Fusafungina - Início da revisão de segurança

A fusafungina é um antibiótico usado no tratamento local de infeções das vias aéreas superiores como rinofaringite, sinusite e amigdalite.
Em Portugal, encontra-se comercializado o medicamento Locabiosol 125 microgramas, solução para pulverização nasal ou bucal, indicado no tratamento local das afeções das vias aéreas superiores (rinofaringite).
Esta revisão é iniciada após a deteção de um aumento no número de casos de reações alérgicas graves, incluindo reações anafiláticas, em doentes a usar fusafungina. A maioria dos casos graves refere reações de broncospasmo, as quais terão ocorrido em adultos e crianças logo após a utilização do medicamento.
Adicionalmente têm surgido dúvidas relativas aos benefícios da fusafungina, bem como ao seu papel no aumento de resistências bacterianas, pelo que foi iniciada a reavaliação do benefício-risco dos medicamentos contendo fusafungina.
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) irá avaliar os dados disponíveis sobre os benefícios e riscos dos medicamentos contendo fusafungina e emitirá uma opinião. Até que esteja concluída esta avaliação, os doentes devem continuar a utilizar este medicamento de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico, a quem devem recorrer em caso de dúvida.
A EMA e o Infarmed continuarão a acompanhar e a divulgar todas as informações pertinentes relativas a esta matéria.