Estudo

FDA norte-americana aprova mais medicamentos e mais rapidamente do que a Europa

Um recente estudo revela que a Food and Drug Administration aprovou nos últimos cinco anos mais medicamentos em comparação que os reguladores europeus.

A investigação estudou as concessões autorizadas pela norte-americana Food and Drug Administration (FDA, o órgão responsável pelo controlo de alimentos e medicamentos dos EUA) e comparou-as com a congénere europeia, a European Medicines Agency (EMA).

Entre 2011 e 2015, a FDA aprovou mais medicamentos do que os europeus, 170 contra 144.

A média para a aprovação das drogas foi de 306 na FDA, contra 383 dias na Europa, uma diferença média de dois a três meses.

Em comparação com os europeus, as avaliações foram mais rápidas na FDA para medicamentos para o cancro e doenças do sangue, mas não para outras enfermidades. A FDA também foi mais célere nos designados medicamentos órfãos, para situações relativamente raras.

O trabalho foi publicado no New England Journal of Medicine.

Fonte: 
LUSA
Nota: 
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