Alguns Estados-Membros da UE indicaram que está a começar a haver escassez de certos medicamentos utilizados para o tratamento de doentes com COVID-19 ou esperam que essa escassez ocorra muito em breve. Estes incluem medicamentos usados em unidades de terapia intensiva, como certos anestésicos, antibióticos e relaxantes musculares, bem como medicamentos que têm vido a ser utilizados na covid-19. Por conseguinte, as autoridades da UE estão a colocar em prática medidas adicionais para mitigar o impacto da pandemia na cadeia de fornecimento de medicamentos de forma coordenada.

O número de escassez de medicamentos aumentou nos últimos anos e a questão é agravada nesta pandemia por vários fatores, como por exemplo, o bloqueio em fábricas devido à quarentena, problemas logísticos causados pelo encerramento das fronteiras, proibições de exportação, bloqueios em países terceiros que fornecem medicamentos para a EU ou aumento da demanda devido ao tratamento de pacientes COVID-19. Para evitar escassez de produtos, alguns Estados-Membros impuseram restrições ao número de pacotes que podem ser prescritos aos pacientes ou comprados pelos cidadãos.

Para ajudar a mitigar as interrupções no fornecimento, o Diretor Executivo da UE do Grupo sobre a Escassez de Medicamentos Causados por Grandes Eventos, que fornece liderança estratégica para ações urgentes e coordenadas sobre a escassez dentro da UE nesta pandemia, está atualmente a criar, juntamente com a indústria farmacêutica, um sistema, o sistema i-SPOC (único ponto de contato da indústria), para acelerar a interação sobre a escassez entre a indústria e o Grupo. Com este sistema, cada empresa farmacêutica reportará diretamente à Agência Europeia de Medicamentos, tanto para medicamentos autorizados centralmente quanto nacionalmente, escassez antecipada ou escassez atual de medicamentos críticos utilizados no contexto do COVID-19. Ressalta-se que, paralelamente, essas empresas continuarão reportando tais carências às autoridades competentes nacionais em causa.

O sistema i-SPOC, semelhante à rede single point of contact (SPOC) criada em 2019 entre a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) e as autoridades competentes nacionais para compartilhar informações sobre a escassez de medicamentos, baseia-se na nomeação de um i-SPOC em cada empresa farmacêutica, que alimentará informações sobre a atual ou antecipada escassez de medicamentos relacionados ao COVID-19 à EMA. Este novo mecanismo permitirá uma melhor supervisão das questões de abastecimento em curso, independentemente da rota de licenciamento e um fluxo mais rápido de informações com a indústria farmacêutica com o objetivo de mitigar e, se possível, prevenir escassez no contexto dos medicamentos COVID-19.

No contexto da pandemia, a EMA e a rede da UE estão considerando medidas de mitigação, como ações regulatórias para apoiar o aumento das capacidades de produção, por exemplo, através da aceleração da aprovação de uma nova linha de produção ou local. Também estão em curso discussões com a indústria farmacêutica para aumentar a capacidade de produção de todos os medicamentos utilizados no contexto do COVID-19 e, em particular, para medicamentos potencialmente em risco de escassez de suprimentos.

Além disso, as autoridades europeias estão a considerar áreas onde as regras regulatórias poderiam ser aplicadas com maior flexibilidade durante a pandemia para garantir o fornecimento de medicamentos críticos. Embora a escassez de medicamentos seja tratada a nível nacional pelas autoridades competentes nacionais, a EMA foi convidada a assumir o papel de coordenadora central para apoiar ativamente as ações de prevenção e gestão dos Estados-Membros durante esta extraordinária crise de saúde. Trata-se de um novo tipo de atividade que não pode fazer uso dos mecanismos existentes e significa que a Agência tem que colocar em prática novos processos ad hoc e priorizar recursos para essa atividade. A Agência tem, por exemplo, recolhido proativamente informações dos Estados-Membros para monitorizar ou antecipar a escassez de nível da UE em ambientes hospitalares. Também se relacionou com os Estados-Membros sobre como a proibição de exportação de 14 substâncias ativas (APIs) emitidas pelas autoridades indianas impacta a disponibilidade de certos medicamentos nos Estados-Membros.