Infarmed
Medicamentos genéricos com estudos realizados na empresa GVK Biosciences
Versão de impressãoSegunda, 25 Maio, 2015 - 15:11
O Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (EMA) confirmou a recomendação de suspensão de todos os medicamentos cujo dossier de autorização de introdução no mercado (AIM) incluía estudos realizados pela empresa GVK Biosciences.
Após reanálise dos dados, o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que se mantinham as dúvidas sobre a integridade dos ensaios realizados por esta empresa, pelo que, apesar de não haver qualquer evidência de falta de eficácia ou segurança destes medicamentos, a recomendação de suspender todos os medicamentos se mantém.
Desde janeiro de 2015 que nenhum destes medicamentos se encontra comercializado em Portugal.
A posição do CHMP será agora enviada para a Comissão Europeia, a quem compete emitir uma decisão vinculativa que será aplicável a todos os Estados Membros.
Fonte:
Infarmed
Nota:
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