both hematology and non-hematology toxicities. Treatment-related AEs led to discontinuation in 3.1% of patients in the nivolumab arm compared to 10.1% for docetaxel. Pneumonitis (1.5%) was the most common treatment-related AE leading to discontinuation in the nivolumab arm and peripheral neuropathy (3.1%) for the docetaxel arm.

Findings from CheckMate -017 were recently published in The New England Journal of Medicine and presented during an oral abstract session at the 2015 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting in May 2015.

CheckMate -063 is a Phase II, single-arm, open-label trial that included patients with metastatic SQ NSCLC who had progressed after two or more lines of therapy. In this trial, the confirmed objective response rate by an independent radiology review committee, the study’s primary endpoint, was 14.5% (95% CI: 8.47, 22.2) with an estimated one-year survival rate of 41% and median OS of 8.21 months (95% CI: 6.05, 10.9). The safety profile of nivolumab in CheckMate -063 was consistent with prior clinical studies and managed using established treatment algorithms.

A proposta de diploma, a enviar à Assembleia da República, baixou à comissão para discussão na especialidade e aponta como objetivos “evitar a incidência da febre da dengue, prevenir e controlar processos epidémicos e evitar a ocorrência de dengue hemorrágico”.

No articulado, a proposta legislativa “estabelece ser dever o Estado a implementar uma estratégia nacional para a prevenção e controlo de epidemias da febre da dengue", devendo o seu financiamento ser suportado pelo Orçamento de Estado nacional.

Durante o período da discussão no plenário do parlamento madeirense, o deputado do CDS/PP, o médico Mário Pereira, salientou que “o mapa mundial da dengue está em mudança”.

O parlamentar centrista insular apontou que desde o surto que se registou na Madeira, em 2012, foram diagnosticados 2.470 casos de doença autóctones neste arquipélago, um número que considerou “não ser rigoroso” pois, no seu entender, existiram situações detetadas na medicina privada que não foram contabilizadas.

Mário Pereira realçou que estão referenciados, neste momento, “quatro mutações genéticas” do vírus, que “são mais resistentes a inseticidas”, pelo que, opinou, “o combate químico não é solução para a Madeira e a sua defesa é uma fraude” e este deve ser feito através da destruição dos ovos do mosquito ‘Aedes aegypti’.

Por seu turno, o deputado da maioria do PSD/M Marco Gonçalves destacou que as autoridades de saúde têm “um plano ativo” de combate à doença, sublinhando que “desde fevereiro de 2013 que não há casos de dengue com origem na região”.

O deputado Dionísio Andrade (PND) alertou para a dificuldade de controlar estas situações numa região que vive do turismo e que tem muitos madeirenses que emigraram para países africanos na sequência da crise.

Segundo a secretaria da Saúde da Madeira, depois do surto registado em 2012, “desde fevereiro de 2014 que não há casos importados de dengue na Região e desde fevereiro de 2013 que não há casos de dengue com origem na Região Autónoma da Madeira”.

Apesar do conhecimento da presença do mosquito ‘Aedes aegytpi’ na Madeira desde 2005, os primeiros casos de febre da dengue foram registados laboratorialmente a 03 de outubro de 2012.

A febre da dengue transmite-se aos humanos pela picada do mosquito ‘Aedes aegypti’ infetado e apresenta como sintomas febre e dores de cabeça e nas articulações. Num estado mais avançado, a doença pode causar hemorragias e tornar-se mortal.

Chamado pelos especialistas de pediculose e considerada uma doença, diz o Diário Digital, o ataque dos piolhos é mais frequente no Verão, chegando a atingir 37% das crianças em idade pré-escolar e escolar.

“Está já hoje provado que os piolhos preferem os ambientes húmidos e quentes, e por isso, esta época é ideal para a sua propagação”, comentou Tiago Westenfeld, da Clínica do Piolho.

O piolho necessita apenas de uma superfície com cabelo para sobreviver, e é mais frequente nas meninas, que mais facilmente partilham objetos como pentes e chapéus e mantêm maior proximidade física nas brincadeiras.

“Mas é possível viver livre destes incómodos parasitas bastando, para isso, verificar regularmente as cabeças, usar cabelos presos, evitar a partilha de escovas, pentes e chapéus e incentivar o uso de toucas de banho nas piscinas”, acrescentou Tiago Westenfeld.

No projeto conjunto com a Universidade King Abdullah, refere o Diário de Notícias, os investigadores analisaram várias gerações de peixes numa experiência com corais num laboratório no estado de Queensland (nordeste australiano).

"Alguns peixes têm uma capacidade única para se adaptarem a temperaturas da água mais elevadas em poucas gerações", disse Heather Veilleux, do centro de investigação de corais (Coral CoE) da Universidade James Cook.

Com avançada tecnologia molecular, a equipa de investigadores identificou 53 genes envolvidos na aclimatização a longo prazo e através de várias gerações às altas temperaturas.

Veilleux revelou que a descoberta vai ajudar a entender melhor o processo de adaptação dos peixes, assim como a identificar as espécies mais vulneráveis e as mais tolerantes perante as alterações no meio ambiente.

Segundo o estudo, os genes e moléculas encarregados da produção de energia e das respostas do sistema imunológico são a chave para a adaptação num ambiente em que as temperaturas estão a subir.

No nordeste da Austrália encontra-se a Grande Barreira de Coral, o maior recife do mundo, com muitas espécies sob ameaça devido aos resíduos e ao aquecimento global.

O estudo, segundo o Sapo, realizado em parceria com a Dunlop, fabricante de pneus, avaliou a importância do rendimento mental face a situações de muito stress em conjunto com o professor Vincent Walsh da University College de Londres (UCL).

Entre os resultados obtidos, destaca-se o facto da parte instintiva do cérebro das pessoas que praticam desportos de risco responder 82% mais rápido quando se encontram submetidas a uma forte pressão.

O estudo revelou que os profissionais de desportos extremos contam com uma vantagem excecional: no teste visual cronometrado realizado no qual os participantes deviam identificar com rapidez uma série de formas e imagens após ter passado por uma grande pressão, estes desportistas reagiram 82% mais rápido do que a população geral. Esta percentagem pode significar a diferença entre o êxito e o fracasso numa situação de alto risco.

Nos dois primeiros testes, centrados na capacidade de resposta sob pressão física, foi registada uma vantagem significativa entre as pessoas que praticam desportos de risco face aos que não praticavam desporto profissional. Enquanto em condições de esgotamento o segundo grupo quebrou na tomada de decisões, caindo as suas pontuações iniciais 60%, o primeiro melhorou 10% na resposta individual.

Os dois testes posteriores procuravam conhecer como os participantes suportavam a pressão psicológica e as distrações no momento de avaliar diferentes riscos. Nestes testes as diferentes zonas do córtex devem funcionar em sintonia para evitar que o rendimento baixe. Nestes testes os desportistas foram 25% mais rápidos e 33% mais precisos do que os não desportistas.

O grupo de desportistas profissionais era constituído por: John McGuinness, piloto de motos e campeão do TT Ilha de Man em várias ocasiões, incluindo a prova deste ano, onde se destacou por tomar a decisão mais rápida sob pressão psicológica; Leo Houlding, alpinista livre de fama mundial, que se destacou por ser o melhor a avaliar as possibilidades sob pressão psicológica; Sam Bird, piloto de provas de carros, que foi o que tomou as decisões mais rápidas sob pressão mental; Alexander Polli, paraquedista de base-jumping, que se destacou por ter a maior precisão na tomada de decisões rápidas; e a vencedora da medalha de ouro de bobsleigh, Amy Williams, destacou-se por tomar a melhor decisão sob pressão psicológica.

Os programas serão executados em, pelo menos, 35 países.

As medidas foram anunciados numa reunião entre o Comissário da União Europeia (UE) para a Cooperação Internacional e Desenvolvimento, Neven Mimica, e o Diretor-Geral da a Organização das Nações Unidas para a Alimentação e a Agricultura (FAO), José Graziano da Silva, durante a 3ª Conferência Internacional de Financiamento para o Desenvolvimento, que se realizou na capital da Etiópia, Adis Abeba.

A UE deverá contribuir com 50 milhões de euros e a FAO com 23,5 milhões de euros para esta iniciativa, que será levada a cabo pelos países, em função da procura, segundo um comunicado da FAO.

Para Nevem Mimica “esta iniciativa será crucial no apoio dos países parceiros e organizações regionais ao reunir meios políticos, técnicos e financeiros para o objetivo comum de reduzir a insegurança alimentar e nutricional, e contribuirá também para fortalecer a parceria entre a União Europeia e a FAO”.

Por outro lado, Graziano da Silva considerou que “esta nova fase" na parceria com a UE "reforçará em larga escala a capacidade da FAO de trabalhar com os governos para ajudá-los a adquirir dados e informação de que necessitam para desenvolver e implementar políticas eficientes, destinadas a abordar as causas primárias da fome e para a criação de resiliência a situações de choque e crises”.

A nova iniciativa consiste em dois programas interligados de cinco anos: O serviço de Impacto da Segurança Nutricional, Resiliência, Sustentabilidade e Transformação (FIRST, na sigla em inglês); e o programa de Informação para a Segurança Alimentar e Nutricional e Resiliência para a Tomada de Decisão (INFORMED, na sigla em inglês).

De acordo com o último relatório de insegurança alimentar da ONU, cerca de 800 milhões de pessoas no mundo ainda passam fome e um número mais elevado não tem acesso a uma alimentação saudável.

A erradicação da fome até 2030 irá requerer um investimento anual adicional de 267 mil milhões de dólares (246 mil milhões de euros), em áreas rurais e urbanas, e em proteção social, segundo cálculos publicados num relatório conjunto da FAO, Fundo Internacional de Desenvolvimento Agrícola e Programa Mundial para a Alimentação.

A UE – um dos maiores doadores da FAO – juntou-se à Organização como membro em 1991.

Em 2004, a UE e a FAO tornaram-se parceiros estratégicos.

Entre 2010 e 2013 registou-se uma quebra de 24% no volume de negócios do setor e aumentou para 57% a quota de farmácias nos escalões de vendas inferiores (até 1 milhão de euros).

O setor das farmácias conseguiu em 2013 sair do vermelho, mas com resultados líquidos marginais e à custa de ajustamentos nos salários e no número de colaboradores. Num só ano, as farmácias perderam 682 trabalhadores, com a média de colaboradores por farmácia a descer para seis.

Esta redução de custos permitiu à farmácia média passar de resultados negativos para ganhos em 2013, mas de apenas 73 cêntimos por cada 100 euros de vendas. Sem ajustes no pessoal, o resultado seria negativo.

Aliás, 567 farmácias distribuídas por todos os escalões apresentaram resultado antes de imposto negativo, correspondendo a 19% do total.

As farmácias, desde 2010, perderam 82% do seu rendimento líquido. Em 2010 representava 3,1% do volume de negócios (€ 40.721) e em 2013 caiu para 0,7% (€ 7.271).

Em comunicado, a Autoridade de Segurança Alimentar e Económica (ASAE) refere que fiscalizou 17 operadores económicos durante o festival que decorreu de quinta-feira a sábado.

Foi instaurado um processo de contraordenação por venda de bebidas alcoólicas a menores de 18 anos e outros três processos por disponibilização de bebidas a menores.

Durante o “Super Bock Super Rock”, a ASAE identificou cinco adolescentes que estavam a consumir cerveja e sidra com álcool, tendo ainda sido detetada a troca de cartões de identidade entre duas pessoas (um menor e um adulto), com o propósito de conseguir uma bebida alcoólica que estava a ser oferecida por uma marca.

Por causa da nova lei de venda e consumo de álcool, a organização do “Super Bock Super Rock” disponibilizou uma pulseira - não obrigatória - para maiores de 18 anos, mediante apresentação de identificação.

A disponibilização, venda e consumo de qualquer tipo de bebida alcoólica a todos os menores de 18 anos passou a ser proibida no dia 1 deste mês.

A nova lei do álcool veio terminar com a diferenciação entre as bebidas espirituosas, até agora permitidas a partir dos 18 anos, e as restantes (vinho e cerveja), que podiam ser consumidas a partir dos 16 anos.

Mas parece haver uma luz ao fundo do túnel. Um cientista da University of Alberta (Canadá) afirma ter criado um medicamento que permite aos celíacos comerem alimentos que contenham glúten, refere o jornal Sol.

A doença celíaca é uma doença auto-imune, causada por uma reação a uma proteína do glúten (gliadina), presente no trigo e em vários cereais como a cevada e o centeio. Provoca sintomas como dor e desconforto no sistema digestivo, obstipação, diarreias crónicas, dores de cabeça, anemia e fadiga.

“Eu tenho um amigo celíaco e nunca fomos beber uma cerveja para nos divertirmos. Por isso é que desenvolvi esse medicamento – para o meu amigo”, disse Hoon Sunwoo, professor de ciências farmacêuticas, que trabalhou neste fármaco durante dez anos.

Este comprimido é feito com anticorpos das gemas dos ovos, que ‘cobrem’ o glúten, permitindo que este passe pelo corpo sem provocar ‘danos’. As pessoas com doença celíaca tomariam este medicamento cinco minutos antes de comerem ou beberem e, nas duas horas seguintes, poderiam ingerir o que quisessem.

Sunwoo realça, porém, que não desenvolveu uma cura para a doença, mas algo que pode melhorar a qualidade de vida dos celíacos.

O comprimido já passou pelos ensaios clínicos de segurança e no próximo ano, deverá passar para os ensaios que irão testar a sua eficácia.