Recolha voluntária de lotes do medicamento Meningitec

A empresa Nuron Biotech, B.V. está a proceder à recolha voluntária de todos os lotes que se encontrem dentro do prazo de validade do medicamento Meningitec, suspensão injectável em seringa pré-cheia, 10 µg/0,5 ml + 15 µg/0,5 ml.
Esta recolha surge na sequência de um alerta emitido pela Agência Alemã devido à detecção de partículas cor de laranja avermelhadas, identificadas como óxido de ferro. Em Portugal, foram distribuídos 3 lotes deste medicamento:
Lote |
Validade |
CAUL |
G18898 |
30-09-2014 |
17013-CAUL |
H23067 |
30-11-2014 |
39513-CAUL |
J13283 |
30-09-2015 |
20614-CAUL |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto, pelo princípio da precaução, embora não tenha sido reportada qualquer reacção adversa com esta vacina:
§ As entidades que possuam este medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
§ Os utentes que tenham embalagens deste medicamento não as devem utilizar, entregando-os na farmácia.
§ Acresce que esta marca de vacina não está actualmente a ser utilizada no âmbito do Programa Nacional de Vacinação.