O KAP é um modelo de tratamento integrado de sessões de psicoterapia assistida por cetamina com avaliação médica inicial por psiquiatra, administração por enfermeiro e psicoterapia por psicólogos com especialidade em psicoterapia, seguindo o protocolo clínico KAP, patenteado pela Awakn, atual Solvonis Therapeutics, suportado em evidência científica e com utilização exclusiva em Portugal pela The Clinic of Change. A gestão da cetamina e a orientação científica são asseguradas por farmacêuticos, de acordo com a abordagem multidisciplinar deste projeto inovador em Portugal.

Os resultados do estudo mostram reduções substanciais nos scores das escalas referentes a sintomas depressivos, sintomas de ansiedade e incapacidade funcional (PHQ 9, GAD 7 e WSAS), internacionalmente validadas para avaliar sintomas depressivos, ansiedade, funcionamento psicossocial e incapacidade funcional.

Principais conclusões do estudo

• Redução dos sintomas depressivos (PHQ 9): Verificou-se uma diminuição média de 9 pontos, que corresponde a uma melhoria estatisticamente significativa (p< 0,001), com alteração de grau de depressão moderadamente severo no início do tratamento para grau ligeiro no final. A redução de 9 pontos excede ainda o limiar de 6 pontos que constitui a redução mínima necessária para ter significado clínico.
• Redução dos sintomas de ansiedade (GAD 7): Observou-se uma redução média de 8 pontos, que corresponde a uma melhoria estatisticamente significativa (p< 0,001), com alteração de grau de ansiedade moderado no início do tratamento para grau ligeiro no final. A redução de 8 pontos excede ainda o limiar de 4 pontos que constitui a redução mínima necessária para ter significado clínico.
• Redução da incapacidade funcional (WSAS): Houve uma melhoria média estatisticamente significativa (p< 0,001) de 8 pontos, traduzindo melhor capacidade percecionada de desempenhar atividades pessoais, sociais e profissionais. Esta redução é a mínima necessária para ter significado clínico.

Informação metodológica sobre o estudo

O estudo analisou 98 doentes que iniciaram tratamento KAP até 13 de outubro de 2025 na The Clinic of Change, com base nos questionários que são administrados, em contexto clínico, no início, durante e após o programa. A idade média dos doentes é 43 anos, 51% são mulheres, 63% com diagnóstico principal de depressão resistente. Outros problemas incluíram ansiedade, perturbações alimentares, stress pós-traumático, uso abusivo de álcool e de outras substâncias. A duração média real do tratamento KAP foi de 9,6 semanas durante 10 sessões.

O estudo, realizado por investigadores da The Clinic of Change, Ispa – Instituto Universitário, Instituto de Saúde Baseada na Evidência (ISBE), Centro de Psicofarmacologia e Adições da Universidade de Exeter e Centro de Investigação em Psicadélicos da Faculdade de Medicina do Imperial College London, demonstrou que as melhorias observadas foram estatisticamente significativas e clinicamente relevantes. O estudo reforça a efetividade e segurança do programa KAP e representa um marco na produção de evidência científica em Portugal, com dados recolhidos a partir de casos reais sobre o tratamento de doentes com depressão resistente, ansiedade, stress pós-traumático e outras perturbações do foro psiquiátrico com psicoterapia assistida por psicadélicos.

Segundo Paulo Cleto Duarte, cofundador da The Clinic of Change, “estes resultados confirmam o impacto positivo do nosso modelo de cuidados, demonstrando que intervenções estruturadas, multidisciplinares e baseadas em evidência podem transformar a vida de pessoas que enfrentam depressão, ansiedade e outras perturbações de saúde mental resistentes aos tratamentos convencionais”.

Victor Amorim Rodrigues, diretor clínico da The Clinic of Change acrescenta: “A avaliação multidisciplinar com utilização sistemática de indicadores clínicos de efetividade e segurança, bem como indicadores reportados pelos doentes com recurso a escalas validadas como o PHQ 9, GAD 7 e WSAS permite-nos monitorizar a evolução clínica de forma rigorosa e garantir que cada doente recebe o tratamento mais adequado às suas necessidades”.