A BNT162b2 recebeu pela primeira vez uma autorização de uso de emergência, nos EUA, em dezembro passado, para pessoas com 16 ou mais anos, expandindo-se mais recentemente para incluir a prevenção da Covid-19 em adolescentes dos 12 aos 15 anos de idade. Entretanto, em julho, a FDA concedeu uma revisão a esta vacina, procurando a sua aprovação integral,

A aprovação total foi dada hoje e espera-se que esta decisão venha a incentivar mais norte-americanos a receber a vacina contra a Covid-19, reduzindo os seus receios quanto à falta de confiança no fármaco.

De acordo com a farmacêutica, a vacina vai continuar disponível para crianças entre 12 e 15 anos e como terceira dose, para pacientes imunocomprometidos, apenas em uso de emergência.

“A aprovação da FDA para esta vacina é um marco, na medida em que continuamos a lutar contra a pandemia de Covid-19”, disse em comunicado, Janet Woodcock, comissária da entidade reguladora norte-americana. 

Sefgundo a responsável, a população “pode estar muito confiante de que esta vacina cumpre os altos padrões de segurança, eficácia e produção de qualidade que a FDA exige de um produto aprovado”.