A decisão de implementar uma campanha de reforço em massa, nos EUA, baseia-se em dados que mostram uma imunidade diminuída ao longo do tempo e uma proteção mais fraca contra a variante Delta. No entanto, os autores do artigo publicado no The Lancet analisaram uma série de estudos observacionais no mundo real, bem como dados de ensaios clínicos antes da aprovação das vacinas. Notaram que as tentativas de avaliar os efeitos sobre variantes específicas ou a durabilidade da eficácia da vacina basearam-se, em grande parte, em estudos observacionais, cujas conclusões são "preliminares e difíceis de interpretar".

Além disso, os cientistas disseram que nenhum dos estudos forneceu até agora "provas credíveis" de uma proteção substancialmente diminuída contra doenças graves, mesmo quando parece haver declínios na eficácia contra a doença sintomática. Isto pode ser porque a proteção contra doenças graves é mediada não só por respostas de anticorpos, que podem ser de curta duração, mas também por respostas de memória e imunidade mediada por células.

Governos instados a concentrarem-se nos não vacinados

Os cientistas sugeriram que mais vidas poderiam ser salvas se o fornecimento de vacinas atuais fosse usado para inocular populações anteriormente não vacinadas, em vez de aumentar os indivíduos já vacinados. Esta posição tem sido defendida pela Organização Mundial de Saúde (OMS), que pediu uma moratória sobre as doses de reforço até, pelo menos, o final de setembro. O grupo de cientistas alerta ainda para os riscos de segurança de introduzir em grande medida o reforço da vacina "muito cedo, ou com demasiada frequência", notando que "se o aumento desnecessário causar reações adversas significativas, pode haver implicações para a aceitação da vacina que vai além das vacinas COVID-19".

Um grupo consultivo da FDA vai reunir-se no dia 17 de setembro para discutir os dados para apoiar a utilização alargada da dose de reforço. O foco será na recente submissão da Pfizer/BioNTech, procurando a aprovação de uma terceira dose da sua vacina Comirnaty para prevenir a COVID-19 em pessoas com idades a partir dos 16 anos.

O lançamento em massa da dose de reforço da vacina nos EUA está previsto começar a 20 de setembro com a administração de uma terceira dose de uma vacina baseada em mRNA a ser oferecida oito meses após as pessoas receberem a sua segunda dose. Além da Comirnaty, a mRNA-1273 da Moderna é a única vacina baseada em mRNA atualmente autorizada nos EUA. No início deste mês, as autoridades de saúde norte-americanas dizem ter aconselhado a administração Biden a reduzir os seus planos de reforço, em parte porque os dados fornecidos pela Moderna, que também procura um aceno da FDA para uma terceira dose, foram considerados "inadequados".

Os autores do artigo no The Lancet incluem Marion Gruber, diretora do Gabinete de Investigação e Revisão de Vacinas da FDA (OVRR), que planeia reformar-se em outubro, e Philip Krause, subdiretor do Centro de Avaliação e Investigação biológica da FDA, que se demite em novembro. Essa notícia suscitou dúvidas sobre se as suas partidas poderiam afetar o trabalho da agência. Fontes também sugeriram que tanto Gruber como Krause consideraram a mudança da administração Biden para lançamento generalizado das doses de reforço como uma pressão indevida sobre a FDA. Os funcionários da OMS, Soumya Swaminathan, Ana-Maria Henao-Restrepo e Mike Ryan, também foram coautores da crítica.