Alertas de segurança -informações ou recomendações relacionadas com as precauções que se devem ter na utilização de um medicamento ou produto de saúde.
Alertas de qualidade - Qualquer suspeita de defeito de qualidade proveniente de reclamações, acções de inspecção, análises laboratoriais, alertas de farmacovigilância [1] ou alertas internacionais relacionados com medicamentos ou produtos de saúde; estas informações podem resultar da iniciativa das empresas ou da intervenção do Infarmed.
A comunicação rápida desta informação às entidades envolvidas no circuito do medicamento a nível nacional é garantida através do sistema rápido de alertas de qualidade nacional.
O sistema rápido de alertas de qualidade europeu permite a troca rápida de informação entre todas as autoridades competentes da União Europeia (UE) e outros parceiros internacionais.
Existem dois tipos de alertas de qualidade:
Retirada ou suspensão de lote - A informação destina-se, primariamente, aos profissionais envolvidos na distribuição e dispensa de medicamentos; Presta informação sobre os lotes de um produto ou medicamento que não podem ser utilizados. Os restantes lotes podem continuar a ser utilizados.
Retirada ou suspensão de produtos - Presta informação sobre um produto ou medicamento que não pode ser utilizado independentemente do lote. Nesta categoria encontram-se as revogações ou suspensões da Autorização de Introdução no Mercado [2] (AIM) dos medicamentos e as interdições de comercialização de produtos de saúde.
Os alertas têm tratamentos diferentes consoante o risco que acarretam, dividindo-se em:
Classe 1 – pode causar efeitos graves na saúde.
Classe 2 – pode ter efeitos na saúde dos utilizadores, mas menos graves que os de classe 1.
Classe 3 – em princípio, não tem efeitos directos na saúde dos utilizadores.
Legenda:
Ligações
[1] http://www.atlasdasaude.pt/publico/content/farmacovigilancia
[2] http://www.atlasdasaude.pt/publico/content/autorizacao-de-introducao-no-mercado
[3] https://www.atlasdasaude.pt/fonte/infarmed
[4] https://www.atlasdasaude.pt/foto/shutterstock
[5] https://www.atlasdasaude.pt/taxo-categories/artigos-complementares
[6] https://www.atlasdasaude.pt/taxo-categories/saude-da-mulher
[7] https://www.atlasdasaude.pt/taxo-categories/saude-do-homem
[8] https://www.atlasdasaude.pt/taxo-categories/saude-senior
[9] https://www.atlasdasaude.pt/taxo-categories/infarmed