De acordo com a Autoridade Nacional do Medicamento, este medicamento está recomendado para ser utilizado em combinação com bortezomib a e dexametasona no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior.

Da avaliação a que foi sujeito foi possível concluir que existem benefícios na combinação deste medicamento com bortezomib e dexametasona no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo, com menos de 75 anos e tratados previamente com menos de 3 linhas, apresentando ainda “ sugestão de valor terapêutico acrescentado (VTA) não quantificável para doentes de alto risco citogénico, face aos comparadores considerados”.

Quanto à avaliação económica, “os valores custo-efetividade incrementais associados à introdução do medicamento Darzalex no arsenal terapêutico, assim como os resultados do impacto orçamental, foram considerados aceitáveis, depois de negociadas condições para utilização pelos hospitais e entidades do SNS, tendo em atenção as características específicas do medicamento e da doença em causa”, pode ler-se no relatório.