Recolha voluntária de lote do medicamento Pravastatina Actavis
A empresa Actavis A/S Sucursal irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 888218B, com a validade 09/2016, do medicamento Pravastatina Actavis, comprimido, 10 mg, embalagem de 60 unidades, com o número de registo 5013354, por ter sido detetados valores fora de especificação no parâmetro doseamento, durante os estudos de estabilidade.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem adquirir outro lote ou outro medicamento contendo 10 mg de pravastatina, na forma de comprimidos, desde que disponham da respetiva receita médica.