O Jornal de Notícias revelou que face à ruptura de stock de fármacos para o cancro da bexiga há doentes que não estão a fazer o tratamento adequado, dando conta que o Infarmed não tem ainda uma data para repor o medicamento em causa, o BCG-MEDAC. De acordo com a informação avançada pelo jornal, o medicamento BCG-MEDAC escasseia desde Junho deste ano. Face a esta notícia o Infarmed emitiu a seguinte informação:

1. Atendendo a problemas de fabrico do medicamento BCG-MEDAC, reportados pelo fabricante sedeado na Holanda, este medicamento está em ruptura no mercado europeu desde Junho de 2014.

2. Desde a notificação da ruptura, o Infarmed tem mantido contactos frequentes com o titular de autorização no mercado deste medicamento.

3. Apesar da ruptura, o medicamento esteve sempre acessível para o tratamento dos doentes portugueses, através das autorizações especiais que o Infarmed tem concedido de modo a não prejudicar os tratamentos.

4. De acordo com informação disponibilizada pelo titular da autorização de introdução no mercado, Medac, GmbH, a sua reposição, em condições normais, está prevista para Abril de 2015.

5. Atendendo ao impacto da falta deste medicamento nos doentes em tratamento, o Infarmed criou um mecanismo especial para aprovação em 24 horas de pedidos de autorização especial solicitados pelos hospitais para importar o medicamento.

6. Para o efeito, o Infarmed criou a “Via Verde BCG MEDAC”, que passa a estar acessível pelos hospitais através do endereço [email protected].

7. Este mecanismo consiste num canal prioritário, que visa minimizar os impactos provocados pelo fabricante e permitir uma resposta rápida aos hospitais para facilitar o acesso a este medicamento.