A Novartis recebeu aprovação da Comissão Europeia para o secucinumab como tratamento sistémico* de primeira linha para tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos elegíveis para terapêutica sistémica³.

Secucinumab é o primeiro e único inibidor da interleucina-17A (IL-17A) a ser aprovado na Europa⁴. Esta autorização constitui um marco significativo no tratamento da psoríase ao disponibilizar aos doentes uma nova e importante terapêutica biológica de primeira linha. Actualmente, todos os biológicos disponíveis na Europa para o tratamento da psoríase estão indicados como terapêutica sistémica de segunda linha, após ineficácia ou intolerância a terapêuticas sistémicas convencionais ^5-7.

O objectivo do tratamento é eliminar completamente as lesões de psoríase atingindo um estádio de “pele limpa”. Os resultados de ensaios clínicos comprovam um número elevado de doentes a atingir “pele limpa” (PASI 90 ou superior) durante as primeiras 16 semanas de tratamento e, mais importante ainda, a remissão manteve-se com a continuação do tratamento na maioria dos doentes até à semana 528. Dados do mesmo estudo demonstraram ainda uma relação positiva significativa entre ‘a pele limpa’  e a qualidade de vida relacionada com a saúde dos doentes⁷.

Sobre a Psoríase
A psoríase é uma doença autoinflamatória crónica, caracterizada por lesões espessas e extensas na pele, designadas por placas. Pode causar comichão, descamação e dor na pele e está associada a uma redução na qualidade de vida ^10-12.

A psoríase afecta até 3% da população mundial, correspondendo a aproximadamente 125 milhões de pessoas¹³. Na Europa, a estimativa é de aproximadamente 3,7 milhões de pessoas estejam afectadas, das quais 2,4 milhões terão psoríase moderada a grave ¹⁴.

Esta doença, frequente e impactante, não é apenas um problema estético, uma vez que as pessoas com sintomas ligeiros são também afectadas diariamente ¹⁵. Existe uma necessidade urgente de novos tratamentos, dado que até 50% dos doentes se declaram insatisfeitos com as terapêuticas actuais, incluindo os tratamentos biológicos ^15-17.

*Sistémicos: tratamentos ou medicamentos absorvidos pela corrente sanguínea, o que permite que sejam transportados para onde os seus efeitos são mais necessários.

Referências

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2. Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M, et al. Secucinumab in plaque psoriasis: results of two phase three trials. N Engl J Med. 2014. Jul 9;371(4):326-38.
3. European Medicines agency website, Summary of opinion1 (initial authorisation) – Cosentyx. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion_...
4. Secukinumab (AIN457) - ADVISORY COMMITTEE BRIEFING MATERIAL: AVAILABLE FOR PUBLIC RELEASE. Available at http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMateria...
5. European Medicines agency website, “Enbrel Summary of Product Characteristics” http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Infor.... Accessed November 2014.
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8. Novartis,  Data on file.
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13. International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World Psoriasis Day website. “About Psoriasis.” http://www.worldpsoriasisday.com/web/page.aspx?refid=114. Accessed February 2014.
14. European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) website. “Psoriasis.” http://www.efpia.eu/diseases/134/59/Psoriasis. Accessed September 2014.
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