Novartis

Medicamento para a psoríase proporciona “pele limpa ou quase limpa” a 80% dos doentes

Medicamento biológico da Novartis, o único indicado para tratamento sistémico de primeira linha da psoríase, proporciona “pele limpa ou quase limpa” a 80% dos doentes.

Secucinumab, o primeiro e único inibidor da interleucina-17A (IL-17A) aprovado para o tratamento da psoríase, demonstra superioridade face a biológicos amplamente utilizados (ustecinumab e etanercept).1,2

Secucinumab permitiu que, comparativamente a ustecinumab, mais 21% dos doentes com psoríase atingissem “pele limpa ou quase limpa” (PASI 90) à semana 16 de tratamento.1

Depois de 2 anos de tratamento com secucinumab, 7 em cada 10 doentes (71%) tratados com secucinumab atingiram o estadio de pele limpa ou quase limpa (PASI 90).3

O objectivo do tratamento da psoríase é eliminar completamente as lesões de psoríase atingindo um estadio de “pele limpa”. PASI 90 é a melhor evidência de eficácia para avaliar o sucesso terapêutico no tratamento da psoríase.4

A Novartis acaba de anunciar resultados que demonstram que secucinumab, o primeiro e único biológico indicado para tratamento sistémico de primeira linha da psoríase moderada a grave é superior a ustecinumab, (biológico amplamente utilizado) a atingir um estádio de “pele limpa ou quase limpa” (PASI 90) em doentes de psoríase.1

Os resultados de ensaios clínicos apresentados no âmbito da 73ª Reunião Anual da Academia Americana de Dermatologia (AAD), que decorreu em Março, , comprovam um número elevado de doentes a atingir “pele limpa ou quase limpa” - PASI 90 ou superior - durante as primeiras 16 semanas de tratamento1 quando comparado com ustecinumab.

O objectivo do tratamento da psoríase é eliminar completamente as lesões de psoríase atingindo um estádio de “pele limpa”. O PASI 90 (melhoria de 90% no Índice de extensão e gravidade da psoríase - Psoriasis Area Severety Index), é considerada a melhor evidência de eficácia para avaliar o sucesso terapêutico no tratamento da psoríase4, através da medição da redução do eritema (vermelhidão), descamação, e infiltração (espessura) das lesões de psoríase bem como a extensão do corpo atingida pelas lesões.5,6

Depois de 2 anos de tratamento com secucinumab, 7 em cada 10 doentes (71%) tratados atingiram um estádio de pele limpa ou quase limpa (PASI 90); 4 em cada 10 doentes (44%) atingiram pele limpa (PASI 100) e 9 em cada 10 doentes (88%) manteve a sua resposta PASI753.

Em Janeiro de 2015, secucinumab tornou-se o primeiro e único inibidor da interleucina-17A (IL-17A) aprovado na Europa no tratamento sistémico de primeira linha da psoríase em placas moderada a grave em doentes adultos7.

Sobre a Psoríase
A psoríase é uma doença auto-inflamatória crónica, caracterizada por lesões espessas e extensas na pele, designadas por placas. Pode causar comichão, descamação e dor na pele e está associada a uma redução na qualidade de vida.8-10

A psoríase afecta até 3% da população mundial, correspondendo a aproximadamente 125 milhões de pessoas11. Na Europa, a estimativa é de que aproximadamente 3,7 milhões de pessoas estejam afectadas, das quais 2,4 milhões terão psoríase moderada a grave12.

Esta doença, frequente e impactante, não é apenas um problema estético, uma vez que as pessoas com sintomas ligeiros são também afectadas diariamente13. Existe uma necessidade de novos tratamentos, dado que até 50% dos doentes se declaram insatisfeitos com as terapêuticas atuais, incluindo os tratamentos biológicos.13-16

Referências
1Thaci D, Blauvelt A, Reich K, et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: 16 week results from the CLEAR study. American Academy of Dermatology 73rd Annual Meeitng. San Francisco, California. 20th March.
2Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secukinumab in plaque psoriasis: results of two phase three trials. N Engl J Med. 2014. Jul 9;371(4):326-38.
3Secukinumab Treatment Maintains Efficacy in Moderate to Severe Plaque Psoriasis Through Second Year of Treatment: A Randomized Extension of the ERASURE and FIXTURE Studies
4European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Guidelines on clinical investigation of medicinal products indicated for the treatment of psoriasis. 2004. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guidelin... Accessed February 9, 2015.
5Guideline on clinical investigation of medicinal products indicated for the treatment of psoriasis. European Medicines Agency Web site. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guidelin... Published November 2004. Accessed January 2015.
6Mrowietz, U. Implementing treatment goals for successful long-term management of psoriasis. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 26: 12–20. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04411.x
7European Medicines agency website, Summary of opinion1 (initial authorisation) – Cosentyx. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion__Initial_authorisation/human/003729/WC500177620.pdf
8Stern RS, Nijsten T, Feldman S, et al. Psoriasis Is Common, Carries a Substantial Burden Even When Not Extensive, and Is Associated with Widespread Treatment Dissatisfaction. J Investig
9Dermatol Symp. 2004;9(2):136-9.Nestle FO, Kaplan DH, Barker J. Psoriasis. N Engl J Med. 2009; 361(5):496-509.
10Rapp SR, Feldman SR, Exum ML, Fleischer AB, Jr., Reboussin DM. Psoriasis causes as much disability as other major medical diseases. J Am Acad Dermatol. 1999; 41(3 Pt 1):401-7.
11Farley E et al. Psoriasis: comorbidities and associations. G Ital Dermatol Venereol. 2011 Feb;146(1):9-1
12International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World Psoriasis Day website. “About Psoriasis.” http://www.worldpsoriasisday.com/web/page.aspx?refid=114. Accessed February 2014.
13European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) website. “Psoriasis.” http://www.efpia.eu/diseases/134/59/Psoriasis. Accessed September 2014.
14Stern RS, Nijsten T, Feldman S, et al. Psoriasis Is Common, Carries a Substantial Burden Even When Not Extensive, and Is Associated with Widespread Treatment Dissatisfaction. J Investig Dermatol Symp.
15Christophers E, Griffiths CEM, Gaitanis G, et al. The unmet treatment need for moderate to severe psoriasis: results of a survey and chart review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006;20:921-925.
16Krueger JG, Koo J, Lebwohl M, et al. The impact of psoriasis on quality of life: Results for a 1998 National Psoriasis Foundation patient membership survey. Arch Derm. 2001;137:280-284.
17Sterry W, Barker J, Boehncke WH, et al. Biological therapies in the systemic management of psoriasis: International Consensus Conference. Br J Dermatol. 2004;151 Suppl 69:3-17.

Fonte: 
Creative Press
Nota: 
As informações e conselhos disponibilizados no Atlas da Saúde não substituem o parecer/opinião do seu Médico, Enfermeiro e/ou Farmacêutico.
Foto: 
ShutterStock