De acordo com a EMA, alguns estudos recentes[1],[2] relataram problemas graves, e em alguns casos fatais, que afetam o ritmo cardíaco após a utilização de cloroquina ou hidroxicloroquina, particularmente quando tomadas em altas doses ou em combinação com o antibiótico azitromicina.

A cloroquina e a hidroxicloroquina estão atualmente autorizadas para o tratamento da malária e certas doenças autoimunes. Além dos efeitos secundários que afetam o coração, estes fármacos são conhecidos por potencialmente causar problemas hepáticos e renais, danos nas células nervosas que podem levar a convulsões e hipoglicemia.

Estes medicamentos estão a ser utilizados no contexto da pandemia COVID-19 para o tratamento de pacientes infetados e a ser objeto de investigação em ensaios clínicos. No entanto, segundo aponta a Agência Europeia de Medicamentos, os dados clínicos ainda são muito limitados e inconclusivos, e os efeitos benéficos destes medicamentos na infeção COVID-19 ainda não foram demonstrados.

Alguns dos ensaios clínicos, que atualmente estão a investigar a eficácia da cloroquina ou da hidroxicloroquina no tratamento do COVID-19, utilizam doses mais altas do que as recomendadas para as indicações autorizadas. Embora danos graves possam ocorrer com as doses recomendadas, segundo a EMA, em doses mais altas podem aumentar o risco desses efeitos, incluindo atividade elétrica anormal que afeta o ritmo cardíaco (QT-prolongamento).

Recomenda-se, assim, aos profissionais de saúde que monitorizem de perto doentes com COVID-19 que recebem este tratamento e que tenham em conta problemas cardíacos pré-existentes que podem tornar estes pacientes mais propensos a problemas de ritmo cardíaco. Estes devem considerar cuidadosamente a possibilidade de efeitos secundários, particularmente com doses mais altas, e ter cuidado extra ao combinar o tratamento com outros medicamentos, como a azitromicina, que podem causar efeitos semelhantes no coração.

Os doentes e profissionais de saúde são lembrados a relatar quaisquer efeitos colaterais suspeitos às autoridades reguladoras nacionais.

Uma série de grandes ensaios clínicos randomizados estão a analisar os benefícios e riscos da cloroquina e da hidroxicloroquina em pacientes com COVID-19. No contexto do COVID-19, esses medicamentos só devem ser utilizados como parte de ensaios clínicos ou em consonância com os protocolos nacionalmente acordados. Eles não devem ser usados sem prescrição médica e sem supervisão de um médico.