O medicamento em investigação, designado por LY-CoV555, é o primeiro a emergir da colaboração entre a Lilly e a AbCellera para criar terapêuticas à base de anticorpos para a prevenção e tratamento da COVID-19. Os cientistas da Lilly desenvolveram o anticorpo em apenas três meses, depois da AbCellera e o Vaccine Research Center at the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) o terem identificado a partir de uma amostra de sangue de um doente americano que recuperou da COVID-19. O LY-CoV555 é o primeiro novo medicamento potencial especificamente desenhado para a atacar o SARS-CoV-2, o vírus causador da COVID-19.

O medicamento foi administrado aos primeiros doentes do estudo receberam nos principais centros dos E.U.A., incluindo o NYU Grossman School of Medicine e Cedars-Sinai em Los Angeles.

“Estamos empenhados em trabalhar em conjunto com os nossos parceiros da indústria com o objectivo de gerar evidência científica que satisfaça a necessidade urgente de tratamentos que possam mitigar a necessidade urgente de tratamentos que diminuam a gravidade da doença COVID-19,” afirmou o Dr. Mark J. Mulligan, director da Divisão de Do Doenças Infecciosas e Imunologia do Vaccine Center da NYU Langone Health. “Os tratamentos com anticorpos como o que está em estudo são promissores como medidas eficazes de combate a esta infecção mortal,” acrescentou o Mulligan, também professor da cátedra de Thomas S. Murphy, Sr. Professor do Departamento de Medicina na NYU Langone.

“Estamos gratos por colaborarmos com colegas da AbCellera, da NIAID e de muitas instituições académicas que nos ajudaram a atingir este marco histórico na luta da humanidade contra a COVID-19 — uma doença caracterizada apenas há seis meses. É para nós um privilégio ajudar a inicial esta nova etapa de desenvolvimento farmacológico com o primeiro potencial novo medicamento especificamente desenhado para atacar o vírus. As terapêuticas com anticorpos, como o LY-CoV555, podem, ao mesmo tempo, prevenir e tratar a COVID-19 e podem ser particularmente importantes para os grupos mais afectados pela doença, como idosos e pessoas imunodeprimidas”, afirmou o Daniel Skovronsky, chief scientific officer da Lilly e presidente dos Lilly Research Laboratories.

“No final deste mês, analisaremos os resultados deste primeiro estudo em humanos e pretendemos iniciar estudos de eficácia mais amplos. Ao mesmo tempo que estamos a investigar a segurança e a eficácia, estamos também a iniciar o fabrico em larga escala desta terapêutica potencial. Se o LY-CoV555 se tornar uma parte da solução de curto prazo para a COVID-19, queremos estar prontos para fazê-lo chegar aos doentes o mais rapidamente possível, com o objectivo de ter várias centenas de milhares de doses disponíveis até o final do ano,” acrescentou o Daniel Skovronsky. 

Se os resultados de Fase 1 mostrarem que o anticorpo pode ser administrado com segurança, a Lilly espera passar para a fase seguinte de testes, estudando o LY-CoV555 em doentes não hospitalizados com COVID-19. A empresa tenciona também estudar o fármaco num contexto de prevenção, centrando-se em populações de doentes vulneráveis, que tradicionalmente não são os candidatos óptimos para vacinas.

Sobre o programa de anticorpos à SARS-CoV-2 

O LY-CoV555 é um potente anticorpo monoclonal neutralizante IgG1 (mAb) dirigido contra a proteína spike do SARS-CoV-2. Destina-se a bloquear a ligação e entrada do vírus nas células humanas, neutralizando o vírus e, assim, prevenindo e tratamento potencialmente a COVID-19. A Lilly tenciona testar este primeiro anticorpo, bem como outros anticorpos neutralizantes contra a SARS-CoV-2 nos próximos meses. É intenção da Lilly testar não apenas terapêuticas com um único anticorpo, mas também combinações de anticorpos da Lilly (designados por vezes de cocktails de anticorpos) como potenciais terapêuticas para a COVID-19.

Sobre o ensaio de Fase 1 LY-CoV555

O estudo J2W-MC-PYAA é um ensaio de Fase 1, aleatorizado, controlado com placebo, com dupla ocultação, destinado a investigar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD) do LYCoV555 após administração de uma única dose a participantes hospitalizados com COVID-19.