A metahemoglobinémia é uma doença tóxica, caracterizada pela concentração elevada de metahemoglobina no sangue devido a várias substâncias químicas encontradas em fármacos, pesticidas, etc., provocando sintomas como cianose, dores de cabeça, tonturas, falta de ar e perda de consciência. Apesar de o Methylene Blue® ser um tratamento altamente antecipado para esta doença, não há actualmente nenhuma forma de tratamento farmacêutico disponível no Japão, aprovado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar japonês.

O Methylene Blue® é um dos agentes de oferta pública para o desenvolvimento pelo Comité de Revisão de Medicamentos e Indicações não aprovadas com alta necessidade médica, criado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar japonês. Em Novembro de 2011, a Daiichi Sankyo adquiriu os direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização do PROVEPHARM SAS antes de desenvolver o Methylene Blue®. Como parte de seu esforço de responsabilidade social, a Daiichi Sankyo está empenhada em tornar medicamentos não aprovados e off-label disponíveis para os doentes que estão à espera da sua aprovação.