Por terem sido obtidos resultados fora das especificações no parâmetro aparência (detecção de partículas visíveis) num lote do medicamento Soliris (eculizumab), concentrado para solução para perfusão, 300 mg, com o número de registo 5045869, a empresa Alexion Europe SAS irá proceder, como medida preventiva, à recolha voluntária dos seguintes lotes:

Assim, o Infarmed ordena a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes não os poderão dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.